10 DECEMBER 2004. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, §§ 1 en 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 en 21 mei 2002;

Gelet op de negatieve beslissing van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, genomen op 27 juni 2002;

Gelet op de vernietiging van deze beslissing door de Raad van State bij arrest van 11 december 2002;

Gelet op de negatieve beslissing van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, genomen op 17 januari 2003;

Gelet op de opschorting van tenuitvoerlegging van deze beslissing door de Raad van State bij arrest van 27 juni 2003;

Gelet op het arrest van het Hof van Beroep te Brussel van 4 november 2003, waarbij aan de Belgische Staat op straffe van dwangsom wordt bevolen om de opname van ondervermelde specialiteit in Hoofdstuk I van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001, bekend te maken, in afwachting van de definitieve uitspraak van de Raad van State over de vordering tot vernietiging van de negatieve beslissing van 17 januari 2003;

Gelet op de akkoordverklaring van de aanvrager van 5 juli 2004 met de opname van ondervermelde specialtiteit in Hoofdstuk IV van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001, met de vergoedingsmodaliteiten die bepaald worden in huidig besluit;

Overwegende dat de beslissing van het Hof van Beroep te Brussel van 4 november 2003 - wat betreft het gedeelte waar de aanvrager geen afstand heeft gedaan van de uitvoering ervan, bij wege van zijn akkoordverklaring van 5 juli 2004 - geen enkele beoordelingsvrijheid meer laat aan de overheid;

Gelet op advies 37.657/1 van de Raad van State, gegeven op 23 september 2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In hoofstuk IV van de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, een als volgt opgesteld § 328 toevoegen : § 328. a) De specialiteit vermeld onder punt d) kan slechts worden terugbetaald indien zij is toegediend voor de inhaalvaccinatie van rechthebbenden waarvan de leeftijd gelegen is tussen 12 en 48 maanden en die niet hebben kunnen genieten, om gedocumenteerde medische en/of sociale reden, van de hexavalente vaccinatie, opgenomen in de vaccinatiekalender die is opgesteld door de Hoge Gezondsheidsraad en verstrekt in het kader van een bijzondere regeling van tegemoetkoming in uitvoering van het protocolakkoord tussen de Federale overheid en de Gemeenschappen.

De terugbetaling wordt slechts toegestaan als het gaat om een inhaalvaccinatie van 1 of meerdere van de 3 eerste inentingen die niet voor de leeftijd van 1 jaar kon(den) worden toegediend, en/of van de rappel die niet voor de leeftijd van 24 maanden kon worden toegediend.

Het aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot maximum 4 verpakkingen per rechthebbende, voor een maximale periode van achtien maanden. b) De machtiging tot vergoeding wordt afgeleverd door de adviserend geneesheer op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf, en waarop de behandeldende geneesheer, door zijn handtekening te plaatsen, attesteert dat de betrokken patiënt de voorwaarden onder punt a) vervult, en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend geneesheer.c) Op basis van het bovengenoemd aanvraagformulier, ondertekend en behoorlijk ingevuld door de behandelende geneesheer, levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende het attest uit, vastgesteld onder « e » van bijlage III bij dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur en het aantal vergoedbare verpakkingen beperkt zijn in functie van de voorwaarden vermeld onder punt a).d) Betrokken specialiteit : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Art.2. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 10 december 2004.

R.DEMOTTE