10 AUGUSTUS 2005. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 9 juli 2004, en § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wet van 22 december 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op bijlage I, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 februari 2005, 10 en 24 mei 2005 en 7 juni 2005;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11 maart 2005,13, 18 en 31 mei 2005 en 6, 14 en 30 juni 2005;

Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 25 en 31 mei 2005 en 7, 16, 22 en 28 juni 2005 en 4 en 17 juli 2005;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 30 juni 2005 en 4, 5 en 13 juli 2005;

Gelet op advies nr 38.792/1/V van de Raad van State, gegeven op 2 augustus 2005, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld c) in § 145, worden de vergoedingsvoorwaarden aangevuld als volgt : « 4° De volgende specialiteit is eveneens vergoedbaar als ze wordt gebruikt, in associatie met carboplatine, voor de behandeling van rechthebbenden met een gevorderd recidief van een ovarieel epitheliaal carcinoom, bij wie het recidief optrad méér dan 6 maanden na een eerste lijnsbehandeling met een platinum-derivaat. Op grond van een omstandig verslag van de behandelende arts, met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie of de medische oncologie, kan de adviserend geneesheer de vergoeding toestaan voor een periode van maximum 12 maanden.

De adviserend geneesheer kan de vergoeding toestaan voor nieuwe periodes van 6 maanden, op basis, elke keer, van een opvolgingsrapport opgesteld door bovenvermelde specialist, dat de objectieve elementen vermeldt die een klinische werkzaamheid van deze behandeling aangeven. »; d) in § 307, bijlage B, punt VI, worden de woorden "gedurende een periode van minstens 6 maanden" geschrapt.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 10 augustus 2005.

Voor de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, afwezig, De Minister van Landsverdediging, A. FLAHAUT