8 NOVEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot uitvoering van het koninklijk besluit van 14 december 2006Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/12/2006 pub. 22/12/2006 numac 2006023298 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik sluiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik teneinde het laboratorium van het departement "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano te erkennen als officieel referentielaboratorium voor de controle van geneesmiddelen voor menselijk gebruik

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 13 en 15, § 4;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, artikel 2;

Gelet op de aanvraag tot erkenning van het laboratorium binnen de dienst "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano, gericht aan de Minister van Volksgezondheid;

Overwegende dat uit het onderzoek van de aanvraag blijkt dat het voormelde laboratorium aan de voorwaarden gesteld bij artikel 2 van het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, voldoet;

Overwegende dat voormeld laboratorium moet worden erkend als een officieel referentielaboratorium zodat het geneesmiddelen voor menselijk gebruik kan controleren, meer bepaald in het kader van de farmaceutische inspectie en de analyses in het kader van het toezicht en de vigilantie na het in de handel brengen;

Op voorstel van de Minister van Volksgezondheid, Besluit :

Artikel 1.Het laboratorium binnen de dienst "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano wordt erkend als een officieel referentielaboratorium voor de controle van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, met inbegrip van farmaceutische inspectie, toezicht na het in de handel brengen en vigilantieanalyses.

Brussel, 8 november 2022.

F. VANDENBROUCKE