← Terug naar "Ministerieel besluit tot uitvoering van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik teneinde het laboratorium van het departement "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano te erkennen als officieel referentielaboratorium voor de controle van geneesmiddelen voor menselijk gebruik "
| Ministerieel besluit tot uitvoering van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik teneinde het laboratorium van het departement "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano te erkennen als officieel referentielaboratorium voor de controle van geneesmiddelen voor menselijk gebruik | Arrêté ministériel portant exécution de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire afin de reconnaitre le laboratoire au sein du service « Médicaments et produits de santé » de Sciensano comme laboratoire officiel de référence pour le contrôle des médicaments à usage humain |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
| VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
| 8 NOVEMBER 2022. - Ministerieel besluit tot uitvoering van het | 8 NOVEMBRE 2022. - Arrêté ministériel portant exécution de l'arrêté |
| koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen | royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et |
| voor menselijk en diergeneeskundig gebruik teneinde het laboratorium | |
| van het departement "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van | vétérinaire afin de reconnaitre le laboratoire au sein du service « |
| Sciensano te erkennen als officieel referentielaboratorium voor de | Médicaments et produits de santé » de Sciensano comme laboratoire |
| controle van geneesmiddelen voor menselijk gebruik | officiel de référence pour le contrôle des médicaments à usage humain |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 13 en | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, article 13 et 15, § 4; |
| 15, § 4; Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et |
| voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
| ontleding van en controle op de geneesmiddelen, artikel 2; | des médicaments, article 2; |
| Gelet op de aanvraag tot erkenning van het laboratorium binnen de | Vu la demande d'agréation du laboratoire existant au sein du service « |
| dienst "Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten" van Sciensano, gericht | Médicaments et produits de santé » de Sciensano, adressée au Ministre |
| aan de Minister van Volksgezondheid; | de la Santé publique; |
| Overwegende dat uit het onderzoek van de aanvraag blijkt dat het | Considérant qu'il ressort de l'examen de la demande que le laboratoire |
| voormelde laboratorium aan de voorwaarden gesteld bij artikel 2 van | susmentionné remplit les conditions requises par l'article 2 de |
| het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de | l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et |
| voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
| des médicaments; | |
| ontleding van en controle op de geneesmiddelen, voldoet; | Considérant qu'il convient de reconnaitre le laboratoire susmentionné |
| Overwegende dat voormeld laboratorium moet worden erkend als een | |
| officieel referentielaboratorium zodat het geneesmiddelen voor | comme laboratoire officiel de référence afin qu'il puisse contrôler |
| menselijk gebruik kan controleren, meer bepaald in het kader van de | les médicaments à usage humain, plus spécifiquement dans le cadre de |
| farmaceutische inspectie en de analyses in het kader van het toezicht | l'inspection pharmaceutique et des analyses post-marketing |
| en de vigilantie na het in de handel brengen; | surveillance et vigilance; |
| Op voorstel van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het laboratorium binnen de dienst "Geneesmiddelen en |
Article 1er.Le laboratoire au sein du service « Médicaments et |
| Gezondheidsproducten" van Sciensano wordt erkend als een officieel | produits de santé » de Sciensano est agréé comme laboratoire officiel |
| referentielaboratorium voor de controle van geneesmiddelen voor | de référence pour le contrôle des médicaments à usage humain, incluant |
| menselijk gebruik, met inbegrip van farmaceutische inspectie, toezicht | l'inspection pharmaceutique ainsi que les analyses post-marketing de |
| na het in de handel brengen en vigilantieanalyses. | surveillance et vigilance. |
| Brussel, 8 november 2022. | Bruxelles, le 8 novembre 2022. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |