8 JULI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20° bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 2 quater, ingevoegd bij de wet van 22 juni 2016 en gewijzigd bij de wet van 13 februari 2020;

Gelet op het koninklijk besluit 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20° bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;

Gelet op het advies van de Commissie voor terugbetaling van farmaceutische producten en verstrekkingen, uitgebracht op 4 april 2024;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 29 april 2024;

Gelet op het akkoord van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 17 mei 2024;

Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat de adviesaanvraag is ingeschreven op 20 juni 2024 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 76.900/2;

Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van.20 juni 2024 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In de lijst deel II, titel 2, hoofdstuk II: Parenterale voeding voor ambulante en niet gehospitaliseerde rechthebbenden van het koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, worden volgende wijzigingen aangebracht in artikel 1: 1° het punt A wordt vervangen als volgt: " A: lijden aan een tijdelijk of blijvend darmfalen ten gevolge van: 1° uitgebreide intestinale resecties (short bowel) 2° fistels uitgaande van de dunne darm die aanleiding geven tot ernstige intestinale malabsorptie 3° zeer ernstige mucosale aantasting ten gevolge van: a) radio-enteritis b) totale darmvlokkenatrofie (coeliakie) of equivalente aandoeningen die niet beantwoorden aan een klassieke behandeling c) intestinale lymfomen d) idiopathische inflammatoire intestinale ziekten (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) die geneesmiddelenresistent zijn en uitgebreide segmenten van de darm hebben aangetast 4° intestinale occlusie (tumoraal, stricturen, adhesie) zonder heelkundige opties 5° aanhoudende diarree bij kinderen, aangeboren of verworven 6° weerstandige chylothorax of weerstandige chyleuze ascites 7° ernstige stoornissen van digestie of absorptie van vetten waarbij wordt aangetoond dat orale of enterale sondevoeding ontoereikend is: a) chronische pancreatitis of pancreasinsufficiëntie b) mucoviscidose (cystische fibrose, taaislijmziekte)." 2° het punt B wordt vervangen als volgt: B: het intestinaal inactiveren om therapeutische motieven wegens fistels 3° het punt C wordt vervangen als volgt: C: proteo-calorische malnutritie die wordt aangetoond door: a) ofwel een verlaging van het lichaamsgewicht (droog gewicht na hemodialyse) gelijk aan 10 pct.of meer tijdens de laatste 12 maanden; b) ofwel een pre-albuminegehalte lager dan 0,3 g/L; bij gehemodialyseerde rechthebbenden voor wie is aangetoond dat het dialysevoorschrift adequaat is door een van de evaluatiemethoden van de Kt/V die minimum gelijk aan 0,9 moet zijn.

Art. 2.In hetzelfde hoofdstuk worden volgende wijzigingen aangebracht. 1° in artikel 3, in de Franse tekst: - worden volgende woorden geschrapt : "à la nutrition parentérale" - worden de woorden "du bénéficiare" vervangen door "au bénéficiaire" 2° artikel 4 wordt vervangen als volgt: "Art.4. Alle kosten die betrekking hebben op de farmaceutische specialiteiten die voorkomen in de samenstelling van voornoemde zakken en niet opgenomen zijn in de nomenclatuur, de kosten die betrekking hebben op het gebruikte bereidingsmateriaal en op de bereiding zelf, evenals de kosten voor het materiaal dat nodig is voor de toediening, inclusief pomp (levering, service en/met onderhoud), leiding, uitgezonderd de staander voor perfusie, worden door de verzekering forfaitair vergoed. Aan de rechthebbende mogen geen supplementen worden aangerekend. De patiënt heeft recht op een draagbare pomp, tenzij hij/zij geen draagbare pomp wil." 3° in artikel 5 § 1ste, worden de punten 1°, 2°, 3° et 4° vervangen door de punten 1°, 2°, 3° , 4° et 5° als volgt: 1° Zakken PN « op maat » voor volwassenen: 95 euro per dag. De pseudocode 751354 wordt toegekend. 2° Zakken PN « op maat » voor kinderen tot en met 17 jaar: 103 euro per dag. De pseudocode 751376 wordt toegekend. 3° Industriële pre-mengsels PN waaraan al dan niet mineralen en/of vitamines toegevoegd worden: 80 euro per dag. De pseudocode 751391 wordt toegekend. 4° Industriële pre-mengsels PN voor kinderen tot en met 17 jaar waaraan « op maat » nutriënten toegevoegd worden buiten mineralen en/of vitaminen en/of elektrolyten: 103 euro per dag De pseudocode 758870 wordt toegekend.5° Zakken PN « perdialyse »: 35 euro per dag. De pseudocode 751413 wordt toegekend. 4° artikel 6 wordt vervangen als volgt: " § 1.Voor de patiënten die recht hebben op een machtiging van de adviserend-arts, - wordt een tegemoetkoming van 30 € voor de toediening van elektrolyten/vocht toegestaan op de dagen waarop geen parenterale voeding werd gegeven (pseudocode 751951) - wordt een tegemoetkoming van 15 € voor de toediening van elektrolyten/vocht toegestaan op de dagen waarop er ook parenterale voeding werd gegeven (pseudocode 758995). - wordt een tegemoetkoming van 30 € toegestaan voor de toediening van enkel vocht/elektrolyten zonder parenterale voeding (pseudocode 795815). § 2. Het bedrag van de verzekeringstegemoetkoming wordt maandelijks gevorderd door het ziekenhuis aan de verzekeringsinstelling van de rechthebbende door middel van de pseudocode 751951 of 758995 of 795815 die langs digitale weg of met een papieren factuur wordt doorgestuurd." 5° Volgende bepaling wordt toegevoegd. "

Art. 8.Alle aanvragen voor tegemoetkoming goedgekeurd door de adviserend-arts voor de inwerking van dit ministerieel besluit blijven geldig gedurende hun geldigheidsduur."

Art. 3.In de lijst deel III, titel 3 van hetzelfde besluit, wordt het document C41) door het document C41) als bijlage vervangen.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 8 juli 2024.

F. VANDENBROUCKE

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld