7 OKTOBER 2008. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december 2006, § 4, derde lid, vervangen bij de wet van 27 april 2005 en § 10, gewijzigd bij de wetten van 24 december 2002, 13 december 2006 en 8 juni 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 74 en 79bis, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 3 juni 2008 en 1 juli 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11 juli 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting van 17 juli 2008;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 31 juli 2008;

Gelet op advies nr. 45.125/1 van de Raad van State, gegeven op 23 september 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in hoofdstuk I, worden de volgende specialiteiten geschrapt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° in hoofdstuk II-B : a) er wordt een § 50000 toegevoegd, luidende : Paragraaf 50000 Algemene aanbevelingen en terugbetalings-voorwaarden voor de behandeling van astma : 1° Wetenschappelijk verantwoorde aanbevelingen over het gebruik en het voorschrijven van de betrokken therapeutische klassen of sub-klassen van farmaceutische specialiteiten, gebaseerd op de principes van « evidence-based medicine », zoals bedoeld in artikel 73, § 2, tweede lid van de wet, waarvan de naleving aanleiding geeft tot de vergoeding van het voorschrift : De specialiteit komt in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer zij aangewend wordt voor de basisbehandeling van chronisch bronchiaal astma volgens de aanbevelingen voor de behandeling van deze pathologie (zie de tabellen met de stapsgewijze aanpak bij kinderen van 0 tot 4 jaar, bij kinderen van 5 tot 11 jaar, bij kinderen ouder dan 12 jaar en bij volwassenen, alsook de lijsten met de betrokken geneesmiddelen).De diagnose van astma omvat zowel : 1. Symptomen van kortademigheid, piepende ademhaling, benauwdheid of hoesten EN 2.Snel wisselende luchtwegenobstructie, objectief gemeten met piekstroommeter of spirometer : 2.1. PEF (Peak Expiratory Flow) toename met 15 % en minimaal 60 l/min. na inhalatie van een kortwerkende bèta2-agonist (minimaal 2 puffs) OF 2.2. spontane PEF variatie van minstens 20 % tussen de 2 maximale en de 2 minimale waarden binnen een interval van twee weken OF 2.3. stijging van de FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 seconde) met minstens 10 % van de verwachte waarde na inhalatie van een kortwerkende bèta2-mimeticum OF 2.4. een positieve bronchiale provocatietest (histamine, methacholine of inspanningstest) 3. Voor de keuze van de behandeling zijn 2 aanvullende elementen nodig : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 4.Ten einde de longdepositie te bevorderen gebruikt de voorschrijvende arts bij voorkeur doseeraërosols (MDI) met expansiekamer of poederinhalatoren (DPI). Bij kinderen geldt dezelfde voorkeur vanaf de leeftijd van 6 jaar. Voor jongere kinderen gaat de voorkeur naar doseeraërosols (MDI) met een aan het kind aangepaste expansiekamer. 5. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische stoornis, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.2° De elementen waarover de zorgverlener moet beschikken teneinde de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle en de adviserend geneesheren van de verzekeringsinstelling in staat te stellen na te gaan of de afgeleverde farmaceutische specialiteiten die aanleiding hebben gegeven tot vergoeding door de zorgverlener werden voorgeschreven overeenkomstig de vastgestelde vergoedingsvoorwaarden : Voor elke aanpassing van een voor persisterende astma voorgeschreven behandeling, zal de voorschrijvende arts ervoor zorgen dat er in het medisch dossier van de patiënt melding wordt gemaakt van : - de diagnostische criteria (symptomen en tekens, graadmeting van de luchtwegenobstructie) alsook de datum van de uitgevoerde onderzoeken - op welke stap van de behandeling de desbetreffende patiënt zich bevindt op het ogenblik van het voorschrijven van het geneesmiddel - of de patiënt wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat is om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer. De kortwerkende bronchodilatatoren, voorbehouden voor de behandeling van astma exacerbaties, worden niet in overweging genomen voor deze vermeldingsregel in het dossier. 3° De maximale geldigheidsperiode waarna de in 2° bedoelde elementen hernieuwd moeten worden : De maximale geldigheidsperiode is onbeperkt;de elementen kunnen echter worden vervolledigd met nieuwe elementen die ontstaan bij het opvolgen van de astmapatiënt (gebruikte medicatie, verloop van de symptomen en longfunctie). b) er wordt een § 50100 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50100 Lijst 1A Kortwerkende bèta2-mimetica bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50100 (lijst 1A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van astma voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 1A of lijst 3A. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld c) er wordt een § 50200 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50200 Lijst 2A Kortwerkende anticholinergica bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50200 (lijst 2A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van astma voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 2A of lijst 3A. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld d) er wordt een § 50300 toegevoegd, luidende : Sub-paragaaf 50300 Lijst 3A Associatie van een kortwerkend anticholinergicum met een kortwerkend bèta2-mimeticum bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50300 (lijst 3A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van astma voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 3A of met andere specialiteiten voor inhalatie die kortwerkende bèta2-agonisten of kortwerkende anticholinergica bevatten.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld e) er wordt een § 50400 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50400 Lijst 4A Langwerkende bèta2-mimetica bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50400 (lijst 4A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de basisbehandeling van chronisch bronchiaal astma.De specialiteiten kunnen enkel gebruikt worden in associatie met inhalatiecorticosteroiden.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 4A of met een vaste associatie van een langwerkende bèta2-agonist met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld f) er wordt een § 50500 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50500 Lijst 6A Inhalatiecorticosteroïden bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50500 (lijst 6A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de basisbehandeling van chronisch bronchiaal astma. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 6A of met een vaste associatie van een langwerkende bèta2-agonist met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld g) er wordt een § 50600 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50600 Lijst 7A Inhalatiecorticosteroïd + langwerkende bèta2-mimeticum bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50600 (lijst 7A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de basisbehandeling van chronisch bronchiaal astma. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 7A, met een langwerkende bèta2-agonist of met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld h) er wordt een § 50700 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50700 Lijst 8A Xanthinederivaten bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50700 (lijst 8A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de basisbehandeling van licht chronisch bronchiaal astma. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 8A. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld i) er wordt een § 50800 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50800 Lijst 9A Inhalatiecorticosteroïden in vernevelingsvorm bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50800 (lijst 9A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de basisbehandeling van chronisch bronchiaal astma. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 9A of met deze zelfde specialiteiten in poedervorm of in doseer-aërosolvorm of met een vaste associatie van een langwerkende bèta2-agonist met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld j) er wordt een § 50900 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 50900 Lijst 10A Inhibitoren van de mediatorenvrijstelling (Na-cromoglicaat) bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 50900 (lijst 10A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de onderhoudsbehandeling van de preventie van allergisch chronisch bronchiaal astma, van allergische bronchitis en van inspanningsastma. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld k) er wordt een § 51000 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 51000 Lijst 11A Leukotrieenreceptorantagonisten bij astma In toepassing van paragraaf 50000 komt de specialiteit vermeld in § 51000 (lijst 11A) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de onderhoudsbehandeling van astma vanaf de tweede stap van de therapeutische strategie, bij falen van de kortwerkende bèta2-mimetica. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 11A. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld l) er wordt een § 60000 toegevoegd, luidende : Paragraaf 60000 Algemene aanbevelingen en terugbetalingsvoorwaarden voor de behandeling van COPD (chronisch obstructief longlijden) : 1° Wetenschappelijk verantwoorde aanbevelingen over het gebruik en het voorschrijven van de betrokken therapeutische klassen of sub-klassen van farmaceutische specialiteiten, gebaseerd op de principes van « evidence-based medicine », zoals bedoeld in artikel 73, § 2, tweede lid van de Wet, waarvan de naleving aanleiding geeft tot de vergoeding van het voorschrift : a) De specialiteit komt in aanmerking voor vergoeding in categorie B, alleen wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van COPD conform aan de aanbevelingen voor elke graad van ernst van deze pathologie en eventueel in functie van het aantal exacerbaties (zie tabellen met de behandelingsschema's alsook de lijsten met de betrokken geneesmiddelen). 1. De diagnose van COPD omvat zowel : 1.1 Symptomen van kortademigheid, sputum-productie of hoesten EN 1.2 Geschiedenis van roken (minstens 10 pakjaar) of gedocumenteerde blootstelling aan toxische partikels of gassen EN 1.3 FEV1/VC < 0.7 (Tiffeneau Index) of FEV1/FVC < 0.7 (Forced Expiratory Volume in 1 second/ (Forced) Vital Capacity) 2. De lichte vorm van COPD (stadium I) wordt gekenmerkt door een FEV1 van minstens 80 %, de matige vorm (stadium II) door een FEV1 van minstens 50 % maar lager dan 80 %, de ernstige vorm (stadium III) door een FEV1 van minstens 30 % maar lager dan 50 % en de zeer ernstige vorm (stadium IV) door een FEV1 lager dan 30 % of lager dan 50 % maar met een chronische respiratoire insufficiëntie.3. Het criterium voor de bepaling van het herhaalde karakter van de exacerbaties omvat het optreden van minstens 3 exacerbaties in de laatste 3 jaren, behandeld met antibiotica en/of systemische corticosteroïden.b) Bovendien moet het voorschrift dat aanleiding geeft tot vergoeding opgesteld zijn, conform aan volgende voorwaarden : 1.De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer. 2. Ten einde de longdepositie te bevorderen gebruikt de voorschrijvende arts bij voorkeur doseeraërosols (MDI) met expansiekamer of poederinhalatoren (DPI). 3. De voorschrijvende arts houdt voor het voorschrijven van de geneesmiddelen rekening met de huidige aanbevelingen omtrent de ernst van de COPD (zoals gedefinieerd in punt 1° a.2) en hernomen in de volgende tabel.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° De elementen waarover de zorgverlener moet beschikken teneinde de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle en de adviserend geneesheren van de verzekeringsinstelling in staat te stellen na te gaan of de afgeleverde farmaceutische specialiteiten die aanleiding hebben gegeven tot vergoeding door de zorgverlener werden voorgeschreven overeenkomstig de vastgestelde vergoedingsvoorwaarden : Voor elke aanpassing van een chronische behandeling van COPD, zal de voorschrijvende arts zal ervoor zorgen dat er in het medisch dossier van de patiënt melding wordt gemaakt van : - de diagnostische criteria (symptomen en tekens, voorgeschiedenis van roken of gedocumenteerde blootstelling aan toxische partikels of gassen, graadmeting van de luchtwegenobstructie, graad van de ernst) alsook de datum van de uitgevoerde onderzoeken; - in welk stadium van de COPD de desbetreffende patiënt zich bevindt op het ogenblik dat het geneesmiddel wordt voorgeschreven; - of de patiënt, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat is om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De kortwerkende bronchodilatatoren, voorbehouden voor de behandeling van exacerbaties, worden niet in overweging genomen voor deze vermeldingsregel in het dossier. 3° De maximale geldigheidsperiode waarna de in 2° bedoelde elementen hernieuwd moeten worden : De maximale geldigheidsperiode is onbeperkt;de elementen kunnen echter worden vervolledigd met nieuwe elementen die ontstaan bij het opvolgen van de COPD-patiënt (gebruikte medicatie, verloop van de symptomen en longfunctiemetingen). m) er wordt een § 60100 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60100 Lijst 1B Kortwerkende bèta2-mimetica bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60100 (lijst 1B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van COPD voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 1B of de lijst 3 B. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld n) er wordt een § 60200 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60200 Lijst 2B Kortwerkende anticholinergica bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60200 (lijst 2B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van COPD voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 2B of lijst 3B. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld o) er wordt een § 60300 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60300 Lijst 3B Associatie van een kortwerkend anticholinergicum + kortwerkend bèta2- mimeticum bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60300 (lijst 3B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van COPD voor de symptomatische verlichting van bronchospasmen veroorzaakt door deze aandoening, voor zover de periode waarin deze specialiteiten herhaaldelijk zullen gebruikt worden, een ononderbroken duur van 8 weken niet overschrijdt. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden deze laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 3B of met andere specialiteiten voor inhalatie die kortwerkende bèta2-agonisten of kortwerkende anticholinergica bevatten.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld p) er wordt een § 60400 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60400 Lijst 4B Langwerkende bèta2-mimetica bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60400 (lijst 4B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van matig tot zeer ernstige COPD. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld q) er wordt een § 60500 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60500 Lijst 5B Langwerkende anticholinergica bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60500 (lijst 5B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van matig tot zeer ernstige COPD. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld r) er wordt een § 60600 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60600 Lijst 6B Inhalatiecorticosteroïden bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60600 (lijst 6B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van ernstig tot zeer ernstige COPD bij rechthebbenden met antecedenten van herhaalde exacerbaties. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 6B of met een vaste associatie van een langwerkende bèta2-agonist met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld s) er wordt een § 60700 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60700 Lijst 7B Inhalatiecorticosteroïd + langwerkende bèta2-mimeticum bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60700 (lijst 7B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van ernstig tot zeer ernstige COPD bij rechthebbenden met antecedenten van herhaalde exacerbaties. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 7B of met langwerkende inhalatie bèta2-agonist of met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld t) er wordt een § 60800 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60800 Lijst 8B Xanthinederivaten bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60800 (lijst 8B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van matig tot zeer ernstige COPD. De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 8B. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld u) er wordt een § 60900 toegevoegd, luidende : Sub-paragraaf 60900 Lijst 9B Vernevelingscorticosteroïden bij COPD In toepassing van paragraaf 60000 komt de specialiteit vermeld in § 60900 (lijst 9B) in aanmerking voor vergoeding in categorie B, wanneer ze aangewend wordt voor de behandeling van ernstig tot zeer ernstige COPD bij rechthebbenden met antecedenten van herhaalde exacerbaties. De vernevelingsvormen zullen slechts in de ambulante praktijk worden voorgeschreven bij rechthebbenden, die, wegens een gedocumenteerde mentale of motorische handicap, niet in staat zijn om poederinhalatoren of dosisaërosols correct te gebruiken, zelfs al worden die laatste gebruikt met een expansiekamer.

De voorschrijvende arts houdt rekening met de niet gelijktijdige vergoeding met een andere specialiteit voorkomend op de lijst 9B of met die zelfde specialiteiten in poedervorm of in doseer-aërosolvorm of met een vaste associatie van een langwerkende bèta2-agonist met een inhalatiecorticosteroïd.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 3° in hoofdstuk IV-B : a) § 1110000 wordt geschrapt;b) § 1890000 wordt geschrapt;c) § 1900000 wordt geschrapt;d) § 2090000 wordt geschrapt;e) § 2140000 wordt geschrapt;f) § 2400000 wordt geschrapt;g) § 2950000 wordt geschrapt;h) § 4150000 wordt geschrapt;i) § 4520000 wordt geschrapt.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 7 oktober 2008.

Mevr. L. ONKELINX