MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU

3 DECEMBER 1999. - Ministerieel besluit betreffende de magnetische informatiedrager bedoeld in artikel 33, § 3, d) van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus 1997 en bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, inzonderheid op artikel 33, § 3, d), vervangen bij koninklijk besluit van 3 december 1999;

Gelet op het advies van de Raad van State, Besluit : Enig artikel. § 1. De magnetische informatiedrager, zoals bedoeld in artikel 33, § 3, d) van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, moet van het type diskette 3,5" met hoge densiteit (1,44 MB) zijn. De diskette mag slechts één bestand (systeemzones niet meegerekend) bevatten met als naam 'INSP9999.TXT', waarbij '9999' de maand en het jaar van aanmaak voorstelt (vb. 0997).

Dit bestand moet minstens maandelijks in de apotheek worden aangemaakt. Bovendien moet het te allen tijde in de apotheek kunnen worden aangemaakt door het inbrengen van een willekeurige begin- en einddatum, zijnde de datum van het eerste en laatste medisch voorschrift dat men in het bestand wenst op te nemen. § 2. De recordbeschrijving van het bestand dat op de diskette voorkomt, moet aan de volgende eisen voldoen : De gegevens van elk afzonderlijk medisch voorschrift zijn opgesplitst over meerdere records, die elk maximaal 107 ASCII karakters in DOS formaat bevatten.

De eerste twee posities van elk record zijn bepalend voor de aard van het record. a. Het eerste record van het bestand heeft de volgende structuur : posities1-2 = recordcode = "01" 3-10 = volgnummer van het eerste voorschrift 11-18= volgnummer van het laatste voorschrift b.Vanaf het tweede record worden de nieuwe voorschriften voorafgegaan door een record met de volgende structuur : posities1-2 = recordcode = "02" 3-10 = volgnummer van het voorschrift 11-50 = naam en voornaam van de patiënt 51-85 = naam en voornaam van de voorschrijver 86-93 = datum ('JJJJMMDD') c. Elke voorgeschreven farmaceutische specialiteit maakt het voorwerp uit van een record met de volgende structuur : posities1-2 = recordcode = "03" 3-42 = naam en farmaceutische vorm van de specialiteit 43-45 = aantal verpakkingen van de specialiteit 46-55 = CNC-nummer (facultatief) 56-107 = de aanduiding van andere voorgeschreven gegevens d.Elke voorgeschreven magistrale bereiding maakt het voorwerp uit van een beginrecord met de volgende structuur : posities1-2 = recordcode = "04" e. Elk bestanddeel van een voorgeschreven magistrale bereiding maakt het voorwerp uit van een record met de volgende structuur : posities1-2= recordcode = "05" 3-42 = naam van de grondstof 43-48= hoeveelheid grondstof;de eerste 3 cijfers (43-45) zijn de eenheden, de laatste 3 cijfers (46-48) zijn de decimalen 49-50 = de aard van de eenheden ("ml", "mg", "g",...) f. Elke voorgeschreven magistrale bereiding wordt afgesloten met een record met de volgende structuur : posities1-2 = recordcode = "06" 3-42 = de farmaceutische vorm van de magistrale bereiding 43-48 = de hoeveelheid van de magistrale bereiding;de eerste 3 cijfers (43-45) zijn de eenheden, de laatste 3 cijfers, (46-48) zijn de decimalen 49-51 = de aard van de eenheden ("ml", "mg", "g", "sup", "pil",...) 52-107 = de aanduiding van andere voorgeschreven gegevens.

Brussel, 3 december 1999.

Mevr. M. AELVOET