2 JULI 2001. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen aan een medisch voorschrift wordt onderworpen

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;

Overwegende het bestaan van contra-indicaties bij het gebruik van mydriatica geneesmiddelen;

Overwegende dat deze geneesmiddelen systemische ongewenste effecten kunnen veroorzaken;

Overwegende dat de Resolutie AP (99) 1 van het Ministerieel Comité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) betreffende de classificatie van geneesmiddelen waarvan de aflevering aan een medisch voorschrift is onderworpen, het op voorschrift brengen van de geneesmiddelen die de volgende actieve bestanddelen bevatten, aanbeveelt : atropine, tropicamide, homatropine, cyclopentolate;

Gelet op het advies van de Raad van State Nr 31.258/3, gegeven op 3 mei 2001, Besluit :

Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor oogheelkundig gebruik die één van de volgende producten bevatten hetzij als zodanig, hetzij in de vorm van zout, van ether, van ester, hetzij in de vorm van zout van ether of ester wordt onderworpen aan een medisch voorschrift : Atropine, Fenylefrine, Tropicamide, Homatropine, Cyclopentolate.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de derde maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 2 juli 2001.

Mevr. M. AELVOET