gepubliceerd op 14 oktober 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2011018344
- pub.
- 14/10/2011
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)
27/05/2011
BE393337
8
M1
ACITRETIN
ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)
27/05/2011
BE393346
8
M1
ACITRETIN
AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011
BE393373
9
M1
AMIKACIN SULFATE
AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011
BE393355
9
M1
AMIKACIN SULFATE
AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011
BE393364
9
M1
AMIKACIN SULFATE
ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE
DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY)
27/05/2011
BE393382
9
M1
TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE
URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)
27/05/2011
BE393391
9
FD
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
BONEFURBIT 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
27/05/2011
BE393407
8
M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
CANDESAMYLAN 16 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391307
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 16 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391316
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 32 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391325
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 32 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391334
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 8 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391282
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 8 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011
BE391291
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 16 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391404
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 16 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391413
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 32 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391422
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 32 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391431
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 8 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391386
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 8 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391395
8
M1
CANDESARTAN CILEXETIL
CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
24/05/2011
BE392996
3
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
26/05/2011
BE393321
3
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391361
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011
BE391377
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011
BE393583
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011
BE393574
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011
BE393565
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
COPERINDO 8 MG/2,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/05/2011
BE391264
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/05/2011
BE391352
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/05/2011
BE391343
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN CILEXETIL
DOCETAXEL ACCORD 20 MG
Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 5 ml + flacon verre 5 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
31/05/2011
BE393601
8
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL ACCORD 80 MG
Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon verre 5 ml + flacon verre 5 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
31/05/2011
BE393617
8
M4
DOCETAXEL
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011
BE393434
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011
BE393443
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011
BE393416
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011
BE393425
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes MDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011
BE391447
9
M1
TIMOLOL MALEATE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
03/05/2011
BE391081
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
03/05/2011
BE391097
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
ESOBAX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
27/05/2011
BE393477
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOBAX 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
27/05/2011
BE393486
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPHARMA 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
30/05/2011
BE393495
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPHARMA 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
30/05/2011
BE393504
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOL DOC 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
06/05/2011
BE391212
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOL DOC 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
06/05/2011
BE391221
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011
BE391142
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011
BE391151
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011
BE391167
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011
BE391176
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
11/05/2011
BE391474
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
11/05/2011
BE391483
8
M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
FIONAPEL 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
20/05/2011
BE392883
8
M1
OLANZAPINE
FIONAPEL 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
20/05/2011
BE392874
8
M1
OLANZAPINE
FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml Solution injectable - Flacon verre 15 ml
CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE)
19/05/2011
BE392761
0
M4
FLUORODOPA (18F)
IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/05/2011
BE393513
8
M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011
BE392131
8
M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011
BE392147
8
M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011
BE392113
8
M4
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011
BE392122
8
M4
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IPPRACID 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
19/05/2011
BE392786
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
IPPRACID 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
19/05/2011
BE392795
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
KEOL-C 20,9 % V/V
Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE)
16/05/2011
BE392156
7
FD
OXYGEN
KETESSE 12,5 MG
Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Sachet ALU/PE
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
16/05/2011
BE392052
0
M1
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
KETESSE 25 MG
Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Sachet ALU/PE
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
16/05/2011
BE392061
-
M1
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
LETROZOL APOTEX 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
30/05/2011
BE393522
8
M1
LETROZOLE
LICOBONDRAT 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/05/2011
BE393531
8
M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
LOSECPRO 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
BAYER SA-NV (BELGIUM)
04/05/2011
BE391106
0
FD
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
MONOVO 1 MG/G
Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU
ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY)
10/05/2011
BE391273
9
M1
MOMETASONE FUROATE
MYCOSTEN 80 MG/G
Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre
PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)
30/05/2011
BE393547
9
FD
CICLOPIROX
ORAYCEA 40 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ACLAR
GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM)
05/05/2011
BE391133
0
M1
DOXYCYCLINE MONOHYDRATE
PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011
BE392296
8
TO
PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011
BE392305
8
TO
PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011
BE392271
8
TO
PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011
BE392287
8
TO
PARACETAMOL
PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML
Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM)
30/05/2011
BE393556
0
M1
INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED)
RABEPRAZOLE EG 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011
BE391456
8
M1
RABEPRAZOLE SODIUM
RABEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011
BE391465
8
M1
RABEPRAZOLE SODIUM
SEDISTRESS
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
TILMAN S.A. (BELGIUM)
19/05/2011
BE-TU392777
11
FD
PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM
VALSARTAN RANBAXY 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/05/2011
BE392917
8
M1
VALSARTAN
VALSARTAN RANBAXY 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/05/2011
BE392901
8
M1
VALSARTAN
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
03/05/2011
BE391063
8
M1
ZOLMITRIPTAN
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
03/05/2011
BE391072
8
M1
ZOLMITRIPTAN
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
16/05/2011
1637PI0214F003
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV
16/05/2011
1637PI0215F003
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
LIPITOR 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV
04/05/2011
1637PI0185F003
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV
04/05/2011
1637PI0186F003
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV
04/05/2011
1637PI0187F003
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
PANTOMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE
PI-PHARMA NV
25/05/2011
1637PI0209F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon PE
PI-PHARMA NV
25/05/2011
1637PI0210F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
16/05/2011
1549PI0071F003
M1
ALPRAZOLAM
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TO
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
11
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE
BAYER SA-NV (BELGIUM)
16/05/2011
BE-V392034
H
M
ENROFLOXACIN
BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML
Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE
BAYER SA-NV (BELGIUM)
06/05/2011
BE-V391194
R
F
PROPOXUR
BOLFO SPRAY 2,5 MG/G
Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation cutanée - Flacon pressurisé ALU
BAYER SA-NV (BELGIUM)
06/05/2011
BE-V391203
R
F
PROPOXUR
COMFORTAN 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS)
06/05/2011
BE-V391185
H
M
METHADONE HYDROCHLORIDE
DORAFLOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)
23/05/2011
BE-V392971
R
M
ENROFLOXACIN
ENDOGARD PLUS FLAVOUR
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011
BE-V392095
R
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
ENDOGARD PLUS XL
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011
BE-V392104
R
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
ENDRO PLUS FLAVOUR
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011
BE-V392077
R
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
ENDRO PLUS XL
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011
BE-V392086
R
F
PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE
ENRODEXIL 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN)
23/05/2011
BE-V392962
R
M
ENROFLOXACIN
KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G
Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût HDPE
CID LINES NV (BELGIUM)
31/05/2011
BE-V393592
F
F
CHLORHEXIDINE GLUCONATE
MARBIFLOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011
BE-V392944
R
M
MARBOFLOXACIN
MARBIFLOX 20 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml Solution injectable - Flacon verre 50 ml
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011
BE-V392926
R
M
MARBOFLOXACIN
MARFLOQUIN 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011
BE-V392953
R
M
MARBOFLOXACIN
MARFLOQUIN 20 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011
BE-V392935
R
M
MARBOFLOXACIN
ROXACIN 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN)
23/05/2011
BE-V392892
R
M
ENROFLOXACIN
UNISOL 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)
23/05/2011
BE-V392987
R
M
ENROFLOXACIN
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
DECTOMAX 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre
WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS)
23/05/2011
1652PI0005F012
M
DORAMECTIN
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.