Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er mai 2011 et le 31 mai 2011 DENOMINATION -(...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mai
verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 2011 et le 31 mai 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG ACITRETINE REGIOMEDICA 10 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette
thermoformée ALU/PVC/PVDC thermoformée ALU/PVC/PVDC
REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393337 BE393337
8 8
M1 M1
ACITRETIN ACITRETIN
ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG ACITRETINE REGIOMEDICA 25 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Gélule - Plaquette
thermoformée ALU/PVC/PVDC thermoformée ALU/PVC/PVDC
REGIOMEDICA GMBH (GERMANY) REGIOMEDICA GMBH (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393346 BE393346
8 8
M1 M1
ACITRETIN ACITRETIN
AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML AMIKACINE B.BRAUN 10 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml
Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393373 BE393373
9 9
M1 M1
AMIKACIN SULFATE AMIKACIN SULFATE
AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML AMIKACINE B.BRAUN 2,5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml
Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393355 BE393355
9 9
M1 M1
AMIKACIN SULFATE AMIKACIN SULFATE
AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML AMIKACINE B.BRAUN 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml Oplossing voor infusie - Fles LDPE 100 ml
Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Flacon LDPE 100 ml
B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY) B.BRAUN MELSUNGEN AG (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393364 BE393364
9 9
M1 M1
AMIKACIN SULFATE AMIKACIN SULFATE
ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE Oogdruppels, oplossing - Fles LDPE Collyre en solution - Flacon LDPE
DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY) DR GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH (GERMANY)
27/05/2011 27/05/2011
BE393382 BE393382
9 9
M1 M1
TIMOLOL MALEATE TIMOLOL MALEATE
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML AZELASTIN-POS 0,5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en
solution - Flacon compte-gouttes LDPE solution - Flacon compte-gouttes LDPE
URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) URSAPHARM BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)
27/05/2011 27/05/2011
BE393391 BE393391
9 9
FD FD
AZELASTINE HYDROCHLORIDE AZELASTINE HYDROCHLORIDE
BONEFURBIT 150 MG BONEFURBIT 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
27/05/2011 27/05/2011
BE393407 BE393407
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
CANDESAMYLAN 16 MG CANDESAMYLAN 16 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391307 BE391307
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 16 MG CANDESAMYLAN 16 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391316 BE391316
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 32 MG CANDESAMYLAN 32 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391325 BE391325
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 32 MG CANDESAMYLAN 32 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391334 BE391334
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 8 MG CANDESAMYLAN 8 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391282 BE391282
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESAMYLAN 8 MG CANDESAMYLAN 8 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391291 BE391291
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 16 MG CANDESARTAN MYLAN 16 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391404 BE391404
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 16 MG CANDESARTAN MYLAN 16 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391413 BE391413
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 32 MG CANDESARTAN MYLAN 32 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391422 BE391422
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 32 MG CANDESARTAN MYLAN 32 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391431 BE391431
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 8 MG CANDESARTAN MYLAN 8 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391386 BE391386
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDESARTAN MYLAN 8 MG CANDESARTAN MYLAN 8 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391395 BE391395
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 10/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
24/05/2011 24/05/2011
BE392996 BE392996
3 3
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL HEMIFUMARATE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG CO-BISOPROLOL-RATIOPHARM 5/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
26/05/2011 26/05/2011
BE393321 BE393321
3 3
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL HEMIFUMARATE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391361 BE391361
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG CO-CANDESARMYLAN 16 MG/12,5 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391377 BE391377
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011 30/05/2011
BE393583 BE393583
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
VALSARTAN VALSARTAN
CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG CO-VALSARTAN RANBAXY 160 MG/ 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011 30/05/2011
BE393574 BE393574
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
VALSARTAN VALSARTAN
CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG CO-VALSARTAN RANBAXY 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
30/05/2011 30/05/2011
BE393565 BE393565
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
VALSARTAN VALSARTAN
COPERINDO 8 MG/2,5 MG COPERINDO 8 MG/2,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PA/ALU/PVC/ALU thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RATIOPHARM BELGIUM S.A. RATIOPHARM BELGIUM S.A.
09/05/2011 09/05/2011
BE391264 BE391264
8 8
M1 M1
INDAPAMIDE INDAPAMIDE
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG DOC CANDESARTAN HCTZ 16 MG/ 12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391352 BE391352
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG DOC CANDESARTAN HCTZ 8 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
10/05/2011 10/05/2011
BE391343 BE391343
8 8
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
DOCETAXEL ACCORD 20 MG DOCETAXEL ACCORD 20 MG
Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
- Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml
Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon
verre 5 ml + flacon verre 5 ml verre 5 ml + flacon verre 5 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
31/05/2011 31/05/2011
BE393601 BE393601
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DOCETAXEL ACCORD 80 MG DOCETAXEL ACCORD 80 MG
Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Concentraat voor oplossing en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
- Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml - Injectieflacon glas 5 ml + injectieflacon glas 5 ml
Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Flacon
verre 5 ml + flacon verre 5 ml verre 5 ml + flacon verre 5 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM) ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
31/05/2011 31/05/2011
BE393617 BE393617
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG DONEPEZIL SANDOZ 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011 27/05/2011
BE393434 BE393434
8 8
M1 M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 10 MG DONEPEZIL SANDOZ 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon
HDPE HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011 27/05/2011
BE393443 BE393443
8 8
M1 M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG DONEPEZIL SANDOZ 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011 27/05/2011
BE393416 BE393416
8 8
M1 M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SANDOZ 5 MG DONEPEZIL SANDOZ 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon Orodispergeerbare tablet - Fles HDPE Comprimé orodispersible - Flacon
HDPE HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
27/05/2011 27/05/2011
BE393425 BE393425
8 8
M1 M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML DORZOLAMIDE/TIMOLOL EG 20 MG/ML + 5 MG/ML
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet MDPE Collyre en
solution - Flacon compte-gouttes MDPE solution - Flacon compte-gouttes MDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391447 BE391447
9 9
M1 M1
TIMOLOL MALEATE TIMOLOL MALEATE
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml Oplossing voor injectie en infusie - Injectieflacon glas 25 ml
Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml Solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 25 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
03/05/2011 03/05/2011
BE391081 BE391081
8 8
M4 M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML EPIRUBICINEHYDROCHLORIDE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml Oplossing voor injectie/infusie - Injectieflacon glas 100 ml
Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml Solution injectable/pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM) FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
03/05/2011 03/05/2011
BE391097 BE391097
8 8
M4 M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
ESOBAX 20 MG ESOBAX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
27/05/2011 27/05/2011
BE393477 BE393477
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOBAX 40 MG ESOBAX 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
27/05/2011 27/05/2011
BE393486 BE393486
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPHARMA 20 MG ESOMEPHARMA 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
30/05/2011 30/05/2011
BE393495 BE393495
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPHARMA 40 MG ESOMEPHARMA 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A. TEVA PHARMA BELGIUM N.V./S.A.
30/05/2011 30/05/2011
BE393504 BE393504
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOL DOC 20 MG ESOMEPRAZOL DOC 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM) DOCPHARMA NV (BELGIUM)
06/05/2011 06/05/2011
BE391212 BE391212
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOL DOC 40 MG ESOMEPRAZOL DOC 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM) DOCPHARMA NV (BELGIUM)
06/05/2011 06/05/2011
BE391221 BE391221
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011 05/05/2011
BE391142 BE391142
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG ESOMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011 05/05/2011
BE391151 BE391151
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU
Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011 05/05/2011
BE391167 BE391167
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
05/05/2011 05/05/2011
BE391176 BE391176
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
11/05/2011 11/05/2011
BE391474 BE391474
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking
OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette
thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU thermoformée OPA/ALU/PE/dessicant/HDPE/ALU
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
11/05/2011 11/05/2011
BE391483 BE391483
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
FIONAPEL 10 MG FIONAPEL 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
20/05/2011 20/05/2011
BE392883 BE392883
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
FIONAPEL 5 MG FIONAPEL 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM) SANDOZ NV (BELGIUM)
20/05/2011 20/05/2011
BE392874 BE392874
8 8
M1 M1
OLANZAPINE OLANZAPINE
FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML FLUORODOPA (18F) CIS BIO INTERNATIONAL 90 MBQ/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 15 ml
Solution injectable - Flacon verre 15 ml Solution injectable - Flacon verre 15 ml
CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE) CIS BIO INTERNATIONAL SA (FRANCE)
19/05/2011 19/05/2011
BE392761 BE392761
0 0
M4 M4
FLUORODOPA (18F) FLUORODOPA (18F)
IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/05/2011 30/05/2011
BE393513 BE393513
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011 16/05/2011
BE392131 BE392131
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011 16/05/2011
BE392147 BE392147
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011 16/05/2011
BE392113 BE392113
8 8
M4 M4
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG IBANDRONIC ACID SYNTHON HISPANIA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN) SYNTHON HISPANIA S.L. (SPAIN)
16/05/2011 16/05/2011
BE392122 BE392122
8 8
M4 M4
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
IPPRACID 20 MG IPPRACID 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
19/05/2011 19/05/2011
BE392786 BE392786
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
IPPRACID 20 MG IPPRACID 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant - Maagsapresistente tablet - Fles HDPE Comprimé gastro-résistant -
Flacon HDPE Flacon HDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
19/05/2011 19/05/2011
BE392795 BE392795
8 8
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
KEOL-C 20,9 % V/V KEOL-C 20,9 % V/V
Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille Inhalatiegas - Gascilinder Gaz pour inhalation - Bouteille
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE) AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL (FRANCE)
16/05/2011 16/05/2011
BE392156 BE392156
7 7
FD FD
OXYGEN OXYGEN
KETESSE 12,5 MG KETESSE 12,5 MG
Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable -
Sachet ALU/PE Sachet ALU/PE
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
16/05/2011 16/05/2011
BE392052 BE392052
0 0
M1 M1
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
KETESSE 25 MG KETESSE 25 MG
Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable - Granulaat voor drank - Sachet ALU/PE Granulés pour solution buvable -
Sachet ALU/PE Sachet ALU/PE
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
16/05/2011 16/05/2011
BE392061 BE392061
- -
M1 M1
DEXKETOPROFEN TROMETAMOL DEXKETOPROFEN TROMETAMOL
LETROZOL APOTEX 2,5 MG LETROZOL APOTEX 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC Plaquette thermoformée PVC/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
30/05/2011 30/05/2011
BE393522 BE393522
8 8
M1 M1
LETROZOLE LETROZOLE
LICOBONDRAT 150 MG LICOBONDRAT 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/05/2011 30/05/2011
BE393531 BE393531
8 8
M1 M1
IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE
LOSECPRO 20 MG LOSECPRO 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
BAYER SA-NV (BELGIUM) BAYER SA-NV (BELGIUM)
04/05/2011 04/05/2011
BE391106 BE391106
0 0
FD FD
OMEPRAZOLE MAGNESIUM OMEPRAZOLE MAGNESIUM
MONOVO 1 MG/G MONOVO 1 MG/G
Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU Crème - Tube PE/ALU
ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY) ALMIRALL HERMAL GMBH (GERMANY)
10/05/2011 10/05/2011
BE391273 BE391273
9 9
M1 M1
MOMETASONE FUROATE MOMETASONE FUROATE
MYCOSTEN 80 MG/G MYCOSTEN 80 MG/G
Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre Nagellak - Fles glas Vernis à ongles médicamenteux - Flacon verre
PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM) PIERRE FABRE BENELUX (BELGIUM)
30/05/2011 30/05/2011
BE393547 BE393547
9 9
FD FD
CICLOPIROX CICLOPIROX
ORAYCEA 40 MG ORAYCEA 40 MG
Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking Capsule met gereguleerde afgifte, hard - Blisterverpakking
ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée ALU/PVC/ACLAR Gélule à libération modifiée - Plaquette thermoformée
ALU/PVC/ACLAR ALU/PVC/ACLAR
GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM) GALDERMA BELGILUX N.V./S.A. (BELGIUM)
05/05/2011 05/05/2011
BE391133 BE391133
0 0
M1 M1
DOXYCYCLINE MONOHYDRATE DOXYCYCLINE MONOHYDRATE
PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011 17/05/2011
BE392296 BE392296
8 8
TO TO
PARACETAMOL PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG PARACETAMOL SIGILLATA 1000 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011 17/05/2011
BE392305 BE392305
8 8
TO TO
PARACETAMOL PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011 17/05/2011
BE392271 BE392271
8 8
TO TO
PARACETAMOL PARACETAMOL
PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG PARACETAMOL SIGILLATA 500 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM) SIGILLATA LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/05/2011 17/05/2011
BE392287 BE392287
8 8
TO TO
PARACETAMOL PARACETAMOL
PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML PREFLUCEL 15 MICROGRAMME/0,5 ML
Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml Suspensie voor injectie - Voorgevulde spuit glas 0,5 ml
Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml Suspension injectable - Seringue préremplie verre 0,5 ml
BAXTER S.A. (BELGIUM) BAXTER S.A. (BELGIUM)
30/05/2011 30/05/2011
BE393556 BE393556
0 0
M1 M1
INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED) INFLUENZA VIRUS (INACTIVATED)
RABEPRAZOLE EG 10 MG RABEPRAZOLE EG 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391456 BE391456
8 8
M1 M1
RABEPRAZOLE SODIUM RABEPRAZOLE SODIUM
RABEPRAZOLE EG 20 MG RABEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM) EUROGENERICS NV (BELGIUM)
11/05/2011 11/05/2011
BE391465 BE391465
8 8
M1 M1
RABEPRAZOLE SODIUM RABEPRAZOLE SODIUM
SEDISTRESS SEDISTRESS
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé - Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé enrobé -
Plaquette thermoformée PVC/PVDC Plaquette thermoformée PVC/PVDC
TILMAN S.A. (BELGIUM) TILMAN S.A. (BELGIUM)
19/05/2011 19/05/2011
BE-TU392777 BE-TU392777
11 11
FD FD
PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM PASSIFLORAE INCARNATAE HERBA, EXTRACTUM SICCUM
VALSARTAN RANBAXY 160 MG VALSARTAN RANBAXY 160 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/05/2011 23/05/2011
BE392917 BE392917
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
VALSARTAN RANBAXY 80 MG VALSARTAN RANBAXY 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM) RANBAXY UK LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/05/2011 23/05/2011
BE392901 BE392901
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 2,5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
03/05/2011 03/05/2011
BE391063 BE391063
8 8
M1 M1
ZOLMITRIPTAN ZOLMITRIPTAN
ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG ZOLMITRIPTAN SUBSTIPHARM 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
03/05/2011 03/05/2011
BE391072 BE391072
8 8
M1 M1
ZOLMITRIPTAN ZOLMITRIPTAN
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31 d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai 2011 et le 31
mai 2011 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31
mei 2011 mei 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
16/05/2011 16/05/2011
1637PI0214F003 1637PI0214F003
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
16/05/2011 16/05/2011
1637PI0215F003 1637PI0215F003
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LIPITOR 10 MG LIPITOR 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
04/05/2011 04/05/2011
1637PI0185F003 1637PI0185F003
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 20 MG LIPITOR 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
04/05/2011 04/05/2011
1637PI0186F003 1637PI0186F003
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
LIPITOR 40 MG LIPITOR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
04/05/2011 04/05/2011
1637PI0187F003 1637PI0187F003
M1 M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
PANTOMED 20 MG PANTOMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon
PE PE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
25/05/2011 25/05/2011
1637PI0209F003 1637PI0209F003
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOMED 40 MG PANTOMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon Maagsapresistente tablet - Fles PE Comprimé gastro-résistant - Flacon
PE PE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
25/05/2011 25/05/2011
1637PI0210F003 1637PI0210F003
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
XANAX 0,5 MG XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
16/05/2011 16/05/2011
1549PI0071F003 1549PI0071F003
M1 M1
ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Mai 2011 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Mei 2011 - Menselijk gebruik Mei 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
TO TO
Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON Médicaments soumis à prescription médicale ou demande écrite ou NON
soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du soumis à prescription conformément aux dispositions de l'arrêté du
Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et Régent du 6 février 1946 portant réglementation de la conservation et
du débit des substances vénéneuses et toxiques. du débit des substances vénéneuses et toxiques.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift of schriftelijke
aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de aanvraag of NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende bepalingen van het Besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende
reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen. reglement op het bewaren en het verkopen van giftstoffen.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
3 3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
7 7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret, de la loi du 25 mars
1964 sur les médicaments. 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, §,1 vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
11 11
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, cinquième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
mai 2011 et le 31 mai 2011 mai 2011 et le 31 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011 verleend tussen 1 mei 2011 en 31 mei 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT -
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - BASE LEGALE -
WETTELIJKE BASIS WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon
HDPE HDPE
BAYER SA-NV (BELGIUM) BAYER SA-NV (BELGIUM)
16/05/2011 16/05/2011
BE-V392034 BE-V392034
H H
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML BOLFO SHAMPOO 1,1 MG/ML
Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE Shampoo - Fles / tube HDPE Shampoing - Flacon / tube HDPE
BAYER SA-NV (BELGIUM) BAYER SA-NV (BELGIUM)
06/05/2011 06/05/2011
BE-V391194 BE-V391194
R R
F F
PROPOXUR PROPOXUR
BOLFO SPRAY 2,5 MG/G BOLFO SPRAY 2,5 MG/G
Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation Huidspray, oplossing - Spuitbus ALU Solution pour pulvérisation
cutanée - Flacon pressurisé ALU cutanée - Flacon pressurisé ALU
BAYER SA-NV (BELGIUM) BAYER SA-NV (BELGIUM)
06/05/2011 06/05/2011
BE-V391203 BE-V391203
R R
F F
PROPOXUR PROPOXUR
COMFORTAN 10 MG/ML COMFORTAN 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS) EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. (THE NETHERLANDS)
06/05/2011 06/05/2011
BE-V391185 BE-V391185
H H
M M
METHADONE HYDROCHLORIDE METHADONE HYDROCHLORIDE
DORAFLOX 100 MG/ML DORAFLOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml
Solution injectable - Flacon verre 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392971 BE-V392971
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
ENDOGARD PLUS FLAVOUR ENDOGARD PLUS FLAVOUR
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011 16/05/2011
BE-V392095 BE-V392095
R R
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
ENDOGARD PLUS XL ENDOGARD PLUS XL
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011 16/05/2011
BE-V392104 BE-V392104
R R
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
ENDRO PLUS FLAVOUR ENDRO PLUS FLAVOUR
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011 16/05/2011
BE-V392077 BE-V392077
R R
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
ENDRO PLUS XL ENDRO PLUS XL
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/05/2011 16/05/2011
BE-V392086 BE-V392086
R R
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
ENRODEXIL 100 MG/ML ENRODEXIL 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml
Solution injectable - Flacon verre 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN) ROMIKIM FARMA S.L. (SPAIN)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392962 BE-V392962
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G KENOCIDIN SPRAY AND DIP CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G
Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût Tepeldip, oplossing - Vat HDPE Solution pour trempage mammaire - Fût
HDPE HDPE
CID LINES NV (BELGIUM) CID LINES NV (BELGIUM)
31/05/2011 31/05/2011
BE-V393592 BE-V393592
F F
F F
CHLORHEXIDINE GLUCONATE CHLORHEXIDINE GLUCONATE
MARBIFLOX 100 MG/ML MARBIFLOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas
Solution injectable - Flacon verre Solution injectable - Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392944 BE-V392944
R R
M M
MARBOFLOXACIN MARBOFLOXACIN
MARBIFLOX 20 MG/ML MARBIFLOX 20 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 50 ml
Solution injectable - Flacon verre 50 ml Solution injectable - Flacon verre 50 ml
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392926 BE-V392926
R R
M M
MARBOFLOXACIN MARBOFLOXACIN
MARFLOQUIN 100 MG/ML MARFLOQUIN 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392953 BE-V392953
R R
M M
MARBOFLOXACIN MARBOFLOXACIN
MARFLOQUIN 20 MG/ML MARFLOQUIN 20 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas
Solution injectable - Flacon verre Solution injectable - Flacon verre
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392935 BE-V392935
R R
M M
MARBOFLOXACIN MARBOFLOXACIN
ROXACIN 100 MG/ML ROXACIN 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml
Solution injectable - Flacon verre 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392892 BE-V392892
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
UNISOL 100 MG/ML UNISOL 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 250 ml
Solution injectable - Flacon verre 250 ml Solution injectable - Flacon verre 250 ml
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN) VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL (SPAIN)
23/05/2011 23/05/2011
BE-V392987 BE-V392987
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une
autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er mai
2011 et le 31 mai 2011 2011 et le 31 mai 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 mei 2011 en 31
mei 2011 mei 2011
DENOMINATION - DENOMINATION -
BENAMING BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
- FARMACEUTISCHE VORM - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION -
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION -
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION -
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
DELIVRANCE - DELIVRANCE -
AFLEVERING AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS -
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
DECTOMAX 10 MG/ML DECTOMAX 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS) WIRTZ FARMA BV (THE NETHERLANDS)
23/05/2011 23/05/2011
1652PI0005F012 1652PI0005F012
M M
DORAMECTIN DORAMECTIN
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Mai 2011 - Usage vétérinaire Mai 2011 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik Mei 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full) F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
H H
(Hybrid) (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart
1964 op de geneesmiddelen. 1964 op de geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^