gepubliceerd op 23 maart 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011 DENOMINATION (...) BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENTEUR D(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2011018075
- pub.
- 23/03/2011
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
AMLODIPINE BESILATE- RATIOPHARM 10 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
28/02/2011
BE386994
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
AMLODIPINE BESILATE-RATIOPHARM 5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
RATIOPHARM BELGIUM S.A.
28/02/2011
BE386985
8
M1
AMLODIPINE BESILATE
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 0,05 MG / 1 ML
Oplossing voor injectie 1 ml - Ampul glas 2 ml Solution injectable 1 ml - Ampoule verre 2 ml
SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011
BE384483
8
M4
BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 10 MG / 20 ML
Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml
SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011
BE384517
8
M4
BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (10 MG / 5 ML)
Oplossing voor infusie - Ampul glas 5 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 5 ml
SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011
BE384492
8
M4
BACLOFEN
BACLOFEN SINTETICA INTRATHECAL 2 MG/ML (40 MG / 20 ML)
Oplossing voor infusie - Ampul glas 20 ml Solution pour perfusion - Ampoule verre 20 ml
SINTETICA ITALIA SRL
01/02/2011
BE384501
8
M4
BACLOFEN
BISOPROLOL JENSON 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384447
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384456
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384422
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BISOPROLOL JENSON 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384431
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
BRONCHO-PECTORALIS CARBOCISTEINE JUNIOR 20 MG/ML
Siroop - Fles glas Sirop - Flacon verre
MEDGENIX BENELUX N.V. (BELGIUM)
17/02/2011
BE386312
7
FD
CARBOCISTEINE
CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 60 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 60 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
03/02/2011
BE384702
3
M4
CARBOPLATIN
CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 100 ml
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
03/02/2011
BE384711
3
M4
CARBOPLATIN
CEFUROXIME EG 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
01/02/2011
BE384526
8
M1
CEFUROXIME AXETIL
CEFUROXIME EG 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
01/02/2011
BE384535
8
M1
CEFUROXIME AXETIL
CLINDAMYCINE EG 300 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
18/02/2011
BE386346
8
M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
CURAPEG 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
TEVA PHARMA BELGIUM NV
14/02/2011
BE385935
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
CURAPEG JUNIOR 6,9 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
CHANELLE MEDICAL (IRELAND)
25/02/2011
BE386897
8
M1
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
DOCETAXEL EBEWE PHARMA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 16 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
18/02/2011
BE386355
8
M4
DOCETAXEL
EPHEDRINE HCL UKR 3 MG/ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit PP 10 ml Solution injectable - Seringue préremplie PP 10 ml
UKR REGULATORY AFFAIRS LIMITED (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384641
7
M4
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
EPIDUO 0,1 % / 2,5 %
Gel - Tube Plastiek/HDPE kern Gel - Tube Plastique/structure interne HDPE
N.V. GALDERMA BELGILUX S.A. (BELGIUM)
17/02/2011
BE386337
5
M1
BENZOYL PEROXIDE ADAPALENE
GAVISCON BABY
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon verre
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
24/02/2011
BE386802
10
FD
SODIUM BICARBONATE ALGINATE SODIUM
GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384666
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384675
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GETMISI 40 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384684
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
IBANDRONATE APOTEX 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
08/02/2011
BE385296
8
M1
SODIUM IBANDRONATE PROPYLENE GLYCOLATE
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 150 MG / 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011
BE387003
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG / 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011
BE387012
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN
IRBERSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG 300 MG / 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR. SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
28/02/2011
BE387021
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBESARTAN
IRINOTECAN ACTAVIS 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
02/02/2011
BE384657
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
JENSONPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384404
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384413
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384361
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384377
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384386
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
JENSONPRO 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384395
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
LATANAPROST APOTEX 0,005 % W/V
Oogdruppels, oplossing - Container met druppelpipet LDPE Collyre en solution - Flacon compte-gouttes LDPE
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
24/02/2011
BE386793
9
M1
LATANOPROST
LEFLUNOMIDE APOTEX 10 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/02/2011
BE385944
8
M4
LEFLUNOMIDE
LEFLUNOMIDE APOTEX 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/02/2011
BE385953
8
M4
LEFLUNOMIDE
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 50 ml Solution pour perfusion - Poche 50 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
16/02/2011
BE386197
8
M1
LEVOFLOXACIN
LEVOFLOXACINE ACTAVIS 5 MG/ML
Oplossing voor infusie - Zak 100 ml Solution pour perfusion - Poche 100 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
16/02/2011
BE386206
8
M1
LEVOFLOXACIN
LOSARTAN MYLAN 100 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386057
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386023
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 25 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386032
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN MYLAN 50 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386041
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
MOVOLAX 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
28/02/2011
BE387037
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
MYCOPHENOLATE MOFETIL RANBAXY 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PA/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PA/ALU
RANBAXY BELGIUM NV
16/02/2011
BE386215
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
OLANZAPINE EG 10 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384596
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 15 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384605
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384562
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 20 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384614
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384571
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE EG 7,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
02/02/2011
BE384587
8
M1
OLANZAPINE
ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 2 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 2 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/02/2011
BE386294
8
M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
ONDANSETRON ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
Oplossing voor injectie en infusie - Ampul glas 4 ml Solution injectable et pour perfusion - Ampoule verre 4 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
17/02/2011
BE386303
8
M1
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011
BE386662
8
M4
OXALIPLATIN
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011
BE386671
8
M4
OXALIPLATIN
OXALIPLATIN EBEWE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 40 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 40 ml
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG (AUSTRIA)
22/02/2011
BE386687
8
M4
OXALIPLATIN
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384623
8
M4
OXALIPLATIN
OXALIPLATINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (UNITED KINGDOM)
02/02/2011
BE384632
8
M4
OXALIPLATIN
PANTOFLUX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/OPA/ALU/PVC Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/OPA/ALU/PVC
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
18/02/2011
BE386364
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOFLUX 20 MG
Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
18/02/2011
BE386373
8
FD
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PLENAXIS 100 MG
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon glas + Ampul glas Poudre et solvant pour suspension injectable - Flacon verre + Ampoule verre
SPECIALITY EUROPEAN PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
01/02/2011
BE384465
0
M4
ABARELIX CARMELLOSE COMPLEX
PURAFLOW 13,7 G
Poeder voor drank - Zakje LDPE/ALU/LDPE/papier Poudre pour solution buvable - Sachet LDPE/ALU/LDPE/papier
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
22/02/2011
BE386644
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
RANACOX 120 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011
BE386504
-
M1
ETORICOXIB
RANACOX 60 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011
BE386486
-
M1
ETORICOXIB
RANACOX 90 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
21/02/2011
BE386495
-
M1
ETORICOXIB
RILUZOLE EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/PVC
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
25/02/2011
BE386906
8
M4
RILUZOLE
RILUZOLE EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
25/02/2011
BE386915
8
M4
RILUZOLE
RISEDRONATE SODIUM ADAMED PHARMA 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA S.A (POLAND)
03/02/2011
BE384781
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
SABENYL 0,5 %
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles HDPE Solution pour application cutanée - Flacon HDPE
LABORATORIA QUALIPHAR N.V./S.A. (BELGIUM)
17/02/2011
BE386321
7
FD
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
SAFLUTAN 15 MICROGRAMMES/ML
Oogdruppels, oplossing - Verpakking voor éénmalig gebruik LDPE 0,3 ml Collyre en solution - Récipient unidose LDPE 0,3 ml
MERCK SHARP & DOME BV (BELGIUM)
01/02/2011
BE384474
0
M1
TAFLUPROST
SILDENAFIL EG 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011
BE386714
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL EG 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011
BE386696
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SILDENAFIL EG 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
23/02/2011
BE386705
8
M1
SILDENAFIL CITRATE
SPIDIFEN 200 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PE/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PE/ALU
ZAMBON NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011
BE386014
0
FD
IBUPROFEN ARGININE
TACNI 0,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386233
8
M4
TACROLIMUS
TACNI 1 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386242
8
M4
TACROLIMUS
TACNI 5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386251
8
M4
TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 0,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386267
8
M4
TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 1 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386276
8
M4
TACROLIMUS
TACROLIMUS PHAROS 5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHAROS-PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES (GREECE)
17/02/2011
BE386285
8
M4
TACROLIMUS
TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011
BE384727
8
M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ACLAR/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ACLAR/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011
BE384736
8
M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TAMSUDA 0,4 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
BIOORGANICS BV (THE NETHERLANDS)
03/02/2011
BE384745
8
M1
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
TELMISARTAN SANDOZ 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011
BE386084
8
M1
TELMISARTAN
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011
BE386093
8
M1
TELMISARTAN
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV/SA (BELGIUM)
15/02/2011
BE386102
8
M1
TELMISARTAN
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 150 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386136
8
M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 37,5 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386111
8
M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VENLAFAXINE RETARD MYLAN 75 MG
Capsule met verlengde afgifte, hard - Fles HDPE Gélule à libération prolongée - Flacon HDPE
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
15/02/2011
BE386127
8
M1
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
VICKS VAPOTABS ANTITUSSIF MET HONING 7,33 MG
Zuigtablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé à sucer - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PROCTER & GAMBLE DISTRIBUTION COMPANY EUROPE (D.C.E.) B.V.B.A. (BELGIUM)
16/02/2011
BE386172
0
FD
DEXTROMETHORPHAN
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er février 2011 et le 28 février 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
LAMICTAL 100 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
02/02/2011
1637PI0183F003
M1
LAMOTRIGINE
LAMICTAL 200 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
02/02/2011
1637PI0184F003
M1
LAMOTRIGINE
LAMICTAL 50 MG
Dispergeerbare of kauwtablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé dispersible ou à croquer - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
PI-PHARMA NV
02/02/2011
1637PI0182F003
M1
LAMOTRIGINE
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV
14/02/2011
1549PI0063F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA/NV
14/02/2011
1549PI0064F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking ALU/ALU Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
04/02/2011
1637PI0197F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE MYLAN 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV
17/02/2011
1637PI0195F004
M1
OMEPRAZOLE
SYMBICORT FORTE TURBOHALER 320 MICROGRAM/ 9 MICROGRAM/INHALATIE
Inhalatiepoeder - Multidoseringscontainer Poudre pour inhalation - Récipient multidose
PI-PHARMA NV
25/02/2011
1637PI0190F000
M1
BUDESONIDE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
TRITACE 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
22/02/2011
1549PI0066F003
M1
RAMIPRIL
TRITACE 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
22/02/2011
1549PI0065F003
M1
RAMIPRIL
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage humain
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2011 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3 van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er février 2011 et le 28 février 2011
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2011 en 28 februari 2011
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
KENOCIDIN CHLOORHEXIDINE DIGLUCONAAT 5 MG/G
Tepeldip, oplossing - Multidoseringscontainer HDPE Solution pour trempage mammaire - Récipient multidose HDPE
CIDLINES N.V. (BELGIUM)
03/02/2011
BE-V384693
F
F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
KETOFUNGOL 200 MG
Tablet - Blisterverpakking Comprimé - Plaquette thermoformée
JANSSEN PHARMACEUTICA NV (BELGIUM)
21/02/2011
BE-V386513
H
M
KETOCONAZOLE
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Février 2011 - Usage vétérinaire
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2011 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen.