gepubliceerd op 10 september 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018303
- pub.
- 10/09/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
ACECLOFENAC TEVA 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM
26/07/2010
BE373983
8
M1
ACECLOFENAC
ACRALID 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
01/07/2010
BE372486
8
M1
NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE
AMISULPRID YES 100 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
14/07/2010
BE373527
8
M1
AMISULPRIDE
AMISULPRID YES 200 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
14/07/2010
BE373536
8
M1
AMISULPRIDE
AMISULPRID YES 400 MG
Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
14/07/2010
BE373545
8
M1
AMISULPRIDE
AMISULPRID YES 50 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)
14/07/2010
BE373511
8
M1
AMISULPRIDE
ATONERET 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374394
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATONERET 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374403
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATONERET 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374412
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATONERET 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374421
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE SANDOZ 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
29/07/2010
BE374437
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE SANDOZ 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
29/07/2010
BE374446
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE SANDOZ 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
29/07/2010
BE374455
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTATINE SANDOZ 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
29/07/2010
BE374464
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTYL 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374473
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTYL 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374482
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTYL 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374491
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATORVASTYL 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374507
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATOSENER 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374516
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATOSENER 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374525
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATOSENER 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374534
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
ATOSENER 80 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ GMBH (AUSTRIA)
29/07/2010
BE374543
8
M1
ATORVASTATIN CALCIUM
BICALUTATAM 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
GENTHON BV (THE NETHERLANDS)
13/07/2010
BE373143
8
M1
BICALUTAMIDE
CAOIMHE 0,075 MG/0,020 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373195
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
13/07/2010
BE373082
8
M1
CARVEDILOL
CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
13/07/2010
BE373091
8
M1
CARVEDILOL
CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
13/07/2010
BE373064
8
M1
CARVEDILOL
CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
13/07/2010
BE373073
8
M1
CARVEDILOL
CETADOCURE 20 MG/0,5 ML
Concentraat (0,5 ml) en oplosmiddel (1,5 ml) voor oplossing voor intraveneuze infusie - 2 injectieflacons glas Solution à diluer (0,5 ml) et solvant (1,5 ml) pour perfusion - 2 flacons verre
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/07/2010
BE373046
8
M4
DOCETAXEL ANHYDROUS
CETADOCURE 80 MG/2 ML
Concentraat (2 ml) en oplosmiddel (6 ml) voor oplossing voor intraveneuze infusie - 2 injectieflacons glas Solution à diluer (2 ml) et solvant (6 ml) pour perfusion - 2 flacons verre
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
13/07/2010
BE373055
8
M4
DOCETAXEL ANHYDROUS
CIRCLET, 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES
Hulpmiddel voor vaginaal gebruik - Sachet LDPE/ALU/PET Système de diffusion vaginal - Sachet-dose LDPE/ALU/PET
N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS)
27/07/2010
BE374071
6
M1
ETHINYLESTRADIOL ETONOGESTREL
CLINGOZAN 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373125
8
M1
OLANZAPINE
CLINGOZAN 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373134
8
M1
OLANZAPINE
CLINGOZAN 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373107
8
M1
OLANZAPINE
CLINGOZAN 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373116
8
M1
OLANZAPINE
DEIRDRE 0,075 MG/0,020 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373204
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
DEIRDRE 0,075 MG/0,030 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373152
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
DOC RISEDRONAAT 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
23/07/2010
BE373877
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
DOC RISEDRONAAT 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
23/07/2010
BE373886
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
DOC RISEDRONAAT 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
23/07/2010
BE373861
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
DONEPEZIL SPECIFAR 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
SPECIFAR SA (GREECE)
29/07/2010
BE374561
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
DONEPEZIL SPECIFAR 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
SPECIFAR SA (GREECE)
29/07/2010
BE374552
8
M1
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
EXEMESTAN SANDOZ 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
23/07/2010
BE373895
8
M1
EXEMESTANE
EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/07/2010
BE373904
8
M1
EXEMESTANE
EXEMESTANE INTAS 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/07/2010
BE373913
8
M1
EXEMESTANE
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon verre
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
14/07/2010
BE373317
7
FD
CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX
Kauwtablet - Tablettencontainer PP Comprimé à croquer - Pilulier PP
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
14/07/2010
BE373326
7
FD
CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX
Kauwtablet - Blisterverpakking uPVC/PE/PVDC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée uPVC/PE/PVDC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
14/07/2010
BE373335
7
FD
CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE
GEMCIN 1000 MG
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
20/07/2010
BE373843
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCIN 200 MG
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
20/07/2010
BE373834
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCIN 2000 MG
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
TEVA PHARMA BELGIUM NV
20/07/2010
BE373852
9
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SUN 1 G
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
06/07/2010
BE372757
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GEMCITABINE SUN 200 MG
Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre
SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
06/07/2010
BE372741
8
M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 250 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 250 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
14/07/2010
BE373283
7
M1
GLUCOSE MONOHYDRATE
GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 500 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 500 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
14/07/2010
BE373292
7
M1
GLUCOSE MONOHYDRATE
GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 1000 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 1000 ml
BAXTER SA (BELGIUM)
14/07/2010
BE373301
7
M1
GLUCOSE MONOHYDRATE
GRAINNE 0,075 MG / 0,030 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373161
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
IRINOSIN 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
15/07/2010
BE373825
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 5 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
02/07/2010
BE372556
7
M1
POTASSIUM CHLORIDE
KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 10 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
02/07/2010
BE372565
7
M1
POTASSIUM CHLORIDE
KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
02/07/2010
BE372574
7
M1
POTASSIUM CHLORIDE
LAZAPIX 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
01/07/2010
BE372452
8
M1
OLANZAPINE
LAZAPIX 15 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
01/07/2010
BE372461
8
M1
OLANZAPINE
LAZAPIX 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
01/07/2010
BE372477
8
M1
OLANZAPINE
LAZAPIX 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
01/07/2010
BE372434
8
M1
OLANZAPINE
LAZAPIX 7,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
DOCPHARMA NV (BELGIUM)
01/07/2010
BE372443
8
M1
OLANZAPINE
LEVOFLOXACINE EG 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak LDPE 50 ml Solution pour perfusion - Poche LDPE 50 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
26/07/2010
BE374017
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE EG 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Poche LDPE 100 ml
EUROGENERICS NV (BELGIUM)
26/07/2010
BE374026
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LIOSANNE 0,075 MG/0,020 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373186
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
LIOSANNE 0,075 MG/0,030 MG
Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MPCA BVBA (BELGIUM)
13/07/2010
BE373177
8
M2
ETHINYLESTRADIOL GESTODENE
LOSARTAN DIVAL CLASSICS 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373457
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN DIVAL CLASSICS 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373423
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN DIVAL CLASSICS 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373432
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN DIVAL CLASSICS 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373441
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN/HCTZ HELM 100 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY)
15/07/2010
BE373816
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN/HCTZ HELM 50 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY)
15/07/2010
BE373807
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
LOSIVIK 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373414
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSIVIK 12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373387
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSIVIK 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373396
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSIVIK 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DIVAL CLASSICS (GREECE)
14/07/2010
BE373405
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374105
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374114
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374123
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374087
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG
Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374096
8
M1
MEROPENEM TRIHYDRATE
METFORMINE EG 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
28/07/2010
BE374227
3
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMINE EG 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
28/07/2010
BE374236
3
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
MONLUCARE 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373965
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONLUCARE 10 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373974
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONLUCARE 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373922
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONLUCARE 4 MG
Kauwtablet - Fles HDPE Comprimé à croquer - Flacon HDPE
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373931
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONLUCARE 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373947
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MONLUCARE 5 MG
Kauwtablet - Fles HDPE Comprimé à croquer - Flacon HDPE
M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)
26/07/2010
BE373956
8
M1
MONTELUKAST SODIUM
MYCOFENOLAAT MOFETIL SANDOZ 500 MG
Filmomhulde tablet - blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
08/07/2010
BE372881
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
MYCOFENOLAAT MOFETIL SANDOZ 500 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
08/07/2010
BE372897
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
OLANZAPINE SIGILLATA 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE372985
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 10 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE372994
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 15 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373003
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 15 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373012
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373021
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 20 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE373037
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE372967
8
M1
OLANZAPINE
OLANZAPINE SIGILLATA 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)
13/07/2010
BE372976
8
M1
OLANZAPINE
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373554
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373563
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG
Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373572
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373581
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373597
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG
Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373606
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373615
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373624
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG
Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
15/07/2010
BE373633
8
M1
OMEPRAZOLE MAGNESIUM
OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
26/07/2010
BE373992
8
M4
OXALIPLATINE
OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)
26/07/2010
BE374001
8
M4
OXALIPLATINE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG
Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable - Flacon verre
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
14/07/2010
BE373274
8
M4
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PARACETAMOL VANCOMBEX 10 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
COMBINO PHARM, S.L. (SPAIN)
01/07/2010
BE372495
8
M1
PARACETAMOL
PICOPREP
Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose
FERRING N.V. (BELGIUM)
28/07/2010
BE374211
7
FD
CITRIC ACID MAGNESIUM OXIDE SODIUM PICOSULFATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,54 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374035
9
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,54 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374044
9
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 1,1 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374053
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 1,1 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374062
8
M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
PRAVASTATIN VALE 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373213
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
PRAVASTATIN VALE 20 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373222
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
PRAVASTATIN VALE 40 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373231
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
PRAVAVALE 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373247
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
PRAVAVALE 20 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373256
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
PRAVAVALE 40 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)
13/07/2010
BE373265
8
M1
PRAVASTATIN SODIUM
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 10/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/07/2010
BE372321
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 20/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/07/2010
BE372337
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/07/2010
BE372346
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE
RAMIPRIL PFIZER 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
14/07/2010
BE373362
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL PFIZER 10 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
PFIZER S.A. (BELGIUM)
14/07/2010
BE373371
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL PFIZER 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
PFIZER S.A. (BELGIUM)
14/07/2010
BE373344
8
M1
RAMIPRIL
RAMIPRIL PFIZER 5 MG
Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE
PFIZER S.A. (BELGIUM)
14/07/2010
BE373353
8
M1
RAMIPRIL
RISPERIDONE SANDOZ 0,5 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374132
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE SANDOZ 1 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374157
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE SANDOZ 2 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374166
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE SANDOZ 3 MG
Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE
SANDOZ NV (BELGIUM)
27/07/2010
BE374175
8
M1
RISPERIDONE
ROMAPAL 2 MG / 0,625 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GALEX, D.D. (SLOVENIA)
30/07/2010
BE374577
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
ROMAPAL 4 MG / 1,25 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GALEX, D.D. (SLOVENIA)
30/07/2010
BE374586
8
M1
INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374245
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374254
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374263
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374272
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374281
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374297
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374306
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 1 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374315
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374324
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374333
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 2 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374342
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374351
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374367
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 5 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374376
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL GLENMARK 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/07/2010
BE374385
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373764
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373773
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373782
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373791
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373642
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373651
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373667
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373676
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373685
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373694
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373703
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373712
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373721
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373737
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373746
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
15/07/2010
BE373755
8
M4
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
SIMVASTATINE APOTEX 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/07/2010
BE373484
8
M1
SIMVASTATIN
SIMVASTATINE APOTEX 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/07/2010
BE373493
8
M1
SIMVASTATIN
SIMVASTATINE APOTEX 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
14/07/2010
BE373502
8
M1
SIMVASTATIN
SMOFKABIVEN PERIFEER
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Excel 1448 ml Emulsion pour perfusion - Poche Excel 1448 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374141
0
M1
GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE
SMOFKABIVEN PERIFEER
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1206 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1206 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374184
0
M1
GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE
SMOFKABIVEN PERIFEER
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1448 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1448 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374193
0
M1
GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE
SMOFKABIVEN PERIFEER
Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1904 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1904 ml
FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)
27/07/2010
BE374202
0
M1
GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE
VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
14/07/2010
BE373466
8
M1
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
14/07/2010
BE373475
8
M1
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
VALSAVIL HCT 160 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
01/07/2010
BE372382
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
VALSAVIL HCT 160 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
01/07/2010
BE372407
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
VALSAVIL HCT 320 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
01/07/2010
BE372391
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
VALSAVIL HCT 320 MG/25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
01/07/2010
BE372416
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
VALSAVIL HCT 80 MG/12,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)
01/07/2010
BE372373
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN
VANCOMYCIN NUCLEUS 1 G
Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
01/07/2010
BE372513
8
M1
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
VANCOMYCIN NUCLEUS 500 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
01/07/2010
BE372504
8
M1
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
ZANACODAR 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/07/2010
BE374631
8
M1
TELMISARTAN
ZANACODAR 40 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/07/2010
BE374647
8
M1
TELMISARTAN
ZANACODAR 80 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)
30/07/2010
BE374656
8
M1
TELMISARTAN
ZOLMITRIPTAN EG 2,5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
01/07/2010
BE372355
8
M1
ZOLMITRIPTAN
ZOLMITRIPTAN EG 5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
01/07/2010
BE372364
8
M1
ZOLMITRIPTAN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le 31 juillet 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
COVERAM 10 MG/10 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
PI-PHARMA NV
08/07/2010
1637PI0162F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
COVERAM 10 MG/5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
PI-PHARMA NV
08/07/2010
1637PI0161F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
COVERAM 5 MG/5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
PI-PHARMA NV
08/07/2010
1637PI0160F003
M1
AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE
DALACIN C 300 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA
08/07/2010
1549PI0043F004
M1
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
LIPITOR 40 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/papier/PE/ALU/VINYL Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/ PVC/papier/PE/ALU/VINYL
IMPEXECO SA
08/07/2010
1549PI0042F003
M1
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
PANTOZOL 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA
19/07/2010
1549PI0044F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOZOL 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA
19/07/2010
1549PI0045F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
ZURCALE 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA
19/07/2010
1549PI0037F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
ZURCALE 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
IMPEXECO SA
19/07/2010
1549PI0038F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juli 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Juillet 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6 bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juillet 2010 et le 31 juillet 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
BACIVET S 4200 IU/G
Poeder voor drank - Sachet LDPE Poudre pour solution buvable - Sachet-dose LDPE
ALPHARMA BELGIUM BVBA
01/07/2010
BE-V372425
F
M
BACITRACIN ZINC
CLOSAMECTIN SOLUTION FOR INJECTION FOR SHEEP
Oplossing voor injectie - Multidoseringscontainer glas Solution injectable - Récipient multidose verre
NORBROOK LABORATORIES LIMITED (IRELAND)
08/07/2010
BE-V372906
Q
M
IVERMECTIN CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE
EMEPRID 1 MG/ML
Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre
CEVA SANTE ANIMALE N.V. (BELGIUM)
02/07/2010
BE-V372522
R
M
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
EMEPRID 5 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml
CEVA SANTE ANIMALE N.V. (BELGIUM)
02/07/2010
BE-V372531
R
M
METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
ENROTAB 15 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372766
R
M
ENROFLOXACIN
ENROTAB 15 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372775
R
M
ENROFLOXACIN
ENROTAB 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372802
R
M
ENROFLOXACIN
ENROTAB 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372811
R
M
ENROFLOXACIN
ENROTAB 50 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372784
R
M
ENROFLOXACIN
ENROTAB 50 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372793
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 15 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372827
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 15 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372836
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372863
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 150 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372872
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 50 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372845
R
M
ENROFLOXACIN
FLOXABACTIN 50 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC
LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)
07/07/2010
BE-V372854
R
M
ENROFLOXACIN
MORPHASOL 10 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml Solution injectable - Flacon verre 20 ml
ANIMEDICA GMBH (GERMANY)
02/07/2010
BE-V372547
H
M
BUTORPHANOL TARTRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juli 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Juillet 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
H (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Q (Combination)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 8 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.