Etaamb.openjustice.be
Lijst
gepubliceerd op 10 september 2010

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010 BENAMING -(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HO(...)

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2010018303
pub.
10/09/2010
prom.
--
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

ACECLOFENAC TEVA 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM

26/07/2010

BE373983

8

M1

ACECLOFENAC

ACRALID 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

01/07/2010

BE372486

8

M1

NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE

AMISULPRID YES 100 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

14/07/2010

BE373527

8

M1

AMISULPRIDE

AMISULPRID YES 200 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

14/07/2010

BE373536

8

M1

AMISULPRIDE

AMISULPRID YES 400 MG

Filmomhulde Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé Pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

14/07/2010

BE373545

8

M1

AMISULPRIDE

AMISULPRID YES 50 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH (GERMANY)

14/07/2010

BE373511

8

M1

AMISULPRIDE

ATONERET 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374394

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATONERET 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374403

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATONERET 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374412

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATONERET 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374421

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE SANDOZ 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

29/07/2010

BE374437

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE SANDOZ 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

29/07/2010

BE374446

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE SANDOZ 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

29/07/2010

BE374455

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTATINE SANDOZ 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

29/07/2010

BE374464

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTYL 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374473

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTYL 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374482

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTYL 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374491

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATORVASTYL 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374507

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATOSENER 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374516

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATOSENER 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374525

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATOSENER 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374534

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

ATOSENER 80 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ GMBH (AUSTRIA)

29/07/2010

BE374543

8

M1

ATORVASTATIN CALCIUM

BICALUTATAM 150 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

GENTHON BV (THE NETHERLANDS)

13/07/2010

BE373143

8

M1

BICALUTAMIDE

CAOIMHE 0,075 MG/0,020 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373195

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

13/07/2010

BE373082

8

M1

CARVEDILOL

CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

13/07/2010

BE373091

8

M1

CARVEDILOL

CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

13/07/2010

BE373064

8

M1

CARVEDILOL

CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

13/07/2010

BE373073

8

M1

CARVEDILOL

CETADOCURE 20 MG/0,5 ML

Concentraat (0,5 ml) en oplosmiddel (1,5 ml) voor oplossing voor intraveneuze infusie - 2 injectieflacons glas Solution à diluer (0,5 ml) et solvant (1,5 ml) pour perfusion - 2 flacons verre

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

13/07/2010

BE373046

8

M4

DOCETAXEL ANHYDROUS

CETADOCURE 80 MG/2 ML

Concentraat (2 ml) en oplosmiddel (6 ml) voor oplossing voor intraveneuze infusie - 2 injectieflacons glas Solution à diluer (2 ml) et solvant (6 ml) pour perfusion - 2 flacons verre

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

13/07/2010

BE373055

8

M4

DOCETAXEL ANHYDROUS

CIRCLET, 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES

Hulpmiddel voor vaginaal gebruik - Sachet LDPE/ALU/PET Système de diffusion vaginal - Sachet-dose LDPE/ALU/PET

N.V. ORGANON (THE NETHERLANDS)

27/07/2010

BE374071

6

M1

ETHINYLESTRADIOL ETONOGESTREL

CLINGOZAN 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373125

8

M1

OLANZAPINE

CLINGOZAN 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373134

8

M1

OLANZAPINE

CLINGOZAN 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373107

8

M1

OLANZAPINE

CLINGOZAN 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

EXCALIBUR PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373116

8

M1

OLANZAPINE

DEIRDRE 0,075 MG/0,020 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373204

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

DEIRDRE 0,075 MG/0,030 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373152

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

DOC RISEDRONAAT 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

23/07/2010

BE373877

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

DOC RISEDRONAAT 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

23/07/2010

BE373886

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

DOC RISEDRONAAT 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

23/07/2010

BE373861

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

DONEPEZIL SPECIFAR 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

SPECIFAR SA (GREECE)

29/07/2010

BE374561

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

DONEPEZIL SPECIFAR 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

SPECIFAR SA (GREECE)

29/07/2010

BE374552

8

M1

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

EXEMESTAN SANDOZ 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

23/07/2010

BE373895

8

M1

EXEMESTANE

EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

23/07/2010

BE373904

8

M1

EXEMESTANE

EXEMESTANE INTAS 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED (UNITED KINGDOM)

23/07/2010

BE373913

8

M1

EXEMESTANE

GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX

Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon verre

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

14/07/2010

BE373317

7

FD

CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE

GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX

Kauwtablet - Tablettencontainer PP Comprimé à croquer - Pilulier PP

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

14/07/2010

BE373326

7

FD

CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE

GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX

Kauwtablet - Blisterverpakking uPVC/PE/PVDC Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée uPVC/PE/PVDC

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

14/07/2010

BE373335

7

FD

CALCIUM CARBONATE SODIUM BICARBONATE SODIUM ALGINATE

GEMCIN 1000 MG

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

20/07/2010

BE373843

8

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCIN 200 MG

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

20/07/2010

BE373834

8

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCIN 2000 MG

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

TEVA PHARMA BELGIUM NV

20/07/2010

BE373852

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE SUN 1 G

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

06/07/2010

BE372757

8

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GEMCITABINE SUN 200 MG

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution pour perfusion - Flacon verre

SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

06/07/2010

BE372741

8

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 250 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 250 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

14/07/2010

BE373283

7

M1

GLUCOSE MONOHYDRATE

GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 500 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 500 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

14/07/2010

BE373292

7

M1

GLUCOSE MONOHYDRATE

GLUCOSE 10 % W/V VIAFLO, BAXTER

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak Viaflo 1000 ml Solution pour perfusion - Poche Viaflo 1000 ml

BAXTER SA (BELGIUM)

14/07/2010

BE373301

7

M1

GLUCOSE MONOHYDRATE

GRAINNE 0,075 MG / 0,030 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373161

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

IRINOSIN 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml

TEVA PHARMA BELGIUM NV

15/07/2010

BE373825

8

M4

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 5 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

02/07/2010

BE372556

7

M1

POTASSIUM CHLORIDE

KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 10 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

02/07/2010

BE372565

7

M1

POTASSIUM CHLORIDE

KALIUMCHLORIDE FRESENIUS KABI 150 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul LDPE 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule LDPE 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

02/07/2010

BE372574

7

M1

POTASSIUM CHLORIDE

LAZAPIX 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

01/07/2010

BE372452

8

M1

OLANZAPINE

LAZAPIX 15 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

01/07/2010

BE372461

8

M1

OLANZAPINE

LAZAPIX 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

01/07/2010

BE372477

8

M1

OLANZAPINE

LAZAPIX 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

01/07/2010

BE372434

8

M1

OLANZAPINE

LAZAPIX 7,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

DOCPHARMA NV (BELGIUM)

01/07/2010

BE372443

8

M1

OLANZAPINE

LEVOFLOXACINE EG 5 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak LDPE 50 ml Solution pour perfusion - Poche LDPE 50 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

26/07/2010

BE374017

8

M1

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

LEVOFLOXACINE EG 5 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak LDPE 100 ml Solution pour perfusion - Poche LDPE 100 ml

EUROGENERICS NV (BELGIUM)

26/07/2010

BE374026

8

M1

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

LIOSANNE 0,075 MG/0,020 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373186

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

LIOSANNE 0,075 MG/0,030 MG

Omhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé enrobé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

MPCA BVBA (BELGIUM)

13/07/2010

BE373177

8

M2

ETHINYLESTRADIOL GESTODENE

LOSARTAN DIVAL CLASSICS 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373457

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN DIVAL CLASSICS 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373423

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN DIVAL CLASSICS 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373432

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN DIVAL CLASSICS 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373441

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN/HCTZ HELM 100 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

15/07/2010

BE373816

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

LOSARTAN/HCTZ HELM 50 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

15/07/2010

BE373807

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM

LOSIVIK 100 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373414

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSIVIK 12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373387

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSIVIK 25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373396

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

LOSIVIK 50 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

DIVAL CLASSICS (GREECE)

14/07/2010

BE373405

8

M1

LOSARTAN POTASSIUM

MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374105

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 50 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374114

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374123

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374087

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG

Poeder voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Poudre pour solution injectable et pour perfusion - Flacon verre 100 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374096

8

M1

MEROPENEM TRIHYDRATE

METFORMINE EG 1000 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

28/07/2010

BE374227

3

M1

METFORMIN HYDROCHLORIDE

METFORMINE EG 1000 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

28/07/2010

BE374236

3

M1

METFORMIN HYDROCHLORIDE

MONLUCARE 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373965

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONLUCARE 10 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373974

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONLUCARE 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373922

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONLUCARE 4 MG

Kauwtablet - Fles HDPE Comprimé à croquer - Flacon HDPE

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373931

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONLUCARE 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking NYLON/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée NYLON/ALU/PVC/ALU

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373947

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONLUCARE 5 MG

Kauwtablet - Fles HDPE Comprimé à croquer - Flacon HDPE

M.R. PHARMA GMBH (GERMANY)

26/07/2010

BE373956

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MYCOFENOLAAT MOFETIL SANDOZ 500 MG

Filmomhulde tablet - blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

08/07/2010

BE372881

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

MYCOFENOLAAT MOFETIL SANDOZ 500 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

08/07/2010

BE372897

8

M4

MYCOFENOLATE MOFETIL

OLANZAPINE SIGILLATA 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE372985

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 10 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE372994

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 15 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373003

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 15 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373012

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 20 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373021

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 20 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE373037

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking papier/PETP/ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée papier/PETP/ALU/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE372967

8

M1

OLANZAPINE

OLANZAPINE SIGILLATA 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SIGILLATA LTD (UNITED KINGDOM)

13/07/2010

BE372976

8

M1

OLANZAPINE

OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373554

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373563

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG

Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373572

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373581

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373597

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG

Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373606

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ACLAR/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ACLAR/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373615

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373624

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG

Maagsapresistente tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé gastro-résistant - Pilulier HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

15/07/2010

BE373633

8

M1

OMEPRAZOLE MAGNESIUM

OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

26/07/2010

BE373992

8

M4

OXALIPLATINE

OXALIPLATIN ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 20 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 20 ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UNITED KINGDOM)

26/07/2010

BE374001

8

M4

OXALIPLATINE

PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG

Poeder voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Poudre pour solution injectable - Flacon verre

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

14/07/2010

BE373274

8

M4

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PARACETAMOL VANCOMBEX 10 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml

COMBINO PHARM, S.L. (SPAIN)

01/07/2010

BE372495

8

M1

PARACETAMOL

PICOPREP

Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose

FERRING N.V. (BELGIUM)

28/07/2010

BE374211

7

FD

CITRIC ACID MAGNESIUM OXIDE SODIUM PICOSULFATE

PRAMIPEXOL SANDOZ 0,54 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374035

9

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOL SANDOZ 0,54 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374044

9

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOL SANDOZ 1,1 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374053

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAMIPEXOL SANDOZ 1,1 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374062

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

PRAVASTATIN VALE 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373213

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

PRAVASTATIN VALE 20 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373222

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

PRAVASTATIN VALE 40 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373231

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

PRAVAVALE 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373247

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

PRAVAVALE 20 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373256

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

PRAVAVALE 40 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/ PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

VALE PHARMACEUTICALS LIMITED (IRELAND)

13/07/2010

BE373265

8

M1

PRAVASTATIN SODIUM

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 10/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

01/07/2010

BE372321

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO, 20/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

01/07/2010

BE372337

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PV/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PV/ALU

AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)

01/07/2010

BE372346

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE QUINAPRIL HYDROCHLORIDE

RAMIPRIL PFIZER 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

14/07/2010

BE373362

8

M1

RAMIPRIL

RAMIPRIL PFIZER 10 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

PFIZER S.A. (BELGIUM)

14/07/2010

BE373371

8

M1

RAMIPRIL

RAMIPRIL PFIZER 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC

PFIZER S.A. (BELGIUM)

14/07/2010

BE373344

8

M1

RAMIPRIL

RAMIPRIL PFIZER 5 MG

Tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé - Pilulier HDPE

PFIZER S.A. (BELGIUM)

14/07/2010

BE373353

8

M1

RAMIPRIL

RISPERIDONE SANDOZ 0,5 MG

Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374132

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE SANDOZ 1 MG

Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374157

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE SANDOZ 2 MG

Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374166

8

M1

RISPERIDONE

RISPERIDONE SANDOZ 3 MG

Orodispergeerbare film - Sachet PET/ALU/PE Film orodispersible - Sachet-dose PET/ALU/PE

SANDOZ NV (BELGIUM)

27/07/2010

BE374175

8

M1

RISPERIDONE

ROMAPAL 2 MG / 0,625 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GALEX, D.D. (SLOVENIA)

30/07/2010

BE374577

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

ROMAPAL 4 MG / 1,25 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GALEX, D.D. (SLOVENIA)

30/07/2010

BE374586

8

M1

INDAPAMIDE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE

ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374245

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374254

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 0,25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374263

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374272

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374281

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 0,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374297

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 1 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374306

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 1 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374315

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 1 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374324

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 2 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374333

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 2 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374342

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 2 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374351

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/ACLAR/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/ACLAR/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374367

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 5 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374376

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPINIROL GLENMARK 5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (UNITED KINGDOM)

29/07/2010

BE374385

8

M1

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373764

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373773

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373782

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373791

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 100 ml Solution pour perfusion - Poche PO 100 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373642

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor intraveneuze infusie - Zak PO 200 ml Solution pour perfusion - Poche PO 200 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373651

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373667

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373676

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373685

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 2 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373694

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373703

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373712

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml Solution injectable - Ampoule PP 10 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373721

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 10 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 10 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373737

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml Solution injectable - Ampoule PP 20 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373746

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

ROPIVACAINE FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Ampul PP 20 ml (blisterverpakking) Solution injectable - Ampoule PP 20 ml (plaquette thermoformée)

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

15/07/2010

BE373755

8

M4

ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

SIMVASTATINE APOTEX 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

14/07/2010

BE373484

8

M1

SIMVASTATIN

SIMVASTATINE APOTEX 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

14/07/2010

BE373493

8

M1

SIMVASTATIN

SIMVASTATINE APOTEX 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)

14/07/2010

BE373502

8

M1

SIMVASTATIN

SMOFKABIVEN PERIFEER

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Excel 1448 ml Emulsion pour perfusion - Poche Excel 1448 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374141

0

M1

GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE

SMOFKABIVEN PERIFEER

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1206 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1206 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374184

0

M1

GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE

SMOFKABIVEN PERIFEER

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1448 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1448 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374193

0

M1

GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE

SMOFKABIVEN PERIFEER

Emulsie voor intraveneuze infusie - Zak Biofine 1904 ml Emulsion pour perfusion - Poche Biofine 1904 ml

FRESENIUS KABI NV/SA (BELGIUM)

27/07/2010

BE374202

0

M1

GLYCINE, LEUCINE, SODIUM ACETATE TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM GLYCEROPHOSPHATE HYDRATE, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, TYROSINE, ISOLEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE, SERINE, PROLINE, ALANINE, HISTIDINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, ARGININE, SOYA OIL, TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN, TAURINE, OLIVE OIL, FISH OIL (OMEGA-3 ACIDS), GLUCOSE MONOHYDRATE, LYSINE ACETATE

VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

14/07/2010

BE373466

8

M1

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

VALACICLOVIR AUROBINDO 500 MG

Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED

14/07/2010

BE373475

8

M1

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

VALSAVIL HCT 160 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

01/07/2010

BE372382

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

VALSAVIL HCT 160 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

01/07/2010

BE372407

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

VALSAVIL HCT 320 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

01/07/2010

BE372391

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

VALSAVIL HCT 320 MG/25 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

01/07/2010

BE372416

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

VALSAVIL HCT 80 MG/12,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PHARMA RESOURCES DR SCHLUTTIG GMBH (GERMANY)

01/07/2010

BE372373

8

M1

HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSARTAN

VANCOMYCIN NUCLEUS 1 G

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

01/07/2010

BE372513

8

M1

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

VANCOMYCIN NUCLEUS 500 MG

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre pour solution à diluer pour perfusion - Flacon verre

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

01/07/2010

BE372504

8

M1

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

ZANACODAR 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

30/07/2010

BE374631

8

M1

TELMISARTAN

ZANACODAR 40 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

30/07/2010

BE374647

8

M1

TELMISARTAN

ZANACODAR 80 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA S.A. (SPAIN)

30/07/2010

BE374656

8

M1

TELMISARTAN

ZOLMITRIPTAN EG 2,5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

01/07/2010

BE372355

8

M1

ZOLMITRIPTAN

ZOLMITRIPTAN EG 5 MG

Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU

EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)

01/07/2010

BE372364

8

M1

ZOLMITRIPTAN


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le 31 juillet 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

COVERAM 10 MG/10 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

PI-PHARMA NV

08/07/2010

1637PI0162F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

COVERAM 10 MG/5 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

PI-PHARMA NV

08/07/2010

1637PI0161F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

COVERAM 5 MG/5 MG

Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP

PI-PHARMA NV

08/07/2010

1637PI0160F003

M1

AMLODIPINE BESILATE PERINDOPRIL ARGININE

DALACIN C 300 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA

08/07/2010

1549PI0043F004

M1

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

LIPITOR 40 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/papier/PE/ALU/VINYL Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/ PVC/papier/PE/ALU/VINYL

IMPEXECO SA

08/07/2010

1549PI0042F003

M1

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

PANTOZOL 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA

19/07/2010

1549PI0044F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

PANTOZOL 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA

19/07/2010

1549PI0045F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

ZURCALE 20 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA

19/07/2010

1549PI0037F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

ZURCALE 40 MG

Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU

IMPEXECO SA

19/07/2010

1549PI0038F003

M1

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juli 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Juillet 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er bis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

3

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

6

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

7

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6 bis, § 2 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er juillet 2010 et le 31 juillet 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

BACIVET S 4200 IU/G

Poeder voor drank - Sachet LDPE Poudre pour solution buvable - Sachet-dose LDPE

ALPHARMA BELGIUM BVBA

01/07/2010

BE-V372425

F

M

BACITRACIN ZINC

CLOSAMECTIN SOLUTION FOR INJECTION FOR SHEEP

Oplossing voor injectie - Multidoseringscontainer glas Solution injectable - Récipient multidose verre

NORBROOK LABORATORIES LIMITED (IRELAND)

08/07/2010

BE-V372906

Q

M

IVERMECTIN CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE

EMEPRID 1 MG/ML

Drank - Fles glas Solution buvable - Flacon verre

CEVA SANTE ANIMALE N.V. (BELGIUM)

02/07/2010

BE-V372522

R

M

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

EMEPRID 5 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 10 ml Solution injectable - Flacon verre 10 ml

CEVA SANTE ANIMALE N.V. (BELGIUM)

02/07/2010

BE-V372531

R

M

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

ENROTAB 15 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372766

R

M

ENROFLOXACIN

ENROTAB 15 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372775

R

M

ENROFLOXACIN

ENROTAB 150 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372802

R

M

ENROFLOXACIN

ENROTAB 150 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372811

R

M

ENROFLOXACIN

ENROTAB 50 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372784

R

M

ENROFLOXACIN

ENROTAB 50 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372793

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 15 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372827

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 15 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372836

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 150 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372863

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 150 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372872

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 50 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PE/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PE/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372845

R

M

ENROFLOXACIN

FLOXABACTIN 50 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/PVC/PVDC Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/PVC/PVDC

LE VET B.V. (THE NETHERLANDS)

07/07/2010

BE-V372854

R

M

ENROFLOXACIN

MORPHASOL 10 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml Solution injectable - Flacon verre 20 ml

ANIMEDICA GMBH (GERMANY)

02/07/2010

BE-V372547

H

M

BUTORPHANOL TARTRATE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Juli 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Juillet 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

2

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

F (Full)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Q (Combination)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 8, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 8 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

^