gepubliceerd op 18 juni 2010
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2010018213
- pub.
- 18/06/2010
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML
Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable - Flacon HDPE
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
23/04/2010
BE368076
8
M1
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
BISOPROLOL EG 2,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368462
8
M1
BISOPROLOL FUMARATE
CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml Solution injectable - Ampoule verre 2 ml
LABORATORIA STEROP (BELGIUM)
22/04/2010
BE367954
2
M4
CAFFEINE
DOC LEVOFLOXACINE 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368417
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
DOC LEVOFLOXACINE 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368426
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010
BE366712
8
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 8 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010
BE366721
8
M4
DOCETAXEL
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 16 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010
BE366737
8
M4
DOCETAXEL
EBETREXAT 10 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367753
9
M1
METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367762
8
M1
METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367771
8
M1
METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367787
8
M1
METHOTREXATE
EBETREXAT 2,5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367735
8
M1
METHOTREXATE
EBETREXAT 5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010
BE367744
9
M1
METHOTREXATE
FLUCONAZOL APOTEX 100 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010
BE365617
8
M1
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 150 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010
BE365626
8
M1
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 200 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010
BE365635
8
M1
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 50 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010
BE365601
8
M1
FLUCONAZOLE
FORMAGAL 12 MCG
Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en gélule - Flacon HDPE
LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE367796
0
M1
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368435
8
M4
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 6 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368444
8
M4
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010
BE368541
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010
BE368557
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 7,5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010
BE368566
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010
BE368575
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010
BE368584
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)
27/04/2010
BE368347
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)
27/04/2010
BE368331
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
LETROZOLE TEVA 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
12/04/2010
BE366755
8
M1
LETROZOLE
LEVOCAR 200 MG/50 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
12/04/2010
BE366746
8
M1
LEVODOPA CARBIDOPA
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml
BILLEV PHARMA APS (DENMARK)
23/04/2010
BE368094
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
BILLEV PHARMA APS (DENMARK)
23/04/2010
BE368103
8
M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LODOZ 10 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010
BE365811
-
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010
BE365793
-
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LODOZ 5 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010
BE365802
-
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368112
9
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368121
9
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368137
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368146
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368155
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010
BE368164
8
M1
LOSARTAN POTASSIUM
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365881
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365897
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365845
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 500 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365854
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 850 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365863
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 850 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010
BE365872
8
M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE
MOLAXOLE
Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
29/04/2010
BE368453
8
FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE MACROGOL 3350
ONKMOECK 100 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368252
8
M4
TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 140 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368261
8
M4
TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 180 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368277
8
M4
TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 20 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368243
8
M4
TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 250 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368286
8
M4
TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 5 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010
BE368191
8
M4
TEMOZOLOMIDE
PRIORIX
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon glas 2 doses + ampul glas 1 ml Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + ampul verre 1 ml
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM)
23/04/2010
BE368067
-
M1
MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED)
QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010
BE365653
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010
BE365662
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010
BE365671
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010
BE365644
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010
BE365687
8
M1
QUETIAPINE FUMARATE
REMIFENTANIL TEVA 1 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 4 ml Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre 4 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010
BE367157
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL TEVA 2 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 6 ml Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre 6 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010
BE367166
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL TEVA 5 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon verre 12,5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010
BE367175
8
MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
RISEDRONATE RANBAXY 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
RANBAXY BELGIUM NV
27/04/2010
BE368295
8
M1
RISEDRONATE SODIUM
RISPERIDONE EG 1 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
27/04/2010
BE368304
8
M1
RISPERIDONE
RISPERIDONE EG 2 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
27/04/2010
BE368313
8
M1
RISPERIDONE
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE367963
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE367972
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE367981
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE367997
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 1 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368006
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368015
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 2 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368024
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368033
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368042
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010
BE368051
8
M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368207
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368216
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368225
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368182
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368234
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010
BE368173
8
M4
TEMOZOLOMIDE
TRIAXIS
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml
SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM)
08/04/2010
BE365933
0
M1
DIPHTHERIA TOXOID TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID
ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
08/04/2010
BE365836
8
M1
ZOLMITRIPTAN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
CIPRAMIL 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
12/04/2010
1637PI0149F003
M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
FORADIL 12 MCG
Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
16/04/2010
1637PI0150F004
M1
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml
PI-PHARMA NV
06/04/2010
1637PI0144F012
M1
NADROPARIN CALCIUM
MOBIC 15 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV
26/04/2010
1637PI0153F003
M1
MELOXICAM
OMEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV
06/04/2010
1637PI0145F004
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EG 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE
PI-PHARMA NV
06/04/2010
1637PI0146F004
M1
OMEPRAZOLE
PANTOMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
26/04/2010
1637PI0151F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV
26/04/2010
1637PI0152F003
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
SERLAIN 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
12/04/2010
1637PI0148F003
M1
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
VOLTAREN RETARD 75 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
12/04/2010
1637PI0147F003
M1
DICLOFENAC SODIUM
XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV
06/04/2010
1549PI0036F003
M1
ALPRAZOLAM
ZYRTEC 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV
12/04/2010
1637PI0143F003
FD
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen April 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MP
M3 + M4 M3 + M4
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE
AFLEVERING - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS
APIGUARD
Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU
VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/04/2010
BE-V368487
F
F
THYMOL
B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution pour perfusion - Flacon LDPE
B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY)
27/04/2010
BE-V368322
L
M
POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
CEFTIOMAX 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml Suspension injectable - Flacon verre 100 ml
LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN)
13/04/2010
BE-V367035
R
M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
CEVAZURIL 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
29/04/2010
BE-V368471
R
M
TOLTRAZURIL
COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon verre
PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM)
23/04/2010
BE-V368085
F
M
COLISTIN SULFATE
ECUTAN 5 %
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml
ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010
BE-V365906
L
F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
ECUTAN 5 %
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE
ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010
BE-V365915
L
F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
NUFLOR 40 MG/G
Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche
INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS)
12/04/2010
BE-V366965
F
M
FLORFENICOL
SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT
Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - Flacon verre
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)
01/04/2010
BE-V365696
-
M
AUJESZKY VIRUS
VET-CLEAN
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE
ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010
BE-V365924
L
F
POVIDONE-IODINE
Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er avril 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING - (doeldier & indicaties) DENOMINATION - (espèce cible & indications)
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING DETENTEUR D'AUTORISATION
VERGUNNINGS DATUM DATE D'AUTORISATION
VERVAL DATUM DATE D'EXPIRATION
VERGUNNINGSNUMMER N° D'AUTORISATION
AFLEVERING DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN PRINCIPES ACTIFS
COXEVAC Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml Suspension injectable - Flacon verre 20 ml
CEVA SANTE ANIMALE N.V.
20/04/10
20/04/11
1099IS0054F017
M
COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen April 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
L (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.