Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Lijst van --
← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...) Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2010 et le 30 avril 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril
verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING BENAMING
- DENOMINATION - DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING - AFLEVERING -
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML
Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable
- Flacon HDPE - Flacon HDPE
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368076 BE368076
8 8
M1 M1
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE AZITHROMYCIN MONOHYDRATE
BISOPROLOL EG 2,5 MG BISOPROLOL EG 2,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368462 BE368462
8 8
M1 M1
BISOPROLOL FUMARATE BISOPROLOL FUMARATE
CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML
Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml
Solution injectable - Ampoule verre 2 ml Solution injectable - Ampoule verre 2 ml
LABORATORIA STEROP (BELGIUM) LABORATORIA STEROP (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367954 BE367954
2 2
M4 M4
CAFFEINE CAFFEINE
DOC LEVOFLOXACINE 250 MG DOC LEVOFLOXACINE 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368417 BE368417
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
DOC LEVOFLOXACINE 500 MG DOC LEVOFLOXACINE 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) DOCPHARMA N.V. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368426 BE368426
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010 12/04/2010
BE366712 BE366712
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 8 ml glas 8 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010 12/04/2010
BE366721 BE366721
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 16 ml glas 16 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM)
12/04/2010 12/04/2010
BE366737 BE366737
8 8
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
EBETREXAT 10 MG EBETREXAT 10 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367753 BE367753
9 9
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367762 BE367762
8 8
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367771 BE367771
8 8
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
EBETREXAT 100 MG/ML EBETREXAT 100 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 50 ml glas 50 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367787 BE367787
8 8
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
EBETREXAT 2,5 MG EBETREXAT 2,5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367735 BE367735
8 8
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
EBETREXAT 5 MG EBETREXAT 5 MG
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
22/04/2010 22/04/2010
BE367744 BE367744
9 9
M1 M1
METHOTREXATE METHOTREXATE
FLUCONAZOL APOTEX 100 MG FLUCONAZOL APOTEX 100 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010 01/04/2010
BE365617 BE365617
8 8
M1 M1
FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 150 MG FLUCONAZOL APOTEX 150 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010 01/04/2010
BE365626 BE365626
8 8
M1 M1
FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 200 MG FLUCONAZOL APOTEX 200 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010 01/04/2010
BE365635 BE365635
8 8
M1 M1
FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE
FLUCONAZOL APOTEX 50 MG FLUCONAZOL APOTEX 50 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/ALU thermoformée PVC/ALU
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS)
01/04/2010 01/04/2010
BE365601 BE365601
8 8
M1 M1
FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE
FORMAGAL 12 MCG FORMAGAL 12 MCG
Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en
gélule - Flacon HDPE gélule - Flacon HDPE
LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM) LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367796 BE367796
0 0
M1 M1
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368435 BE368435
8 8
M4 M4
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 6 ml glas 6 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368444 BE368444
8 8
M4 M4
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010 30/04/2010
BE368541 BE368541
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010 30/04/2010
BE368557 BE368557
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 7,5 ml glas 7,5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010 30/04/2010
BE368566 BE368566
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 15 ml glas 15 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010 30/04/2010
BE368575 BE368575
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 25 ml glas 25 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA)
30/04/2010 30/04/2010
BE368584 BE368584
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)
27/04/2010 27/04/2010
BE368347 BE368347
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 2 ml glas 2 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)
27/04/2010 27/04/2010
BE368331 BE368331
8 8
M4 M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
LETROZOLE TEVA 2,5 MG LETROZOLE TEVA 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
12/04/2010 12/04/2010
BE366755 BE366755
8 8
M1 M1
LETROZOLE LETROZOLE
LEVOCAR 200 MG/50 MG LEVOCAR 200 MG/50 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à
libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
12/04/2010 12/04/2010
BE366746 BE366746
8 8
M1 M1
LEVODOPA LEVODOPA
CARBIDOPA CARBIDOPA
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml
Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml
BILLEV PHARMA APS (DENMARK) BILLEV PHARMA APS (DENMARK)
23/04/2010 23/04/2010
BE368094 BE368094
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml
Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml
BILLEV PHARMA APS (DENMARK) BILLEV PHARMA APS (DENMARK)
23/04/2010 23/04/2010
BE368103 BE368103
8 8
M1 M1
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LODOZ 10 MG/6,25 MG LODOZ 10 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM) MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010 07/04/2010
BE365811 BE365811
- -
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL HEMIFUMARATE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG LODOZ 2,5 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM) MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010 07/04/2010
BE365793 BE365793
- -
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL HEMIFUMARATE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LODOZ 5 MG/6,25 MG LODOZ 5 MG/6,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
MERCK N.V. (BELGIUM) MERCK N.V. (BELGIUM)
07/04/2010 07/04/2010
BE365802 BE365802
- -
M1 M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
BISOPROLOL HEMIFUMARATE BISOPROLOL HEMIFUMARATE
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368112 BE368112
9 9
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368121 BE368121
9 9
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368137 BE368137
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368146 BE368146
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368155 BE368155
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368164 BE368164
8 8
M1 M1
LOSARTAN POTASSIUM LOSARTAN POTASSIUM
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG METFORMIN USV EUROPE 1000 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365881 BE365881
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG METFORMIN USV EUROPE 1000 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365897 BE365897
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 500 MG METFORMIN USV EUROPE 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365845 BE365845
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 500 MG METFORMIN USV EUROPE 500 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365854 BE365854
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 850 MG METFORMIN USV EUROPE 850 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365863 BE365863
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
METFORMIN USV EUROPE 850 MG METFORMIN USV EUROPE 850 MG
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365872 BE365872
8 8
M1 M1
METFORMIN HYDROCHLORIDE METFORMIN HYDROCHLORIDE
MOLAXOLE MOLAXOLE
Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM) MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE368453 BE368453
8 8
FD FD
SODIUM HYDROGEN CARBONATE SODIUM HYDROGEN CARBONATE
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
MACROGOL 3350 MACROGOL 3350
ONKMOECK 100 MG ONKMOECK 100 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368252 BE368252
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 140 MG ONKMOECK 140 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368261 BE368261
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 180 MG ONKMOECK 180 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368277 BE368277
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 20 MG ONKMOECK 20 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368243 BE368243
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 250 MG ONKMOECK 250 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368286 BE368286
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
ONKMOECK 5 MG ONKMOECK 5 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368191 BE368191
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
PRIORIX PRIORIX
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon
glas 2 doses + ampul glas 1 ml glas 2 doses + ampul glas 1 ml
Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses +
ampul verre 1 ml ampul verre 1 ml
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM)
23/04/2010 23/04/2010
BE368067 BE368067
- -
M1 M1
MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED)
MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED) MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED)
QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010 01/04/2010
BE365653 BE365653
8 8
M1 M1
QUETIAPINE FUMARATE QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010 01/04/2010
BE365662 BE365662
8 8
M1 M1
QUETIAPINE FUMARATE QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010 01/04/2010
BE365671 BE365671
8 8
M1 M1
QUETIAPINE FUMARATE QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010 01/04/2010
BE365644 BE365644
8 8
M1 M1
QUETIAPINE FUMARATE QUETIAPINE FUMARATE
QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM)
01/04/2010 01/04/2010
BE365687 BE365687
8 8
M1 M1
QUETIAPINE FUMARATE QUETIAPINE FUMARATE
REMIFENTANIL TEVA 1 MG REMIFENTANIL TEVA 1 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze
infusie - Injectieflacon glas 4 ml infusie - Injectieflacon glas 4 ml
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon
verre 4 ml verre 4 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010 13/04/2010
BE367157 BE367157
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL TEVA 2 MG REMIFENTANIL TEVA 2 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze
infusie - Injectieflacon glas 6 ml infusie - Injectieflacon glas 6 ml
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon
verre 6 ml verre 6 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010 13/04/2010
BE367166 BE367166
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
REMIFENTANIL TEVA 5 MG REMIFENTANIL TEVA 5 MG
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze
infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon
verre 12,5 ml verre 12,5 ml
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
13/04/2010 13/04/2010
BE367175 BE367175
8 8
MP MP
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
RISEDRONATE RANBAXY 35 MG RISEDRONATE RANBAXY 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC
RANBAXY BELGIUM NV RANBAXY BELGIUM NV
27/04/2010 27/04/2010
BE368295 BE368295
8 8
M1 M1
RISEDRONATE SODIUM RISEDRONATE SODIUM
RISPERIDONE EG 1 MG RISPERIDONE EG 1 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
27/04/2010 27/04/2010
BE368304 BE368304
8 8
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
RISPERIDONE EG 2 MG RISPERIDONE EG 2 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) EUROGENERICS N.V. (BELGIUM)
27/04/2010 27/04/2010
BE368313 BE368313
8 8
M1 M1
RISPERIDONE RISPERIDONE
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367963 BE367963
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367972 BE367972
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367981 BE367981
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE367997 BE367997
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 1 MG ROPINIROL SANDOZ 1 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368006 BE368006
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 1 MG ROPINIROL SANDOZ 1 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368015 BE368015
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 2 MG ROPINIROL SANDOZ 2 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368024 BE368024
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 2 MG ROPINIROL SANDOZ 2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368033 BE368033
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 5 MG ROPINIROL SANDOZ 5 MG
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé -
Pilulier HDPE Pilulier HDPE
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368042 BE368042
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
ROPINIROL SANDOZ 5 MG ROPINIROL SANDOZ 5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée ALU/ALU Plaquette thermoformée ALU/ALU
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM)
22/04/2010 22/04/2010
BE368051 BE368051
8 8
M1 M1
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368207 BE368207
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368216 BE368216
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368225 BE368225
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368182 BE368182
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368234 BE368234
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM)
26/04/2010 26/04/2010
BE368173 BE368173
8 8
M4 M4
TEMOZOLOMIDE TEMOZOLOMIDE
TRIAXIS TRIAXIS
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml
Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml
SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM)
08/04/2010 08/04/2010
BE365933 BE365933
0 0
M1 M1
DIPHTHERIA TOXOID DIPHTHERIA TOXOID
TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID
ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé
orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
08/04/2010 08/04/2010
BE365836 BE365836
8 8
M1 M1
ZOLMITRIPTAN ZOLMITRIPTAN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30
april 2010 april 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le
30 avril 2010 30 avril 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING - VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER - NUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
AFLEVERING - AFLEVERING -
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
CIPRAMIL 20 MG CIPRAMIL 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
12/04/2010 12/04/2010
1637PI0149F003 1637PI0149F003
M1 M1
CITALOPRAM HYDROBROMIDE CITALOPRAM HYDROBROMIDE
FORADIL 12 MCG FORADIL 12 MCG
Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre
pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
16/04/2010 16/04/2010
1637PI0150F004 1637PI0150F004
M1 M1
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml
Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/2010 06/04/2010
1637PI0144F012 1637PI0144F012
M1 M1
NADROPARIN CALCIUM NADROPARIN CALCIUM
MOBIC 15 MG MOBIC 15 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
26/04/2010 26/04/2010
1637PI0153F003 1637PI0153F003
M1 M1
MELOXICAM MELOXICAM
OMEPRAZOLE EG 20 MG OMEPRAZOLE EG 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/2010 06/04/2010
1637PI0145F004 1637PI0145F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EG 40 MG OMEPRAZOLE EG 40 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
06/04/2010 06/04/2010
1637PI0146F004 1637PI0146F004
M1 M1
OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE
PANTOMED 20 MG PANTOMED 20 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
26/04/2010 26/04/2010
1637PI0151F003 1637PI0151F003
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOMED 40 MG PANTOMED 40 MG
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
26/04/2010 26/04/2010
1637PI0152F003 1637PI0152F003
M1 M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
SERLAIN 50 MG SERLAIN 50 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
12/04/2010 12/04/2010
1637PI0148F003 1637PI0148F003
M1 M1
SERTRALINE HYDROCHLORIDE SERTRALINE HYDROCHLORIDE
VOLTAREN RETARD 75 MG VOLTAREN RETARD 75 MG
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à
libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
12/04/2010 12/04/2010
1637PI0147F003 1637PI0147F003
M1 M1
DICLOFENAC SODIUM DICLOFENAC SODIUM
XANAX 0,5 MG XANAX 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
PVC/ALU PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
06/04/2010 06/04/2010
1549PI0036F003 1549PI0036F003
M1 M1
ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM
ZYRTEC 10 MG ZYRTEC 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
12/04/2010 12/04/2010
1637PI0143F003 1637PI0143F003
FD FD
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
April 2010 - Menselijk gebruik April 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MP MP
M3 + M4 M3 + M4 M3 + M4 M3 + M4
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
2 2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8
a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
avril 2010 et le 30 avril 2010 avril 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER - NUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING - AFLEVERING -
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
APIGUARD APIGUARD
Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU
VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM)
29/04/2010 29/04/2010
BE-V368487 BE-V368487
F F
F F
THYMOL THYMOL
B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution
pour perfusion - Flacon LDPE pour perfusion - Flacon LDPE
B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY) B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY)
27/04/2010 27/04/2010
BE-V368322 BE-V368322
L L
M M
POTASSIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE
SODIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE
SODIUM LACTATE SODIUM LACTATE
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
CEFTIOMAX 50 MG/ML CEFTIOMAX 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml
Suspension injectable - Flacon verre 100 ml Suspension injectable - Flacon verre 100 ml
LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN)
13/04/2010 13/04/2010
BE-V367035 BE-V367035
R R
M M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
CEVAZURIL 50 MG/ML CEVAZURIL 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon
HDPE HDPE
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
29/04/2010 29/04/2010
BE-V368471 BE-V368471
R R
M M
TOLTRAZURIL TOLTRAZURIL
COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon
verre verre
PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM) PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM)
23/04/2010 23/04/2010
BE-V368085 BE-V368085
F F
M M
COLISTIN SULFATE COLISTIN SULFATE
ECUTAN 5 % ECUTAN 5 %
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml
Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml
ECUPHAR NV (BELGIUM) ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010 08/04/2010
BE-V365906 BE-V365906
L L
F F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
ECUTAN 5 % ECUTAN 5 %
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE
Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE
ECUPHAR NV (BELGIUM) ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010 08/04/2010
BE-V365915 BE-V365915
L L
F F
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
NUFLOR 40 MG/G NUFLOR 40 MG/G
Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche
INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS) INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS)
12/04/2010 12/04/2010
BE-V366965 BE-V366965
F F
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT
Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon
glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable -
Flacon verre Flacon verre
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS)
01/04/2010 01/04/2010
BE-V365696 BE-V365696
- -
M M
AUJESZKY VIRUS AUJESZKY VIRUS
VET-CLEAN VET-CLEAN
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour
application cutanée - Flacon/Fût HDPE application cutanée - Flacon/Fût HDPE
ECUPHAR NV (BELGIUM) ECUPHAR NV (BELGIUM)
08/04/2010 08/04/2010
BE-V365924 BE-V365924
L L
F F
POVIDONE-IODINE POVIDONE-IODINE
Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een
tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30
april 2010 april 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une
autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er
avril 2010 et le 30 avril 2010 avril 2010 et le 30 avril 2010
BENAMING - (doeldier & indicaties) BENAMING - (doeldier & indicaties)
DENOMINATION - (espèce cible & indications) DENOMINATION - (espèce cible & indications)
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
VERGUNNINGS VERGUNNINGS
DATUM DATUM
DATE D'AUTORISATION DATE D'AUTORISATION
VERVAL DATUM VERVAL DATUM
DATE D'EXPIRATION DATE D'EXPIRATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
DELIVRANCE DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
COXEVAC COXEVAC
Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements
causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de
l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta. l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella
burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via
melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen. melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen.
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml
Suspension injectable - Flacon verre 20 ml Suspension injectable - Flacon verre 20 ml
CEVA SANTE ANIMALE N.V. CEVA SANTE ANIMALE N.V.
20/04/10 20/04/10
20/04/11 20/04/11
1099IS0054F017 1099IS0054F017
M M
COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
April 2010 - Diergeneeskundig gebruik April 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Avril 2010 - Usage vétérinaire Avril 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
F F
(Full) (Full)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964
op de geneesmiddelen. op de geneesmiddelen.
L L
(Literature) (Literature)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
^