← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)"
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2010 et le 30 avril 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril |
verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 | 2010 et le 30 avril 2010 |
BENAMING | BENAMING |
- DENOMINATION | - DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
- DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGSNUMMER - | VERGUNNINGSNUMMER - |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
AFLEVERING - | AFLEVERING - |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML | AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML |
Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable | Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable |
- Flacon HDPE | - Flacon HDPE |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368076 | BE368076 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
AZITHROMYCIN MONOHYDRATE | AZITHROMYCIN MONOHYDRATE |
BISOPROLOL EG 2,5 MG | BISOPROLOL EG 2,5 MG |
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368462 | BE368462 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML | CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML |
Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml |
Solution injectable - Ampoule verre 2 ml | Solution injectable - Ampoule verre 2 ml |
LABORATORIA STEROP (BELGIUM) | LABORATORIA STEROP (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367954 | BE367954 |
2 | 2 |
M4 | M4 |
CAFFEINE | CAFFEINE |
DOC LEVOFLOXACINE 250 MG | DOC LEVOFLOXACINE 250 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) | DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368417 | BE368417 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
DOC LEVOFLOXACINE 500 MG | DOC LEVOFLOXACINE 500 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) | DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368426 | BE368426 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 2 ml | glas 2 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE366712 | BE366712 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
DOCETAXEL | DOCETAXEL |
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 8 ml | glas 8 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE366721 | BE366721 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
DOCETAXEL | DOCETAXEL |
DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 16 ml | glas 16 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml |
HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE366737 | BE366737 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
DOCETAXEL | DOCETAXEL |
EBETREXAT 10 MG | EBETREXAT 10 MG |
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367753 | BE367753 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367762 | BE367762 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 10 ml | glas 10 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367771 | BE367771 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 50 ml | glas 50 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367787 | BE367787 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
EBETREXAT 2,5 MG | EBETREXAT 2,5 MG |
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367735 | BE367735 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
EBETREXAT 5 MG | EBETREXAT 5 MG |
Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367744 | BE367744 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
METHOTREXATE | METHOTREXATE |
FLUCONAZOL APOTEX 100 MG | FLUCONAZOL APOTEX 100 MG |
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365617 | BE365617 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
FLUCONAZOL APOTEX 150 MG | FLUCONAZOL APOTEX 150 MG |
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365626 | BE365626 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
FLUCONAZOL APOTEX 200 MG | FLUCONAZOL APOTEX 200 MG |
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365635 | BE365635 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
FLUCONAZOL APOTEX 50 MG | FLUCONAZOL APOTEX 50 MG |
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365601 | BE365601 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
FORMAGAL 12 MCG | FORMAGAL 12 MCG |
Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en | Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en |
gélule - Flacon HDPE | gélule - Flacon HDPE |
LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM) | LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367796 | BE367796 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML | IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368435 | BE368435 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML | IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 6 ml | glas 6 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368444 | BE368444 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 2 ml | glas 2 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
30/04/2010 | 30/04/2010 |
BE368541 | BE368541 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
30/04/2010 | 30/04/2010 |
BE368557 | BE368557 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 7,5 ml | glas 7,5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
30/04/2010 | 30/04/2010 |
BE368566 | BE368566 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 15 ml | glas 15 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
30/04/2010 | 30/04/2010 |
BE368575 | BE368575 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 25 ml | glas 25 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml |
EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
30/04/2010 | 30/04/2010 |
BE368584 | BE368584 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML | IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 5 ml | glas 5 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) | HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE368347 | BE368347 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML | IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML |
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
glas 2 ml | glas 2 ml |
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) | HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE368331 | BE368331 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
LETROZOLE TEVA 2,5 MG | LETROZOLE TEVA 2,5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE366755 | BE366755 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LETROZOLE | LETROZOLE |
LEVOCAR 200 MG/50 MG | LEVOCAR 200 MG/50 MG |
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à |
libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU | libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE366746 | BE366746 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVODOPA | LEVODOPA |
CARBIDOPA | CARBIDOPA |
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML | LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml |
Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
BILLEV PHARMA APS (DENMARK) | BILLEV PHARMA APS (DENMARK) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368094 | BE368094 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML | LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml |
Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml |
BILLEV PHARMA APS (DENMARK) | BILLEV PHARMA APS (DENMARK) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368103 | BE368103 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
LODOZ 10 MG/6,25 MG | LODOZ 10 MG/6,25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
07/04/2010 | 07/04/2010 |
BE365811 | BE365811 |
- | - |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
LODOZ 2,5 MG/6,25 MG | LODOZ 2,5 MG/6,25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
07/04/2010 | 07/04/2010 |
BE365793 | BE365793 |
- | - |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
LODOZ 5 MG/6,25 MG | LODOZ 5 MG/6,25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
07/04/2010 | 07/04/2010 |
BE365802 | BE365802 |
- | - |
M1 | M1 |
HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368112 | BE368112 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368121 | BE368121 |
9 | 9 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368137 | BE368137 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368146 | BE368146 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368155 | BE368155 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368164 | BE368164 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG | METFORMIN USV EUROPE 1000 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365881 | BE365881 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
METFORMIN USV EUROPE 1000 MG | METFORMIN USV EUROPE 1000 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365897 | BE365897 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
METFORMIN USV EUROPE 500 MG | METFORMIN USV EUROPE 500 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365845 | BE365845 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
METFORMIN USV EUROPE 500 MG | METFORMIN USV EUROPE 500 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365854 | BE365854 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
METFORMIN USV EUROPE 850 MG | METFORMIN USV EUROPE 850 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365863 | BE365863 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
METFORMIN USV EUROPE 850 MG | METFORMIN USV EUROPE 850 MG |
Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365872 | BE365872 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
MOLAXOLE | MOLAXOLE |
Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose | Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose |
MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM) | MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE368453 | BE368453 |
8 | 8 |
FD | FD |
SODIUM HYDROGEN CARBONATE | SODIUM HYDROGEN CARBONATE |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
ONKMOECK 100 MG | ONKMOECK 100 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368252 | BE368252 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
ONKMOECK 140 MG | ONKMOECK 140 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368261 | BE368261 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
ONKMOECK 180 MG | ONKMOECK 180 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368277 | BE368277 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
ONKMOECK 20 MG | ONKMOECK 20 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368243 | BE368243 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
ONKMOECK 250 MG | ONKMOECK 250 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368286 | BE368286 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
ONKMOECK 5 MG | ONKMOECK 5 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368191 | BE368191 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
PRIORIX | PRIORIX |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon |
glas 2 doses + ampul glas 1 ml | glas 2 doses + ampul glas 1 ml |
Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + | Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + |
ampul verre 1 ml | ampul verre 1 ml |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE368067 | BE368067 |
- | - |
M1 | M1 |
MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) | MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) |
MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED) | MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED) |
QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365653 | BE365653 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365662 | BE365662 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365671 | BE365671 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365644 | BE365644 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE365687 | BE365687 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
REMIFENTANIL TEVA 1 MG | REMIFENTANIL TEVA 1 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
infusie - Injectieflacon glas 4 ml | infusie - Injectieflacon glas 4 ml |
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
verre 4 ml | verre 4 ml |
TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
13/04/2010 | 13/04/2010 |
BE367157 | BE367157 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
REMIFENTANIL TEVA 2 MG | REMIFENTANIL TEVA 2 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
infusie - Injectieflacon glas 6 ml | infusie - Injectieflacon glas 6 ml |
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
verre 6 ml | verre 6 ml |
TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
13/04/2010 | 13/04/2010 |
BE367166 | BE367166 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
REMIFENTANIL TEVA 5 MG | REMIFENTANIL TEVA 5 MG |
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml | infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml |
Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
verre 12,5 ml | verre 12,5 ml |
TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
13/04/2010 | 13/04/2010 |
BE367175 | BE367175 |
8 | 8 |
MP | MP |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
RISEDRONATE RANBAXY 35 MG | RISEDRONATE RANBAXY 35 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC | Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC |
RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE368295 | BE368295 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
RISEDRONATE SODIUM | RISEDRONATE SODIUM |
RISPERIDONE EG 1 MG | RISPERIDONE EG 1 MG |
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE368304 | BE368304 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
RISPERIDONE EG 2 MG | RISPERIDONE EG 2 MG |
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE368313 | BE368313 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
RISPERIDONE | RISPERIDONE |
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG |
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367963 | BE367963 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367972 | BE367972 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG |
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367981 | BE367981 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE367997 | BE367997 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 1 MG | ROPINIROL SANDOZ 1 MG |
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368006 | BE368006 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 1 MG | ROPINIROL SANDOZ 1 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368015 | BE368015 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 2 MG | ROPINIROL SANDOZ 2 MG |
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368024 | BE368024 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 2 MG | ROPINIROL SANDOZ 2 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368033 | BE368033 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 5 MG | ROPINIROL SANDOZ 5 MG |
Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368042 | BE368042 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
ROPINIROL SANDOZ 5 MG | ROPINIROL SANDOZ 5 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
22/04/2010 | 22/04/2010 |
BE368051 | BE368051 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368207 | BE368207 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368216 | BE368216 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368225 | BE368225 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368182 | BE368182 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368234 | BE368234 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG |
Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
BE368173 | BE368173 |
8 | 8 |
M4 | M4 |
TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
TRIAXIS | TRIAXIS |
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml |
Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml | Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml |
SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) | SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365933 | BE365933 |
0 | 0 |
M1 | M1 |
DIPHTHERIA TOXOID | DIPHTHERIA TOXOID |
TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID | TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID |
ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG | ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG |
Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE365836 | BE365836 |
8 | 8 |
M1 | M1 |
ZOLMITRIPTAN | ZOLMITRIPTAN |
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 |
april 2010 | april 2010 |
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le |
30 avril 2010 | 30 avril 2010 |
BENAMING - | BENAMING - |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
VERPAKKING - | VERPAKKING - |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER - | NUMMER - |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
AFLEVERING - | AFLEVERING - |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
CIPRAMIL 20 MG | CIPRAMIL 20 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
1637PI0149F003 | 1637PI0149F003 |
M1 | M1 |
CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE |
FORADIL 12 MCG | FORADIL 12 MCG |
Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre | Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre |
pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU | pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
16/04/2010 | 16/04/2010 |
1637PI0150F004 | 1637PI0150F004 |
M1 | M1 |
FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML | FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML |
Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml | Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml |
Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml | Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/2010 | 06/04/2010 |
1637PI0144F012 | 1637PI0144F012 |
M1 | M1 |
NADROPARIN CALCIUM | NADROPARIN CALCIUM |
MOBIC 15 MG | MOBIC 15 MG |
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
1637PI0153F003 | 1637PI0153F003 |
M1 | M1 |
MELOXICAM | MELOXICAM |
OMEPRAZOLE EG 20 MG | OMEPRAZOLE EG 20 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/2010 | 06/04/2010 |
1637PI0145F004 | 1637PI0145F004 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
OMEPRAZOLE EG 40 MG | OMEPRAZOLE EG 40 MG |
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
Flacon HDPE | Flacon HDPE |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
06/04/2010 | 06/04/2010 |
1637PI0146F004 | 1637PI0146F004 |
M1 | M1 |
OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
PANTOMED 20 MG | PANTOMED 20 MG |
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
1637PI0151F003 | 1637PI0151F003 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
PANTOMED 40 MG | PANTOMED 40 MG |
Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
26/04/2010 | 26/04/2010 |
1637PI0152F003 | 1637PI0152F003 |
M1 | M1 |
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
SERLAIN 50 MG | SERLAIN 50 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
1637PI0148F003 | 1637PI0148F003 |
M1 | M1 |
SERTRALINE HYDROCHLORIDE | SERTRALINE HYDROCHLORIDE |
VOLTAREN RETARD 75 MG | VOLTAREN RETARD 75 MG |
Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à |
libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU | libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
1637PI0147F003 | 1637PI0147F003 |
M1 | M1 |
DICLOFENAC SODIUM | DICLOFENAC SODIUM |
XANAX 0,5 MG | XANAX 0,5 MG |
Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
PVC/ALU | PVC/ALU |
IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
06/04/2010 | 06/04/2010 |
1549PI0036F003 | 1549PI0036F003 |
M1 | M1 |
ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM |
ZYRTEC 10 MG | ZYRTEC 10 MG |
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
1637PI0143F003 | 1637PI0143F003 |
FD | FD |
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
April 2010 - Menselijk gebruik | April 2010 - Menselijk gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain | mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
FD | FD |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
M1 | M1 |
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M3 | M3 |
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
M4 | M4 |
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
vétérinaire. | vétérinaire. |
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
MP | MP |
M3 + M4 M3 + M4 | M3 + M4 M3 + M4 |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
0 | 0 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
2 | 2 |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
8 | 8 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
9 | 9 |
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 | verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 |
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
avril 2010 et le 30 avril 2010 | avril 2010 et le 30 avril 2010 |
BENAMING - | BENAMING - |
DENOMINATION | DENOMINATION |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
NUMMER - | NUMMER - |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
BASE LEGALE | BASE LEGALE |
AFLEVERING - | AFLEVERING - |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
APIGUARD | APIGUARD |
Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU | Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU |
VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE-V368487 | BE-V368487 |
F | F |
F | F |
THYMOL | THYMOL |
B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN | B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN |
Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution |
pour perfusion - Flacon LDPE | pour perfusion - Flacon LDPE |
B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY) | B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY) |
27/04/2010 | 27/04/2010 |
BE-V368322 | BE-V368322 |
L | L |
M | M |
POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
SODIUM LACTATE | SODIUM LACTATE |
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
CEFTIOMAX 50 MG/ML | CEFTIOMAX 50 MG/ML |
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml |
Suspension injectable - Flacon verre 100 ml | Suspension injectable - Flacon verre 100 ml |
LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) |
13/04/2010 | 13/04/2010 |
BE-V367035 | BE-V367035 |
R | R |
M | M |
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE | CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE |
CEVAZURIL 50 MG/ML | CEVAZURIL 50 MG/ML |
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
HDPE | HDPE |
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) | CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) |
29/04/2010 | 29/04/2010 |
BE-V368471 | BE-V368471 |
R | R |
M | M |
TOLTRAZURIL | TOLTRAZURIL |
COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML | COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML |
Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon |
verre | verre |
PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM) | PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM) |
23/04/2010 | 23/04/2010 |
BE-V368085 | BE-V368085 |
F | F |
M | M |
COLISTIN SULFATE | COLISTIN SULFATE |
ECUTAN 5 % | ECUTAN 5 % |
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml | Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml |
Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml | Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml |
ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE-V365906 | BE-V365906 |
L | L |
F | F |
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE |
ECUTAN 5 % | ECUTAN 5 % |
Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE | Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE |
Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE | Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE |
ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE-V365915 | BE-V365915 |
L | L |
F | F |
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE |
NUFLOR 40 MG/G | NUFLOR 40 MG/G |
Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche | Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche |
INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS) | INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS) |
12/04/2010 | 12/04/2010 |
BE-V366965 | BE-V366965 |
F | F |
M | M |
FLORFENICOL | FLORFENICOL |
SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT | SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT |
Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon | Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon |
glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - | glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - |
Flacon verre | Flacon verre |
FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) |
01/04/2010 | 01/04/2010 |
BE-V365696 | BE-V365696 |
- | - |
M | M |
AUJESZKY VIRUS | AUJESZKY VIRUS |
VET-CLEAN | VET-CLEAN |
Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour | Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour |
application cutanée - Flacon/Fût HDPE | application cutanée - Flacon/Fût HDPE |
ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
08/04/2010 | 08/04/2010 |
BE-V365924 | BE-V365924 |
L | L |
F | F |
POVIDONE-IODINE | POVIDONE-IODINE |
Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 | tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 |
april 2010 | april 2010 |
Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er | autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er |
avril 2010 et le 30 avril 2010 | avril 2010 et le 30 avril 2010 |
BENAMING - (doeldier & indicaties) | BENAMING - (doeldier & indicaties) |
DENOMINATION - (espèce cible & indications) | DENOMINATION - (espèce cible & indications) |
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
VERGUNNINGS | VERGUNNINGS |
DATUM | DATUM |
DATE D'AUTORISATION | DATE D'AUTORISATION |
VERVAL DATUM | VERVAL DATUM |
DATE D'EXPIRATION | DATE D'EXPIRATION |
VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
AFLEVERING | AFLEVERING |
DELIVRANCE | DELIVRANCE |
ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
COXEVAC | COXEVAC |
Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements | Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements |
causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de | causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de |
l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta. | l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta. |
Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella | Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella |
burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via | burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via |
melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen. | melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen. |
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml |
Suspension injectable - Flacon verre 20 ml | Suspension injectable - Flacon verre 20 ml |
CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
20/04/10 | 20/04/10 |
20/04/11 | 20/04/11 |
1099IS0054F017 | 1099IS0054F017 |
M | M |
COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED | COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED |
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
April 2010 - Diergeneeskundig gebruik | April 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
Avril 2010 - Usage vétérinaire | Avril 2010 - Usage vétérinaire |
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
F | F |
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
M | M |
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
- | - |
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
F | F |
(Full) | (Full) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
médicaments. | médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
L | L |
(Literature) | (Literature) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
R | R |
(Reference) | (Reference) |
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
sur les médicaments. | sur les médicaments. |
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |