← Terug naar "Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen
of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010
BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME
PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...)"
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...) | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er avril 2010 et le 30 avril 2010 BENAMING(...) - DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOU(...) |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er avril |
| verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 | 2010 et le 30 avril 2010 |
| BENAMING | BENAMING |
| - DENOMINATION | - DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING | DATUM EERSTE VERGUNNING |
| - DATE DE 1re AUTORISATION | - DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGSNUMMER - | VERGUNNINGSNUMMER - |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING - | AFLEVERING - |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML | AZITHROMYCINE EG 200 MG/5 ML |
| Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable | Poeder voor orale suspensie - Fles HDPE Poudre pour suspension buvable |
| - Flacon HDPE | - Flacon HDPE |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368076 | BE368076 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| AZITHROMYCIN MONOHYDRATE | AZITHROMYCIN MONOHYDRATE |
| BISOPROLOL EG 2,5 MG | BISOPROLOL EG 2,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368462 | BE368462 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| BISOPROLOL FUMARATE | BISOPROLOL FUMARATE |
| CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML | CAFEINE STEROP 25 MG/2 ML |
| Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml | Oplossing voor injectie - Ampul glas 2 ml |
| Solution injectable - Ampoule verre 2 ml | Solution injectable - Ampoule verre 2 ml |
| LABORATORIA STEROP (BELGIUM) | LABORATORIA STEROP (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367954 | BE367954 |
| 2 | 2 |
| M4 | M4 |
| CAFFEINE | CAFFEINE |
| DOC LEVOFLOXACINE 250 MG | DOC LEVOFLOXACINE 250 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) | DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368417 | BE368417 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| DOC LEVOFLOXACINE 500 MG | DOC LEVOFLOXACINE 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) | DOCPHARMA N.V. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368426 | BE368426 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE366712 | BE366712 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 8 ml | glas 8 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 8 ml |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE366721 | BE366721 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML | DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 16 ml | glas 16 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 16 ml |
| HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) | HOSPIRA BENELUX BVBA (BELGIUM) |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE366737 | BE366737 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| DOCETAXEL | DOCETAXEL |
| EBETREXAT 10 MG | EBETREXAT 10 MG |
| Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367753 | BE367753 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367762 | BE367762 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 10 ml | glas 10 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367771 | BE367771 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| EBETREXAT 100 MG/ML | EBETREXAT 100 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 50 ml | glas 50 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367787 | BE367787 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| EBETREXAT 2,5 MG | EBETREXAT 2,5 MG |
| Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367735 | BE367735 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| EBETREXAT 5 MG | EBETREXAT 5 MG |
| Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP | Tablet - Tablettencontainer PP Comprimé - Pilulier PP |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367744 | BE367744 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
| FLUCONAZOL APOTEX 100 MG | FLUCONAZOL APOTEX 100 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365617 | BE365617 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
| FLUCONAZOL APOTEX 150 MG | FLUCONAZOL APOTEX 150 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365626 | BE365626 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
| FLUCONAZOL APOTEX 200 MG | FLUCONAZOL APOTEX 200 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365635 | BE365635 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
| FLUCONAZOL APOTEX 50 MG | FLUCONAZOL APOTEX 50 MG |
| Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette | Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/ALU Gélule - Plaquette |
| thermoformée PVC/ALU | thermoformée PVC/ALU |
| APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) | APOTEX EUROPE BV (THE NETHERLANDS) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365601 | BE365601 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| FLUCONAZOLE | FLUCONAZOLE |
| FORMAGAL 12 MCG | FORMAGAL 12 MCG |
| Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en | Inhalatiepoeder in harde capsule - Fles HDPE Poudre pour inhalation en |
| gélule - Flacon HDPE | gélule - Flacon HDPE |
| LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM) | LABORATOIRES S.M.B. S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367796 | BE367796 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML | IBANDRONIC ACID SANDOZ 2 MG/2 ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Ampul glas 2 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Ampoule verre 2 ml |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368435 | BE368435 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
| IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML | IBANDRONIC ACID SANDOZ 6 MG/6 ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 6 ml | glas 6 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 6 ml |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368444 | BE368444 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE | IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE |
| IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 30/04/2010 | 30/04/2010 |
| BE368541 | BE368541 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 30/04/2010 | 30/04/2010 |
| BE368557 | BE368557 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 7,5 ml | glas 7,5 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7,5 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 30/04/2010 | 30/04/2010 |
| BE368566 | BE368566 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 15 ml | glas 15 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 15 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 30/04/2010 | 30/04/2010 |
| BE368575 | BE368575 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML | IRINOTECAN EBEWE 20 MG/ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 25 ml | glas 25 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 25 ml |
| EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) | EBEWE PHARMA GESMBH NFG KG (AUSTRIA) |
| 30/04/2010 | 30/04/2010 |
| BE368584 | BE368584 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML | IRINOTECAN HIKMA 100 MG/5 ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 5 ml | glas 5 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml |
| HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) | HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE368347 | BE368347 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML | IRINOTECAN HIKMA 40 MG/2 ML |
| Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon | Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon |
| glas 2 ml | glas 2 ml |
| Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml | Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 2 ml |
| HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) | HIKMA FARMACEUTICA SA (PORTUGAL) |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE368331 | BE368331 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| LETROZOLE TEVA 2,5 MG | LETROZOLE TEVA 2,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE366755 | BE366755 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LETROZOLE | LETROZOLE |
| LEVOCAR 200 MG/50 MG | LEVOCAR 200 MG/50 MG |
| Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé à |
| libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU | libération prolongée - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE366746 | BE366746 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LEVODOPA | LEVODOPA |
| CARBIDOPA | CARBIDOPA |
| LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML | LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML |
| Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 50 ml |
| Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 50 ml |
| BILLEV PHARMA APS (DENMARK) | BILLEV PHARMA APS (DENMARK) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368094 | BE368094 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML | LEVOFLOXACINE BILLEV PHARMA 5 MG/ML |
| Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 100 ml |
| Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml | Solution pour perfusion - Flacon verre 100 ml |
| BILLEV PHARMA APS (DENMARK) | BILLEV PHARMA APS (DENMARK) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368103 | BE368103 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
| LODOZ 10 MG/6,25 MG | LODOZ 10 MG/6,25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
| 07/04/2010 | 07/04/2010 |
| BE365811 | BE365811 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
| LODOZ 2,5 MG/6,25 MG | LODOZ 2,5 MG/6,25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
| 07/04/2010 | 07/04/2010 |
| BE365793 | BE365793 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
| LODOZ 5 MG/6,25 MG | LODOZ 5 MG/6,25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| MERCK N.V. (BELGIUM) | MERCK N.V. (BELGIUM) |
| 07/04/2010 | 07/04/2010 |
| BE365802 | BE365802 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| HYDROCHLOROTHIAZIDE | HYDROCHLOROTHIAZIDE |
| BISOPROLOL HEMIFUMARATE | BISOPROLOL HEMIFUMARATE |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368112 | BE368112 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368121 | BE368121 |
| 9 | 9 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368137 | BE368137 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 50 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368146 | BE368146 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé |
| pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU | pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368155 | BE368155 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG | LOSARTAN POTASSIUM AUROBINDO PHARMA 100 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) | AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368164 | BE368164 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| LOSARTAN POTASSIUM | LOSARTAN POTASSIUM |
| METFORMIN USV EUROPE 1000 MG | METFORMIN USV EUROPE 1000 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365881 | BE365881 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| METFORMIN USV EUROPE 1000 MG | METFORMIN USV EUROPE 1000 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365897 | BE365897 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| METFORMIN USV EUROPE 500 MG | METFORMIN USV EUROPE 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365845 | BE365845 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| METFORMIN USV EUROPE 500 MG | METFORMIN USV EUROPE 500 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365854 | BE365854 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| METFORMIN USV EUROPE 850 MG | METFORMIN USV EUROPE 850 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365863 | BE365863 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| METFORMIN USV EUROPE 850 MG | METFORMIN USV EUROPE 850 MG |
| Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE | Filmomhulde tablet - Fles HDPE Comprimé pelliculé - Flacon HDPE |
| USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | USV EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365872 | BE365872 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| METFORMIN HYDROCHLORIDE | METFORMIN HYDROCHLORIDE |
| MOLAXOLE | MOLAXOLE |
| Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose | Poeder voor drank - Sachet Poudre pour solution buvable - Sachet-dose |
| MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM) | MEDA PHARMA S.A. (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE368453 | BE368453 |
| 8 | 8 |
| FD | FD |
| SODIUM HYDROGEN CARBONATE | SODIUM HYDROGEN CARBONATE |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| MACROGOL 3350 | MACROGOL 3350 |
| ONKMOECK 100 MG | ONKMOECK 100 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368252 | BE368252 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| ONKMOECK 140 MG | ONKMOECK 140 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368261 | BE368261 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| ONKMOECK 180 MG | ONKMOECK 180 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368277 | BE368277 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| ONKMOECK 20 MG | ONKMOECK 20 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368243 | BE368243 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| ONKMOECK 250 MG | ONKMOECK 250 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368286 | BE368286 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| ONKMOECK 5 MG | ONKMOECK 5 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368191 | BE368191 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| PRIORIX | PRIORIX |
| Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Injectieflacon |
| glas 2 doses + ampul glas 1 ml | glas 2 doses + ampul glas 1 ml |
| Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + | Poudre et solvant pour solution injectable - Flacon verre 2 doses + |
| ampul verre 1 ml | ampul verre 1 ml |
| GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. (BELGIUM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE368067 | BE368067 |
| - | - |
| M1 | M1 |
| MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) | MEASLES VIRUS (LIVE, ATTENUATED) RUBELLA VIRUS (LIVE, ATTENUATED) |
| MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED) | MUMPS VIRUS (LIVE, ATTENUATED) |
| QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 100 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365653 | BE365653 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
| QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 150 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365662 | BE365662 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
| QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 200 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365671 | BE365671 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
| QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365644 | BE365644 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
| QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG | QUETIAPINE ARROW GENERICS 300 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) | ARROW GENERICS LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE365687 | BE365687 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| QUETIAPINE FUMARATE | QUETIAPINE FUMARATE |
| REMIFENTANIL TEVA 1 MG | REMIFENTANIL TEVA 1 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
| infusie - Injectieflacon glas 4 ml | infusie - Injectieflacon glas 4 ml |
| Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
| verre 4 ml | verre 4 ml |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 13/04/2010 | 13/04/2010 |
| BE367157 | BE367157 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| REMIFENTANIL TEVA 2 MG | REMIFENTANIL TEVA 2 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
| infusie - Injectieflacon glas 6 ml | infusie - Injectieflacon glas 6 ml |
| Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
| verre 6 ml | verre 6 ml |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 13/04/2010 | 13/04/2010 |
| BE367166 | BE367166 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| REMIFENTANIL TEVA 5 MG | REMIFENTANIL TEVA 5 MG |
| Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze | Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie en intraveneuze |
| infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml | infusie - Injectieflacon glas 12,5 ml |
| Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon | Poudre pour solution à diluer injectable et pour perfusion - Flacon |
| verre 12,5 ml | verre 12,5 ml |
| TEVA PHARMA BELGIUM NV | TEVA PHARMA BELGIUM NV |
| 13/04/2010 | 13/04/2010 |
| BE367175 | BE367175 |
| 8 | 8 |
| MP | MP |
| REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE | REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
| RISEDRONATE RANBAXY 35 MG | RISEDRONATE RANBAXY 35 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC | Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC |
| RANBAXY BELGIUM NV | RANBAXY BELGIUM NV |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE368295 | BE368295 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RISEDRONATE SODIUM | RISEDRONATE SODIUM |
| RISPERIDONE EG 1 MG | RISPERIDONE EG 1 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE368304 | BE368304 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| RISPERIDONE EG 2 MG | RISPERIDONE EG 2 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU |
| EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) | EUROGENERICS N.V. (BELGIUM) |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE368313 | BE368313 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| RISPERIDONE | RISPERIDONE |
| ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367963 | BE367963 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,25 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367972 | BE367972 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367981 | BE367981 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG | ROPINIROL SANDOZ 0,5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE367997 | BE367997 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 1 MG | ROPINIROL SANDOZ 1 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368006 | BE368006 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 1 MG | ROPINIROL SANDOZ 1 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368015 | BE368015 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 2 MG | ROPINIROL SANDOZ 2 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368024 | BE368024 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 2 MG | ROPINIROL SANDOZ 2 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368033 | BE368033 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 5 MG | ROPINIROL SANDOZ 5 MG |
| Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé pelliculé - |
| Pilulier HDPE | Pilulier HDPE |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368042 | BE368042 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| ROPINIROL SANDOZ 5 MG | ROPINIROL SANDOZ 5 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée ALU/ALU | Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) | SANDOZ N.V./S.A. (BELGIUM) |
| 22/04/2010 | 22/04/2010 |
| BE368051 | BE368051 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | ROPINIROLE HYDROCHLORIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 100 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368207 | BE368207 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 140 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368216 | BE368216 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 180 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368225 | BE368225 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 20 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368182 | BE368182 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 250 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368234 | BE368234 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG | TEMOZOLOMIDE MYLAN 5 MG |
| Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre | Capsule, hard - Fles glas Gélule - Flacon verre |
| MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) | MYLAN BVBA/SPRL (BELGIUM) |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| BE368173 | BE368173 |
| 8 | 8 |
| M4 | M4 |
| TEMOZOLOMIDE | TEMOZOLOMIDE |
| TRIAXIS | TRIAXIS |
| Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 0,5 ml |
| Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml | Suspension injectable - Flacon verre 0,5 ml |
| SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) | SANOFI PASTEUR MSD (BELGIUM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365933 | BE365933 |
| 0 | 0 |
| M1 | M1 |
| DIPHTHERIA TOXOID | DIPHTHERIA TOXOID |
| TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID | TETANUS TOXOID PERTUSSIS TOXOID |
| ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG | ZOLMITRIPTAN TEVA INSTANT 2,5 MG |
| Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Orodispergeerbare tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
| orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU | orodispersible - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| TEVA PHARMA BELGIUM N.V. | TEVA PHARMA BELGIUM N.V. |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE365836 | BE365836 |
| 8 | 8 |
| M1 | M1 |
| ZOLMITRIPTAN | ZOLMITRIPTAN |
| Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een |
| vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 | vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 |
| april 2010 | april 2010 |
| Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation | Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation |
| d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le | d'importation paralléle a été accordée entre le 1er avril 2010 et le |
| 30 avril 2010 | 30 avril 2010 |
| BENAMING - | BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM | FARMACEUTISCHE VORM |
| VERPAKKING - | VERPAKKING - |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER - | NUMMER - |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING - | AFLEVERING - |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| CIPRAMIL 20 MG | CIPRAMIL 20 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé |
| - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU | - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| 1637PI0149F003 | 1637PI0149F003 |
| M1 | M1 |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE |
| FORADIL 12 MCG | FORADIL 12 MCG |
| Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre | Inhalatiepoeder in harde capsule - Blisterverpakking ALU/ALU Poudre |
| pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU | pour inhalation en gélule - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 16/04/2010 | 16/04/2010 |
| 1637PI0150F004 | 1637PI0150F004 |
| M1 | M1 |
| FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML | FRAXODI 15.200 I.E. (ANTI-XA) /0,8 ML |
| Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml | Oplossing voor injectie - Voorgevulde spuit 0,8 ml |
| Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml | Solution injectable - Seringue préremplie 0,8 ml |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/2010 | 06/04/2010 |
| 1637PI0144F012 | 1637PI0144F012 |
| M1 | M1 |
| NADROPARIN CALCIUM | NADROPARIN CALCIUM |
| MOBIC 15 MG | MOBIC 15 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette | Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette |
| thermoformée PVC/PVDC/ALU | thermoformée PVC/PVDC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| 1637PI0153F003 | 1637PI0153F003 |
| M1 | M1 |
| MELOXICAM | MELOXICAM |
| OMEPRAZOLE EG 20 MG | OMEPRAZOLE EG 20 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/2010 | 06/04/2010 |
| 1637PI0145F004 | 1637PI0145F004 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| OMEPRAZOLE EG 40 MG | OMEPRAZOLE EG 40 MG |
| Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - | Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - |
| Flacon HDPE | Flacon HDPE |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 06/04/2010 | 06/04/2010 |
| 1637PI0146F004 | 1637PI0146F004 |
| M1 | M1 |
| OMEPRAZOLE | OMEPRAZOLE |
| PANTOMED 20 MG | PANTOMED 20 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| 1637PI0151F003 | 1637PI0151F003 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| PANTOMED 40 MG | PANTOMED 40 MG |
| Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé | Maagsapresistente tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé |
| gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU | gastro-résistant - Plaquette thermoformée ALU/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 26/04/2010 | 26/04/2010 |
| 1637PI0152F003 | 1637PI0152F003 |
| M1 | M1 |
| PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE |
| SERLAIN 50 MG | SERLAIN 50 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| 1637PI0148F003 | 1637PI0148F003 |
| M1 | M1 |
| SERTRALINE HYDROCHLORIDE | SERTRALINE HYDROCHLORIDE |
| VOLTAREN RETARD 75 MG | VOLTAREN RETARD 75 MG |
| Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à | Tablet met verlengde afgifte - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé à |
| libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU | libération prolongée - Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| 1637PI0147F003 | 1637PI0147F003 |
| M1 | M1 |
| DICLOFENAC SODIUM | DICLOFENAC SODIUM |
| XANAX 0,5 MG | XANAX 0,5 MG |
| Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée | Tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée |
| PVC/ALU | PVC/ALU |
| IMPEXECO SA/NV | IMPEXECO SA/NV |
| 06/04/2010 | 06/04/2010 |
| 1549PI0036F003 | 1549PI0036F003 |
| M1 | M1 |
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM |
| ZYRTEC 10 MG | ZYRTEC 10 MG |
| Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - | Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - |
| Plaquette thermoformée PVC/ALU | Plaquette thermoformée PVC/ALU |
| PI-PHARMA NV | PI-PHARMA NV |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| 1637PI0143F003 | 1637PI0143F003 |
| FD | FD |
| CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| April 2010 - Menselijk gebruik | April 2010 - Menselijk gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain | mise sur le marche (AMM) ou enregistrements Avril 2010 - Usage humain |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| FD | FD |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 | et de l'article 65, § 3, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 |
| concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. | concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| M1 | M1 |
| Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être | Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être |
| prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, | prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, |
| alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et | alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et |
| de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les | de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les |
| médicaments à usage humain et vétérinaire. | médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is | Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M3 | M3 |
| Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales | Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales |
| conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e | conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e |
| tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article | tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article |
| 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à | 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à |
| usage humain et vétérinaire. | usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere | Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere |
| vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde | vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde |
| lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en | lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en |
| artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| M4 | M4 |
| Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux | Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux |
| dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi | dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi |
| du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté | du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté |
| royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et | royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et |
| vétérinaire. | vétérinaire. |
| Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift | Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift |
| overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e | overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e |
| streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel | streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel |
| 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende | 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende |
| geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. | geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. |
| MP | MP |
| M3 + M4 M3 + M4 | M3 + M4 M3 + M4 |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 0 | 0 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| 2 | 2 |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 |
| a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | a), deuxième tiret, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8 a), tweede streep, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| 8 | 8 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 | van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 |
| maart 1964 op de geneesmiddelen. | maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| 9 | 9 |
| Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het | Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het |
| in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen | in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd | vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd |
| verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 | verleend tussen 1 april 2010 en 30 april 2010 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de | Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er | mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er |
| avril 2010 et le 30 avril 2010 | avril 2010 et le 30 avril 2010 |
| BENAMING - | BENAMING - |
| DENOMINATION | DENOMINATION |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING - | HOUDER VAN DE VERGUNNING - |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| DATUM EERSTE VERGUNNING - | DATUM EERSTE VERGUNNING - |
| DATE DE 1re AUTORISATION | DATE DE 1re AUTORISATION |
| VERGUNNINGS- | VERGUNNINGS- |
| NUMMER - | NUMMER - |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| WETTELIJKE BASIS - | WETTELIJKE BASIS - |
| BASE LEGALE | BASE LEGALE |
| AFLEVERING - | AFLEVERING - |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN - | ACTIEVE BESTANDDELEN - |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| APIGUARD | APIGUARD |
| Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU | Gel voor in de bijenkorf - Bakje ALU Gel pour ruche - Barquette ALU |
| VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) | VITA EUROPE LIMITED (UNITED KINGDOM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE-V368487 | BE-V368487 |
| F | F |
| F | F |
| THYMOL | THYMOL |
| B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN | B.BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN |
| Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution | Oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon LDPE Solution |
| pour perfusion - Flacon LDPE | pour perfusion - Flacon LDPE |
| B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY) | B. BRAUN VET CARE GMBH (GERMANY) |
| 27/04/2010 | 27/04/2010 |
| BE-V368322 | BE-V368322 |
| L | L |
| M | M |
| POTASSIUM CHLORIDE | POTASSIUM CHLORIDE |
| SODIUM CHLORIDE | SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM LACTATE | SODIUM LACTATE |
| CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE | CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
| CEFTIOMAX 50 MG/ML | CEFTIOMAX 50 MG/ML |
| Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 100 ml |
| Suspension injectable - Flacon verre 100 ml | Suspension injectable - Flacon verre 100 ml |
| LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) | LABORATORIOS CALIER S.A. (SPAIN) |
| 13/04/2010 | 13/04/2010 |
| BE-V367035 | BE-V367035 |
| R | R |
| M | M |
| CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE | CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE |
| CEVAZURIL 50 MG/ML | CEVAZURIL 50 MG/ML |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon |
| HDPE | HDPE |
| CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) | CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) |
| 29/04/2010 | 29/04/2010 |
| BE-V368471 | BE-V368471 |
| R | R |
| M | M |
| TOLTRAZURIL | TOLTRAZURIL |
| COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML | COLIVET QUICK PUMP 8 MG/ML |
| Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon | Suspensie voor oraal gebruik - Fles glas Suspension buvable - Flacon |
| verre | verre |
| PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM) | PRODIVET PHARMACEUTICALS SA (BELGIUM) |
| 23/04/2010 | 23/04/2010 |
| BE-V368085 | BE-V368085 |
| F | F |
| M | M |
| COLISTIN SULFATE | COLISTIN SULFATE |
| ECUTAN 5 % | ECUTAN 5 % |
| Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml | Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Zak 50 ml |
| Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml | Solution à diluer pour application cutanée - Poche 50 ml |
| ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE-V365906 | BE-V365906 |
| L | L |
| F | F |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE |
| ECUTAN 5 % | ECUTAN 5 % |
| Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE | Concentraat voor oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE |
| Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE | Solution à diluer pour application cutanée - Flacon/Fût HDPE |
| ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE-V365915 | BE-V365915 |
| L | L |
| F | F |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE | CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE |
| NUFLOR 40 MG/G | NUFLOR 40 MG/G |
| Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche | Poeder voor oraal gebruik - Zak Poudre orale - Poche |
| INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS) | INTERVET INTERNATIONAL (THE NETHERLANDS) |
| 12/04/2010 | 12/04/2010 |
| BE-V366965 | BE-V366965 |
| F | F |
| M | M |
| FLORFENICOL | FLORFENICOL |
| SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT | SUVAXYN AUJESZKY I.M + DILUENT |
| Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon | Pellets en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - Injectieflacon |
| glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - | glas Granulés médicamenteux et solvant pour suspension injectable - |
| Flacon verre | Flacon verre |
| FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) | FORT DODGE ANIMAL HEALTH BENELUX B.V. (THE NETHERLANDS) |
| 01/04/2010 | 01/04/2010 |
| BE-V365696 | BE-V365696 |
| - | - |
| M | M |
| AUJESZKY VIRUS | AUJESZKY VIRUS |
| VET-CLEAN | VET-CLEAN |
| Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour | Oplossing voor cutaan gebruik - Fles/Vat HDPE Solution pour |
| application cutanée - Flacon/Fût HDPE | application cutanée - Flacon/Fût HDPE |
| ECUPHAR NV (BELGIUM) | ECUPHAR NV (BELGIUM) |
| 08/04/2010 | 08/04/2010 |
| BE-V365924 | BE-V365924 |
| L | L |
| F | F |
| POVIDONE-IODINE | POVIDONE-IODINE |
| Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een | Lijst van de Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik waarvoor een |
| tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 | tijdelijke gebruiksvergunning is toegekend tussen 1 april 2010 en 30 |
| april 2010 | april 2010 |
| Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une | Liste des médicaments à usage vétérinaire pour lesquels une |
| autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er | autorisation temporaire d'utilisation a été accordée entre le 1er |
| avril 2010 et le 30 avril 2010 | avril 2010 et le 30 avril 2010 |
| BENAMING - (doeldier & indicaties) | BENAMING - (doeldier & indicaties) |
| DENOMINATION - (espèce cible & indications) | DENOMINATION - (espèce cible & indications) |
| FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING | FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING |
| FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT | FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT |
| HOUDER VAN DE VERGUNNING | HOUDER VAN DE VERGUNNING |
| DETENTEUR D'AUTORISATION | DETENTEUR D'AUTORISATION |
| VERGUNNINGS | VERGUNNINGS |
| DATUM | DATUM |
| DATE D'AUTORISATION | DATE D'AUTORISATION |
| VERVAL DATUM | VERVAL DATUM |
| DATE D'EXPIRATION | DATE D'EXPIRATION |
| VERGUNNINGSNUMMER | VERGUNNINGSNUMMER |
| N° D'AUTORISATION | N° D'AUTORISATION |
| AFLEVERING | AFLEVERING |
| DELIVRANCE | DELIVRANCE |
| ACTIEVE BESTANDDELEN | ACTIEVE BESTANDDELEN |
| PRINCIPES ACTIFS | PRINCIPES ACTIFS |
| COXEVAC | COXEVAC |
| Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements | Chez des caprins: Immunisation active afin de réduire les avortements |
| causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de | causés par Coxiella burnetii et/ou de réduire l'excrétion de |
| l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta. | l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta. |
| Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella | Bij geiten: actieve immunisatie om abortus veroorzaakt door Coxiella |
| burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via | burnetii te verminderen en/of de uitscheiding van het organisme via |
| melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen. | melk, feces, placenta en vaginale uitscheiding te verminderen. |
| Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml | Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas 20 ml |
| Suspension injectable - Flacon verre 20 ml | Suspension injectable - Flacon verre 20 ml |
| CEVA SANTE ANIMALE N.V. | CEVA SANTE ANIMALE N.V. |
| 20/04/10 | 20/04/10 |
| 20/04/11 | 20/04/11 |
| 1099IS0054F017 | 1099IS0054F017 |
| M | M |
| COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED | COXIELLA BURNETII, PHASE I ANTIGEN, INACTIVATED |
| Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het | Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het |
| in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen | in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen |
| April 2010 - Diergeneeskundig gebruik | April 2010 - Diergeneeskundig gebruik |
| Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de | Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de |
| mise sur le marché (AMM) ou enregistrements | mise sur le marché (AMM) ou enregistrements |
| Avril 2010 - Usage vétérinaire | Avril 2010 - Usage vétérinaire |
| Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering | Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering |
| F | F |
| Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de | Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| M | M |
| Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de | Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de |
| l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments | l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments |
| et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant | et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant |
| les médicaments à usage humain et vétérinaire. | les médicaments à usage humain et vétérinaire. |
| Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen | Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen |
| van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de | van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 | geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 |
| december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en | december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en |
| diergeneeskundig gebruik. | diergeneeskundig gebruik. |
| Base réglementaire - Wettelijke basis | Base réglementaire - Wettelijke basis |
| - | - |
| Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, | Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, |
| premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. | premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. |
| Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel | Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel |
| 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. | 2.8, eerste lid, van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. |
| F | F |
| (Full) | (Full) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les | 6, § 1, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les |
| médicaments. | médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 | bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 |
| op de geneesmiddelen. | op de geneesmiddelen. |
| L | L |
| (Literature) | (Literature) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | 6bis, § 7, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de | bepalingen van artikel 6bis, § 7, van de wet van 25 maart 1964 op de |
| geneesmiddelen. | geneesmiddelen. |
| R | R |
| (Reference) | (Reference) |
| Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le | Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le |
| marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article | marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article |
| 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 | 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 |
| sur les médicaments. | sur les médicaments. |
| Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning | Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning |
| voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de | voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de |
| bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet | bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet |
| van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. | van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |