gepubliceerd op 27 maart 2009
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 februari 2009 en 28 februari 2009 DENOMI(...) - BENAMING FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING DETENT(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2009018105
- pub.
- 27/03/2009
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2009 en 28 februari 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 1000 MG
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
FRESENIUS KABI NV/SA (BE)
11/02/09
BE333426
8
MH
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 2000 MG
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
FRESENIUS KABI NV/SA (BE)
11/02/09
BE333435
8
MH
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CEFTAZIDIM FRESENIUS KABI 500 MG
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS
FRESENIUS KABI NV/SA (BE)
11/02/09
BE333417
8
MH
CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE
CO-LOSARTAN SANDOZ 100 MG/25 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ACLAR/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BE)
27/02/09
BE334336
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
CO-LOSARTAN SANDOZ 100 MG/25 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE
SANDOZ NV (BE)
27/02/09
BE334345
8
MH
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
SANDOZ NV (BE)
27/02/09
BE334302
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE
SANDOZ NV (BE)
27/02/09
BE334311
8
MH
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ACLAR/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ACLAR/ALU
SANDOZ NV (BE)
27/02/09
BE334327
8
M1
HYDROCHLOROTHIAZIDE LOSARTAN POTASSIUM
DOLENIO 1178 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE
BLUE BIO PHARMACEUTICALS LTD (IE)
11/02/09
BE333444
7
FD
GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
DOMANION 2 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)
18/02/09
BE333812
6
MH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
DOMANION 4 MG
COMPRIMES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)
18/02/09
BE333821
6
MH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 5 ML
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)
17/02/09
BE333636
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)
17/02/09
BE333645
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)
17/02/09
BE333654
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML
ACCORD HEALTHCARE LIMITED (UK)
17/02/09
BE333663
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 5 ML
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/02/09
BE333916
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/02/09
BE333925
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/02/09
BE333934
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 75 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 75 ML
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/02/09
BE333943
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
EPIRUBICINE TEVA 2 MG/ML
SOLUTION POUR INJECTION ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
19/02/09
BE333952
8
M4
EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
FENTANYL MYLAN 100 MCG/H
DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET
MYLAN BVBA/SPRL (BE)
19/02/09
BE333995
8
MS
FENTANYL
FENTANYL MYLAN 25 MCG/H
DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET
MYLAN BVBA/SPRL (BE)
19/02/09
BE333961
8
MS
FENTANYL
FENTANYL MYLAN 50 MCG/H
DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET
MYLAN BVBA/SPRL (BE)
19/02/09
BE333977
8
MS
FENTANYL
FENTANYL MYLAN 75 MCG/H
DISPOSITIF TRANSDERMIQUE - SACHET-DOSE PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK - SACHET
MYLAN BVBA/SPRL (BE)
19/02/09
BE333986
8
MS
FENTANYL
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 50 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 50 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
24/02/09
BE334065
8
M4
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 100 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 100 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
24/02/09
BE334074
8
M4
FLUCONAZOLE
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 200 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 200 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
24/02/09
BE334083
8
M4
FLUCONAZOLE
FLUDARABIN ACTAVIS 50 MG
POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
06/02/09
BE333146
3
M4
FLUDARABINE PHOSPHATE
GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 80 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 80 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
02/02/09
BE333024
9
M4
GENTAMICIN SULFATE
GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 80 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 80 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
02/02/09
BE333033
9
M4
GENTAMICIN SULFATE
GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML
SOLUTION POUR PERFUSION - FLACON PE 120 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - FLES PE 120 ML
B. BRAUN MELSUNGEN AG (DE)
02/02/09
BE333042
9
M4
GENTAMICIN SULFATE
IRINOTECAN ACTAVIS GROUP 20 MG/ML
SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - FLACON VERRE 25 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 25 ML
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
06/02/09
BE333121
8
M4
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ISOCURAL 40 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
PIERRE FABRE BENELUX (BE)
20/02/09
BE334047
9
M1
ISOTRETINOINUM
ITRACONAZOLE JEANNINE LAGASSE 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334092
3
M1
ITRACONAZOLE
ITRACONAZOLE JEANNINE LAGASSE 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334101
3
M1
ITRACONAZOLE
ITRACONAZOLE SALUTAS PHARMA 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334117
3
M1
ITRACONAZOLE
ITRACONAZOLE SALUTAS PHARMA 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334126
3
M1
ITRACONAZOLE
ITRASAN 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334135
3
M1
ITRACONAZOLE
ITRASAN 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVDC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVDC/ALU
JEANNINE LAGASSE (BE)
24/02/09
BE334144
3
M1
ITRACONAZOLE
LEVOFLOXACINE TEVA 250 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
06/02/09
BE333155
8
MH
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
06/02/09
BE333164
8
MH
LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
MAASOL
TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE, POUDRE POUR SUSPENSION INJECTABLE - FLACON VERRE 10 ML KIT VOOR RADIOFARMACEUTISCH PREPARAAT, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
GE HEALTHCARE BVBA (BE)
26/02/09
BE334284
2
M1
ALBUMINA HUMANA
MYCOPHENOLAATMOFETIL ACTAVIS 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PVDC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PVDC/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
02/02/09
BE333051
8
M4
MYCOFENOLATE MOFETIL
NOLITERAX 10 MG/2,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON PP FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES PP
SERVIER BENELUX S.A. / N.V. (BE)
18/02/09
BE333742
5
MH
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ARGININE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/ PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/ PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333575
8
MH
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 10 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333584
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/ PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333593
8
MH
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 20 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333602
8
M1
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - PLAQUETTE THERMOFORMEE OPA/ALU/PVC/ALU MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING OPA/ALU/PVC/ALU
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333611
8
MH
OMEPRAZOLE
OMEPRAZOLE EUROGENERICS 40 MG
GELULES GASTRO-RESISTANTES - FLACON HDPE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD - FLES HDPE
EUROGENERICS NV (BE)
17/02/09
BE333627
8
M1
OMEPRAZOLE
OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML
SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - FLACON VERRE 40 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 40 ML
HOSPIRA BENELUX BVBA (BE)
06/02/09
BE333112
8
M4
OXALIPLATINE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
16/02/09
BE333514
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
16/02/09
BE333523
8
MH
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
16/02/09
BE333532
8
M1
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG
COMPRIMES GASTRO-RESISTANTS - PILULIER HDPE MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
16/02/09
BE333541
8
MH
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
PAROXEMYLAN 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU/OPA/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU/OPA/ALU
MYLAN BVBA/SPRL (BE)
02/02/09
BE333015
3
MH
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
04/02/09
BE333076
8
M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG
COMPRIMES PELLICULES - PILULIER PP FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER PP
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
04/02/09
BE333085
8
M4
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
PAROXETIN ACTAVIS 30 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING ALU/ALU
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
04/02/09
BE333094
8
M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
PAROXETIN ACTAVIS 30 MG
COMPRIMES PELLICULES - PILULIER PP FILMOMHULDE TABLETTEN - TABLETTENCONTAINER PP
ACTAVIS GROUP PTC EHF (IS)
04/02/09
BE333103
8
M4
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 250 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 250 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334162
2
FD
GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 500 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 500 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334171
2
FD
GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE 148 + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 1000 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 1000 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334187
2
FD
GLUCOSE MONOHYDRATE SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 50 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 50 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334196
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 100 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 100 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334205
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 150 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 150 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334214
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 250 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 250 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334223
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 500 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 500 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334232
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PLASMALYTE A VIAFLO
SOLUTION POUR PERFUSION - POCHE VIAFLO 1000 ML OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE - ZAK VIAFLO 1000 ML
BAXTER S.A. (BE)
24/02/09
BE334241
2
FD
SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE SODIUM ACETATE TRIHYDRATE SODIUM GLUCONATE
PROPOFOL EG 10 MG/ML
EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 10 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 10 ML
EUROGENERICS NV (BE)
18/02/09
BE333681
8
M4
PROPOFOL
PROPOFOL EG 10 MG/ML
EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 20 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 20 ML
EUROGENERICS NV (BE)
18/02/09
BE333697
8
M4
PROPOFOL
PROPOFOL EG 10 MG/ML
EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 50 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 50 ML
EUROGENERICS NV (BE)
18/02/09
BE333706
8
M4
PROPOFOL
PROPOFOL EG 10 MG/ML
EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 100 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 100 ML
EUROGENERICS NV (BE)
18/02/09
BE333715
8
M4
PROPOFOL
PROPOFOL EG 20 MG/ML
EMULSION INJECTABLE ET POUR PERFUSION - FLACON VERRE 50 ML EMULSIE VOOR INJECTIE EN INTRAVENEUZE INFUSIE - INJECTIEFLACON GLAS 50 ML
EUROGENERICS NV (BE)
18/02/09
BE333724
8
M4
PROPOFOL
RETROVIR 100 MG
GELULES - FLACON VERRE CAPSULES, HARD - FLES GLAS
GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)
18/02/09
BE333846
-
M4
ZIDOVUDINE
RETROVIR 100 MG
GELULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU CAPSULES, HARD - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)
18/02/09
BE333855
-
M4
ZIDOVUDINE
RETROVIR 300 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON VERRE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES GLAS
GLAXOSMITHKLINE S.A./ N.V. (BE)
18/02/09
BE333864
-
M4
ZIDOVUDINE
SINGULAIR 4 MG
GRANULES - SACHET-DOSE PE/ALU/PES GRANULAAT - SACHET PE/ALU/PES
MERCK,SHARP & DOHME B.V. (BE)
18/02/09
BE333672
0
M1
MONTELUKAST SODIUM
STEOVIT D3 500 MG/200 I.E. COMPRIMES A CROQUER - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU KAUWTABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
NYCOMED BELGIUM
18/02/09
BE333873
2
FD
CALCIUM CARBONATE COLECALCIFEROL
STEOVIT D3 MUNTSMAAK 500 MG/400 I.E. COMPRIMES A CROQUER - PILULIER HDPE KAUWTABLETTEN - TABLETTENCONTAINER HDPE
NYCOMED BELGIUM
16/02/09
BE333557
-
FD
CALCIUM CARBONATE COLECALCIFEROL
TERAXANS 10 MG/2,5 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON PP FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES PP
EUTHERAPIE BENELUX S.A./ N.V. (BE)
18/02/09
BE333733
5
MH
INDAPAMIDE PERINDOPRIL ARGININE
THERACAP 37 MBQ - 5550 MBQ
GELULES - GODET CAPSULES, HARD - CUP
GE HEALTHCARE BVBA (BE)
26/02/09
BE334266
2
M4
IODIDUM (I-131) NATRII
TOCTINO 10 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE COC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING COC/ALU
BASILEA MEDICAL LTD (UK)
20/02/09
BE334004
0
M1
ALITRETINOINUM
TOCTINO 10 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
BASILEA MEDICAL LTD (UK)
20/02/09
BE334013
0
M1
ALITRETINOINUM
TOCTINO 30 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE COC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING COC/ALU
BASILEA MEDICAL LTD (UK)
20/02/09
BE334022
0
M1
ALITRETINOINUM
TOCTINO 30 MG
CAPSULES MOLLES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/PE/PVDC/ALU CAPSULES, ZACHT - BLISTERVERPAKKING PVC/PE/PVDC/ALU
BASILEA MEDICAL LTD (UK)
20/02/09
BE334031
0
M1
ALITRETINOINUM
TOLTERODINE SANDOZ 1 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333751
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TOLTERODINE SANDOZ 1 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333767
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TOLTERODINE SANDOZ 1 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333776
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TOLTERODINE SANDOZ 2 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333785
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TOLTERODINE SANDOZ 2 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333794
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TOLTERODINE SANDOZ 2 MG
COMPRIMES PELLICULES - FLACON HDPE FILMOMHULDE TABLETTEN - FLES HDPE
SANDOZ N.V. / S.A. (BE)
18/02/09
BE333803
8
MH
TOLTERODINE TARTRATE
TRIASELLE
COMPRIMES ENROBES - PLAQUETTE THERMOFORMEE ALU/PVC/PVDC OMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING ALU/PVC/PVDC
MEDIMPEX FRANCE S.A.
17/02/09
BE333566
3
M2
ETHINYLESTRADIOL LEVONORGESTRELUM
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2009 en 28 februari 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
LIPITOR 40 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE FILMOMHULDE TABLETTEN -BLISTERVERPAKKING
PI-PHARMA NV
09/02/09
1637PI0085F003
M1
ATORVASTATINUM CALCII
TAVANIC 500 MG
COMPRIMES PELLICULES - PLAQUETTE THERMOFORMEE PVC/ALU FILMOMHULDE TABLETTEN - BLISTERVERPAKKING PVC/ALU
PI-PHARMA NV
23/02/09
1637PI0087F003
MH
LEVOFLOXACIN
VOLTAREN EMULGEL 1 %
GEL - TUBE ALU GEL - TUBE ALU
PI-PHARMA NV
09/02/09
1637PI0084F007
FD
DICLOFENAC SODIUM (AS DIETHYLAMMONIUM)
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2009 - Menselijk gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1ste streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire,
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4de streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
MH
M1 ou M4 selon la grandeur du conditionnement M1 of M4 in functie van de verpakkingsgrootte
MS
M3 ou M3+M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3+M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1er,troisième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
2
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) deuxième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) tweede streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
3
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 a) troisième tiret de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 a) derde streep van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
5
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 3, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 3, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 4, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
7
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 2, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen
9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 februari 2009 en 28 februari 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
DETENTEUR D'AUTORISATION HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGSNUMMER
BASE LEGALE - WETTELIJKE BASIS
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
ASPI-KEL 65 %
POUDRE POUR SOLUTION ORALE - POCHE ALU POEDER VOOR ORALE OPLOSSING - ZAK ALU
KELA LABORATORIA N.V.
24/02/09
BE-V334153
-
M
ACEYLSALICYLIC ACID
BUPRECARE 0,3 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS
ANIMALCARE LTD
24/02/09
BE-V334257
R
M
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
BYEMITE 500 MG/ML
EMULSION A DILUER POUR PULVERISATION CUTANEE - FLACON PE/PA CONCENTRAAT VOOR HUIDSPRAY, EMULSIE - FLES PE/PA
BAYER N.V.
18/02/09
BE-V333837
R
M
PHOXIM
SEDEDORM 1 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE - AMPOULE VERRE 10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE - AMPUL GLAS 10 ML
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
26/02/09
BE-V334293
R
M
MEDETOMIDINI HYDROCHLORIDUM
VETMULIN 100 G/KG
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PE
HUVEPHARMA NV
11/02/09
BE-V333453
R
M
TIAMULIN FUMARATE
VETMULIN 100 G/KG
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE PET/ALU/PE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK PET/ALU/PE
HUVEPHARMA NV
11/02/09
BE-V333462
R
M
TIAMULIN FUMARATE
VETMULIN 20 G/KG
PREMELANGE MEDICAMENTEUX - POCHE LDPE PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER - ZAK LDPE
HUVEPHARMA NV
20/02/09
BE-V334056
R
M
TIAMULIN FUMARATE
VETMULIN 450 MG/G
GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE - POCHE PET/ALU/LDPE GRANULAAT VOOR DRANK - ZAK PET/ALU/LDPE
HUVEPHARMA NV
13/02/09
BE-V333471
R
M
TIAMULIN FUMARATE
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 februari 2009 en 28 februari 2009
DENOMINATION - BENAMING
FORME PHARMACEUTIQUE - FARMACEUTISCHE VORM
DETENTEUR D'AUTORISATION - HOUDER VAN DE VERGUNNING
DATE DE 1re AUTORISATION - DATUM EERSTE VERGUNNING
N° D'AUTORISATION - VERGUNNINGS- NUMMER
DELIVRANCE - AFLEVERING
PRINCIPES ACTIFS - ACTIEVE BESTANDDELEN
SOLACYL 100 %
POUDRE POUR SOLUTION ORALE - POCHE POEDER VOOR DRANK - ZAK
DOPHARMA RESEARCH B.V.
16/02/09
3021PI0001F000
M
SODIUM SALICYLATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen Februari 2009 - Diergeneeskundig gebruik
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis
-
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8 premier alinéa de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
R (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.