29 MEI 2020. - Koninklijk besluit tot uitvoering van het artikel 70, derde lid, van het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;

Gelet op het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging, de artikelen 2, tweede lid en 70, derde lid;

Gelet op het informeel overleg met vertegenwoordigers van Sciensano, vertegenwoordigers van de verzekeringsinstellingen, leden van de Technische geneeskundige raad en leden van de Commissie klinische biologie;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 19 mei 2020;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 20 mei 2020;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat geëvalueerde serologische testen beschikbaar zijn, dat Sciensano en het FAGG bepaalde types van testmateriaal aanbevelen, dat het snel kunnen inzetten van deze testen bij de doelgroepen die worden bepaald in dit koninklijk besluit bijdraagt tot een betere diagnostiek van zieke patiënten, de beperking van verdere besmettingen en een betere bescherming voor zorgpersoneel die werkzaam zijn in instellingen met een hoge besmettingsgraad door het gebruik in het lokaal risicomanagement;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Dit besluit legt de voorwaarden vast voor de aanrekening van de uitgevoerde serologische testen voor de opsporing van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus (IgM, IgG of IgA) aan de verzekering voor geneeskundige verzorging.

Art. 2.§ 1. Omschrijving van de verstrekking: 554971-554982 Bepaling van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus via immunoassay (Maximum 1 per voorschrift) § 2. De vergoedingsbasis van de verstrekking 554971-554982 bedraagt 9,60 euro; § 3. Er is geen persoonlijk aandeel voor de patiënt voor de verstrekking 554971-554982.

Er mogen geen ereloonsupplementen worden aangerekend. § 4. Indien er buiten de doelgroepen en vergoedingsvoorwaarden vermeld in de artikelen 3 en 4 wordt getest kan de verstrekking 554971-554982 niet aangerekend worden aan de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging. § 5. De verstrekking 554971-554982 behoort niet tot de artikelen 3, § 1, A, II, B en C, I, 18, § 2, B, e), of 24, § 1, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen en wordt aan 100% aangerekend.

Art. 3.De verstrekking 554971-554982 is enkel aanrekenbaar bij de volgende doelgroepen: 1° gehospitaliseerde patiënten met een suggestief klinisch beeld voor COVID-19 waarbij er discrepantie is tussen de moleculaire opsporingstest en een CT-scan, minimum 7 dagen na de start van de symptomen;2° ambulante of gehospitaliseerde patiënten die een suggestief en langdurig klinische beeld hebben voor COVID-19 maar een negatief resultaat op de moleculair test verkregen of niet binnen de 7 dagen na de start van de symptomen konden getest worden via een moleculaire test, minimum 14 dagen na de start van de symptomen;3° ambulante of gehospitaliseerde patiënten in de context van differentiële diagnose bij een atypische klinische presentatie, minimum 14 dagen na de start van de symptomen;4° zorgverleners en personeel, werkzaam in ziekenhuizen, klinische laboratoria of collectiviteiten, met een hoge besmettingsgraad (COVID-diensten, woonzorgcentra of klinische laboratoria), in het kader van lokaal risicomanagement.

Art. 4.§ 1. De verstrekking 554971-554982 kan enkel worden aangerekend indien wordt voldaan aan de volgende voorwaarden: 1) de test wordt voorgeschreven door een arts, het voorschrift bevat de indicatie en de doelgroep;2) het laboratorium voldoet aan de kwaliteitseisen die Sciensano voor deze verstrekking stelt;3) het gebruikte testmateriaal wordt aanbevolen op de lijst die gepubliceerd wordt op de website van Sciensano;4) de verstrekking wordt aangerekend door een specialist in de klinische biologie, zoals bepaald in artikel 1, 5°, van het koninklijk besluit van 3 december 1999 betreffende de erkenning van de laboratoria voor klinische biologie door de Minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort;5) de geanonimiseerde resultaten worden gerapporteerd aan Sciensano;6) de verstrekking kan maximaal twee keer per periode van zes maanden worden aangerekend. § 2. Immunochromatografische tests komen niet in aanmerking voor terugbetaling voor bovenstaande indicaties. § 3. De diagnostische bepaling van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus kan niet aangerekend worden via de verstrekkingen 552016-552020 of 551655-551666 uit artikel 24 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen.

Art. 5.Bij onderaanneming factureert en rapporteert het ontvangend laboratorium dat ook instaat voor het bewaren van de voorschriften.

Art. 6.De verstrekking 554971-554982 kan worden aangerekend voor de voorschriften vanaf de dag van publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Art. 7.Dit besluit treedt inwerking op de dag van publicatie.

Gegeven te Brussel, 29 mei 2020.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, M. DE BLOCK