29 JUNI 2003. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 6, § 1, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 8 augustus 1997 en bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, inzonderheid op artikel 26bis, vervangen bij het koninklijk besluit van 9 januari 1992 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 oktober 1999, 26 juni 2001 en 22 augustus 2002;

Gelet op het advies 34.363/3 van de Raad van State, gegeven op 15 april 2003;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 26bis van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, vervangen bij het koninklijk besluit van 9 januari 1992 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 21 oktober 1999, 26 juni 2001 en 22 augustus 2002, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In § 1, derde lid, worden de woorden « , een opvangcentrum voor asielzoekers » ingevoegd tussen de woorden « strafinrichting » en « of in een tehuis voor de plaatsing van kinderen ».2° In § 2, 2°, wordt het woord « maandelijks, » geschrapt.3° Een § 2bis wordt ingevoegd, luidend als volgt : « § 2bis.In afwijking van § 2 zijn de volgende regels van toepassing in het bijzondere geval van de aflevering van geneesmiddelen aan de strafinrichtingen en aan de opvangcentra voor asielzoekers : 1° De hoofdgeneesheer of, bij ontstentenis, de directeur wordt beschouwd als de gemachtigde van de personen die in de strafinrichting gehuisvest zijn wat de aflevering van geneesmiddelen betreft.De directeur of, in het geval van plaatselijke opvanginitiatieven, de persoon met dat doel aangewezen door de raad voor maatschappelijk welzijn, wordt beschouwd als de gemachtigde van de personen die in het opvangcentrum voor asielzoekers gehuisvest zijn, wat de aflevering van geneesmiddelen betreft. 2° Tussen de apotheker en de strafinrichting of het opvangcentrum voor asielzoekers wordt een overeenkomst opgesteld die het geheel van de problemen met betrekking tot de aflevering van geneesmiddelen regelt.3° De apotheker deelt binnen de maand aan het Directoraat - generaal Geneesmiddelen de naam en het adres mee van de strafinrichting of van het opvangcentrum voor asielzoekers waarvan hij de opgenomen personen bevoorraadt, samen met een copie van de overeenkomst bedoeld in 2° en notificeert de eventuele wijzigingen.4° De apotheker levert de geneesmiddelen af op voorlegging van individuele medische voorschriften wanneer deze vereist worden door de reglementaire bepalingen.Een wijziging van de voorstelling van een geneesmiddel in farmaceutische vorm kan bij de aflevering door de apotheker worden verricht, indien dat geneesmiddel bestemd is voor een persoon die in een strafinrichting of in een opvangcentrum voor asielzoekers gehuisvest is, en indien, wanneer een medisch voorschrift bij de aflevering vereist is, zulke wijziging in overeenstemming is met de hoeveelheid van het geneesmiddel die door de geneesheer op het voorschrift is vermeld. 5° De apotheker duidt de naam van de zieke aan op de verpakking van elk geneesmiddel.Bovendien levert hij meerdere geneesmiddelen bestemd voor dezelfde opgenomen persoon in een geïndividualiseerde verpakking af. 6° In afwijking van artikel 33, § 1, 2), wordt door de apotheker een afzonderlijk register gehouden van de aan een medisch voorschrift onderworpen geneesmiddelen die afgeleverd werden aan de personen opgenomen in de strafinrichting of in het opvangcentrum voor asielzoekers.Dat register mag gehouden worden door middel van een informatieverwerkend systeem, op voorwaarde dat het op verzoek kan worden uitgeprint. Het moet toelaten op elk moment de inventaris te maken van de verpakkingen van aan een voorschrift onderworpen geneesmiddelen die aangebroken werden ten behoeve van de aflevering aan de personen opgenomen in de strafinrichting of in het opvangcentrum voor asielzoekers. »

Art. 2.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 29 juni 2003.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, J. TAVERNIER