28 MEI 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het in de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 21 december 1998 betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu en de volksgezondheid, inzonderheid op artikel 5, § 1, 13°;

Gelet op het koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het in de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu, zoals meermaals gewijzigd, inzonderheid de artikelen 1, §§ 1, 2, 1°, 3 en 5, 2, 3, §§ 1 en 2, 4, 5, 6 en 9, § 2;

Gelet op de Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, inzonderheid op artikel 139;

Gelet op de Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen teneinde deze aan te passen aan Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen;

Gelet op de rectificatie van Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen teneinde deze aan te passen aan Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen;

Gelet op de omstandigheid dat de gewestregeringen bij het ontwerpen van dit besluit betrokken zijn;

Gelet op de kennisgeving aan de Federale Raad voor Duurzame Ontwikkeling, de Hoge Gezondheidsraad, de Raad voor het Verbruik en de Centrale Raad voor het Bedrijfsleven;

Overwegende dat in verband met de vaststelling van Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, het koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het in de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu moet worden aangepast en de regels van dat besluit betreffende de kennisgeving en de risicobeoordeling van chemische stoffen moeten worden geschrapt;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 oktober 2007;

Gelet op advies 43.969/3 van de Raad van State, gegeven op 15 januari 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Onze Minister van Economie en Zelfstandigen, Onze Minister van Werk en Onze Minister van Klimaat en Energie, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Dit besluit heeft als doel de omzetting in Belgisch recht van de Richtlijn 2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 tot wijziging van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen teneinde deze aan te passen aan Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen.

Art. 2.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 24 mei 1982 houdende reglementering van het in de handel brengen van stoffen die gevaarlijk kunnen zijn voor de mens of voor zijn leefmilieu, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997, worden volgende wijzigingen aangebracht : 1° paragraaf 1 wordt vervangen als volgt : « § 1.Dit besluit is van toepassing op de indeling, de verpakking en het kenmerken van voor mens of milieu gevaarlijke stoffen wanneer deze op de markt worden gebracht. »; 2° in paragraaf 3, 1° worden de punten c), d), f), g) opgeheven;3° in paragraaf 3, 1° worden de punten i) tot en met n) opgeheven;4° paragraaf 3 wordt aangevuld als volgt : « p) « Verordening (EG) nr.1907/2006 » : de Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de vergunningverlening en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen. »; 5° paragraaf 5, gewijzigd bij ministerieel besluit van 22 mei 2006, wordt opgeheven.

Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde besluit, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997, worden volgende wijzigingen aangebracht: 1° paragraaf 1 wordt vervangen als volgt : « § 1.Onderzoek en beoordeling van de eigenschappen van stoffen.

De in het kader van dit besluit uitgevoerde proeven op stoffen worden uitgevoerd volgens de voorschriften van artikel 13 van Verordening (EG) nr. 1907/2006. »; 2° paragraaf 2 wordt opgeheven.

Art. 4.In artikel 5, § 2, II, 5) van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 13 november 1997, worden de woorden « Conseil supérieur d'Hygiène publique » in de Franse tekst vervangen door de woorden « Conseil supérieur de la Santé ».

Art. 5.Artikel 6 van hetzelfde besluit, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997, wordt vervangen als volgt : «

Art. 6.De stoffen als zodanig of verwerkt in een preparaat mogen slechts in de handel worden gebracht indien deze stoffen zijn verpakt en gekenmerkt overeenkomstig de artikelen 7 en 8 van dit besluit en de criteria van bijlage VI van dit besluit, en voor geregistreerde stoffen, aan de hand van de informatie die wordt verkregen door toepassing van de artikelen 12 en 13 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, behalve indien er voor de preparaten voorschriften gelden krachtens andere besluiten. ».

Art. 6.In hetzelfde besluit wordt een artikel 9 bis ingevoegd, luidend als volgt : «

Art. 9.bis. Verwijzingen naar bijlagen VII A, VII B, VII C, VII D en VIII van dit besluit worden gelezen als verwijzingen naar de overeenstemmende bijlagen VI, VII, VIII, IX, X en XI van Verordening (EG) nr. 1907/2006. ».

Art. 7.In hetzelfde besluit worden opgeheven : 1° artikel 2, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997;2° artikel 4, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997;3° artikel 5, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997;4° artikel 9, § 2, vervangen bij koninklijk besluit van 13 november 1997;

Art. 8.Bijlage V van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 14 februari 1985, en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 september 1989, 13 november 1997, 14 december 1998, 4 februari 2000, 11 juli 2001, 14 september 2001, 17 juli 2002 en 17 maart 2005, wordt opgeheven.

Art. 9.In bijlage VI van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 14 februari 1985, vervangen bij koninklijk besluit van 19 juli 1994, en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 13 november 1997, 14 december 1998, 25 november 1999, 28 september 2000, gerectificeerd bij ministerieel besluit van 10 oktober 2000, en 17 juli 2002, worden volgende wijzigingen aangebracht : 1° in de punten 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 en 9.5 worden de woorden « bijlage V » en de woorden « bijlage V van dit besluit » telkens vervangen door de woorden « de verordening van de Commissie inzake testmethoden bedoeld in artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 »; 2° punt 1.6.1, a), wordt vervangen als volgt : "a) als het gaat om stoffen waarvoor inlichtingen volgens de bijlagen VI, VII en VIII van Verordening (EG) nr. 1907/2006 nodig zijn, komen de meeste voor de indeling en de etikettering benodigde gegevens voor in het « basisdossier ». De indeling en de etikettering moeten, wanneer nieuwe gegevens beschikbaar komen (bijlagen IX en X van Verordening (EG) nr. 1907/2006), zo nodig worden herzien; »; 3° punt 5.1, tweede lid, wordt vervangen als volgt : "De onderstaande criteria vloeien rechtstreeks voort uit de testmethoden bedoeld in de verordening van de Commissie inzake testmethoden van artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1907/2006, voor zover zij worden genoemd. De voor het in de bijlagen VII en VIII van Verordening (EG) nr. 1907/2006 vermelde « basisdossier » benodigde testmethoden zijn beperkt en de informatie die eraan wordt ontleend kan voor een passende indeling onvoldoende zijn. Voor het indelen kunnen aanvullende gegevens nodig zijn die worden ontleend aan bijlage IX of X van Verordening (EG) nr. 1907/2006 of andere gelijkwaardige studies. Bovendien kunnen de geclassificeerde stoffen worden herzien in het licht van andere nieuwe gegevens. »; 4° punt 5.2.1.2, tweede lid, tweede zin, wordt vervangen als volgt : "Dergelijk aanvullend wetenschappelijk bewijs dient normaliter te zijn gebaseerd op de op bijlage IX van Verordening (EG) nr. 1907/2006 vereiste studies dan wel gelijkwaardige studies en kan het volgende omvatten: ».

Art. 10.De bijlagen VII A, VII B, VII C, VII D en VIII van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 13 november 1997, worden opgeheven.

Bijlage X van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 13 november 1997, wordt opgeheven.

De bijlagen ERB I, ERB II, ERB III, ERB IV en ERB V van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 13 november 1997, worden opgeheven.

Art. 11.Dit besluit treedt in werking op 1 juni 2008.

In afwijking van het eerste lid, treden de artikelen 2, 3° en 5°, 3, 2°, 7, 3°, en 10, derde lid in werking op 1 augustus 2008.

Art. 12.Onze Minister bevoegd voor Volksgezondheid, Onze Minister bevoegd voor Werk, Onze Minister bevoegd voor KMO en Zelfstandigen, Onze Minister bevoegd voor Leefmilieu en Onze Minister bevoegd voor Ondernemen, zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 28 mei 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Vice-Eerste Minister en Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX De Vice-Eerste Minister en Minister van Werk en Gelijke Kansen, Mevr. J. MILQUET De Minister van K.M.O.'s, Zelfstandigen, Landbouw en Wetenschapsbeleid, Mevr. S. LARUELLE De Minister van Klimaat en Energie, P. MAGNETTE De Minister voor Ondernemen en Vereenvoudigen, V. VAN QUICKENBORNE