27 MEI 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2005Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/02/2005 pub. 24/02/2005 numac 2005022132 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten sluiten tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op verordening (EU) 2019/1381 van het Europees Parlement en de Raad van 20 juni 2019 betreffende de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen en tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 1829/2003, (EG) nr. 1831/2003, (EG) nr. 2065/2003, (EG) nr. 1935/2004, (EG) nr. 1331/2008, (EG) nr. 1107/2009 en (EU) 2015/2283 en Richtlijn 2001/18/EG, artikel 9;

Gelet op de wet van 20 juli 1991 houdende sociale en diverse bepalingen, artikel 132, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 10 april 2014;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 februari 2005Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/02/2005 pub. 24/02/2005 numac 2005022132 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten sluiten tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten;

Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 15/12/2013 pub. 31/12/2013 numac 2013021138 bron federale overheidsdienst kanselarij van de eerste minister Wet houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging sluiten houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 3 september 2020;

Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale Overheid van 24 september 2020;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, d.d. 26 november 2020;

Gelet op advies nr. 68.803/3 van de Raad van State, gegeven op 3 maart 2021, in toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende de richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het leefmilieu;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, de Minister van Leefmilieu en de Minister van Landbouw en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 13 van het koninklijk besluit van 21 februari 2005Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 21/02/2005 pub. 24/02/2005 numac 2005022132 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten sluiten tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten, wordt een paragraaf 2/1 ingevoegd, luidende: « § 2/1. De in paragraaf 1 bedoelde kennisgeving wordt ingediend in een elektronisch formaat dat het downloaden, afdrukken en doorzoeken van documenten mogelijk maakt, en overeenkomstig gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze uit hoofde van het Unierecht beschikbaar zijn. ».

Art. 2.In artikel 15 van hetzelfde besluit, wordt een paragraaf 1/1 ingevoegd, luidende: « § 1/1. Bij de ontvankelijkheidscontrole wordt de eventuele vertrouwelijke informatie verwerkt in overeenstemming met de bepalingen in artikel 43 van dit besluit. ».

Art. 3.In artikel 29 van hetzelfde besluit, wordt een paragraaf 2/1 ingevoegd, luidende: « § 2/1. De in paragraaf 1 bedoelde kennisgeving wordt ingediend in een elektronisch formaat dat het downloaden, afdrukken en doorzoeken van de documenten mogelijk maakt, en overeenkomstig gestandaardiseerde gegevensformaten, voor zover deze uit hoofde van het Unierecht beschikbaar zijn. ».

Art. 4.In artikel 30 van hetzelfde besluit, wordt een paragraaf 1/1 ingevoegd, luidende: « § 1/1. Bij de ontvankelijkheidscontrole wordt alle vertrouwelijke informatie behandeld in overeenstemming met artikel 43 van dit besluit. ».

Art. 5.Artikel 43 van hetzelfde besluit wordt, vervangen als volgt: «

Art. 43.Overeenkomstig artikel 25 van richtlijn 2001/18/EG, vervangen bij artikel 9, punt 3, van verordening (EU) nr. 2019/1381, zijn de volgende paragrafen van toepassing. § 1. De kennisgever kan de bevoegde instantie verzoeken om bepaalde delen van de uit hoofde van dit besluit ingediende informatie vertrouwelijk te behandelen, dat vergezeld gaat van een verifieerbare motivering, overeenkomstig de paragrafen 3 en 6. § 2. De bevoegde instantie beoordeelt het verzoek van de kennisgever om vertrouwelijke behandeling. § 3. De bevoegde instantie kan op verzoek van een kennisgever uitsluitend instemmen met vertrouwelijke behandeling van de volgende gegevens indien de kennisgever een verifieerbare motivering van zijn verzoek verstrekt en aantoont dat openbaarmaking van dergelijke gegevens zijn belangen aanzienlijk kan schaden: a) gegevens als bedoeld in artikel 39, lid 2, onder a), b) en c), van Verordening (EG) nr.178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden; b) DNA-sequentie-informatie, met uitzondering van sequenties die worden gebruikt voor de detectie, identificatie en kwantificering van de transformatiestap;en c) teeltpatronen en -strategieën. § 4. De bevoegde instantie besluit na overleg met de kennisgever welke informatie vertrouwelijk zal worden behandeld en stelt de kennisgever en de bevoegde gewestelijk Minister in kennis van haar beslissing. § 5. De lidstaten, de Commissie en het (de) relevante wetenschappelijke comité(s) nemen de nodige maatregelen opdat vertrouwelijke informatie waarvan op grond van dit besluit kennis is gegeven of die krachtens dit besluit is uitgewisseld, niet openbaar wordt gemaakt. § 6. De relevante bepalingen van de artikelen 39 sexies en 41 van Verordening (EG) nr. 178/2002 van 28 januari 2002, bedoeld in paragraaf 3, a, van dit artikel, zijn van overeenkomstige toepassing. § 7. Niettegenstaande de paragrafen 3, 5 en 6 van dit artikel: a) kan de bevoegde instantie de in paragraaf 3 bedoelde informatie openbaar maken indien onmiddellijk optreden noodzakelijk is ter bescherming van de menselijke gezondheid, de diergezondheid of het milieu, zoals in noodsituaties;en b) wordt informatie die deel uitmaakt van de conclusies van de wetenschappelijke output van het (de) relevante wetenschappelijke comité(s) of van de conclusies van de beoordelingsrapporten en die betrekking heeft op de te verwachten gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu, openbaar gemaakt.In dat geval is artikel 39 quater van Verordening (EG) nr. 178/2002 van 28 januari 2002, bedoeld in paragraaf 3, a, van dit artikel, van toepassing. § 8. Indien de kennisgever de kennisgeving intrekt, eerbiedigen de lidstaten, de Commissie en het (de) relevante wetenschappelijke comité(s) de vertrouwelijke behandeling waarmee de bevoegde instantie overeenkomstig dit artikel heeft ingestemd. Indien de aanvraag wordt ingetrokken voordat de bevoegde instantie heeft beslist over het verzoek om vertrouwelijke behandeling, maken de lidstaten, de Commissie en het (de) relevante wetenschappelijke comité(s) geen informatie openbaar waarvoor om vertrouwelijke behandeling is verzocht. ».

Art. 6.Dit besluit treedt in werking op 27 maart 2021.

Art. 7.De minister bevoegd voor Volksgezondheid, de minister bevoegd voor Leefmilieu en de minister bevoegd voor Landbouw zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 27 mei 2021.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE De Minister van Leefmilieu, Z. KHATTABI De Minister van Landbouw, D. CLARINVAL