27 MAART 2017. - Koninklijk besluit houdende uitvoering van artikel 20/1 van de wet van 5 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/07/1994 pub. 10/08/2009 numac 2009000495 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong: bepalingen inzake de zelfvoorziening van plasmaderivaten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 5 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/07/1994 pub. 10/08/2009 numac 2009000495 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, artikel 4/1, 3°, ingevoegd door de wet van 10 april 2014, 20/1, ingevoegd door de wet van 10 april 2014 en gewijzigd door de wet diverse bepalingen van 18 december 2016 .

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 10 november 2016.

Gelet op het advies van de Raad van State nr. 60.641/3 gegeven op 11 januari 2017, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid;

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° `de wet': de wet van 5 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/07/1994 pub. 10/08/2009 numac 2009000495 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;2° `plasma': het plasma bedoeld in artikel 1, 10°, van het koninklijk besluit van 4 april 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/1996 pub. 16/10/1997 numac 1997022729 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong sluiten betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;3° `restplasma': het plasma bekomen uit volbloed bedoeld in artikel 1, 9°, van het koninklijk besluit van 4 april 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/1996 pub. 16/10/1997 numac 1997022729 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong sluiten betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;4° `afereseplasma' : plasma bekomen volgens de methode bedoeld in artikel 1, 13°, van het koninklijk besluit van 4 april 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/1996 pub. 16/10/1997 numac 1997022729 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong sluiten betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;5° `de instellingen': de instellingen bedoeld in artikel 4 van de wet;6° `de opdrachtnemer': de opdrachtnemer bedoeld in artikel 20/1 van de wet.

Art. 2.§ 1. De hoeveelheid plasma die door de instellingen aan de opdrachtnemer moet geleverd worden bedraagt het eerste jaar ten minste 180.000 liter.

Elk daaropvolgend jaar stijgt de te leveren hoeveelheid plasma, overeenkomstig bijlage I. § 2. De in paragraaf 1 bedoelde hoeveelheid plasma wordt over de instellingen verdeeld. De minister bevoegd voor Volksgezondheid, hierna te noemen "de Minister", bepaalt en publiceert de verdeelsleutel in het Belgisch Staatsblad.

De Minister kan deze verdeelsleutel jaarlijks wijzigen.

De Minister baseert zich, bij het uitoefenen van de in deze paragraaf toegekende bevoegdheden, op de capaciteit van de instellingen en op het aantal donaties van volledig bloed en van afereseplasma die door deze instellingen werden ontvangen tijdens het voorgaande jaar.

Art. 3.De opdrachtnemer betaalt de instellingen een vergoeding per geleverde liter plasma: 1° De vergoeding voor restplasma wordt vastgesteld op 90 euro per liter;2° De vergoeding voor afereseplasma wordt vastgesteld op 100 euro per liter. De Minister kan een andere dan de in het vorige lid bepaalde vergoeding bepalen, indien er schommelingen worden vastgesteld in de vraag naar of het aanbod van plasma die een impact hebben op de kost.

De Minister stelt de vergoeding zo vast dat winst is uitgesloten. De aangepaste vergoedingen zijn slechts van toepassing voor wat betreft een nieuwe aanbestedingsprocedure, zoals bedoeld in art. 20/1 van de wet, na afloop van de in art. 20/1 van de wet vermelde opdracht.

Art. 4.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 27 maart 2017.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK

BIJLAGE I Minimumhoeveelheid plasma 2018 180.000 liter 2019 189.000 liter 2020 198.450 liter 2021 208.373 liter Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit houdende uitvoering van artikel 20/1 van de wet van 5 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/07/1994 pub. 10/08/2009 numac 2009000495 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong: bepalingen inzake de zelfvoorziening van plasmaderivaten FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, M. DE BLOCK