25 JUNI 1997. Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op het artikel 35, 1 en 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995 en het koninklijk besluit van 27 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, inzonderheid op de artikelen 28, 1 tot en met 7, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 december 1984, 30 december 1985, 12 februari 1986, 7 mei 1986, 4 augustus 1987, 9 mei 1989, 23 juni 1989, 23 oktober 1989, 13 november 1989, 2 januari 1991, 16 september 1991, 11 oktober 1991, 20 december 1991, 19 augustus 1992, 20 oktober 1992, 7 oktober 1993, 24 augustus 1994, 28 maart 1995 en 18 juli 1996 en 35, ingevoegd bij koninklijk besluit van 24 augustus 1994 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 juli 1996;

Gelet op de voorstellen van de Technische raad voor implantaten;

Gelet op de voorstellen van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige controle van 8 januari 1997;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 23 december 1996;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid, die gemotiveerd is door het feit dat dit koninklijk besluit de uitvoering mogelijk zal maken van bezuinigingsmaatregelen die voortvloeien uit de in dit besluit voorgelegde nieuwe nomenclatuur inzake hartstimulatoren en -kleppen en dat het, voor het financieel evenwicht van de sector implantaten van belang is dat die bezuinigingen zo vlug mogelijk worden verwezenlijkt;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 12 juni 1997 met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 28, 1 tot en met 7, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 december 1984, 30 december 1985, 12 februari 1986, 7 mei 1986, 4 augustus 1987, 9 mei 1989, 23 juni 1989, 23 oktober 1989, 13 november 1989, 2 januari 1991, 16 september 1991, 11 oktober 1991, 20 december 1991, 19 augustus 1992, 20 oktober 1992, 7 oktober 1993, 24 augustus 1994, 28 maart 1995 en 18 juli 1996, worden, onder voorbehoud van de overgangsbepalingen vermeld in artikel 2, O., van dit besluit, de volgende wijzigingen aangebracht : A. in 1, A. Orthopedie en traumatologie, wordt de verstrekking 639214 - 639225 geschrapt;

B. in 1, B. Oftalmologie, wordt de verstrekking 8295 - 611155 - 611166 geschrapt;

C. in 1, C. Neurochirurgie, worden de verstrekkingen 611295 - 611306, 8303 - 611376 - 611380, 611671 - 611682 en 611693 - 611704 geschrapt;

D. in 1, D. Otorinolaryngologie, worden de verstrekkingen 611575 - 611586 en 611590 - 611601 geschrapt;

E. in 1, F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel, worden het opschrift « Materiaal voor viscerosynthese : » en de verstrekkingen 612113 - 612124, 612135 - 612146, 612150 - 612161, 612172 - 612183, 612194 - 612205, 612216 - 612220, 612231 - 612242, 612253 - 612264, 612275 - 612286 en 612290 - 612301 geschrapt;

F. in 1, G. Heelkunde op de thorax en cardiologie, worden de verstrekkingen 8350 - 612312 - 612323 en 612356 - 612360, het opschrift « Mitraalklep, aortaklep en tricuspidalisklep : » en de verstrekking 8352 - 612415 - 612426 geschrapt;

G. de 2bis, 2ter, 2quater, 3, 1°, 4 en 6 worden geschrapt.

Art. 2.In artikel 35 van dezelfde bijlage, ingevoegd bij koninklijk besluit van 24 augustus 1994 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 juli 1996, worden, onder voorbehoud van de overgangsbepalingen vermeld in artikel 2, O., van dit besluit, de volgende wijzigingen aangebracht : A.in 1, B. Oftalmologie, categorie 2, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° wordt de omschrijving van de verstrekking 682754 - 682765 gewijzigd als volgt : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° na de verstrekking 682754 - 682765, wordt de als volgt omschreven verstrekking ingevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld B.in 1, C. Neurochirurgie, categorie 1, wordt de vermenigvuldigingsfactor « U » van de verstrekkingen 683115 - 683126 en 683130 - 683141 geschrapt;

C. in 1, F. Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel : worden na de verstrekking 684434 - 684445 het opschrift « Materiaal voor viscerosynthese : » en de als volgt omschreven verstrekkingen ingevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld D. in 1, G. Heelkunde op de thorax en cardiologie, categorie 1 : worden de omschrijvingen van de verstrekkingen 684530 - 684541, 684552 - 684563, 684574 - 684585 en 684596 - 684600 gewijzigd als volgt: Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld E. in 1, G. Heelkunde op de thorax en cardiologie, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in categorie 2 wordt de vermenigvuldigingsfactor « U » van de verstrekking 684736 - 684740 geschrapt;2° na de verstrekking 684751 - 684762 worden de opschriften « Categorie 3 », en « Materiaal voor viscerosynthese : » en de als volgt omschreven verstrekkingen ingevoegd : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld F.in 3, Algemene bepalingen en aannemingscriteria, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het opschrift III worden de woorden « en procedure » geschrapt;2° punt 1 van het opschrift III wordt vervangen door de volgende bepalingen : « 1.a) Om door de verzekering te worden vergoed, moeten de implantaten van categorie 1 zijn aangenomen op de door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering erkende limitatieve lijsten. b) Om door de verzekering te worden vergoed moeten de implantaten van categorie 2 zijn opgenomen op de door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering opgemaakte lijsten van aangenomen produkten. c) Om door de verzekering te worden vergoed, moeten de implantaten van categorie 2 waarvan de verkoopprijs (aan het ziekenhuis), B.T.W. inbegrepen, de vastgestelde relatieve U-waarde van de overeenstemmende verstrekking met het percentage, voorzien in 4, 2° van onderhavig artikel, overschrijdt, zijn aangenomen op door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering erkende limitatieve lijsten. »; 3° de punten 2 en 3 van het opschrift III worden geschrapt en vervangen door de volgende bepalingen : « 2.De gemotiveerde en gestructureerde aanvraag om aanneming voor de implantaten van de categorie 1, voor de implantaten van de categorie 2 waarvan de verkoopprijs (aan het ziekenhuis), B.T.W. inbegrepen, de vastgestelde relatieve U-waarde van de overeenstemmende verstrekking met het in 4, 2° voorziene percentage overschrijdt en voor de implantaten van de categorieën 2 en 3 die niet overeenstemmen met een omschrijving van een verstrekking van 1 van onderhavig artikel wordt met een ter post aangetekende brief bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering - Secretariaat van de Technische raad voor implantaten - ingediend door de firma namens welke de aanneming wordt verzocht en die hierna de aanvrager zal worden genoemd.

Die indiening moet geschieden met een formulier verkrijgbaar bij voornoemde dienst, waarvan de verbintenisformule door de aanvrager behoorlijk is ingevuld, gedateerd en ondertekend. Het model van dit formulier is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op advies van de Technische raad voor implantaten.

Bij dit formulier wordt een bundel gevoegd dat per produkt de volgende elementen en documenten bevat : 1° het dossier betreffende een implantaat;het model van dit dossier is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op advies van de Technische raad voor implantaten; 2° het door de Minister tot wiens bevoegdheid Volksgezondheid en Leefmilieu behoort uitgereikte declaratiebewijs en de daarbij gevoegde officiële bescheiden en/of het CE-certificaat;3° in voorkomend geval, een afschrift van de erkenning van de prijs die van de Minister tot wiens bevoegdheid Economische Zaken behoort, is verkregen;4° een model of een voorstelling van het implantaat dat voor aanneming wordt voorgelegd en een gedetailleerde beschrijving;5° de tekst met de gebruiksaanwijzing zoals die in de verpakking zal steken;6° informatie over de bestaande klinische ervaring met het produkt in België. Bij ontvangst van de aanvraag om aanneming gaat het Secretariaat van de Technische raad voor implantaten na of het ingediend dossier volledig is.

Als het niet volledig is, stelt het Secretariaat binnen een gerede tijdsspanne na ontvangst van het dossier de aanvrager daarvan in kennis en vermeldt daarbij de ontbrekende inlichtingen.

Na ontvangst van het volledig dossier wordt dit doorgestuurd naar de Technische raad voor implantaten.

De Technische raad is ten allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die hij nodig acht. 3. De gemotiveerde en gestructureerde aanvraag om aanneming voor de implantaten van categorie 2 die overeenstemmen met een omschrijving van een verstrekking van 1 van onderhavig artikel wordt met een ter post aangetekende brief bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering - Secretariaat van de Technische raad voor implantaten - ingediend door de firma namens welke de aanneming wordt verzocht en die hierna de aanvrager zal worden genoemd. Die indiening moet geschieden met een formulier verkrijgbaar bij voornoemde dienst, waarvan de verbintenisformule door de aanvrager behoorlijk is ingevuld, gedateerd en ondertekend. Het model van dit formulier is vastgesteld door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op advies van de Technische raad voor implantaten.

Bij dit formulier wordt een bundel gevoegd dat per produkt de volgende elementen en documenten bevat : 1° het door de Minister tot wiens bevoegdheid Volksgezondheid en Leefmilieu behoort uitgereikte declaratiebewijs en de daarbij gevoegde officiële bescheiden en/of het CE-certificaat;2° de prijs van het implantaat;3° in voorkomend geval, een afschrift van de erkenning van de prijs die van de Minister tot wiens bevoegdheid Economische Zaken behoort, is verkregen;4° een voorstelling van het implantaat en een gedetailleerde beschrijving;5° de tekst met de gebruiksaanwijzing zoals die in de verpakking zal steken;6° informatie over de bestaande klinische ervaring met het produkt in België. Bij ontvangst van de aanvraag om aanneming gaat het Secretariaat van de Technische raad voor implantaten na of het ingediend dossier volledig is.

Als het niet volledig is, stelt het Secretariaat binnen een gerede tijdsspanne na ontvangst van het dossier de aanvrager daarvan in kennis en vermeldt daarbij de ontbrekende inlichtingen.

Na ontvangst van het volledig dossier wordt dit doorgestuurd naar de Technische raad voor implantaten.

De Technische raad voor implantaten is ten allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die hij nodig acht. »; 4° in punt 4 van het opschrift III worden de woorden « of op een lijst van aangenomen produkten » in fine toegevoegd;5° in punt 5, eerste lid, van het opschrift III, worden de woorden « opgesomd in punt 3 » vervangen door de woorden « opgesomd in de punten 2 en 3 »;6° in IV wordt het woord « limitatieve » geschrapt; G. in 4 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° na « 4 » wordt het opschrift « VERGOEDINGSCRITERIA » ingevoegd;2° in 1°, eerste lid, worden de woorden « vastgesteld in 3 van onderhavig artikel » vervangen door de woorden « zoals gedefinieerd in 3, II, »;3° in 2° wordt het eerste lid vervangen door de volgende leden : « De implantaten beantwoordend aan de omschrijving van categorie 2, zoals gedefinieerd in 3, II, komen slechts in aanmerking voor verzekeringstegemoetkoming indien ze zijn opgenomen in de door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging vastgestelde lijsten van aangenomen produkten. Voor de implantaten van categorie 2 wordt een door Ons vast te stellen percentage van de vastgestelde relatieve U-waarde van de overeenstemmende verstrekking als veiligheidsgrens bepaald. »; 4° in 2° wordt het laatste lid geschrapt;5° in 3° worden de woorden « van de aannemingscriteria vastgesteld in 3 van onderhavig artikel » vervangen door de woorden « zoals gedefinieerd in 3, II, »;6° in 4°, eerste lid, worden na de woorden « categorie 4 » de woorden « zoals gedefinieerd in 3, II, » ingevoegd;7° in 5° worden na de woorden « categorie 5 » de woorden « zoals gedefinieerd in 3, II, » ingevoegd; H. vóór 5 wordt het opschrift « TOEPASSINGSREGELS » ingevoegd;

I. 5 wordt vervangen door de volgende bepalingen : « 5. Voor de gewrichtsprothesen : 1° 1.de voorwaarde voor de vergoeding door de verzekering van de verstrekking 682651 - 682662 is een gunstige beslissing van het College van geneesheren-directeurs, dat op basis van een gemotiveerde aanvraag met een medisch verslag, de werktekening(en) en een omstandig bestek of factuur van de firma die de prothese heeft gefabriceerd, de verzekeringstegemoetkoming vaststelt.

Het bestek of de factuur mag alleen de elementen die individueel zijn vervaardigd volgens de verschillende dimensies omvatten.

Het bedrag vermeld op het bestek mag niet hoger zijn dan het bedrag dat wordt vermeld op de originele factuur, van de firma die de prothese heeft gefabriceerd. 2. Aanvraagprocedure. De geneesheer-specialist inplanter bezorgt de aanvraag om tegemoetkoming van de verzekering voor verstrekking 682651 - 682662 aan het College van geneesheren-directeurs en aan de adviserend geneesheer van het ziekenfonds waarbij de rechthebbende is aangesloten.

De beslissing van het College van geneesheren-directeurs wordt onverwijld en rechtstreeks aan de aanvrager en de verzekeringsinstelling overgemaakt. 2° betreffende de prothese 680853-680864 wordt het terugbetalingsbedrag van de overeenstemmende nomenclatuurverstrekking met 50 % verhoogd op basis van een radiografisch document na implantatie met vermelding van merk- en produktidentificatie voorgelegd aan de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling. »;

J.in 6, d), worden de woorden « artikel 18 van de wet van 9 augustus 1963 » vervangen door de woorden « artikel 25 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994 »;

K. in 7 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 5° worden de woorden « punten 3° en 4° » vervangen door de woorden « punten 2° en 3° »;2° in 6° worden de woorden « artikel 18 van de wet van 9 augustus 1963 » vervangen door de woorden « artikel 25 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994 »; L. in 8 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in a) worden na de woorden « stimulatieproef van de gehoorzenuw » de woorden « Die test is niet verplicht voor de kinderen die kandidaat zijn voor een implantatie » ingevoegd;2° in c) wordt een derde lid ingevoegd, luidend als volgt : « Een uitzonderlijke toestemming voor de vervanging van de elementen die om dringende reden zijn ingeplant, kan door het College van geneesheren-directeurs worden verleend.»;

M. 11 wordt vervangen door de volgende bepalingen : « 11. Toepassingsregels betreffende de implanteerbare hartstimulators, de implanteerbare antitachycardiestimulators, hun elektroden en implanteerbaar toebehoren. 1° Betreffende de implanterende dienst. A. 1.De verstrekkingen 684530 - 684541, 684552 - 684563, 684574 - 684585 en 684596 - 684600 worden enkel vergoed indien zij zijn verleend in een verpleeginrichting die beschikt én over een dienst voor diagnose en geneeskundige behandeling én over een dienst voor heelkunde, die respectievelijk als zodanig zijn erkend door de overheid tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort én voor zover die verpleeginrichting tevens beschikt over een cardiale implantatiedienst.

A. 2.De verpleeginrichting engageert zich om haar geneesheren die hartstimulators voorschrijven te doen meewerken aan een intercollegiale toetsing qua indicaties en qua incidentie van bedoelde indicaties en de gebruikte implantaten.

De resultaten van die intercollegiale toetsing worden jaarlijks aan de Technische raad voor implantaten overgemaakt.

Bovendien kan die toetsing worden gevraagd op initiatief van de Technische raad voor implantaten. 2° Betreffende de hartstimulators. B. De vergoeding van de verstrekkingen vermeld onder de codenummers 684530 - 684541 en 684574 - 684585 kan slechts worden verleend voor hartstimulators die door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen en na advies van de Technische raad voor implantaten voor vergoeding zijn aangenomen en voorkomen op de limitatieve lijst van implantaten.

Het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging kan onder gelijkaardige voorwaarden een limitatieve lijst van de verstrekkingen 684552 - 684563 en 684596 - 684600 aannemen.

De uniforme garantievoorwaarden inzake het implantaat bij voortijdige vervanging van de hartstimulator en/of elektrode worden vastgesteld door de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen en maken deel uit van de aannemingscriteria voor vergoeding. 3° Vergoedingsmodaliteiten. C. De verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekkingen 684530 - 684541 en 684552 - 684563 mag slechts worden verleend na goedkeuring door de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling op basis van een gedetailleerd en qua keuze van het type hartstimulator gemotiveerd medisch voorschrift, opgemaakt door een geneesheer-specialist van het implantatieteam, een volledig ingevuld gestandaardiseerd hartstimulatorregistratieformulier, goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op advies van de « Belgian Working Group on Cardiac Pacing and Electrophysiology » en een individuele en voor alle samenstellende elementen (merk, type, elektrode(n)) gedetailleerde factuur van de firma.

De verzekeringsinstellingen zijn ertoe gehouden jaarlijks een volledig overzicht van alle hartstimulators (684530 - 684541) en elektroden (684552 - 684563) met aanduiding van de indicatie, het implantatiecentrum en het merk en type van de vergoede verstrekkingen over te maken aan het College van geneesheren-directeurs.

D. De verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekkingen 684574 - 684585 en 684596 - 684600 mag slechts worden verleend na goedkeuring door het College van geneesheren-directeurs van de Dienst voor geneeskundige verzorging.

Hiertoe dient, via de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling, een aanvraagdossier aan bedoeld College te worden overgemaakt, bestaande uit : een gerichte anamnese met het resultaat van een elektrofysiologisch onderzoek van het hart; de door de voorschrijvende geneesheer-specialist voor cardiologie ondertekende gedocumenteerde verklaring dat door een ondermeer qua dosis en behandelingsduur passende monitoring met metingen van de serumspiegel van geneesmiddelen uitgemaakt is dat de rechthebbende niet reageert op een medisch-farmacotherapeutische behandeling of dat een dergelijke behandeling om ernstige medische redenen gecontra-indiceerd is; de voorgeschreven erkende antitachycardiestimulator (merk, type) en een gedetailleerde opgave van de elektrode(n) en het toebehoren en de desbetreffende factu(u) r(en); een grondige test betreffende de doeltreffendheid van het voor de patiënt geschikte stimulatieprogramma om een einde te maken aan de tachycardie en het programma dat in aanmerking is genomen voor de geïmplanteerde stimulator.

E. Het College van geneesheren-directeurs kan modellen vaststellen volgens dewelke de onder het punt D. bedoelde aanvragen moeten worden ingediend. 4° Looptijd. F. 1.Over een periode van 5 jaar kan slechts één verstrekking 684530 - 684541 worden toegestaan.

Voor de hartstimulators, ingeplant vóór 1 augustus 1997 en die het voorwerp hebben uitgemaakt van een verzekeringsvergoeding in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging is de hogergenoemde hernieuwingstermijn ook van toepassing.

F. 2.In afwijking van de bepalingen opgenomen onder het punt F.1. kan een voortijdige vernieuwing van de verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekking 684530 - 684541 worden verleend na akkoord van het College van geneesheren-directeurs op basis van een omstandig verslag waarin de absolute indicatie tot vroegtijdige vervanging wordt opgegeven. De aanvraag tot voortijdige hernieuwing van de genoemde verstrekkingen wordt via de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling, waarbij de rechthebbende is aangesloten, overgemaakt aan het College van geneesheren-directeurs dat terzake bevoegd is.

Gedurende de garantieperiode en in geval van dysfunctie die niet te wijten is aan de pathologie van de patiënt of de evolutie van zijn medische toestand is de explanterend geneesheer verplicht de hartstimulator naar de firma terug te sturen voor analyse van het apparaat en dit binnen de maand na explantatie. 5° Overgangsbepalingen. G. 1.In afwachting dat de betrekkelijke waarde of de lijst bedoeld in punt B., tweede lid, voor de verstrekkingen 684552 - 684563 en 684596 - 684600 wordt vastgesteld, wordt het bedrag van de verzekeringstegemoetkoming individueel vastgesteld door de adviserend geneesheer voor de verstrekking 684552 - 684563 en door het College van geneesheren-directeurs voor de verstrekking 684596 - 684600 op basis van de onder 3° respectievelijk C. of D. bedoelde aanvraag.

G. 2.De aanvragen voor verzekeringsvergoeding voor een implanteerbare hartstimulator, een implanteerbare antitachycardiestimulator, hun elektroden en implanteerbare toebehoren, ingeplant vóór 1 augustus 1997, worden behandeld overeenkomstig de codenummers, omschrijvingen, tarieven en bepalingen van de nomenclatuur van toepassing vóór die datum. »;

N. na 11 wordt een 11bis ingevoegd, luidend als volgt : « 11bis. Wat de verstrekking 684736 - 684740 betreft : 1° De hartkleppen zijn onderworpen aan de aannemings- en vergoedingscriteria voor de implantaten van categorie 1.2° Het volledig ingevuld gestandaardiseerd hartklepregistratieformulier, goedgekeurd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, wordt aan de adviserend geneesheer overgemaakt.»;

O. 15 wordt vervangen door de volgende bepalingen : « 1° In afwachting dat de limitatieve lijst bedoeld in 4, 1°, van een verstrekking van categorie 1 wordt vastgesteld, blijven de bepalingen van de overeenkomstige verstrekking van artikel 28, 1 tot en met 7, die vóór 1 augustus 1997 van toepassing waren, van toepassing. 2° In afwachting dat de betrekkelijke waarde, de lijst van aangenomen produkten bedoeld in 4, 2°, eerste lid, en de veiligheidsgrens bedoeld in 4, 2°, tweede lid, van een verstrekking van categorie 2 worden vastgesteld, blijven de bepalingen van de overeenkomstige verstrekking van artikel 28, 1 tot en met 7, die vóór 1 augustus 1997 van toepassing waren, van toepassing.3° In afwachting dat de betrekkelijke waarde en de veiligheidsgrens bedoeld in 4, 3°, van een verstrekking van categorie 3 worden vastgesteld, blijven de bepalingen van de overeenkomstige verstrekking van artikel 28, 1 tot en met 7, die vóór 1 augustus 1997 van toepassing waren, van toepassing.4° De eerste lijsten, bedoeld in 4, 1° en 2°, voor de verstrekkingen 682754 - 682765, 682776 - 682780, 683071 - 683082, 683093 - 683104, 683115 - 683126, 683130 - 683141, 683152 - 683163, 683690 - 683701, 683712 - 683723, 684530 - 684541, 684552 - 684563, 684574 - 684585, 684596 - 684600 en 684736 - 684740 worden op initiatief van de Technische raad voor implantaten opgemaakt zonder dat de firma's een aanvraagdossier moeten indienen zoals is bepaald in 3, III.Die lijsten treden op zijn vroegst in werking 1 maand na hun goedkeuring door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging.

Tijdens dat tijdvak ontvangen de firma's een uittreksel uit de lijst met de produkten die hun aanbelangen, alsmede het verbintenisformulier. Ze beschikken over 15 werkdagen om het behoorlijk ingevuld en ondertekend verbintenisformulier aan het Secretariaat van de Technische raad te bezorgen. Als ze niet akkoord gaan met de hun toegestuurde lijst, kunnen ze binnen dezelfde termijn daarvan kennis geven aan de voornoemde Dienst. 5° De aanvragen voor verzekeringsvergoeding voor de implantaten ingeplant vóór 1 augustus 1997 worden behandeld overeenkomstig de codenummers, omschrijvingen, tarieven en bepalingen van de nomenclatuur van toepassing vóór die datum.»;

P. de 16 et 17 worden toegevoegd, luidend als volgt : « 16. De bepalingen betreffende de verstrekkingen 682651 - 682662, 682754 - 682765, 682776 - 682780, 683071 - 683082, 683093 - 683104, 683115 - 683126, 683130 - 683141, 683152 - 683163, 683690 - 683701, 683712 - 683723, 684530 - 684541, 684552 - 684563, 684574 - 684585, 684596 - 684600, 684736 - 684740, 684773 - 684784, 684795 - 684806, 686011 - 686022, 686033 - 686044, 686055 - 686066, 686070 - 686081, 686092 - 686103, 686114 - 686125, 686136 - 686140, 686151 - 686162, 686173 - 686184, 686195 - 686206 en 686210 - 686221 zijn van toepassing. 17. De veiligheidsgrens bedoeld in 4, 2° en 3°, wordt vastgesteld op : 54 % voor de verstrekking 682754 - 682765; 113 % voor de verstrekking 682776 - 682780; 0 % voor de verstrekkingen 684773 - 684784, 684795 - 684806, 686011 - 686022, 686033 - 686044, 686055 - 686066, 686070 - 686081, 686092 - 686103, 686114 - 686125, 686136 - 686140, 686151 - 686162, 686173 - 686184, 686195 - 686206 en 686210 - 686221 ».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 25 juni 1997.

ALBERT Van Koningswege :De Minister van Sociale Zaken, Mevr. M. DE GALAN