Etaamb.openjustice.be
Koninklijk Besluit van 19 december 2021
gepubliceerd op 12 januari 2022

Koninklijk besluit tot erkenning van "European Society of Anaesthesiology" als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon

bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
numac
2021022834
pub.
12/01/2022
prom.
19/12/2021
staatsblad
https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
Document Qrcode

19 DECEMBER 2021. - Koninklijk besluit tot erkenning van "European Society of Anaesthesiology" (ESA) als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten inzake experimenten op de menselijke persoon


FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten, inzake experimenten op de menselijke persoon, artikel 31, § 1;

Overwegende de aanvraag, ingediend op 15 juli 2020, om te worden erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten op grond van artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten inzake experimenten op de menselijke persoon;

Overwegende dat de "European Society of Anaesthesiology" (ESA) volgens de op 2 juni 2019 herziene en gecoördineerde statuten (neergelegd ter griffie op 6 november 2019 en gepubliceerd in de bijlagen van het Belgisch Staatsblad van 21 november 2019) een internationale vereniging zonder winstoogmerk (ivzw) is in de zin van Boek 10 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen;

Dat, volgens artikel 2, c. van de vermelde statuten, de vereniging ernaar streeft het niveau van de specialisatie op te tillen door het bevorderen en aanmoedigen van o.m. het onderzoek en de wetenschappelijke vooruitgang; punt h. onder hetzelfde artikel heeft het over het stimuleren en faciliteren van het onderzoek en het aanmoedigen van de innovatie;

Dat de aanvrager derhalve een instelling zonder winstoogmerk is, wier maatschappelijk doel hoofdzakelijk gericht is op onderzoek, en dat derhalve aan de voorwaarden van art. 31, § 1., van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten, inzake experimenten op de menselijke persoon voldaan is;

Overwegende het gunstig advies van 15 september 2020 van het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1."European Society of Anaesthesiology" (ESA) wordt erkend als opdrachtgever van niet-commerciële experimenten overeenkomstig artikel 31, § 1, van de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten inzake experimenten op de menselijke persoon.

Art. 2.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 19 december 2021.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE

^