18 SEPTEMBER 2008. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid voor de surveillance van de ziekte Creutzfeldt-Jakob

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wetten op de Rijkscomptabiliteit, gecoördineerd op 17 juli 1991, artikelen 55 tot 58;

Gelet op de wet van 1 juni 2008 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 16 november 1994 betreffende de administratieve en begrotingscontrole, artikel 14, 2°;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 11 juli 2008;

Overwegende de Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 september 1998 tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en bestrijding van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap;

Op voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een toelage van 60.000 euro, ingeschreven op basisallocatie 02.33.23, afdeling 59, van de begroting van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, op begrotingsjaar 2008, wordt toegekend aan het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, gevestigd te J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel, bankrekeningnummer 001-1660480-13, als toelage voor de surveillance-activiteiten van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob.

Art. 2.Deze toelage moet het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid in de mogelijkheid stellen om prioritair het toezicht uit te oefenen op de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in België om te kunnen meewerken aan de opsporing van de gevallen en de bepaling van de verschillende types en de epidemiologische analyse van deze problematiek.

Deze toelage omvat de volgende activiteiten : 1° De coördinatie en het secretariaat verzekeren van een Belgisch surveillancenetwerk van de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob.Het surveillancenetwerk bestaat uit vertegenwoordigers van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, de zeven universitaire centra, de Gemeenschappen en het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 2° Een Belgisch surveillancesysteem voor mogelijke en waarschijnlijke gevallen van de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob uitbouwen en onderhouden, inclusief bevestiging van de diagnose door een anatomopathologisch onderzoek via autopsie.Een volledig onderzoek zal tijdig gebeuren. De gevalsdefinities zoals opgesteld door het Europese surveillancesysteem (Euro-CJD) zullen hierbij gehanteerd worden met als doel het partnerschap van België te verzekeren met het oog op de harmonisatie van data tussen de lidstaten. Een nationale dekking van de surveillance wordt nagestreefd; 3° De efficiëntie van het surveillancesysteem bevorderen door onder meer de samenwerking op te drijven tussen de partners, de actoren op het terrein, de huisartsen, de neurologen en de zeven universitaire centra.Een bijzonder aandacht zal besteed worden aan het belang voor het uitvoeren van autopsies op alle verdachte gevallen, en dat volledige en kwaliteitsvolle gegevens zouden gecommuniceerd worden teneinde het voorstellen van betrouwbare en uniforme surveillanceverslagen volgens internationale richtlijnen in dit domein toe te laten; 4° Ervoor zorgen dat de autopsies van de verdachte gevallen uitgevoerd worden volgens de aanbevelingen inzake veiligheid, zoals opgesteld door de Hoge Gezondheidsraad;5° Opstellen van procedures die het mogelijk maken om tijdig een mogelijk geval van de variante vorm van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (vCJD) in België te melden aan de leden van het surveillancenetwerk, om een spoedvergadering bijeen te roepen en om tijdig een waarschijnlijk of bevestigd geval van de variante vorm van de ziekte in België te melden aan het « crisispreparedness and response » netwerk via de wachtdienst van het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, met opmaken van een meldingsfiche.De internationale gevallen van de variante vorm van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob met eventuele repercussies voor België zullen eveneens tijdig gemeld worden aan het bovenstaand netwerk; 6° Risicofactoren opzoeken en helpen bij het nemen van adequate maatregelen;7° De adviezen van de Hoge Gezondheidsraad omzetten in praktische aanbevelingen voor de zorgsector, in het bijzonder het advies over de preventie van de overdracht van spongioforme encefalopathie in de ziekenhuizen;8° Het nationaal register van de gevallen beheren;9° Instaan voor de contacten met de internationale instanties, het Europese surveillancesysteem (Euro-CJD), en de wetenschappelijke instituten bevoegd voor deze materie in andere landen.Er is een jaarlijkse rapportering van de surveillanceresultaten aan de Wereldgezondheidsorganisatie. Bij elke uitwisseling van gegevens zal het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, in kopij gezet worden; 10° Het inhoudelijk aspect aanleveren voor een lijst met veelgestelde vragen over de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob ten behoeve van het brede publiek en de zorgsector, aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu;11° Een verslag in de beide landstalen bezorgen aan de Minister van Volksgezondheid via de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.Dit verslag zal als een eerste versie, opgesteld in één landstaal, worden voorgelegd aan het in artikel 5 bedoelde evaluatiecomité, uiterlijk één maand vóór het definitieve rapport voorgesteld wordt. Het verslag zal, conform de template voor rapportering aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, minstens bevatten : een historiek van het opzetten van het surveillancesysteem, een beschrijving van het mandaat en de activiteiten van het surveillancenetwerk, een beschrijving van het toegepaste surveillancesysteem en een motivatie voor wijzigingen in de methodologie, weergave van de resultaten volgens de Europese gevalsdefinities, een beschrijving van de evolutie en van de epidemiologie van de ziekte, een beschrijving van preventieve maatregelen op Europees en wereldniveau, een beschrijving van de activiteiten van het Europese surveillancesysteem (Euro-CJD), een beschrijving van de aanbevolen frequentie en van de elementen van rapportering aan de internationale organisaties, met vermelding van ondervonden problemen om dit doel te realiseren, de plaatsing van de nationale resultaten in een Europees (Euro-CJD) en mondiaal kader, het opstellen van aanbevelingen om een kwaliteitsvolle surveillance te verzekeren, het opstellen van aanbevelingen om de incidentie van de overdraagbare vorm te voorkomen; 12° Een beknopt trimestrieel activiteitenverslag bezorgen aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 3.Een voorschot van 30.000 euro zal gestort worden vanaf ondertekening van dit besluit.

Art. 4.§ 1. Uiterlijk op 1 april 2009 bezorgt het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, de volgende stukken : 1° een definitief verslag, opgesteld in één landstaal, in papieren en elektronische versie, met betrekking tot de activiteiten ontwikkeld in uitvoering van artikel 2, 11°;2° de boekhoudkundige stukken met betrekking tot de activiteiten ontwikkeld in uitvoering van artikel 2. § 2. Het definitief rapport in de andere landstaal wordt binnen de 6 weken na 1 april 2009 bezorgd aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. § 3. Na geldig verklaring van de documenten bedoeld in §§ 1 en 2, betaalt het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer het saldo van de toelage bedoeld in artikel 1. § 4. Indien het bedrag bewezen door de boekhoudkundige stukken lager ligt dan het bedrag voorzien in artikel 1, moet het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid de teveel ontvangen sommen terugbetalen binnen de maand van ontvangst van de afrekening aan hen opgestuurd door het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer. § 5. De bewijsstukken kunnen bestaan uit personeelskosten voor de prestaties, laboratoriumkosten of algemene kosten, voor zover die specifiek voor het toezicht op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob toegekend werden.

In het kader van deze toelage is er geen enkele duurzame investering toegestaan.

Art. 5.Het eindrapport moet goedgekeurd worden door een evaluatiecomité dat een vertegenwoordiger van de Minister van Volksgezondheid en van het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, omvat.

Art. 6.Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid verbindt zich ertoe om de notulen van alle vergaderingen en rapporten opgesteld in het kader van deze toelage te bezorgen aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 7.De resultaten behaald met de hulp van deze toelage zijn mede-eigendom van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid en de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. De publicatie van de resultaten (inclusief art. 2, 11°), behaald met de hulp van deze subsidie, moet via het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu door de Minister goedgekeurd worden. De aan de Minister gerichte aanvragen worden geacht goedgekeurd te zijn als ze niet binnen de maand beantwoord worden.

Artikels, presentaties, posters, de briefwisseling met de partners en andere publicaties van de behaalde resultaten met de hulp van deze toelage zullen steeds het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu als financieringsbron vermelden.

Art. 8.Dit besluit dekt de periode van 1 januari 2008 tot 31 december 2008 en de rapporten moeten dus voor de gegevens van deze periode verstrekt worden.

Art. 9.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2008.

Art. 10.De Minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 18 september 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX