16 APRIL 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/07/2004 pub. 16/07/2004 numac 2004022573 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment sluiten tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, inzonderheid artikel 108;

Gelet op de wet van 7 mei 2004Relevante gevonden documenten type wet prom. 07/05/2004 pub. 18/05/2004 numac 2004022376 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake experimenten op de menselijke persoon sluiten inzake experimenten op de menselijke persoon, inzonderheid op artikel 30, § 2, § 3 en § 6;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 juli 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/07/2004 pub. 16/07/2004 numac 2004022573 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment sluiten tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment;

Gelet op het advies van het Doorzichtigheidscomité opgericht bij het Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, gegeven op 26 april 2012;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 15 mei 2012;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 27 augustus 2012;

Gelet op het advies 52.434/3 van de Raad van State, gegeven op 17 december 2012, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 juli 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/07/2004 pub. 16/07/2004 numac 2004022573 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment sluiten tot bepaling van de bijdragen te betalen in het kader van een verzoek om advies of toelating voor het uitvoeren van een klinische proef of een experiment, wordt het cijfer « 2.000 » vervangen door het cijfer « 2.659,55 » en het cijfer « 250 » wordt vervangen door het cijfer « 600 ».

Art. 2.In artikel 4, § 1, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid, worden de woorden « op rekening nummer 001-4272336-47 van het Riziv.» vervangen door de woorden « op rekening nummer 679-0001514-59 van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, hierna genoemd « het FAGG ». »; 2° het tweede lid wordt opgeheven;3° het derde lid wordt vervangen als volgt : « 45,855 % van het aldus bekomen bedrag is bestemd voor het FAGG en 54,145 % is jaarlijks bestemd voor de ethische comités op basis van het rapport bedoeld in artikel 6.».

Art. 3.In artikel 5 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid, worden de woorden « Het Directoraat - generaal Geneesmiddelen » vervangen door de woorden « het FAGG »;2° het tweede lid wordt geschrapt.

Art. 4.In artikel 6, tweede lid van hetzelfde besluit, worden de woorden « ter goedkeuring aan het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek en aan de stafdienst Budget en Beheerscontrole van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu » vervangen door de woorden « aan het FAGG ».

Art. 5.De minister die de Volksgezondheid in zijn bevoegdheden heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 16 april 2013.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX