15 JANUARI 2014. - Koninklijk besluit houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde urgentiegegevens moeten worden medegedeeld aan de minister bevoegd voor Volksgezondheid

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 juli 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/07/2008 pub. 04/06/2010 numac 2010000299 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling type wet prom. 10/07/2008 pub. 31/03/2011 numac 2011000186 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Gecoördineerde wet betreffende de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen, artikel 92;

Gelet op het advies 38/2013 van de Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, uitgebracht op 4 september 2013;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 15 mei 2013;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 6 november 2013;

Gelet op het advies nr. 54.327/3 van de Raad van State, gegeven op 18 november 2013, met toepassing van artikel 84, § 1, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen en definities

Artikel 1.Dit besluit is van toepassing op de ziekenhuizen met een erkende ziekenhuisfunctie `gespecialiseerde spoedgevallenzorg' of `eerste opvang spoedgevallen'.

Art. 2.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° "spoedgevaldiensten" : de verzamelnaam voor de ziekenhuisfuncties `gespecialiseerde spoedgevallenzorg' en `eerste opvang spoedgevallen';2° "inschrijving" : het moment van de inschrijving van de patiënt aan de balie van de spoedgevaldienst;3° "uitschrijving" : het moment waarop de patiënt de spoedgevaldienst fysisch heeft verlaten.

Art. 3.De registratie van de gegevens op de spoedgevaldiensten heeft tot doel : 1° een monitoring- en waarschuwingssysteem op te zetten om snel te kunnen reageren op crisissituaties of potentieel gevaarlijke omstandigheden voor de bevolking door gegevens aan te leveren die toelaten de correcte preventieve maatregelen te nemen of snel en op een goede manier in te grijpen;2° het te voeren gezondheidsbeleid te ondersteunen, onder meer om : - de spoedgevaldiensten te kunnen evalueren aan de hand van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens; - een systeem van sanitaire waakzaamheid in te richten; - vergelijkingen te kunnen maken op het vlak van efficiëntie en kwaliteit met spoedgevaldiensten in het buitenland en aldus goede praktijken te kunnen identificeren; 3° indicatoren op te stellen die een feedback geven over de werking van spoedgevallendiensten om hen toe te laten zichzelf met andere spoedgevallendiensten of alle diensten in hun geheel te kunnen vergelijken.

Art. 4.§ 1. De gegevens moeten op continue basis en in `realtime' geregistreerd worden voor alle patiënten binnen de spoedgevaldiensten. § 2. Deze gegevens dienen, overeenkomstig de bepalingen van dit besluit, medegedeeld te worden aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

De overdracht van de gegevens dient te gebeuren met behulp van een beveiligde internettoegang. De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu stelt eventueel de criteria en richtlijnen op waaraan de door het ziekenhuis gebruikte internettoegang moet beantwoorden.

Het registratienummer van de patiënt bedoeld in artikel 10, 1°, moet, in afwijking van het eerste lid, eerst medegedeeld worden aan een intermediaire organisatie aangeduid door de minister bevoegd voor Volksgezondheid.

De beheerder van het ziekenhuis is verantwoordelijk voor de tijdige, volledige en correcte registratie van de gegevens.

Art. 5.In ieder ziekenhuis wordt minstens één persoon door de beheerder aangeduid als contactpersoon ten aanzien van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. De identiteit van deze persoon of personen en elke wijziging ervan, wordt medegedeeld aan de minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft. HOOFDSTUK II. - Toegankelijkheid van de databank

Art. 6.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is de verantwoordelijke voor de verwerking van de ziekenhuisgegevens.

De Directeur-generaal van het Directoraat-generaal Gezondheidszorg van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu is de verwerker van de bedoelde gegevens.

De verwerking gebeurt onder de verantwoordelijkheid van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, met name een dokter in de genees-, heel- en verloskunde.

Art. 7.§ 1. De door het ziekenhuis gebruikte identificator van de patiënt moet een eerste maal gecodeerd worden door het ziekenhuis waarna het nummer een tweede maal gecodeerd wordt door de intermediaire organisatie bedoeld in artikel 4, § 2. Het gecodeerd registratienummer wordt daarna doorgestuurd naar de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

De persoonsgegevens worden versleuteld door het ziekenhuis met behulp van een eigen sleutel en een sleutel die door de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu ter beschikking wordt gesteld. Na de versleuteling worden de gegevens overgemaakt aan de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu met tussenkomst van de beveiligde informaticaomgeving van de intermediaire organisatie.

Binnen de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu worden de gegevens in een beveiligde databank opgeslagen onder het toezicht van de in artikel 6 bedoelde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. § 2. De persoonsgegevens in de databank worden bewaard gedurende een termijn van 30 jaar.

De nummers bedoeld in artikel 10, 1° en 2°, worden bewaard gedurende een termijn van 10 jaar. HOOFDSTUK III. - Te registreren gegevens

Art. 8.De mede te delen gegevens omvatten volgende structuurgegevens : 1° het erkenningsnummer van het ziekenhuis toegekend door de overheid die bevoegd is voor de erkenning van ziekenhuizen;2° het nummer van de vestigingsplaats toegekend door de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 9.De mede te delen gegevens omvatten volgende administratieve gegevens : 1° het registratienummer van de patiënt zoals bedoeld in artikel 11, 1°, b), van het koninklijk besluit van 27 april 2007Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 27/04/2007 pub. 10/07/2007 numac 2007022761 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde ziekenhuisgegevens moeten worden medegedeeld aan de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft sluiten houdende bepaling van de regels volgens welke bepaalde ziekenhuisgegevens moeten worden medegedeeld aan de minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft;2° het urgentienummer, dat per contact met de spoedgevaldienst uniek dient te zijn en geen enkel persoonlijk gegeven mag bevatten;3° het geboortejaar van de patiënt;4° het geslacht van de patiënt;5° de gemeente van het hoofdverblijf van de patiënt en voor patiënten met een hoofdverblijf in het buitenland, het land van hun hoofdverblijf;patiënten zonder hoofdverblijf moeten aangeduid worden met een aparte code; 6° de nationaliteit van de patiënt die aangeduid wordt als : - de Belgische, Duitse, Franse, Luxemburgse, Nederlandse of Britse nationaliteit wanneer de betrokken patiënt staatsburger is van één van deze zes landen (België, Duitsland, Frankrijk, Luxemburg, Nederland en het Verenigd Koninkrijk); - voor de Europeanen die niet onder het vorige punt vallen, een burger van de Europese Unie of een Europeaan; - en voor al de overige patiënten, het continent waartoe het land van hun nationaliteit behoort; 7° de manier waarop de patiënt verzekerd is naar Belgisch, Europees of vreemd recht;8° de datum van inschrijving en de datum van uitschrijving;9° het tijdsmoment waarop de inschrijving gebeurd is, uitgedrukt in uren en minuten;10° het tijdsmoment waarop de uitschrijving gebeurd is, uitgedrukt in uren;11° de aard van de plaats waar de patiënt zich bevond op het moment dat de aanleiding voor de inschrijving zich manifesteerde;12° de verwijzende instantie.

Art. 10.De mede te delen gegevens omvatten volgende medische gegevens : 1° de aard van inschrijving met opgave of de inschrijving : - al dan niet gepland was; - al dan niet de tussenkomst vereiste van de 100, MUG, PIT of ambulance; 2° de bestemming van de patiënt na uitschrijving waarbij er onderscheid dient gemaakt te worden tussen de situaties waar de patiënt ook uit het ziekenhuis ontslagen wordt na de uitschrijving en waar de patiënt verder opgenomen wordt in het ziekenhuis na de uitschrijving;3° het feit of de patiënt opgevolgd moet worden na het contact met de spoedgevaldienst met inbegrip van de aard van deze eventuele opvolging;4° de reden van de inschrijving op de spoedgevaldienst met opgave van volgende elementen : - de specifieke omstandigheden; - het symptoom dat de aanleiding vormde voor het contact met de spoedgevaldienst; - de (voorlopige) diagnose die door een geneesheer-specialist verbonden aan de spoedgevaldienst werd gesteld; 5° de reden van uitschrijving;6° de zorgen die de patiënt toegediend gekregen heeft;7° de termijn waarbinnen de patiënt zou moeten behandeld worden op basis van de triage. HOOFDSTUK IV. - Slotbepalingen

Art. 11.Dit besluit treedt in werking op 1 april 2014.

Art. 12.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 15 januari 2014.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX