14 MEI 2019. - Koninklijk besluit houdende uitvoering van artikel 156bis, eerste lid, eerste zin, van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen, met betrekking tot de wijze waarop de verzekeringsinstellingen aan de technische cel de noodzakelijke informatie meedelen voor de koppeling van de gegevens die essentieel zijn voor de ontwikkeling van nieuwe financieringsregels en hun controle als onderdeel van een efficiënt gezondheidsbeleid

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen, artikel 156bis, eerste lid, eerste zin, ingevoegd bij de wet van 24 december 2002 en gewijzigd bij de wet van 10 april 2014;

Gelet op het advies van de Algemene raad van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 4 juni 2018;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 8 januari 2019;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 24 januari 2019;

Gelet op het advies nr. 43/2019 van de Gegevensbeschermingsautoriteit, gegeven op 6 februari 2019;

Gelet op het advies 65.796/2 van de Raad van State, gegeven op 25 april 2019, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig de artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 15/12/2013 pub. 31/12/2013 numac 2013021138 bron federale overheidsdienst kanselarij van de eerste minister Wet houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging sluiten houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° "Instituut" : het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering;2° "Gecoördineerde wet " : wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994;3° "ambulante verstrekkingen" : de ambulante codes en pseudocodes van de nomenclatuur vermeld in de statistische tabellen meegedeeld aan het Instituut door de verzekeringsinstellingen in uitvoering van artikel 348 van het koninklijk besluit van 3 juli 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/07/1996 pub. 10/12/2007 numac 2007000977 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen van het eerste semester van het jaar 2007 type koninklijk besluit prom. 03/07/1996 pub. 19/12/2008 numac 2008001031 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten houdende uitvoering van de gecoördineerde wet;4° "het nummer van de rechthebbende" : het inschrijvingsnummer bij de sociale zekerheid (INSZ) of bij gebrek hieraan, het identificatienummer van de rechthebbenden bij de verzekeringsinstellingen;5° "de technische cel" : de technische cel die voor de verwerking van de gegevens met betrekking tot de ziekenhuizen door artikel 155 van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen, is opgericht bij het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu en bij het Instituut;6° "het eHealth-platform" : het eHealth-platform dat wordt bedoeld in de wet van 21 augustus 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/08/2008 pub. 13/10/2008 numac 2008022534 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform sluiten houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform;7° "het extern serial number" : het extern serial number vermeld in de statistische tabellen meegedeeld aan het Instituut door de verzekeringsinstellingen in uitvoering van artikel 348 van het koninklijk besluit van 3 juli 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 03/07/1996 pub. 10/12/2007 numac 2007000977 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen van het eerste semester van het jaar 2007 type koninklijk besluit prom. 03/07/1996 pub. 19/12/2008 numac 2008001031 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten houdende uitvoering van de gecoördineerde wet.

Art. 2.Voor alle ambulante verstrekkingen die in het eerste semester 2017 en de volgende semesters zijn geboekt en die zijn opgenomen in de statistische tabellen die aan het Instituut zijn bezorgd, delen de verzekeringsinstellingen de informatie bedoeld in artikel 3 mee aan de technische cel.

Art. 3.De mee te delen informatie is de volgende : 1° de identificatie van de verzekeringsinstelling;2° het jaar en het semester van boeking;3° het extern serial number;4° de datum van prestatie;5° het nummer van de rechthebbende.

Art. 4.Voor elk boekhoudkundig semester wordt de in artikel 3 bedoelde informatie drie maanden na de bezorging van de statistische tabellen aan het Instituut, via het e-Health-platform aan de technische cel meegedeeld.

Art. 5.De in artikel 3 bedoelde informatie wordt naar het e-Health-platform gestuurd volgens de beveiligde procedure die door de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het informatieveiligheidscomité is goedgekeurd.

Art. 6.Het eHealth-platform ontvangt de bestanden en codeert de informatie bedoeld in artikel 3, 5°, volgens een specifiek voor de technische cel gecreëerde codeersleutel.

Vervolgens bezorgt zij de bestanden aan de technische cel volgens de beveiligde procedure die door de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het informatieveiligheidscomité is goedgekeurd.

Art. 7.De in artikel 3 bedoelde informatie wordt meegedeeld voor de uitvoering van de opdrachten bedoeld in artikel 156, § 3, tweede en derde lid, van de wet van 29 april 1996 houdende sociale bepalingen.

Art. 8.De technische cel is de verwerkingsverantwoordelijke van de gegevens zoals bedoeld in artikel 3 in de zin van artikel 4, 7) van de verordening (EU) n° 2016/679 van 27 april 2016 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene verordening gegevensbescherming).

De technische cel wijst een arts aan onder wiens toezicht en verantwoordelijkheid de verwerking van voornoemde gegevens wordt verricht.

Art. 9.De gegevens zoals bedoeld in artikel 3 worden bewaard door de technische cel gedurende een periode die dertig jaar niet overschrijdt.

Art. 10.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 14 mei 2019.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, en van Asiel en Migratie, M. DE BLOCK