13 JUNI 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van de artikelen 35 en 35bis van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001, en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;

Gelet op het voorstel van de Technische Raad voor implantaten van 20 september 2007;

Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen van 14 november 2007;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle gegeven op 20 september 2007;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 13 december 2007;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 17 december 2007;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 18 februari 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 20 maart 2008;

Gelet op advies 44.392/1 van de Raad van State, gegeven op 6 mei 2008;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Besluit :

Artikel 1.In artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 18 juli 1996, 25 juni 1997, 9 januari 1998, 24 maart 1998, 18 januari 1999, 28 februari 1999, 6 november 1999, 8 november 1999, 20 maart 2001, 13 juli 2001, 24 augustus 2001, 5 september 2001, 24 september 2001, 15 oktober 2001, 21 januari 2002, 22 januari 2002, 18 oktober 2002, 13 januari 2003, 7 september 2003, 5 februari 2004, 10 maart 2004, 13 september 2004, 7 april 2005, 11 juli 2005, 18 juli 2005, 17 september 2005, 13 januari 2006, 10 februari 2006, 16 maart 2006, 3 mei 2006, 29 mei 2006, 2 juni 2006, 28 september 2006, 22 november 2006, 6 maart 2007, 8 maart 2007, 27 april 2007 en 3 augustus 2007 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In § 1, opschrift « A.ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE », opschrift « Categorie 3 », wordt in het opschrift « ALLERLEI » na de verstrekking 689054 689065 de volgende verstrekking ingevoegd : « 683034-683045 Cement voor kyphoplastie met ballon gebruikt samen met de verstrekking 683012-683023, per niveau, maximum 2 niveaus . . . . . U 82 »; 2° In § 16, opschrift « A.ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE », opschrift « Categorie 3 », wordt het opschrift « Cement » aangevuld met de verstrekking « 683034-683045 »; 3° In § 18 wordt voor het opschrift « B.Oftalmologie » volgend opschrift en verstrekking ingevoegd : « A. ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE 683034-683045 ».

Art. 2.In artikel 35bis van de bijlage bij hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 20 februari 2004 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 4 mei 2004, 21 september 2004, 12 januari 2005, 21 januari 2005, 14 maart 2005, 7 april 2005, 10 februari 2006, 16 maart 2006, 3 mei 2006, 28 september 2006, 22 november 2006 en 8 december 2006 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 1, opschrift « A.ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE » wordt voor het opschrift « Categorie 2b » volgend opschrift en volgende verstrekking ingevoegd : « Categorie 2a 683012-683023 Gebruiksmateriaal voor kyphoplastie met ballon gebruikt naar aan leiding van de verstrekking 589676-589680 . . . . . U 4121 »; 2° In § 5, opschrift « A.ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE » worden voor het opschrift « Categorie 2b » volgende opschriften en volgende verstrekking ingevoegd :« Categorie 2a Gebruiksmateriaal voor kyphoplastie : 683012-683023. »; 3° In § 7, opschrift « A.ORTHOPEDIE EN TRAUMATOLOGIE » worden voor het opschrift « Categorie 2b » volgende opschriften en volgende verstrekking ingevoegd : « Categorie 2a Gebruiksmateriaal voor kyphoplastie : 683012-683023. »; 4° het artikel wordt aangevuld als volgt : « § 14.De verstrekking 683012-683023 kan slechts eenmaal per opname aangerekend worden en komt slechts in aanmerking voor vergoeding indien het materiaal aangewend wordt naar aanleiding van één van de onderstaande indicaties : A. Osteoporotische indeukingsfracturen « single level » of « multi-level » en lager dan T5 zonder neurologische compressie en zonder uitvalsverschijnselen waarbij aan al de volgende voorwaarden voldaan wordt : a) blijvende pijnklachten van meer dan 8 weken en te wijten aan de fractuur en waarbij de medicamenteuze pijntherapie die gedurende minimaal 8 weken uitgeprobeerd werd, ofwel faalde ofwel aanleiding gaf tot te hinderlijke nevenwerkingen;dit wordt beschreven in een verslag van de arts die de pijntherapie toepaste; de interventie moet wel plaatsgrijpen binnen een periode van 4 maand nadat de eerste objectieve vaststellingen van de indeukingsfractuur werden gedaan tenzij een progressie van de fractuur aangetoond kan worden; b) het hoogteverlies ligt tussen de 20 en de 60 %;c) de dorsale muur is behouden;d) er is botoedeem aanwezig; e) de fracturen zijn volgens de AO classificatie type A1.1, A1.2, A1.3 of A2.3.; f) bij een man : - ofwel een T-score, berekend ten opzichte van een mannelijke referentiepopulatie van < -2,5 ter hoogte van de lumbale wervelkolom (L1-L4 of L2-L4) bij een onderzoek uitgevoerd met radiologische absorptiometrie met dubbele energie. - ofwel een T-score, berekend ten opzichte van een mannelijke referentiepopulatie van < -1 ter hoogte van de heup (volledige zone of zone van de hals) bij een onderzoek uitgevoerd met radiologische absorptiometrie met dubbele energie.; g) bij een vrouw met een door glucocorticoïden-geïnduceerde osteoporose die behandeld wordt met een langdurige (meer dan 3 maanden) orale dagelijkse dosis van minstens 7,5 mg prednison of equivalent die wordt toegediend in het kader van een wetenschappelijk erkende indicatie : - ofwel moet de patiënte zich in de menopauze bevinden zonder hormonale substitutie; - ofwel moet de patiënte een T-score vertonen, berekend ten opzichte van een vrouwelijke referentiepopulatie, van < -1,5 gemeten ter hoogte van de lumbale wervelkolom (L1-L4 of L2-L4) of van de heup (volledige zone of zone van de hals) bij een onderzoek uitgevoerd met radiologische absorptiometrie met dubbele energie; h) bij een vrouw in de menopauze : een T-score, berekend ten opzichte van een vrouwelijke referentiepopulatie van < - 2,5 ter hoogte van de lumbale wervelkolom (L1-L4 of L2-L4) of van de heup (volledige zone of zone van de hals) bij een onderzoek uitgevoerd met radiologische absorptiometrie met dubbele energie. B. Indeukingsfracturen veroorzaakt door het multiple myeloma van Kahler zonder neurologische compressie en zonder uitvalsverschijnselen waarbij aan de volgende voorwaarden voldaan wordt : a) blijvende pijnklachten van meer dan 6 weken en te wijten aan de fractuur en waarbij de medicamenteuze pijntherapie die gedurende minimaal 6 weken uitgeprobeerd werd ofwel faalde ofwel aanleiding gaf tot te hinderlijke nevenwerkingen;dit wordt beschreven in een verslag van de arts die de pijntherapie toepaste; b) de dorsale muur is behouden;c) er is botoedeem aanwezig; d) de fracturen zijn volgens de AO classificatie type A1.1, A1.2, A1.3 of A2.3.

In beide gevallen wordt de diagnose gesteld op basis van de volgende onderzoeken : - en RX face en profiel - en MRI of indien een contra-indicatie hiervoor een CT-scan - en botscintigrafie zonder SPECT En bij osteoporotische indeukingsfracturen ook een DEXA-scan.

De documenten waaruit blijkt dat voldaan is aan de hoger vermelde indicaties, moeten steeds in het dossier aanwezig zijn en moeten naar de adviserend geneesheer verstuurd worden als hij/zij dit vraagt. »

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 13 juni 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Europese Zaken, Mevr. L. ONKELINX