13 DECEMBER 2006. - Koninklijk besluit tot toekenning van een toelage aan het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid voor de surveillance van de ziekte Creutzfeldt-Jakob

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wetten op de Rijkscomptabiliteit, gecoördineerd op 17 juli 1991, inzonderheid op de artikelen 55 tot 58;

Gelet op de wet van 20 december 2005 houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2006, inzonderheid op artikel 2.25.4;

Gelet op het koninklijk besluit van 16 november 1994 betreffende de administratieve en begrotingscontrole, inzonderheid artikel 14, 2°;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 28 november 2006;

Overwegende de Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 september 1998 tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Een toelage van euro 64.500, ingeschreven op basisallocatie 02.33.23, afdeling 59, van de begroting van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, op begrotingsjaar 2006, wordt toegekend aan het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, gevestigd te J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel, bankrekeningnummer 001-1660480-13, als toelage voor de surveillance-activiteiten van de ziekte Creutzfeldt-Jakob.

Art. 2.Deze toelage moet het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid in de mogelijkheid stellen om prioritair het toezicht uit te oefenen op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in België om te kunnen meewerken aan de opsporing van de gevallen en de bepaling van de verschillende types en de epidemiologische analyse van deze problematiek.

De ziekte van Creutzfeldt-Jakob is een zeldzame vorm van spongioforme encefalopathie (OSE) of prionenziekte, die zich onder vier verschillende vormen voordoet (spontane, erfelijke, verworven en variante). De ziekte wordt geklasseerd onder de 'overdraagbare ziekten door niet-conventionele agentia'.

Deze toelage omvat de volgende activiteiten : 1° de coördinatie en het secretariaat verzekeren van een Belgisch surveillancenetwerk van de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob.Het surveillancenetwerk bestaat uit vertegenwoordigers van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid, de zeven universitaire centra, de Gemeenschappen, de drie Gewesten en de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 2° een gevoelig surveillancesysteem voor mogelijke, verdachte en waarschijnlijke gevallen van de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob opzetten en onderhouden, inclusief bevestiging van de diagnose door een anatomopathologisch onderzoek via autopsie.Een volledig onderzoek zal tijdig gebeuren. De gevalsdefinities zoals opgesteld door het Europese surveillancesysteem (Euro-CJD) zullen hierbij gehanteerd worden met als doel het partnerschap van België te verzekeren voor de harmonisatie van data tussen de lidstaten. Een nationale dekking van de surveillance wordt nagestreefd; 3° de werking van het surveillancesysteem wordt verzekerd door het secretariaat van het surveillancenetwerk dat een samenwerking sensibiliseert tussen de belangrijkste actoren, van het terrein, de huisartsen, de neurologen en de zeven aangestelde universitaire centra, onder andere om de autopsies van de verdachte gevallen te verzekeren en om volledige en kwalitatieve gegevens te melden teneinde een betrouwbare, kwalitatieve en uniforme volgens internationale standaard surveillancerapportering te kunnen maken;4° ervoor zorgen dat de autopsies van de verdachte gevallen uitgevoerd worden volgens de aanbevelingen inzake veiligheid, zoals opgesteld door de Hoge Gezondheidsraad;5° opstellen van procedures die het mogelijk maken om tijdig een mogelijk geval van de variante vorm van de ziekte Creutzfeldt-Jakob (vCJD) in België te melden aan de leden van het surveillancenetwerk, om een spoedvergadering bijeen te roepen en om tijdig een waarschijnlijk of bevestigd geval van de variante vorm van de ziekte in België te melden aan het « crisis preparedness and response » netwerk van de dienst Monitoring van het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.De internationale gevallen van de variante vorm van Creutzfeldt-Jakob met eventuele repercussies voor België zullen eveneens tijdig gemeld worden aan het bovenstaand netwerk; 6° risicofactoren opzoeken en helpen bij het nemen van adequate maatregelen;7° aanbevelingen voorstellen voor de preventie van de overdracht van de ziekte, met name volgens de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, in het bijzonder over de preventie van de overdracht van spongioforme encefalopathie in de ziekenhuizen;8° het rijksregister van de gevallen beheren;9° contact verzekeren met de internationale organisaties die de problematiek en de surveillance rond de verschillende vormen van de ziekte Creutzfeldt-Jakob bestuderen en opvolgen, in het bijzonder de samenwerking en uitwisseling van informatie met het Europese surveillancesysteem (Euro-CJD) en met de wetenschappelijke instituten bevoegd voor deze materie in andere landen.Er is een jaarlijkse rapportering van de surveillanceresultaten aan de Wereldgezondheidsorganisatie; 10° het inhoudelijk aspect aanleveren voor een lijst met veelgestelde vragen over de verschillende vormen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob ten behoeve van het brede publiek en de zorgsector aan de dienst Communicatie van het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu;11° geven van een verslag aan de Minister van Volksgezondheid via de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.Dit verslag zal minstens bevatten : een historiek van het opzetten van het surveillancesyteem, een beschrijving van het mandaat en de activiteiten van het surveillancenetwerk, een beschrijving van het toegepaste surveillancesysteem, een motivatie voor wijzigingen in de methodologie en weergave van de resultaten en, volgens vooropgestelde indicatoren, een beschrijving van de evolutie, van de epidemiologie van de ziekte en van preventieve maatregelen op Europees en wereldniveau, een beschrijving van de aanbevolen frequentie en van de elementen van rapportering aan de internationale organisaties, de plaatsing van de nationale resultaten in een Europees (Euro-CJD) en mondiaal kader, het opstellen van aanbevelingen om de incidentie van de overdraagbare vorm te voorkomen en, in het bijzonder, om een kwaliteitsvolle surveillance te verzekeren.

Art. 3.Een voorschot van euro 32.000 zal gestort worden vanaf ondertekening van onderhavig besluit.

Art. 4.§ 1. Uiterlijk op 1 april 2007 bezorgt het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid aan het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, de volgende stukken : 1° een definitief verslag met betrekking tot de activiteiten ontwikkeld in uitvoering van artikel 2, 11°;2° de boekhoudkundige stukken met betrekking tot de activiteiten ontwikkeld in uitvoering van artikel 2. § 2. Na geldig verklaring van de documenten bedoeld in § 1, betaalt het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer het saldo van de toelage bedoeld in artikel 1. § 3. Indien het bedrag bewezen door de boekhoudkundige stukken lager ligt dan het bedrag voorzien in artikel 1, moet het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid de teveel ontvangen sommen terugbetalen binnen de maand van ontvangst van de afrekening aan hen opgestuurd door het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer. § 4. De bewijsstukken kunnen bestaan uit personeelskosten voor de prestaties, laboratorumkosten of algemene kosten, voorzover die specifiek voor het toezicht op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob toegekend werden.

In het kader van deze toelage is er geen enkele duurzame investering toegestaan.

Art. 5.Het eindrapport moet goedgekeurd worden door een evaluatiecomité bestaande uit een vertegenwoordiger van de Minister van Volksgezondheid en het diensthoofd Monitoring van het Directoraat-generaal Basisgezondheidszorg en Crisisbeheer van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 6.Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid verbindt zich ertoe om de notulen van alle vergaderingen gehouden in het kader van deze toelage te allen tijde ter beschikking te stellen van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu.

Art. 7.De resultaten behaald met de hulp van deze toelage zijn mede-eigendom van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid en de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. De publicatie van de resultaten (inclusief art. 2, 11°), behaald met de hulp van deze subsidie, moet door de Minister goedgekeurd worden. De aan de Minister gerichte aanvragen worden geacht goedgekeurd te zijn als ze niet binnen de maand beantwoord worden.

Art. 8.Dit besluit dekt de periode van 1 januari 2006 tot 31 december 2006 en de rapporten moeten dus voor de gegevens van deze periode verstrekt worden.

Art. 9.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 januari 2006.

Art. 10.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 13 december 2006.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, R. DEMOTTE