9 JULI 2010. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999, 10 augustus 2001 en 22 december 2003, en op artikel 191, eerste lid, 15°undecies, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en gewijzigd bij de wet van 23 december 2009;

Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de geneesmiddelenindustrie;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 10 mei 2010;

Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering, gegeven op 26 april 2010;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën gegeven op 12 mei 2010;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris van Begroting van 21 mei 2010;

Gelet op het advies nr. 48.358/2 van de Raad van State, gegeven op 28 juni 2010, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten, bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b) en c), van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 3.916,774 miljoen euro voor het jaar 2010.

Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden, met uitzondering van de radioisotopen voor therapeutisch en diagnostisch gebruik, en vers ingevroren plasma virus geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk besluit van 6 oktober 2008.

Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde budget werd rekening gehouden met de hiernavolgende besparingsmaatregelen 2010 voor een totaal bedrag van 126,723 miljoen euro en de hiernavolgende initiatieven 2010 voor een totaal bedrag van 0 euro.

Omschrijving besparingsmaatregelen

Introduction Invoering

Budget Budget

Libellé mesures d'économies

1. Restfracties

1/9/2009

5,000

1.Fractions restantes

2. Referentieterugbetaling, impact 2010

1/1/2010

38,839

2.Remboursement de référence, impact 2010

3. Oude geneesmiddelen, impact 2010

1/1/2010

17,122

3.Anciens médicaments, impact 2010

4.Voorschrift op stofnaam

1/1/2010

0,512

4. Prescription en DCI

5.Uitdieping van de prijsdaling voor oude geneesmiddelen en uitdieping van de referentieterugbetaling

1/4/2010

36,670

5. Approfondissement de la baisse de prix anciens médicaments et du remboursement de référence

6.Gelijktijdige prijsdaling voor oude geneesmiddelen bij toepassing referentieterugbetaling

1/4/2010

12,080

6. Baisse de prix simultanée pour les anciens médicaments lors du remboursement de référence

7.Verruiming referentieterugbetaling tot isomeren

1/4/2010

10,500

7. Elargissement du remboursement de référence aux isomères

8.Verlaging enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen

1/7/2010

1,000

8. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés

9.Contrastmiddelen

1/7/2010

5,000

9. Produits de contraste

TOTAAL

126,723

TOTAL

Omschrijving initiatieven

Introduction Invoering

Budget Budget

Libellé initiatives

10.Te recupereren bedrag contracten

1/1/2010

0

10. Montant à récupérer sur les contrats

11.Meerkost nieuw vergoedingssysteem apothekers ten opzichte van 585,687 miljoen euro

1/4/2010

0

11. Surcoût du nouveau système de rémunération des pharmaciens par rapport à 585,687 millions d'euros

12.Terugbetaling chronische pijn (paracetamol)

1/4/2010

0

12. Remboursement douleur chronique (paracetamol)

TOTAAL

0

TOTAL

Art.4. Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot minder besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget.

Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt, afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het zakencijfer van de aanvragers : 1° Neutralisatie in functie van het bedrag.Als een maatregel minder opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan nagerekend worden.

Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 1 tot en met 8 vermeld in artikel 3. 2° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding.Als een maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een precies tijdstip kan vastgesteld worden.

Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punt 9 vermeld in artikel 3.

Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in artikel 1 bedoelde budget.

Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het zakencijfer van de aanvragers : Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan nagerekend worden.

Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 10, 11 en 12 vermeld in artikel 3.

Art. 6.Onze Minister bevoegd voor Volksgezondheid en Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 9 juli 2010.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mme L. ONKELINX