Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 09/07/2010
← Terug naar "Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging "
Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging Arrêté royal fixant le budget global en 2010 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 9 JULI 2010. - Koninklijk besluit tot vaststelling van het globaal budget in 2010 van de financiële middelen voor het hele Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten in het kader van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 9 JUILLET 2010. - Arrêté royal fixant le budget global en 2010 des moyens financiers pour l'ensemble du Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques dans le cadre de l'assurance obligatoire soins de santé ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 69, §
1994, inzonderheid op artikel 69, § 5, gewijzigd bij de wetten van 24
december 1999, 10 augustus 2001 en 22 december 2003, en op artikel 5, modifié par les lois des 24 décembre 1999, 10 août 2001 et 22
191, eerste lid, 15°undecies, ingevoegd bij de wet van 22 december décembre 2003, et l'article 191, alinéa 1er, 15°undecies, inséré par
2008 en gewijzigd bij de wet van 23 december 2009; la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi du 23 décembre 2009;
Gelet op het overleg met de representatieve vertegenwoordigers van de Vu la concertation avec les représentants représentatifs de
geneesmiddelenindustrie; l'industrie du médicament;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor Vu l'avis du Comité de l'assurance soins de santé de l'Institut
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering, gegeven op 10 mei 2010; national d'assurance maladie-invalidité, donné le 10 mai 2010;
Gelet op het advies van de Algemene Raad van de verzekering voor Vu l'avis du Conseil Général de l'assurance soins de santé de
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en
invaliditeitsverzekering, gegeven op 26 april 2010; l'Institut national d'assurance maladie-invalidité, donné le 26 avril
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën gegeven op 12 mei 2010; 2010; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 12 mai 2010;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris van Begroting van 21 mei 2010; Vu l'accord de Notre Secrétaire d'Etat au Budget du 21 mai 2010;
Gelet op het advies nr. 48.358/2 van de Raad van State, gegeven op 28 Vu l'avis n° 48.358/2 du Conseil d'Etat, donné le 28 juin 2010, en
juni 2010, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois
gecoördineerde wetten op de Raad van State; coordonnées sur le Conseil d'Etat;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Sociale Sur la proposition de Notre Ministre de la Santé publique et des
Zaken en op het advies van Onze in Raad vergaderde Ministers, Affaires Sociales et de l'avis de Nos Ministres qui en ont délibéré en
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Conseil, Nous avons arrêté et arrêtons :

Artikel 1.Het globaal budget van de financiële middelen voor het hele

Article 1er.Le budget global des moyens financiers pour l'ensemble du
Rijk voor de verstrekkingen inzake de farmaceutische specialiteiten, Royaume pour les prestations en matière de spécialités pharmaceutiques
bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, b) en c), van de wet visées dans l'article 34, alinéa 1er, 5°, b) et c), de la loi relative
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, beloopt 3.916,774 miljoen 14 juillet 1994, s'élève à 3.916,774 millions d'euros pour l'année
euro voor het jaar 2010. 2010.

Art. 2.Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft de farmaceutische

Art. 2.Le montant visé dans l'article 1er concerne les spécialités
specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, waarvan de lijsten pharmaceutiques et produits assimilés dont les listes sont annexées à
als bijlage gaan bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de conditions concernant l'intervention de l'assurance obligatoire soins
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
verzorging en uitkeringen in de kosten van de farmaceutische
specialiteiten, zowel verleend aan in een ziekenhuis opgenomen qui sont accordés tant à des bénéficiaires hospitalisés qu'à des
rechthebbenden als aan niet in een ziekenhuis opgenomen bénéficiaires non hospitalisés, à l'exception des isotopes
rechthebbenden, met uitzondering van de radioisotopen voor radio-actifs employés à titre thérapeutique et diagnostic, et du
therapeutisch en diagnostisch gebruik, en vers ingevroren plasma virus plasma humain frais congelé viroinactivé. Le montant visé dans
geïnactiveerd. Het in artikel 1 bedoeld bedrag betreft eveneens de l'article 1er concerne également les remboursements forfaitaires pour
forfaitaire tegemoetkomingen voor de behandeling van les traitements de l'infertilité féminine mentionné dans l'arrêté
vruchtbaarheidsstoornissen bij vrouwen vermeld in het koninklijk
besluit van 6 oktober 2008. royal du 6 octobre 2008.

Art. 3.Bij de vastlegging van het in artikel 1 vernoemde budget werd

Art. 3.Lors de la fixation du budget mentionné dans l'article 1er, il
rekening gehouden met de hiernavolgende besparingsmaatregelen 2010 a été tenu compte des mesures d'économie 2010 suivantes, pour un
voor een totaal bedrag van 126,723 miljoen euro en de hiernavolgende montant total de 126,723 millions d'euros, et des initiatives 2010
initiatieven 2010 voor een totaal bedrag van 0 euro. suivantes, pour un montant total de 0 d'euros.
Omschrijving besparingsmaatregelen Omschrijving besparingsmaatregelen
Introduction Invoering Introduction Invoering
Budget Budget Budget Budget
Libellé mesures d'économies Libellé mesures d'économies
1. Restfracties 1. Restfracties
1/9/2009 1/9/2009
5,000 5,000
1. Fractions restantes 1. Fractions restantes
2. Referentieterugbetaling, impact 2010 2. Referentieterugbetaling, impact 2010
1/1/2010 1/1/2010
38,839 38,839
2. Remboursement de référence, impact 2010 2. Remboursement de référence, impact 2010
3. Oude geneesmiddelen, impact 2010 3. Oude geneesmiddelen, impact 2010
1/1/2010 1/1/2010
17,122 17,122
3. Anciens médicaments, impact 2010 3. Anciens médicaments, impact 2010
4.Voorschrift op stofnaam 4.Voorschrift op stofnaam
1/1/2010 1/1/2010
0,512 0,512
4. Prescription en DCI 4. Prescription en DCI
5. Uitdieping van de prijsdaling voor oude geneesmiddelen en 5. Uitdieping van de prijsdaling voor oude geneesmiddelen en
uitdieping van de referentieterugbetaling uitdieping van de referentieterugbetaling
1/4/2010 1/4/2010
36,670 36,670
5. Approfondissement de la baisse de prix anciens médicaments et du 5. Approfondissement de la baisse de prix anciens médicaments et du
remboursement de référence remboursement de référence
6. Gelijktijdige prijsdaling voor oude geneesmiddelen bij toepassing 6. Gelijktijdige prijsdaling voor oude geneesmiddelen bij toepassing
referentieterugbetaling referentieterugbetaling
1/4/2010 1/4/2010
12,080 12,080
6. Baisse de prix simultanée pour les anciens médicaments lors du 6. Baisse de prix simultanée pour les anciens médicaments lors du
remboursement de référence remboursement de référence
7.Verruiming referentieterugbetaling tot isomeren 7.Verruiming referentieterugbetaling tot isomeren
1/4/2010 1/4/2010
10,500 10,500
7. Elargissement du remboursement de référence aux isomères 7. Elargissement du remboursement de référence aux isomères
8.Verlaging enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen 8.Verlaging enveloppe geforfaitariseerde geneesmiddelen
1/7/2010 1/7/2010
1,000 1,000
8. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés 8. Diminution de l'enveloppe des médicaments forfaitarisés
9. Contrastmiddelen 9. Contrastmiddelen
1/7/2010 1/7/2010
5,000 5,000
9. Produits de contraste 9. Produits de contraste
TOTAAL TOTAAL
126,723 126,723
TOTAL TOTAL
Omschrijving initiatieven Omschrijving initiatieven
Introduction Invoering Introduction Invoering
Budget Budget Budget Budget
Libellé initiatives Libellé initiatives
10. Te recupereren bedrag contracten 10. Te recupereren bedrag contracten
1/1/2010 1/1/2010
0 0
10. Montant à récupérer sur les contrats 10. Montant à récupérer sur les contrats
11. Meerkost nieuw vergoedingssysteem apothekers ten opzichte van 11. Meerkost nieuw vergoedingssysteem apothekers ten opzichte van
585,687 miljoen euro 585,687 miljoen euro
1/4/2010 1/4/2010
0 0
11. Surcoût du nouveau système de rémunération des pharmaciens par 11. Surcoût du nouveau système de rémunération des pharmaciens par
rapport à 585,687 millions d'euros rapport à 585,687 millions d'euros
12. Terugbetaling chronische pijn (paracetamol) 12. Terugbetaling chronische pijn (paracetamol)
1/4/2010 1/4/2010
0 0
12. Remboursement douleur chronique (paracetamol) 12. Remboursement douleur chronique (paracetamol)
TOTAAL TOTAAL
0 0
TOTAL TOTAL

Art. 4.Indien de in artikel 3 bedoelde besparingsmaatregelen tot

Art. 4.Si les mesures d'économies visées à l'article 3, mènent à une
minder besparing hebben geleid dan de beoogde besparing, dan wordt het économie inférieure à l'économie escomptée, le principe de
principe van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het neutralisation, telle que prévu ci-dessous, est appliqué au budget
in artikel 1 bedoelde budget. visé à l'article 1er.
Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la
gebeurt de neutralisatie van de besparingsmaatregelen als volgt, neutralisation des mesures d'économie s'effectue comme suit, en
afhankelijk van het feit of een maatregel al dan niet een invloed fonction du fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre
heeft op het zakencijfer van de aanvragers : d'affaires des demandeurs :
1° Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een maatregel minder 1° Neutralisation en fonction du montant. Si une mesure rapporte moins
opbrengt dan vooropgesteld bij het vaststellen van het budget, dan que ce qui était prévu lors de la fixation du budget, le budget est
wordt het budget vermeerderd met 28 % van het verschil tussen het alors augmenté de 28 % de la différence entre le montant fixé d'une
vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être
nagerekend worden. vérifié a posteriori.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 1 tot en Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 1
met 8 vermeld in artikel 3. jusqu'au 8 inclus mentionnés dans l'article 3.
2° Neutralisatie in functie van de datum van inwerkingtreding. Als een 2° Neutralisation en fonction de la date d'entrée en vigueur. Si une
maatregel niet wordt uitgevoerd of wordt uitgevoerd op een latere mesure n'a pas été exécutée ou est exécutée à une date ultérieure à
datum dan de vooropgestelde datum, dan wordt het budget vermeerderd
met 28 % van het verschil tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds celle fixée, le budget est alors augmenté de 28 % de la différence
en het bedrag verminderd pro rata met de vertraging in de uitvoering entre le montant fixé d'une part et le montant diminué au prorata du
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het retard encouru dans l'exécution d'autre part. Il est procédé à une
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf niet telle neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses ne
kan nagerekend worden maar als voor de invoering van de maatregel een peut être vérifié a posteriori, mais si une date précise peut être
precies tijdstip kan vastgesteld worden. fixée pour l'instauration de la mesure.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor punt 9 vermeld in Cette forme de neutralisation est d'application pour le point 9
artikel 3. mentionné dans l'article 3.

Art. 5.Indien de in artikel 3 bedoelde initiatieven tot meer uitgaven

Art. 5.Si les initiatives visées à l'article 3 mènent à des dépenses
hebben geleid dan het vooropgestelde bedrag, dan wordt het principe supérieures au montant préétabli, le principe de neutralisation, telle
van neutralisatie, zoals hieronder bepaald, toegepast op het in que prévu ci-dessous, est appliqué au budget visé à l'article 1er.
artikel 1 bedoelde budget.
Teneinde rekening te houden met de in artikel 3 bepaalde elementen, Afin de tenir compte des éléments mentionnés dans l'article 3, la
gebeurt de neutralisatie van de initiatieven als volgt, afhankelijk neutralisation des initiatives s'effectue comme suit, en fonction du
van het feit of een maatregel al dan niet een invloed heeft op het fait que la mesure a ou non un impact sur le chiffre d'affaires des
zakencijfer van de aanvragers : demandeurs :
Neutralisatie in functie van het bedrag. Als een initiatief tot meer Neutralisation en fonction du montant. Si une initiative mène à plus
uitgaven heeft geleid dan vooropgesteld bij het vaststellen van het de dépenses que prévu lors de la fixation du budget, le budget est
budget, dan wordt het budget vermeerderd met 100 % van het verschil alors augmenté de 100 % de la différence entre le montant fixé d'une
tussen het vooropgestelde bedrag enerzijds en het daadwerkelijk effect
anderzijds. Een dergelijke neutralisatie wordt toegepast als het part et l'effet réel d'autre part. Il est procédé à une telle
daadwerkelijke effect van een maatregel op de uitgaven achteraf kan neutralisation si l'effet réel d'une mesure sur les dépenses peut être
nagerekend worden. vérifié a posteriori.
Deze vorm van neutralisatie is van toepassing voor de punten 10, 11 en Cette forme de neutralisation est d'application pour les points 10, 11
12 vermeld in artikel 3. et 12 mentionnés dans l'article 3.

Art. 6.Onze Minister bevoegd voor Volksgezondheid en Sociale Zaken is

Art. 6.Notre Ministre qui la Santé publique et les Affaires sociales
belast met de uitvoering van dit besluit. dans ses attributions est chargé de l'exécution du présent arrêté.
Gegeven te Brussel, 9 juli 2010. Donné à Bruxelles, le 9 juillet 2010.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Par le Roi :
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique,
Mme L. ONKELINX Mme L. ONKELINX
^