gepubliceerd op 28 juli 2003
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen
2 JULI 2003. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen
ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 6, § 1, eerste lid, vervangen bij de wet van 20 oktober 1998;
Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 20, 11°, vervangen bij het koninklijk besluit van 31 december 1992;
Gelet op het advies van de Raad van State nr. 34.384/3, gegeven op 13 mei 2003;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1.In artikel 20, 11°, van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, vervangen bij het koninklijk besluit van 31 december 1992, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid worden de woorden « of in een andere vorm » geschrapt;2° een derde lid wordt toegevoegd, luidend als volgt : « Aan het DG Geneesmiddelen moet daarenboven, op haar verzoek, een overzicht, per geneesmiddel, van de aan de officina's geleverde hoeveelheden, en een overzicht, per officina, van de geleverde hoeveelheden geneesmiddelen, voorgelegd kunnen worden.Het DG Geneesmiddelen bepaalt de periode waarop de overzichten betrekking hebben. Deze periode mag niet verder dan vijf jaar teruggaan in de tijd. »
Art. 2.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de zesde maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad .
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 2 juli 2003.
ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, J. TAVERNIER