Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Overeenkomst van 30/03/2020
← Terug naar "Technisch reglement tot vaststelling van de dosisbeperkingen voor personen die deelnemen aan experimenten op de menselijke persoon die een medische blootstelling inhouden en waarbij geen direct medisch voordeel van deze blootstellingen wordt verwacht "
Technisch reglement tot vaststelling van de dosisbeperkingen voor personen die deelnemen aan experimenten op de menselijke persoon die een medische blootstelling inhouden en waarbij geen direct medisch voordeel van deze blootstellingen wordt verwacht Règlement technique fixant les contraintes de dose pour les personnes participant à des expérimentations sur la personne humaine qui impliquent des expositions médicales et pour lesquelles aucun avantage médical direct n'est attendu de ces expositions
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR NUCLEAIRE CONTROLE AGENCE FEDERALE DE CONTROLE NUCLEAIRE
30 MAART 2020. - Technisch reglement tot vaststelling van de 30 MARS 2020. - Règlement technique fixant les contraintes de dose
dosisbeperkingen voor personen die deelnemen aan experimenten op de pour les personnes participant à des expérimentations sur la personne
menselijke persoon die een medische blootstelling inhouden en waarbij humaine qui impliquent des expositions médicales et pour lesquelles
geen direct medisch voordeel van deze blootstellingen wordt verwacht aucun avantage médical direct n'est attendu de ces expositions
Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de Vu la loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population
bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen et de l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements
voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire ;
Nucleaire Controle;
Gelet op het Besluit Medische Blootstellingen, artikel 20 d); Vu l'Arrêté Expositions Médicales, article 20 d) ;
Wordt geregeld door het Agentschap: Il est réglementé par l'Agence :
HOOFDSTUK 1. - Algemene bepalingen CHAPITRE 1er. - Dispositions générales

Artikel 1.Dit reglement is van toepassing op personen die deelnemen

Article 1er.Le présent règlement s'applique aux personnes participant
aan experimenten op de menselijke persoon die een medische à des expérimentations sur la personne humaine qui impliquent des
blootstelling inhouden en waarbij geen direct medisch voordeel van expositions médicales et pour lesquelles aucun avantage médical direct
deze blootstellingen wordt verwacht. n'est attendu de ces expositions.
HOOFDSTUK 2. - Vaststelling van dosisbeperkingen CHAPITRE 2. - Fixation des contraintes de dose

Art. 2.Voor een volwassene van 50 jaar of jonger die deelneemt aan

Art. 2.Pour un adulte de 50 ans ou moins participant à une
experimenten op de menselijke persoon, wordt de waarde van de expérimentation sur la personne humaine, la valeur de la contrainte de
dosisbeperking vastgesteld op: dose est fixée à :
? 0,1 mSv voor een experiment waarvan het verwachte voordeel voor de ? 0,1 mSv pour une expérimentation dont le bénéfice attendu pour la
samenleving gering is en dat uitsluitend betrekking heeft op het société est mineur, correspondant uniquement à une acquisition de
verwerven van wetenschappelijke kennis; connaissances scientifiques ;
? 1 mSv voor een experiment waarvan het verwachte voordeel voor de ? 1 mSv pour une expérimentation dont le bénéfice attendu pour la
samenleving intermediair is, wat overeenkomt met het verwerven van société est intermédiaire, correspondant à une acquisition de
wetenschappelijke kennis die leidt tot een algemeen voordeel voor de connaissances scientifiques menant à un bénéfice général pour la santé
gezondheid; ;
? 10 mSv voor een experiment met een matig verwacht voordeel voor de ? 10 mSv pour une expérimentation dont le bénéfice attendu pour la
samenleving en rechtstreeks gericht op de diagnose, behandeling of société est modéré, visant directement au diagnostic, au traitement ou
preventie van ziekten; à la prévention de maladies ;
? - 20 mSv voor een experiment met een aanzienlijk verwacht voordeel ? 20 mSv pour une expérimentation dont le bénéfice attendu pour la
voor de samenleving en rechtstreeks gericht op het redden van levens société est substantiel, visant directement à sauver des vies ou à
of het voorkomen of onderdrukken van ernstige ziekten. prévenir ou atténuer des maladies graves.

Art. 3.Voor een volwassene ouder dan 50 jaar worden de waarden van de

Art. 3.Pour un adulte de plus de 50 ans, les valeurs des contraintes
in artikel 2 van dit hoofdstuk vermelde dosisbeperkingen met 5 de dose citées à l'article 2 du présent chapitre sont multipliées par
vermenigvuldigd. 5.

Art. 4.In het uitzonderlijke geval waarin een minderjarige deelneemt

Art. 4.Dans le cas exceptionnel où un mineur d'âge participe à une
expérimentation sur la personne humaine, les valeurs de contraintes de
aan een experiment op mensen, worden de waarden van de in artikel 2 dose citées à l'article 2 du présent chapitre sont divisées par 3.
van dit hoofdstuk vermelde dosisbeperkingen gedeeld door 3.
Brussel, 30 maart 2020. Bruxelles, le 30 mars 2020.
De Directeur-generaal, Le Directeur général,
Fr. HARDEMAN Fr. HARDEMAN
^