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| Technisch Reglement houdende de modaliteiten van de periodieke dosisstudies voor de patiënt bij computertomografie onderzoeken | Règlement technique établissant les modalités des études périodiques de dose au patient pour les examens de tomodensitométrie |
|---|---|
| 9 DECEMBER 2024. - Technisch Reglement houdende de modaliteiten van de | 9 DECEMBRE 2024. - Règlement technique établissant les modalités des |
| periodieke dosisstudies voor de patiënt bij computertomografie (CT) | études périodiques de dose au patient pour les examens de |
| onderzoeken | tomodensitométrie (CT) |
| Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de | Vu la loi du 15 avril 1994 relative à la protection de la population |
| bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen | et de l'environnement contre les dangers résultant des rayonnements |
| voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor | ionisants et relative à l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire ; |
| Nucleaire Controle; | |
| Gelet op het Besluit medische blootstellingen, artikel 29, | Vu l'Arrêté expositions médicales, l'article 29, |
| Besluit : | Arrête : |
| Definities | Définitions |
Artikel 1.§ 1. Voor de toepassing van dit reglement gelden de |
Article 1er.§ 1er. Pour l'application du présent règlement, les |
| definities bedoeld in artikel 2 van het Besluit medische | définitions visées à l'article 2 de l'Arrêté expositions médicales |
| blootstellingen. | s'appliquent. |
| § 2. Voor de toepassing van onderhavig technisch reglement wordt | § 2. En outre, pour l'application du présent règlement, il faut |
| bovendien verstaan onder de volgende definities: | entendre par : |
| 1° Serie: elke individuele beeldacquisitie die een samenhangende set | 1° Série : chaque acquisition individuelle d'images qui constitue un |
| gegevens vertegenwoordigt. Deze gegevens kunnen gebruikt worden voor | ensemble cohérent de données. Ces données peuvent être utilisées à des |
| visualisatie of andere toepassingen. | fins de visualisation ou pour d'autres applications ; |
| 2° Volwassenen: patiënten vanaf de leeftijd van 16 jaar (? 16 jaar); | 2° Adultes : les patients âgés de 16 ans ou plus (? 16 ans) ; |
| 3° Kinderen: patiënten jonger dan 16 jaar (< 16 jaar). | 3° Enfants : les patients âgés de moins de 16 ans (< 16 ans). |
| § 3. Voor de toepassing van onderhavig technisch reglement wordt | § 3. En outre, pour l'application du présent règlement, les |
| bovendien verstaan onder de volgende afkortingen: | abréviations suivantes sont utilisées : |
| 1° CT: Computed Tomography, Computertomografie; | 1° CT : Computed Tomography, tomodensitométrie; |
| 2° CTDIvol: volume Computed Tomography Dose Index, volumetrische | 2° CTDIvol : Volume Computed Tomography Dose Index, indice de dose |
| computertomografie dosisindex; | scanographique volumique; |
| 3° DLP: Dose-Length Product, dosis-lengteproduct; | 3° DLP : Dose-Length Product, produit dose-longueur ; |
| 4° DRL: Diagnostic Reference Level, diagnostisch referentieniveau. | 4° DRL : Diagnostic Reference Level, niveau de référence diagnostique. |
| Toepassingsgebied | Champ d'application |
Art. 2.Onderhavig reglement is van toepassing op alle exploitanten |
Art. 2.Le présent règlement s'applique à tous les exploitants d'un |
| van een inrichting met medisch-radiologische CT-scanners die gebruikt | établissement où sont utilisés des CT-scanners radiologiques médicaux |
| worden voor medische blootstellingen of blootstellingen bij | dans le cadre d'expositions médicales et d'expositions à des fins |
| niet-medische beeldvorming met röntgenstraling, met uitzondering van | d'imagerie non médicale utilisant des rayons X, à l'exception des |
| Cone Beam CT-scanners. | appareils de tomodensitométrie à faisceau conique (Cone Beam CT). |
| Procedures dosisstudies | Procédures études de dose |
Art. 3.§ 1. De exploitant registreert per CT toestel dosisstudies |
Art. 3.§ 1. L'exploitant enregistre les études de dose au patient |
| voor de patiënt. De beeldkwaliteit van de beelden gekoppeld aan de | pour chaque équipement CT. La qualité de l'image combinée aux données |
| geregistreerde gegevens moet geschikt zijn voor gebruik in de | enregistrées doit permettre une utilisation dans la pratique clinique |
| klinische praktijk en voldoende ondersteuning bieden voor een accurate | et fournir des informations suffisantes pour poser un diagnostic |
| diagnosestelling. De beeldkwaliteit maakt eveneens onderdeel uit van | adéquat. La qualité de l'image fait en outre partie du processus |
| het optimalisatieproces. | d'optimisation. |
| § 2. Voor volwassenen registreert de exploitant periodieke | § 2. Pour les adultes, l'exploitant enregistre, pour chaque équipement |
| dosisstudies per CT-toestel voor alle procedures opgenomen in bijlage | CT, les études périodiques de dose de toutes les procédures visées à |
| 1, inclusief de desbetreffende klinische indicatie. | l'annexe 1, y compris l'indication clinique correspondante. |
| § 3. Voor kinderen registreert de exploitant periodieke dosisstudies | § 3. Pour les enfants, l'exploitant enregistre, pour chaque équipement |
| per CT-toestel voor alle procedures opgenomen in bijlage 2. | CT, les études périodiques de dose de toutes les procédures visées à l'annexe 2. |
| Dosisindicatoren en eenheden | Indicateurs de dose et unités |
Art. 4.Voor elke procedure bedoeld in artikel 3 van dit reglement |
Art. 4.Pour chaque procédure visée à l'article 3 du présent |
| wordt de dosis geregistreerd in milliGray (mGy) voor de CTDIvol en | règlement, la dose est enregistrée en milliGray (mGy) pour le CTDIvol |
| milliGray x centimeter (mGy.cm) voor de DLP. In geval van meerdere CT | et en milliGray x centimètre (mGy.cm) pour le DLP. Si un même examen |
| series tijdens eenzelfde onderzoek, moeten de CTDIvol en DLP voor elke | combine plusieurs séries CT, il y a lieu de distinguer les CTDIvol et |
| serie en de DLP voor het ganse onderzoek onderscheiden en apart | DLP de chaque série et le DLP de l'examen complet, et de les |
| geregistreerd worden. | enregistrer séparément. |
| Registratiemodaliteiten periodieke dosisstudies | Modalités d'enregistrement des études périodiques de dose |
Art. 5.§ 1. De periodieke dosisstudies voor CT-onderzoeken worden |
Art. 5.§ 1. Les études périodiques de dose pour les examens CT sont |
| répétées tous les trois ans. La première étude périodique de dose pour | |
| elke drie jaar herhaald. De eerste periodieke dosisstudie voor | les examens CT, avec indications cliniques comme stipulé à l'article |
| 3, débute le 1er janvier 2025. | |
| CT-onderzoeken met de klinische indicaties zoals voorzien in artikel 3 | § 2. La période d'enregistrement pour chaque étude périodique de dose |
| start op 1 januari 2025. § 2. De registratieperiode voor elke periodieke dosisstudie bedraagt 1 | dure 1 an. Cette période d'enregistrement commence le 1er janvier et |
| jaar. Deze registratieperiode begint op 1 januari en eindigt op 31 | se termine le 31 décembre de l'année de la réalisation de l'étude |
| december van het jaar waarin de periodieke dosisstudie wordt | périodique de dose. |
| uitgevoerd. § 3. De registratie van de dosis voor volwassenen gebeurt per | § 3. Pour les adultes, l'enregistrement de la dose se fait pour chaque |
| CT-toestel voor elk procedure in artikel 3 § 2 voor minimaal 50 en | équipement CT, pour chaque procédure visée à l'article 3 § 2 et pour |
| maximaal 200 opeenvolgende patiënten. Indien het minimale aantal | minimum 50 et maximum 200 patients successifs. Si le nombre minimal de |
| patiënten niet kan worden gehaald in de registratieperiode, wordt de | patients ne peut être atteint au cours de la période d'enregistrement, |
| dosis van alle patiënten gedurende de registratieperiode | la dose de tous les patients au cours de la période d'enregistrement |
| geregistreerd. | est enregistrée. |
| De registratie van de dosis voor kinderen gebeurt per CT-toestel voor | L'enregistrement de la dose aux enfants se fait pour chaque équipement |
| CT et pour tous les enfants qui ont passé une procédure visée à | |
| alle kinderen die een procedure in artikel 3 § 3 ondergaan gedurende | l'article 3 § 3 au cours de la période d'enregistrement. Pour les |
| de volledige registratieperiode. Voor kinderen is de vermelding van | enfants, le poids et la taille doivent être indiqués à côté de l'âge |
| het gewicht en de lichaamslengte, naast de leeftijd en het geslacht, | |
| vereist. | et du sexe. |
| § 4. De registratieformulieren en een handleiding, met de wijze waarop | § 4. Les formulaires d'enregistrement et un manuel d'explication sur |
| de verschillende velden moeten worden ingevuld, zijn beschikbaar op de | la manière de compléter les différents champs, sont disponibles sur le |
| website van het Agentschap. De registratieformulieren bevatten de | site web de l'Agence. Les champs visés à l'annexe 3 figurent sur les |
| velden opgenomen in bijlage 3. | formulaires d'enregistrement. |
| § 5. De exploitant of diens vertegenwoordiger maakt, na validatie door | § 5. Après validation par l'expert agréé en radiophysique médicale |
| de erkende deskundige in de medische stralingsfysica overeenkomstig | |
| artikel 6 § 1 en artikel 6 § 2, ten laatste op 31 januari van het jaar | conformément à l'article 6 § 1 et l'article 6 § 2, l'exploitant ou son |
| représentant transmet à l'Agence le formulaire d'enregistrement | |
| volgend op de registratieperiode, het ingevulde en gevalideerde | complété et validé, au plus tard le 31 janvier de l'année suivant la |
| registratieformulier over aan het Agentschap via volgend platform: | période d'enregistrement, en utilisant la plateforme suivante : |
| https://dxp.fanc.be/PDS/Home. | https://dxp.fanc.be/PDS/Home. |
| Validatie en analyse | Validation et analyse |
Art. 6.§ 1. Overeenkomstig artikel 53 § 3 van het Besluit medische |
Art. 6.§ 1. Conformément à l'article 53 § 3 de l'Arrêté expositions |
| blootstellingen legt de exploitant alle geanonimiseerde, | médicales, l'exploitant soumet toutes les données anonymisées |
| geregistreerde gegevens van de dosisstudies, voor ter validatie aan de | enregistrées lors des études de dose à l'expert en radiophysique |
| deskundige in de medische stralingsfysica, erkend in de radiologie. | médicale agréé en radiologie pour validation. |
| § 2. De erkende deskundige in de medische stralingsfysica, analyseert | § 2. L'expert agréé en radiophysique médicale analyse et valide les |
| en valideert de gegevens voor de registratie van de gegevens aan het | données avant qu'elles ne soient transmises à l'Agence pour être |
| Agentschap. | enregistrées. |
| § 3. De erkende deskundige in de medische stralingsfysica bepaalt | § 3. L'expert agréé en radiophysique médicale détermine également la |
| eveneens de mediaan van de geregistreerde dosisgegevens per toestel en | médiane des données de dose enregistrées pour chaque équipement et |
| per type procedure. | pour chaque type de procédure. |
| Deze resultaten worden onder de vorm van een geschreven rapport, | Ces résultats sont consignés sous la forme d'un rapport, établi |
| opgesteld overeenkomstig artikel 55 van het Besluit medische | conformément à l'article 55 de l'Arrêté expositions médicales, et |
| blootstellingen, overgemaakt aan de exploitant. | transmis à l'exploitant. |
| § 4. De exploitant garandeert dat de betrokken practici, het betrokken | § 4. L'exploitant s'assure que les praticiens concernés, le |
| arts-diensthoofd, evenals het hoofd van de dienst medische | médecin-chef de service concerné et le chef du service de |
| stralingsfysica het rapport van de deskundige in de medische | radiophysique médicale reçoivent le rapport de l'expert en |
| stralingsfysica ontvangen, evenals eventuele bijkomende rapporten | radiophysique médicale, ainsi que d'autres rapports complémentaires |
| opgesteld door het Agentschap naar aanleiding van de periodieke | éventuels établis par l'Agence par rapport aux études périodiques de |
| dosisstudies voor de patiënt die rechtstreeks betrekking hebben op | dose au patient qui concernent directement des équipements ou des |
| toestellen of handelingen binnen de inrichting. | pratiques mis en oeuvre au sein de l'établissement. |
| Bepaling en gebruik DRL | Détermination et utilisation des DRL |
Art. 7.Op basis van de door de exploitanten aangeleverde gegevens, |
Art. 7.Sur la base des données fournies par les exploitants, l'Agence |
| bepaalt het Agentschap waar mogelijk een diagnostisch referentieniveau | détermine, dans la mesure du possible, un niveau de référence |
| per procedure, en andere referentiewaarden die gebruikt kunnen worden | diagnostique pour chaque procédure, ainsi que d'autres valeurs de |
| in het optimalisatieproces zoals beschreven in ondermeer artikel 9f), | référence susceptibles d'être utilisées dans le processus |
| artikel 11 en artikel 29 § 2-3 van het Besluit medische | d'optimisation décrit notamment aux articles 9f), 11 et 29 § 2-3 de |
| blootstellingen. | l'Arrêté expositions médicales. |
| Dosisstudie bij indienststelling | Etude de dose de mise en service |
Art. 8.§ 1. Na een indienststelling van een toestel, wordt door de |
Art. 8.§ 1. Après la mise en service d'un appareil, l'exploitant |
| exploitant binnen de 6 maanden een dosisstudie voor de patiënt | réalise dans les 6 mois une étude de dose au patient sous forme d'une |
| gehouden waarbij een vergelijking wordt gemaakt met de op dat moment | comparaison avec les DRLs en vigueur à ce moment-là au niveau |
| toepasselijke nationale DRLs. | national. |
| § 2. Deze dosisstudie bij indienststelling wordt gehouden voor alle | § 2. Cette étude de dose de mise en service est effectuée pour toutes |
| procedures in artikel 3 die toegepast worden op het toestel. | les procédures visées à l'article 3 qui sont réalisées sur l'appareil |
| § 3. Voor een dosisstudie bij indienststelling wordt per procedure | en question. § 3. Lors d'une étude de dose de mise en service, la dose médiane d'au |
| minstens de mediane dosis van minimaal 30 patiënten gedurende een | moins 30 patients pendant un mois ou, si ce chiffre ne peut être |
| maand of indien dit aantal niet gehaald kan worden, alle patiënten | atteint, celle de tous les patients au cours d'1 mois est comparée, |
| tijdens 1 maand vergeleken met de op dat moment toepasselijke | pour chaque procédure, avec les DRLs en vigueur à ce moment-là au |
| nationale DRLs. Deze dosisstudie wordt ook gevalideerd door de erkende | niveau national. Cette étude de dose est également validée par |
| deskundige in de medische stralingsfysica overeenkomstig artikel 6. | l'expert agréé en radiophysique médicale, conformément à l'article 6. |
| § 4. De dosisstudie bij indienststelling wordt intern gedocumenteerd | § 4. L'étude de dose de mise en service est documentée en interne et |
| en bijgehouden door de exploitant. | tenue à jour par l'exploitant. |
Art. 9.De modaliteiten van het Technisch reglement van het Federaal |
Art. 9.Les modalités du règlement technique de l'Agence fédérale de |
| Agentschap voor Nucleaire Controle van 19 februari 2020 houdende de | Contrôle nucléaire du 19 février 2020 fixant les modalités des études |
| modaliteiten van de periodieke dosisstudies voor de patiënt in | périodiques de dose au patient en radiodiagnostic utilisant des rayons |
| radiodiagnose met röntgenstraling en in interventionele radiologie | X et en radiologie interventionnelle restent applicables pour les |
| blijven van toepassing voor de dosisstudies voor de patiënt bij | études de dose au patient en tomodensitométrie entamées avant l'entrée |
| computertomografie (CT) gestart voor de inwerkingtreding van dit reglement. | en vigueur du présent règlement. |
Art. 10.Dit reglement treedt in werking op 1 januari 2025. |
Art. 10.Le présent règlement entre en vigueur le 1er janvier 2025. |
| Brussel, 9 december 2024. | Bruxelles, le 9 décembre 2024. |
| De Directeur-generaal, | Le Directeur général, |
| P. ABSIL | P. ABSIL |
| Bijlage 1: CT procedures met klinische indicatie voor volwassenen | Annexe 1: Procédures CT avec indications cliniques pour les adultes |
| Procedure (benaming in het Engels) | Procedure (benaming in het Engels) |
| Klinische indicatie (benaming in het Engels) | Klinische indicatie (benaming in het Engels) |
| 1 | 1 |
| Hoofd - angiografie | Hoofd - angiografie |
| (Head - angiography) | (Head - angiography) |
| Beroerte/cerebrovasculair accident | Beroerte/cerebrovasculair accident |
| (Stroke/cerebrovascular accident) | (Stroke/cerebrovascular accident) |
| 2 | 2 |
| Hoofd - hersenen | Hoofd - hersenen |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Beroerte/cerebrovasculair accident | Beroerte/cerebrovasculair accident |
| (Stroke/cerebrovascular accident) | (Stroke/cerebrovascular accident) |
| 3 | 3 |
| Hoofd - hersenen | Hoofd - hersenen |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Hoofdpijn, trauma | Hoofdpijn, trauma |
| (Headache, trauma) | (Headache, trauma) |
| 4 | 4 |
| Hoofd - sinus | Hoofd - sinus |
| (Head - sinus) | (Head - sinus) |
| Sinusitis | Sinusitis |
| (Sinusitis) | (Sinusitis) |
| 5 | 5 |
| Coronaire angiografie | Coronaire angiografie |
| (Coronary angiography) | (Coronary angiography) |
| Coronairlijden | Coronairlijden |
| (Coronary Artery Disease) | (Coronary Artery Disease) |
| 6 | 6 |
| Coronaire calciumscore | Coronaire calciumscore |
| (Coronary Artery Calcium Scoring) | (Coronary Artery Calcium Scoring) |
| Coronairlijden | Coronairlijden |
| (Coronary Artery Disease) | (Coronary Artery Disease) |
| 7 | 7 |
| Thorax angiografie | Thorax angiografie |
| (Thorax angiography) | (Thorax angiography) |
| Longembolie | Longembolie |
| (Pulmonary embolism) | (Pulmonary embolism) |
| 8 | 8 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Hemoptoë, emfyseem, empyeem, infectie (Hemoptysis, emphysemia, | Hemoptoë, emfyseem, empyeem, infectie (Hemoptysis, emphysemia, |
| Empyema, infection) | Empyema, infection) |
| 9 | 9 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Interstitiële longziekte | Interstitiële longziekte |
| (Interstitial Lung Disease) | (Interstitial Lung Disease) |
| 10 | 10 |
| Thorax-abdomen | Thorax-abdomen |
| (Thorax-abdomen) | (Thorax-abdomen) |
| Longkanker (stadiëring, opvolging) | Longkanker (stadiëring, opvolging) |
| (Lung cancer (staging, follow-up)) | (Lung cancer (staging, follow-up)) |
| 11 | 11 |
| Thorax-abdomen-bekken | Thorax-abdomen-bekken |
| (Thorax-abdomen-pelvis) | (Thorax-abdomen-pelvis) |
| Polytrauma | Polytrauma |
| (Polytrauma) | (Polytrauma) |
| 12 | 12 |
| Thorax-abdomen-bekken | Thorax-abdomen-bekken |
| (Thorax-abdomen-pelvis) | (Thorax-abdomen-pelvis) |
| Kanker (stadiëring, opvolging) | Kanker (stadiëring, opvolging) |
| (Cancer (staging, follow-up)) | (Cancer (staging, follow-up)) |
| 13 | 13 |
| Abdomen-bekken | Abdomen-bekken |
| (Abdomen-pelvis) | (Abdomen-pelvis) |
| Buikpijn (appendicitis, diverticulitis) | Buikpijn (appendicitis, diverticulitis) |
| (Abdominal pain (appendicitis, diverticulitis)) | (Abdominal pain (appendicitis, diverticulitis)) |
| 14 | 14 |
| Abdomen-bekken (Nieren-Ureter-Blaas) | Abdomen-bekken (Nieren-Ureter-Blaas) |
| (Abdomen-pelvis (Kidneys-Ureter-Bladder)) | (Abdomen-pelvis (Kidneys-Ureter-Bladder)) |
| Nierkoliek/stenen | Nierkoliek/stenen |
| (Renal colic/stones) | (Renal colic/stones) |
| 15 | 15 |
| Colonografie | Colonografie |
| (Colonography) | (Colonography) |
| Colorectale kanker | Colorectale kanker |
| (Colorectal cancer) | (Colorectal cancer) |
| 16 | 16 |
| Wervelkolom - cervicaal | Wervelkolom - cervicaal |
| (Spine - cervical) | (Spine - cervical) |
| Trauma | Trauma |
| (Trauma) | (Trauma) |
| 17 | 17 |
| Wervelkolom - lumbaal | Wervelkolom - lumbaal |
| (Spine - lumbar) | (Spine - lumbar) |
| Trauma | Trauma |
| (Trauma) | (Trauma) |
| Procédure (nom anglais) | Procédure (nom anglais) |
| Indications cliniques (nom anglais) | Indications cliniques (nom anglais) |
| 1 | 1 |
| Tête - angiographie | Tête - angiographie |
| (Head - angiography) | (Head - angiography) |
| Accident vasculaire cérébral (AVC) | Accident vasculaire cérébral (AVC) |
| (Stroke/cerebrovascular accident) | (Stroke/cerebrovascular accident) |
| 2 | 2 |
| Tête - cerveau | Tête - cerveau |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Accident vasculaire cérébral (AVC) | Accident vasculaire cérébral (AVC) |
| (Stroke/cerebrovascular accident) | (Stroke/cerebrovascular accident) |
| 3 | 3 |
| Tête - cerveau | Tête - cerveau |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Migraine, traumatisme | Migraine, traumatisme |
| (Headache, trauma) | (Headache, trauma) |
| 4 | 4 |
| Tête - sinus | Tête - sinus |
| (Head - sinus) | (Head - sinus) |
| Sinusite | Sinusite |
| (Sinusitis) | (Sinusitis) |
| 5 | 5 |
| Angiographie coronarienne | Angiographie coronarienne |
| (Coronary angiography) | (Coronary angiography) |
| Pathologie coronarienne | Pathologie coronarienne |
| (Coronary Artery Disease) | (Coronary Artery Disease) |
| 6 | 6 |
| Score calcique coronaire | Score calcique coronaire |
| (Coronary Artery Calcium Scoring) | (Coronary Artery Calcium Scoring) |
| Pathologie coronarienne | Pathologie coronarienne |
| (Coronary Artery Disease) | (Coronary Artery Disease) |
| 7 | 7 |
| Angiographie thoracique | Angiographie thoracique |
| (Thorax angiography) | (Thorax angiography) |
| Embolie pulmonaire | Embolie pulmonaire |
| (Pulmonary embolism) | (Pulmonary embolism) |
| 8 | 8 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Hémoptysie, emphysème, empyème, infection (Hemoptysis, emphysemia, | Hémoptysie, emphysème, empyème, infection (Hemoptysis, emphysemia, |
| Empyema, infection) | Empyema, infection) |
| 9 | 9 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Pathologie interstitielle pulmonaire | Pathologie interstitielle pulmonaire |
| (Interstitial Lung Disease) | (Interstitial Lung Disease) |
| 10 | 10 |
| Thorax-abdomen | Thorax-abdomen |
| (Thorax-abdomen) | (Thorax-abdomen) |
| Cancer du poumon (stadification, suivi) | Cancer du poumon (stadification, suivi) |
| (Lung cancer (staging, follow-up)) | (Lung cancer (staging, follow-up)) |
| 11 | 11 |
| Thorax-abdomen-pelvis | Thorax-abdomen-pelvis |
| (Thorax-abdomen-pelvis) | (Thorax-abdomen-pelvis) |
| Polytraumatisme | Polytraumatisme |
| (Polytrauma) | (Polytrauma) |
| 12 | 12 |
| Thorax-abdomen-pelvis | Thorax-abdomen-pelvis |
| (Thorax-abdomen-pelvis) | (Thorax-abdomen-pelvis) |
| Cancer (stadification, suivi) | Cancer (stadification, suivi) |
| (Cancer (staging, follow-up)) | (Cancer (staging, follow-up)) |
| 13 | 13 |
| Abdomen-pelvis | Abdomen-pelvis |
| (Abdomen-pelvis) | (Abdomen-pelvis) |
| Douleurs abdominales (appendicite, diverticulite) | Douleurs abdominales (appendicite, diverticulite) |
| (Abdominal pain (appendicitis, diverticulitis)) | (Abdominal pain (appendicitis, diverticulitis)) |
| 14 | 14 |
| Abdomen-pelvis (Reins-Urètre-Vessie) | Abdomen-pelvis (Reins-Urètre-Vessie) |
| (Abdomen-pelvis (Kidneys-Ureter-Bladder)) | (Abdomen-pelvis (Kidneys-Ureter-Bladder)) |
| Colique néphrétique /calculs rénaux | Colique néphrétique /calculs rénaux |
| (Renal colic/stones) | (Renal colic/stones) |
| 15 | 15 |
| Colonographie | Colonographie |
| (Colonography) | (Colonography) |
| Cancer colorectal | Cancer colorectal |
| (Colorectal cancer) | (Colorectal cancer) |
| 16 | 16 |
| Colonne vertébrale - cervicale | Colonne vertébrale - cervicale |
| (Spine - cervical) | (Spine - cervical) |
| Traumatisme | Traumatisme |
| (Trauma) | (Trauma) |
| 17 | 17 |
| Colonne vertébrale - lombaire | Colonne vertébrale - lombaire |
| (Spine - lumbar) | (Spine - lumbar) |
| Traumatisme | Traumatisme |
| (Trauma) | (Trauma) |
| Gezien om gevoegd te worden bij het technisch reglement van 9 december | Vue pour être jointe au règlement technique du 9 décembre 2024. |
| 2024. Brussel, 9 december 2024. | Bruxelles, le 9 décembre 2024. |
| De Directeur-generaal, | Le Directeur général, |
| P. ABSIL | P. ABSIL |
| Bijlage 2: CT procedures met klinische indicatie voor kinderen | Annexe 2: procédures CT avec indications cliniques pour les enfants |
| Procedure (benaming in het Engels) | Procedure (benaming in het Engels) |
| Klinische indicatie (benaming in het Engels) | Klinische indicatie (benaming in het Engels) |
| 1 | 1 |
| Hoofd - hersenen | Hoofd - hersenen |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 2 | 2 |
| Hoofd - sinus | Hoofd - sinus |
| (Head - sinus) | (Head - sinus) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 3 | 3 |
| Hoofd - rotsbeenderen | Hoofd - rotsbeenderen |
| (Head - Temporal bones) | (Head - Temporal bones) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 4 | 4 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 5 | 5 |
| Abdomen | Abdomen |
| (Abdomen) | (Abdomen) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 6 | 6 |
| Wervelkolom - cervicaal | Wervelkolom - cervicaal |
| (Spine - cervical) | (Spine - cervical) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| 7 | 7 |
| Wervelkolom - lumbaal | Wervelkolom - lumbaal |
| (Spine - lumbar) | (Spine - lumbar) |
| Alle | Alle |
| (All) | (All) |
| Procédure (nom anglais) | Procédure (nom anglais) |
| Indications cliniques (nom anglais) | Indications cliniques (nom anglais) |
| 1 | 1 |
| Tête - cerveau | Tête - cerveau |
| (Head - brain) | (Head - brain) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 2 | 2 |
| Tête - sinus | Tête - sinus |
| (Head - sinus) | (Head - sinus) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 3 | 3 |
| Tête - rochers | Tête - rochers |
| (Head - Temporal bones) | (Head - Temporal bones) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 4 | 4 |
| Thorax | Thorax |
| (Thorax) | (Thorax) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 5 | 5 |
| Abdomen | Abdomen |
| (Abdomen) | (Abdomen) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 6 | 6 |
| Colonne vertébrale - cervicale | Colonne vertébrale - cervicale |
| (Spine - cervical) | (Spine - cervical) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| 7 | 7 |
| Colonne vertébrale - lombaire | Colonne vertébrale - lombaire |
| (Spine - lumbar) | (Spine - lumbar) |
| Toutes | Toutes |
| (All) | (All) |
| Gezien om gevoegd te worden bij het technisch reglement van 9 december | Vue pour être jointe au règlement technique du 9 décembre 2024. |
| 2024. Brussel, 9 december 2024. | Bruxelles, le 9 décembre 2024. |
| De Directeur-generaal, | Le Directeur général, |
| P. ABSIL | P. ABSIL |
| Bijlage 3: de velden op de registratieformulieren | Annexe 3: les champs des formulaires d'enregistrement |
| Veld | Veld |
| Verplicht/optioneel | Verplicht/optioneel |
| Info | Info |
| Iteration | Iteration |
| Verplicht | Verplicht |
| Code van de iteratie. | Code van de iteratie. |
| Establishment Unit | Establishment Unit |
| (OE number) | (OE number) |
| Verplicht | Verplicht |
| OE-nummer van de site. | OE-nummer van de site. |
| Recognized MPE | Recognized MPE |
| (P Number) | (P Number) |
| Verplicht | Verplicht |
| P-nummer van de erkende deskundige in de medische fysica die de | P-nummer van de erkende deskundige in de medische fysica die de |
| gegevens gevalideerd heeft. | gegevens gevalideerd heeft. |
| Modality | Modality |
| Verplicht | Verplicht |
| Code van de modaliteit. | Code van de modaliteit. |
| FANC Device ID | FANC Device ID |
| Verplicht | Verplicht |
| Unieke FANC Device Id van het toestel. | Unieke FANC Device Id van het toestel. |
| Age Category | Age Category |
| Verplicht | Verplicht |
| Leeftijdscategorie van de patiënt. | Leeftijdscategorie van de patiënt. |
| Procedure | Procedure |
| Verplicht | Verplicht |
| Type onderzoek. | Type onderzoek. |
| Clinical Indication | Clinical Indication |
| Verplicht | Verplicht |
| Klinische indicatie van het onderzoek. | Klinische indicatie van het onderzoek. |
| Patient Sequence Number | Patient Sequence Number |
| Verplicht | Verplicht |
| Nummer van de patiënt voor dit type onderzoek. | Nummer van de patiënt voor dit type onderzoek. |
| Date | Date |
| Optioneel | Optioneel |
| Datum waarop het onderzoek plaatsvond. | Datum waarop het onderzoek plaatsvond. |
| Gender | Gender |
| Verplicht | Verplicht |
| Geslacht van de patiënt. | Geslacht van de patiënt. |
| Age (y) | Age (y) |
| Verplicht | Verplicht |
| Leeftijd van de patiënt. | Leeftijd van de patiënt. |
| Weight (kg) | Weight (kg) |
| Verplicht: kinderen | Verplicht: kinderen |
| Optioneel: volwassenen | Optioneel: volwassenen |
| Gewicht van de patiënt | Gewicht van de patiënt |
| Height (m) | Height (m) |
| Optioneel | Optioneel |
| Grootte van de patiënt | Grootte van de patiënt |
| Nr Of Series | Nr Of Series |
| Verplicht | Verplicht |
| Aantal CT series van 1 onderzoek. | Aantal CT series van 1 onderzoek. |
| Series | Series |
| Verplicht | Verplicht |
| Type van de serie. | Type van de serie. |
| Peak Tube Voltage (kV) | Peak Tube Voltage (kV) |
| Optioneel | Optioneel |
| Gebruikte buisspanning in kV. | Gebruikte buisspanning in kV. |
| Tube Current x Time (mAs) | Tube Current x Time (mAs) |
| Optioneel | Optioneel |
| Gebruikte buisstroom x tijd in mAs. | Gebruikte buisstroom x tijd in mAs. |
| CTDIvol (mGy) | CTDIvol (mGy) |
| Verplicht | Verplicht |
| Volumetrische Computed Tomography Dose Index van de serie | Volumetrische Computed Tomography Dose Index van de serie |
| DLP (mGy.cm) | DLP (mGy.cm) |
| Verplicht | Verplicht |
| Dosis lengte product (Dose Length Product) van de serie. | Dosis lengte product (Dose Length Product) van de serie. |
| DLP Total (mGy.cm) | DLP Total (mGy.cm) |
| Verplicht | Verplicht |
| Totale dosis lengte product (Dose Length Product) van het onderzoek. | Totale dosis lengte product (Dose Length Product) van het onderzoek. |
| SSDE (mGy) | SSDE (mGy) |
| Optioneel | Optioneel |
| Size Specific Dose Estimate van de serie. | Size Specific Dose Estimate van de serie. |
| WED (cm) | WED (cm) |
| Optioneel | Optioneel |
| Water Equivalente Diameter (Water Equivalent Diameter) van de patiënt. | Water Equivalente Diameter (Water Equivalent Diameter) van de patiënt. |
| Effective Diameter (cm) | Effective Diameter (cm) |
| Optioneel | Optioneel |
| Effectieve Diameter van de patiënt. | Effectieve Diameter van de patiënt. |
| TCM | TCM |
| Optioneel | Optioneel |
| Gebruik van buisstroommodulatie (Tube Current Modulation)? | Gebruik van buisstroommodulatie (Tube Current Modulation)? |
| Iterative Reconstruction | Iterative Reconstruction |
| Optioneel | Optioneel |
| Gebruik van iteratieve reconstructiesoftware? | Gebruik van iteratieve reconstructiesoftware? |
| Contrast Injection | Contrast Injection |
| Optioneel | Optioneel |
| Gebruik van contrast? | Gebruik van contrast? |
| Usage | Usage |
| Verplicht voor CT bij hybride beeldvorming | Verplicht voor CT bij hybride beeldvorming |
| Waarvoor de CT werd gebruikt tijdens het NM onderzoek. | Waarvoor de CT werd gebruikt tijdens het NM onderzoek. |
| Remarks | Remarks |
| Optioneel | Optioneel |
| Eventuele extra toevoegingen. | Eventuele extra toevoegingen. |
| Champ | Champ |
| Obligatoire/facultatif | Obligatoire/facultatif |
| Description | Description |
| Iteration | Iteration |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Code de l'itération. | Code de l'itération. |
| Establishment Unit | Establishment Unit |
| (OE number) | (OE number) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Numéro OE du site. | Numéro OE du site. |
| Recognized MPE | Recognized MPE |
| (P Number) | (P Number) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Numéro P de l'expert agréé en radiophysique médicale qui a validé les | Numéro P de l'expert agréé en radiophysique médicale qui a validé les |
| données. | données. |
| Modality | Modality |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Code de la modalité. | Code de la modalité. |
| FANC Device ID | FANC Device ID |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Numéro d'identification unique de l'appareil attribué par l'AFCN. | Numéro d'identification unique de l'appareil attribué par l'AFCN. |
| Age Category | Age Category |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Catégorie d'âge du patient. | Catégorie d'âge du patient. |
| Procedure | Procedure |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Type d'examen. | Type d'examen. |
| Clinical Indication | Clinical Indication |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Indication clinique de l'examen. | Indication clinique de l'examen. |
| Patient Sequence Number | Patient Sequence Number |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Numéro séquentiel du patient pour ce type d'examen. | Numéro séquentiel du patient pour ce type d'examen. |
| Date | Date |
| Facultatif | Facultatif |
| Date à laquelle l'examen a été effectué. | Date à laquelle l'examen a été effectué. |
| Gender | Gender |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Sexe du patient. | Sexe du patient. |
| Age (y) | Age (y) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Age du patient. | Age du patient. |
| Weight (kg) | Weight (kg) |
| obligatoire: enfants | obligatoire: enfants |
| Facultatif: adultes | Facultatif: adultes |
| Poids du patient. | Poids du patient. |
| Height (m) | Height (m) |
| Facultatif | Facultatif |
| Taille du patient. | Taille du patient. |
| Nr Of Series | Nr Of Series |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Nombre de séries CT d'un examen. | Nombre de séries CT d'un examen. |
| Series | Series |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Type de série. | Type de série. |
| Peak Tube Voltage (kV) | Peak Tube Voltage (kV) |
| Facultatif | Facultatif |
| Tension du tube, exprimée en kV. | Tension du tube, exprimée en kV. |
| Tube Current x Time (mAs) | Tube Current x Time (mAs) |
| Facultatif | Facultatif |
| Courant dans le tube x temps, exprimé en mAs. | Courant dans le tube x temps, exprimé en mAs. |
| CTDIvol (mGy) | CTDIvol (mGy) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Indice de dose de scanographique volumique de la série | Indice de dose de scanographique volumique de la série |
| DLP (mGy.cm) | DLP (mGy.cm) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Produit dose-longueur (Dose Length Product) de la série. | Produit dose-longueur (Dose Length Product) de la série. |
| DLP Total (mGy.cm) | DLP Total (mGy.cm) |
| Obligatoire | Obligatoire |
| Produit dose-longueur total (Dose Length Product) de l'examen. | Produit dose-longueur total (Dose Length Product) de l'examen. |
| SSDE (mGy) | SSDE (mGy) |
| Facultatif | Facultatif |
| Size Specific Dose Estimate pour la série. | Size Specific Dose Estimate pour la série. |
| WED (cm) | WED (cm) |
| Facultatif | Facultatif |
| Diamètre équivalent-eau (Water Equivalent Diameter) du patient. | Diamètre équivalent-eau (Water Equivalent Diameter) du patient. |
| Effective Diameter (cm) | Effective Diameter (cm) |
| Facultatif | Facultatif |
| Diamètre effectif du patient. | Diamètre effectif du patient. |
| TCM | TCM |
| Facultatif | Facultatif |
| Utilisation de la modulation de courant du tube (Tube Current | Utilisation de la modulation de courant du tube (Tube Current |
| Modulation)? | Modulation)? |
| Iterative Reconstruction | Iterative Reconstruction |
| Facultatif | Facultatif |
| Utilisation d'un logiciel de reconstruction itérative ? | Utilisation d'un logiciel de reconstruction itérative ? |
| Contrast Injection | Contrast Injection |
| Facultatif | Facultatif |
| Utilisation d'un produit de contraste ? | Utilisation d'un produit de contraste ? |
| Usage | Usage |
| Obligatoire pour la CT en imagerie hybride | Obligatoire pour la CT en imagerie hybride |
| Raison de l'utilisation de la CT lors de l'examen de MN. | Raison de l'utilisation de la CT lors de l'examen de MN. |
| Remarks | Remarks |
| Facultatif | Facultatif |
| Commentaires éventuels. | Commentaires éventuels. |
| Gezien om gevoegd te worden bij het technisch reglement van 9 december | Vue pour être jointe au règlement technique du 9 décembre 2024. |
| 2024. Brussel, 9 december 2024. | Bruxelles, le 9 décembre 2024. |
| De Directeur-generaal, | Le Directeur général, |
| P. ABSIL | P. ABSIL |