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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 26/10/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 19 février 2009 relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des préparations des plantes
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT
26 OKTOBER 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van het 26 OCTOBRE 2018. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel
ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de fabricage van du 19 février 2009 relatif à la fabrication et au commerce de
en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen bevatten dan compléments alimentaires contenant d'autres substances que des
nutriënten en planten of plantenbereidingen nutriments et des plantes ou des préparations des plantes
De Minister van Volksgezondheid, La Ministre de la Santé publique,
Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de Vu la loi du 24 janvier 1977 relative à la protection de la santé des
gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en consommateurs en ce qui concerne les denrées alimentaires et les
andere produkten, artikel 2; autres produits, l'article 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 12 februari 2009 betreffende de Vu l'arrêté royal du 12 février 2009 relatif à la fabrication et au
fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances que
bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen, artikel 3; des nutriments et des plantes ou des préparations de plantes, l'article 3;
Gelet op het ministerieel besluit van 19 februari 2009 betreffende de Vu l'arrêté ministériel du 19 février 2009 relatif à la fabrication et
fabricage van en de handel in voedingssupplementen die andere stoffen au commerce de compléments alimentaires contenant d'autres substances
bevatten dan nutriënten en planten of plantenbereidingen; que des nutriments et des plantes ou des préparations de plantes;
Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, gegeven op 2 Vu les avis du Conseil Supérieur de la Santé, donnés les 2 décembre
december 2009, 11 januari 2012 en 3 februari 2016; 2009, 11 janvier 2012 et 3 février 2016;
Gelet op het advies van de Adviesraad inzake voedingsbeleid en gebruik Vu l'avis du Conseil consultatif en matière de politique alimentaire
van andere consumptieproducten, gegeven op 18 april 2017; et d'utilisation d'autres produits de consommation, donné le 18 avril
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 22 maart 2017; 2017; Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 22 mars 2017;
Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie, op 10 mei 2017, met Vu la communication à la Commission européenne, le 10 mai 2017, en
toepassing van artikel 5, lid 1 van richtlijn (EU) 2015/1535 van het application de l'article 5, paragraphe 1er, de la directive (UE)
Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015
informatieprocedure op het gebied van normen en technische prévoyant une procédure d'information dans le domaine des normes et
voorschriften en regels betreffende de diensten van de réglementations techniques et des règles relatives aux services de la
informatiemaatschappij; société de l'information;
Gelet op de adviesaanvraag 63.826/3 binnen dertig dagen van rechtswege Vu la demande d'avis 63.826/3 dans un délai de trente jours prolongé
verlengd met vijftien dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, de plein droit de quinze jours, en application de l'article 84, § 1er,
eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12
12 januari 1973, gericht aan de Raad van State op 27 juni 2018 en op janvier 1973, adressée au Conseil d'Etat le 27 juin 2018 et enrôlée le
de rol ingeschreven op 2 juli 2018 ; 2 juillet 2018;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai ;
Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat,
State, gecoördineerd op 12 januari 1973; coordonnées le 12 janvier 1973 ;
Overwegende de richtsnoer van de Minister op basis van het advies van Considérant la ligne conductrice de la Ministre sur base de l'avis de
de Gemengde Commissie betreffende producten die rode gist rijst la Commission Mixte concernant les produits contenant de la levure de
bevatten, gegeven op 7 december 2016; riz rouge, prise le 7 décembre 2016;
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In artikel 2 van het ministerieel besluit van 19 februari

Article 1er.L'article 2 de l'arrêté ministériel du 19 février 2009
2009 betreffende de fabricage van en de handel in voedingssupplementen relatif à la fabrication et au commerce de compléments alimentaires
die andere stoffen bevatten dan nutriënten en planten of contenant d'autres substances que des nutriments et des plantes ou des
plantenbereidingen, wordt vóór het eerste lid een lid toegevoegd, préparations des plantes est complété par un alinéa rédigé comme suit
luidende : :
"Producten, andere dan deze met Monascus purpureus (Rode gist rijst) « Les produits, autres que ceux contenant de Monascus purpureus
(Levure de riz rouge) ou toute autre source de monacoline K, mis dans
of alle anderen bronnen van monacoline K, die vóór 29 november 2018 in le commerce ou étiquetés avant le 29 novembre 2018 et qui ne satisfont
de handel gebracht of geëtiketteerd zijn, en die niet aan de
bepalingen van dit besluit beantwoorden, mogen verder in de handel pas aux dispositions de celui-ci, peuvent être commercialisés jusqu'à
gebracht worden zolang de voorraad strekt en dit tot uiterlijk op 26 oktober 2019.".

Art. 2.In de bijlage van hetzelfde besluit, in de lijst van andere stoffen waarvan het gebruik in voedingssupplementen aan voorwaarden gebonden is, worden de volgende vermeldingen toegevoegd als volgt : Andere stof: Voedingssupplementen met andere stoffen mogen slechts in de handel gebracht worden, indien voldaan is aan de volgende eisen: het innemen van de in de etikettering, de presentatie of in de reclame aanbevolen dagelijks te gebruiken portie, moet voor gevolg hebben dat de daardoor ingenomen hoeveelheid van de andere stof conform is met de volgende minimale of maximale gehaltes: onverminderd de algemene en bijzondere bepalingen inzake etikettering, presentatie en reclame voor voedingsmiddelen moeten de voedingssupplementen een vermelding van de volgende strekking bevatten: andere voorwaarden: Cafeïne

épuisement des stocks et au plus tard le 26 octobre 2019. ».

Art. 2.A l'annexe du même arrêté, dans la liste d'autres substances pour lesquelles l'utilisation dans les compléments alimentaires est liée à des conditions, les entrées suivantes sont ajoutées comme suit : Autre substance : Les compléments alimentaires contenant des autres substances ne peuvent être mis dans le commerce que s'il est satisfait aux conditions suivantes: l'absorption de la portion journalière recommandée dans l'étiquetage, la présentation ou dans la publicité doit avoir comme conséquence que la quantité ingérée de l'autre substance soit conforme aux teneurs minimales ou maximales suivantes : sans préjudice des dispositions générales et spécifiques concernant l'étiquetage, la présentation et la publicité des denrées alimentaires, l'étiquetage des compléments alimentaires doit comporter un avertissement dont la teneur est la suivante: autres conditions : Caféine

Maximum: 80 mg/dag (totaal) Maximum: 80 mg/jour (teneur totale)
De etikettering moet voldoen aan bijlage III, 4.2 van Verordening (EU) L'étiquetage doit se conformer à l'annexe III, 4.2 du règlement (UE)
nr. 1169/2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan n° 1169/2011 concernant l'information des consommateurs sur les
consumenten. denrées alimentaires.
Overeenkomstig met deze bepalingen is het cafeïnegehalte het totale Conformément à ces dispositions, la teneur en caféine correspond à la
gehalte, met inbegrip van andere bronnen, waaronder planten. teneur totale, y compris provenant d'autres sources dont les plantes.
Luteïne Lutéine
Minimum: 2 mg/dag Maximum: 20 mg/dag Minimum: 2 mg/jour Maximum: 20 mg/jour
Lycopeen Lycopène
Minimum: 2,5 mg/dag Minimum : 2,5 mg/jour
Maximum:15 mg/dag Maximum : 15 mg/jour
Enkel de producten conform met de novel food verordening (EU) nr. Seuls les produits conformes au règlement (UE) n° 2015/2283 sur les
2015/2283 zijn toegelaten. nouveaux ingrédients alimentaires sont autorisés.
Monascus purpureus (Rode gist rijst) of alle anderen bronnen van Monascus purpureus (Levure de riz rouge) ou toute autre source de
monacoline K monacoline K
Maximum: 10 mg/dag monacoline K Maximum: 10 mg/jour monacoline K
Te vermelden op de buiten verpakking: "Dit product is niet geschikt A mentionner sur l'emballage externe : « Ce produit ne convient pas
voor zwangere of lacterende vrouwen, kinderen en adolescenten, aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et adolescents, aux
personen ouder dan 70 jaar, personen met lever-, nier-, of musculaire personnes de plus de 70 ans, aux personnes ayant des problèmes
problemen, personen die geneesmiddelen gebruiken die interacties hépatiques, rénaux ou musculaires, aux personnes prenant des
kunnen geven (vb. cholesterolverlagers), personen die intolerant zijn médicaments qui peuvent donner lieu à des interactions (ex :
voor statines. hypocholestérolémiants), aux personnes intolérantes aux statines.
In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of uw apotheker." En cas de doute, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. »
Enkel de producten conform met de novel food verordening (EU) nr. Seuls les produits conformes au règlement (UE) n° 2015/2283 sur les
2015/2283 zijn toegelaten. Het maximale gehalte van citrinine moet aan nouveaux ingrédients alimentaires sont autorisés. La teneur maximale
de vereisten van de verordening (EU) nr. 212/2014 voldoen. en citrinine doit satisfaire au règlement (UE) n° 212/2014.
De dosis aan monacoline K moet gestandaardiseerd worden (maximum 10% afwijking). La dose de monacoline K doit être standardisée (maximum 10% d'écart)
Het gehalte aan monacoline K moet in het notificatiedossier vermeld La teneur en monacoline K doit être mentionnée dans le dossier de
worden. notification.
Brussel, 26 oktober 2018. Bruxelles, le 26 octobre 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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