29 FEBRUARI 2024. - Wet betreffende de grondstoffen gebruikt door de apothekers. - Erratum

Datum van publicatie: 27 mei 2024 Pagina: 65185 In het Belgisch Staatsblad van 27 mei 2024, eerste editie, nr. 111, akte nr. C-2024/005087, op bladzijde 65185 wordt de bekendmaking van de Wet van 29 februari 2024 betreffende de grondstoffen gebruikt door de apothekers aangevuld met de bijlage, hieronder hernomen.

Bijlage bij de wet van 29 februari 2024 betreffende de grondstoffen gebruikt door de apothekers

Bijdrageplichtig feit

Bijdrageplichtige

Bedrag

VII.14.1

Validatie van een aanvraag voor het onderzoek van een nieuwe monografie, overeenkomstig artikel 6, eerste lid, van de Grondstoffenwet, of van een gewijzigde monografie, overeenkomstig artikel 8, eerste lid, van de Grondstoffenwet, voor een grondstof die niet in een farmacopee is beschreven.

De aanvrager

EUR 198

VII.14.2

Beoordeling van een aanvraag voor het onderzoek van een nieuwe monografie, overeenkomstig artikel 6, eerste lid, van de Grondstoffenwet, of van een herziene monografie, overeenkomstig artikel 8, eerste lid, van de Grondstoffenwet, voor een grondstof die niet in een farmacopee is beschreven, waarvoor een laboratoriumanalyse vereist is.

De aanvrager

EUR 5.422,10 EUR 2.711,05 op het jaar van de aanvraag en EUR 2.711,05 op het volgende jaar

VII.14.3

Beoordeling van een aanvraag voor het onderzoek van een gewijzigde monografie, overeenkomstig artikel 8, eerste lid, van de Grondstoffenwet, voor een grondstof die niet in een farmacopee is beschreven, waarvoor geen laboratoriumanalyse vereist is.

De aanvrager

Als de aanvraag wordt ingediend in de eerste helft van het lopende jaar : EUR 2.600,49 EUR 1.950,37 op het jaar van de aanvraag en EUR 650,12 op het volgende jaar Als de aanvraag wordt ingediend in de tweede helft van het lopende jaar : EUR 2.600,49 EUR 650,12 op het jaar van de aanvraag en EUR 1.950,37 op het volgende jaar

VII.14.4

Indiening van het verslag van de met redenen omklede beoordeling van de goedgekeurde monografie, conform artikel 9 van de Grondstoffenwet

De houder(s) van de monografie

EUR 198

VII.14.5

Aanvraag van een vergunning of wijziging van een vergunning voor in België vervaardigde of ingevoerde grondstoffen of in een andere lidstaat of derde land vervaardigde of ingevoerde grondstoffen, overeenkomstig artikel 12 en artikel 14 van de Grondstoffenwet.

De aanvrager

EUR 93

VII.14.6

Aanvraag van een fabricagevergunning, overeenkomstig artikel 24, § 1, van de Grondstoffenwet.

De aanvrager

EUR 6.572

VII.14.7

Aanvraag van een distributievergunning voor grondstoffen, overeenkomstig artikel 36, § 1, van de Grondstoffenwet.

De aanvrager

EUR 5.822

Gezien om te worden gevoegd bij de wet van 29 februari 2024 betreffende de grondstoffen gebruikt door de apothekers

Gegeven te Brussel, 29 februari 2024.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid F. VANDENBROUCKE