17 OKTOBER 2013. - Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap tot wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 11/07/2008 pub. 28/10/2008 numac 2008029542 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap sluiten betreffende de programma's voor opsporing van kankers in de Franse Gemeenschap

De Regering van de Franse Gemeenschap, Gelet op het decreet van 14 juli 1997 houdende organisatie van de gezondheidspromotie in de Franse Gemeenschap, gewijzigd bij de decreten van 11 juli 2002, 17 juli 2003, 19 oktober 2007 en 26 maart 2009, inzonderheid op de artikelen 4 § 1 4°, 16, 17bis en 17ter;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 11/07/2008 pub. 28/10/2008 numac 2008029542 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap sluiten betreffende de programma's voor opsporing van kankers in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 7 juni 2013;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 17 oktober 2013;

Gelet op het protocol van 25 oktober 2000 tot samenwerking tussen de Federale Overheid en de Gemeenschappen inzake mammografische borstkankerscreening, zoals gewijzigd;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 11/07/2008 pub. 28/10/2008 numac 2008029542 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap sluiten betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap, gewijzigd bij het besluit van de Regering van 14 mei 2009;

Overwegende dat diverse wijzigingen van technische aard en betreffende de werking van het programma aangebracht moeten worden aan het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 11/07/2008 pub. 28/10/2008 numac 2008029542 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap sluiten betreffende de programma's voor opsporing van kankers;

Overwegende dat de nieuwe voorlopige erkenningsaanvragen van de mammografische eenheden gereguleerd moeten worden aangezien ze de wijzigingen die eerder door de Adviescommissie aanbevolen werden, niet hebben aangebracht;

Op de voordracht van de Minister van Gezondheid;

Na beraadslaging, Besluit : HOOFDSTUK 1. - Wijziging van het opschrift

Artikel 1.In het opschrift van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 11/07/2008 pub. 28/10/2008 numac 2008029542 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap sluiten betreffende de programma's voor opsporing van kankers in de Franse Gemeenschap worden de woorden in de Franse tekst « au programme » vervangen door de woorden « aux programmes ». HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen aangebracht aan Titel I

Art. 2.In artikel 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 19° worden de woorden « mammography screening » vervangen door de woorden « breast cancer screening and diagnosis »;2° onder punt 21° RIS worden de woorden « (inzonderheid de persoonlijke gegevens over de vrouw, de referentiearts, de mammografische eenheid en de radioloog en technoloog die de test hebben uitgevoerd, de datum van het examen) en de medische gegevens (inzonderheid de klinische informatie, de beschrijving van de afwijkingen, de conclusies en aanbevelingen van de tweede lezing).» vervangen door de woorden « (inzonderheid de persoonlijke gegevens over de vrouw, de referentiearts, de mammografische eenheid, de radioloog en technoloog die de test hebben uitgevoerd en de datum van het examen) en de medische gegevens (inzonderheid de klinische informatie, de beschrijving van de afwijkingen, de conclusies van de lezingen, de aanbevelingen die daaruit voortvloeien alsook het resultaat van de opvolging ingeval van een positieve mammotest). »; 3° onder punt 21/1° DIS worden de woorden « Deze informatie houdt administratieve gegevens in (inzonderheid de persoonlijke gegevens over de persoon, de referentiearts, de datum van de consultatie en het type aanbevolen opsporing) alsook medische gegevens, (inzonderheid de gegevens van de anamnese en de resultaten van de FOBT-test en/of van de coloscopie) » vervangen door de woorden « Deze informatie houdt administratieve gegevens in (inzonderheid de persoonlijke gegevens over de persoon en de algemeen geneesheer, de datum van de consultatie en het type aanbevolen opsporing) alsook medische gegevens (inzonderheid de gegevens van de anamnese, de resultaten van de FOBT-test en/of van de coloscopie alsook het resultaat van de opvolging ingeval van een positieve FOBT-test);». HOOFDSTUK 3. - Wijzigingen aangebracht aan Titel II

Art. 3.In artikel 3, § 1, van hetzelfde besluit wordt het woord in de Franse tekst « concer » vervangen door het woord « cancer ».

Art. 4.In artikel 3, § 2, 9°, van hetzelfde besluit worden de woorden « een anoniem onderzoek van de gegevens » vervangen door de woorden « een onderzoek van anonieme gegevens ».

Art. 5.In artikel 6 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 1° van het tweede lid worden de woorden « de coördinator » vervangen door de woorden « de coördinator-arts »;2° onder punt 5° van het tweede lid worden de woorden « twee vertegenwoordigers van de verenigingen voor radiologie waarvan één eveneens lid is van de adviescommissie bedoeld in artikel 52;» vervangen door de woorden « twee vertegenwoordigers van de verenigingen voor radiologie waarvan één specialist is van de borstaandoeningen; één van deze twee leden zal ook lid zijn van de adviescommissie bedoeld in artikel 52; »; 3° onder punt 14° van het tweede lid worden de woorden « de coördinator » vervangen door de woorden « coördinator-arts »;4° het vierde lid wordt aangevuld als volgt « en verkiezen een voorzitter uit de leden die het Referentiecentrum, de administratie of de Minister vertegenwoordigen ».

Art. 6.In artikel 6/1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 1° van het tweede lid worden de woorden « de coördinator » vervangen door de woorden « de coördinator-arts »;2° het vierde lid wordt aangevuld als volgt « en verkiezen een voorzitter uit de leden die het Referentiecentrum, de administratie of de Minister vertegenwoordigen ».

Art. 7.In artikel 8 van hetzelfde besluit wordt punt 7° aangevuld met de woorden « van het Referentiecentrum ».

Art. 8.Artikel 10 van hetzelfde besluit wordt opgeheven.

De titel « Hoofdstuk IV. - Subsidies » wordt geschrapt. HOOFDSTUK 4. - Wijzigingen aangebracht aan Titel III

Art. 9.In artikel 13 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 5° wordt de herhaling van het woord in de Franse tekst « en » geschrapt en wordt het eindpunt vervangen door een puntkomma;2° er wordt een punt 6° toegevoegd, luidend als volgt : « een permanente telefoonwacht organiseren met het oog op het opvolgen van de individuele informatieaanvragen.».

Art. 10.In artikel 14 van hetzelfde besluit worden de woorden « door de Franse Gemeenschap » vervangen door de woorden « rechtstreeks via een beveiligde procedure ».

Art. 11.In artikel 16 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht. 1° het derde lid wordt opgeheven;2° in het vierde lid worden de woorden « die termijn » vervangen door de woorden « de termijn bedoeld in het eerste lid » en wordt de puntkomma in de Franse tekst tussen de woorden « raisons médicales » en « ou lorsqu'elle » geschrapt;

Art. 12.In artikel 17, § 2, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° het eerste lid wordt vervangen als volgt « Het Centrum voor tweede lezing deelt de resultaatbrief van de mammotest aan de referentiearts mee via de beveiligde elektronische weg, als dit mogelijk is, zo niet, via de post.Een afschrift van de resultaatbrief kan aan een door de vrouw gekozen arts meegedeeld worden. »; 2° het tweede lid wordt opgeheven;3° het derde lid wordt vervangen als volgt : « Bij een « positieve » mammotest en bij de verzending van de resultaten via de post, zal een kopie van de digitale clichés via een CD-ROM ter attentie van de referentiearts gevoegd worden. Bij een "positieve" mammotest en bij de verzending van resultaten via de beveiligde elektronische weg, stelt het Centrum voor tweede lezing een kopie van de digitale clichés op een beveiligde server ter beschikking van de referentiearts en/of de eenheid die voor de opvolging zal zorgen. ».

Art. 13.In artikel 17 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 4 worden de woorden « betreffende de dubbele lezing » vervangen door de woorden « betreffende de tweede en derde lezingen »;2° er wordt een § 5 toegevoegd, luidend als volgt : « § 5.Het Centrum voor tweede lezing houdt de bestanden van de referentieartsen bij. ».

Art. 14.In artikel 18 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° er wordt een lid ingevoegd tussen het derde lid en het vierde lid, luidend als volgt : « Een brief wordt aan de patiënte gestuurd binnen een termijn van 8 werkdagen volgend op de verzending van de brief aan de referentiearts waarin geschreven wordt dat deze het resultaat van de mammotest gekregen heeft.»; 2° in het vijfde lid worden de woorden « een brief rechtstreeks aan », vervangen door de woorden « een nieuwe brief aan ».

Art. 15.In artikel 19 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het eerste lid worden de woorden « een tweede formulier aan de referentiearts waarmee wordt geïnformeerd naar » vervangen door de woorden « aan de eenheid van de mammografie die haar mening daarover heeft bijgesteld, een informatieaanvraag »;2° het tweede lid wordt opgeheven;3° het derde lid wordt vervangen als volgt : « Als er geen antwoord is, zendt het Centrum voor tweede lezing aan de eenheid die de mammotest heeft uitgevoerd, met een afschrift aan de referentiearts, een schriftelijke herhaling om de voormelde inlichtingen te verkrijgen.».

Art. 16.In artikel 20 van hetzelfde besluit worden de woorden « coördinerende arts » vervangen door de woorden « coördinator-arts ».

Art. 17.In artikel 21 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° punt 5° wordt vervangen als volgt : « kunnen beschikken over gekwalificeerde personen, gespecialiseerd in radiodiagnostiek, die een tweede en een derde lezing kunnen uitvoeren en die voldoen aan de volgende voorwaarden : a) het bewijs leveren van hun opleiding en hun werkzaamheid op het gebied van de senologie;b) het bewijs leveren van hun opleiding tot digitale mammographie, overeenkomstig de richtlijnen vastgesteld door de Minister op advies van de commissie bedoeld in artikel 52;c) eerste lezer in een mammografische eenheid zijn of zijn geweest;d) een opleiding voor de tweede lezing hebben gevolgd;»; 2° onder punt 6° worden de woorden « mammografische eenheden » vervangen door de woorden « de mammografische eenheden »;3° punt 8° wordt aangevuld als volgt « en een periodieke kwaliteitscontrole ondergaan ».

Art. 18.In artikel 21/1, 3°, onder f), van hetzelfde besluit wordt de puntkomma vervangen door een eindpunt.

Art. 19.In de ondertitel III van Titel III van hetzelfde besluit wordt het opschrift van Hoofdstuk 1 vervangen als volgt : « - Erkenningsvoorwaarden en behoud van de erkenning ».

Art. 20.In artikel 24, tweede lid, van hetzelfde besluit wordt het woord « maximale » ingevoegd tussen de woorden « een » en « periode van één jaar ».

Art. 21.In artikel 25 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 1° wordt het woord in de Franse tekst « qui » tussen de woorden « des composants » en « a obtenu » geschrapt;2° onder punt 1° worden de woorden « met cassettes 24/30 uitgerust worden en » ingevoegd tussen de woorden « een CR-systeem moeten daarenboven » en de woorden « een conformiteitsattest van mammografie uitleveren ».

Art. 22.Artikel 26 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met een lid, luidend als volgt : « Elke nieuwe voorlopige erkenningsaanvraag kan slechts ingediend worden na een periode van minstens één jaar na het einde van de laatste voorlopige erkenning. ».

Art. 23.In artikel 27 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het derde lid worden de woorden in de Franse tekst « cancer du sein.. » vervangen door de woorden « cancer du sein. »; 2° tussen het vijfde lid en het zesde lid wordt een lid ingevoegd, luidend als volgt : « Als een belangrijke afwezigheid van conformiteit van de inrichtingen in de mammografische eenheid wordt vastgesteld tijdens deze test, worden die onmiddellijk stopgezet tot ze opnieuw conform worden gesteld.»

Art. 24.In artikel 29, 3° van hetzelfde besluit wordt het woord « kwaliteit » vervangen door de woorden « overeenstemming met de fysisch-technische normen ».

Art. 25.In artikel 37 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° § 2 wordt aangevuld als volgt : « volgend op de datum van de brief aan het Referentiecentrum waarbij het niet-slagen in de test 30 bewezen wordt »;2° § 6 wordt vervangen als volgt : « Op basis van een gemotiveerde aanvraag van de mammografische eenheid aan het Referentiecentrum, met een afschrift aan de administratie, kan een nieuwe evaluatie door het Referentiecentrum uitgevoerd worden op grond van dezelfde criteria.».

Art. 26.In artikel 38 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « Die voortdurende evaluatie wordt in de tweede lezing-fiche opgenomen » worden geschrapt;2° er wordt een tweede lid toegevoegd, luidend als volgt : « Het resultaat van deze evaluatie wordt in de tweede lezing-fiche opgenomen ».

Art. 27.In artikel 39/1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 1° worden de woorden « 29 tot 36, 38 en 39;» vervangen door de woorden « 25, 30 tot 36, 38 en 39; »; 2° onder punt 8°, onder i) wordt de puntkomma vervangen door een eindpunt. HOOFDSTUK 5. - Wijzigingen aangebracht aan Titel IV

Art. 28.In artikel 47/4 van hetzelfde besluit worden de woorden « door de Franse Gemeenschap » vervangen door de woorden « rechtstreeks via een beveiligde procedure ».

Art. 29.In artikel 47/9 van hetzelfde besluit worden de woorden « en in voorkomend geval de histologie » ingevoegd tussen de woorden « coloscopie » en « in DIS ». HOOFDSTUK 6. - Bepalingen betreffende de subsidiëring

Art. 30.In hetzelfde besluit wordt een Titel IVbis ingevoegd met de artikelen 47/16, 47/17, 47/18 en 47/19, luidend als volgt : « Titel IVbis. Subsidiëring

Art. 47/16.§ 1. Binnen de perken van de beschikbare begrotingskredieten wordt aan het Referentiecentrum bedoeld in artikel 2 een jaarlijkse subsidie toegekend om opdrachten uit te voeren waarvoor het bovenvermelde centrum een erkenning door de Minister gekregen heeft overeenkomstig dit besluit. § 2. Deze subsidie dekt : 1° de uitoefening van de opdrachten van het Referentiecentrum bedoeld in de artikelen 3 tot 5 zolang het daartoe erkend blijft overeenkomstig de artikelen 8 en 9;2° de uitoefening van de opdrachten van het Centrum voor tweede lezing bedoeld in artikel 13, zolang het daartoe erkend blijft overeenkomstig de artikelen 21 en 21/1;3° de uitoefening van de opdrachten van het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing bedoeld in de artikelen 47/1 tot 47/12 zolang het daartoe erkend blijft overeenkomstig de artikelen 47/14 en 47/15. § 3. De subsidie bedoeld in § 1 bestaat uit personeelskosten en werkingskosten volgens de verdeling bepaald door de Minister, en moet respectievelijk gebruikt worden : 1° om het personeel bedoeld in de artikelen 4, 20 en 47/13 te bezoldigen volgens de barema's die van toepassing zijn op het personeel van de diensten van de Regering bij gelijk ambt en gelijke anciënniteit;2° om de werkingskosten te dekken die in rechtstreeks verband staan met de opdrachten bedoeld in de artikelen 3, § 2, 5, 13 tot 19, en 47/3 tot 47/12.

Art. 47/17.De subsidie bedoeld in artikel 47/16 wordt toegekend op voorwaarde dat de administratie hoogstens 3 maanden voor het einde van de lopende subsidie in het bezit is van : 1° een syntheseverslag van de evolutie van de programma's bedoeld in artikel 3, § 1er;2° een plan met voorziene acties en activiteiten;3° een begrotingsplan in functie van de elementen bedoeld in 1° en 2°, waarbij ook het personeel nader bepaald wordt volgens de geplande taken.

Art. 47/18.Er kan, in voorkomend geval, een aanvullende subsidie toegekend worden om de uitrustingskosten of de kosten van bijkomende acties te dekken.

Art. 47/19.Binnen de perken van de beschikbare begrotingskredieten stelt de Minister ter beschikking van het Referentiecentrum een beveiligde software voor het beheer van het programma borstkanker en voor het registreren van de gegevens waarmee het de opdrachten bepaald in de artikelen 13 en 47/3 kan vervullen. HOOFDSTUK 7. - Wijzigingen aangebracht aan Titel V

Art. 31.In artikel 51, tweede lid, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 2° wordt het eindpunt vervangen door een puntkomma;2° er wordt een punt 3° toegevoegd, luidend als volgt « 3° een ondertekende verklaring waarin de voorwaarden voor de erkenning en het behoud van de erkenning nageleefd worden.».

Art. 32.In artikel 52, § 2, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° onder punt 1° worden de woorden « ;et » vervangen door de woorden « waarvan één met de hoedanigheid van senoloog; »; 2° onder punt 2° worden de woorden « de Franstalige kamer van » vervangen door het woord « de ».

Art. 33.In artikel 60, eerste lid, 1°, van hetzelfde besluit worden de woorden « in artikel 25 en » geschrapt. HOOFDSTUK 8. - Wijzigingen aangebracht aan Titel VI

Art. 34.De artikelen 86, 87, 88 en 90 van hetzelfde besluit worden opgeheven.

Art. 35.In artikel 89 van hetzelfde besluit worden § 2 en § 3 geschrapt.

Art. 36.In hetzelfde besluit wordt een artikel 89/1 ingevoegd, luidend als volgt : « De mammografische eenheden die al erkend en uitgerust worden met een CR-systeem op de datum van de inwerkingtreding van dit besluit, beschikken over twee jaren om in overeenstemming te zijn met artikel 25, 1°.

Deze bepaling zal door de firma's nagekeken worden bij de haljaarlijkse controle die het resultaat van het nakijken van deze bepalingen bevat met de resultaten van de controle meegedeeld aan de mammografische eenheden en aan het Referentiecentrum zoals bedoeld in artikel 27. ». HOOFDSTUK 9. - Slotbepalingen

Art. 37.De Minister van Gezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 17 oktober 2013.

De Minister-President, R. DEMOTTE De Minister van Cultuur, Audiovisuele sector, Gezondheid en Gelijke kansen, Mevr. F. LAANAN