AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE

Liste des agréments d'établissements de matériel corporel humain octroyés entre le 1er juillet 2011 et le 31 juillet 2011 en application de la loi du 19 décembre 2008Documents pertinents retrouvés type loi prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique type loi prom. 19/12/2008 pub. 29/10/2010 numac 2010000627 source service public federal interieur Loi relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique. - Coordination officieuse en langue allemande fermer relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique

Etablissement

Localité

Type de matériel corporel humain ou d'opérations

Agrément provisoire

Agrément définitif

A. Banques de matériel corporel humain

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

Prolongé jusqu'à decision définitive

-

Centre hospitalier régional de Namur

5000 Namur

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

Prolongé jusqu'à decision définitive

-

CHU Ambroise Paré

7000 Mons

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

-

Du 01/04/11 au 30/06/12

Cliniques de l'Europe - Site Clinique des Deux Alice

1180 Uccle

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

-

Du 01/04/11 a u 31/03/15

Intercommunale Vivalia - Site Clinique du Sud Luxembourg à 6700 Arlon

6600 Bastogne

Autre matériel corporel humain (tissus prolifératifs)

-

Du 11/07/11 au 30/09/12

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Cellules souches provenant de sang ombilical

-

Du 01/05/11 au 31/01/12

B. Structure intermédiaire

AZ Sint-Dimpna

2440 Geel

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 30/06/12

Heilig Hartziekenhuis

2400 Mol

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 30/06/12

Rode Kruis Vlaanderen - site à 9000 Gent

2800 Mechelen

Traitement, conservation, stockage et distribution de cellules souches provenant de sang ombilical

-

Du 01/12/09 au 31/01/12

C. Etablissement de production

Bone Therapeutics SA (site de 1435 Mont-Saint-Guibert et site de 1070 Anderlecht)

6041 Gosselies

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules souches non-hématopoïétiques)

-

Du 30/06/10 au 30/06/14

Instelling

Plaats

Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Centre hospitalier régional de Namur

5000 Namur

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

CHU Ambroise Paré

7000 Mons

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

-

Van 01/04/11 tot 30/06/12

Cliniques de l'Europe - site Clinique des Deux Alice

1180 Ukkel

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

-

Van 01/04/11 tot 31/03/15

Intercommunale Vivalia - Site Clinique du Sud Luxembourg à 6700 Arlon

6600 Bastogne

Ander menselijk lichaamsmateriaal (proliferatief weefsel)

-

Van 11/07/11 tot 30/09/12

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Stamcellen uit navelstrengbloed

-

Van 01/05/11 tot 31/01/12

B. Intermediaire structuur

AZ Sint-Dimpna

2440 Geel

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 30/06/12

Heilig Hartziekenhuis

2400 Mol

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 30/06/12

Rode Kruis Vlaanderen - vestiging te 9000 Gent

2800 Mechelen

Bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van stamcellen afkomstig van navelstrengbloed

-

Van 01/12/09 tot 31/01/12

C. Productie-instelling

Bone Therapeutics SA (vestiging te 1435 Mont-Saint-Guibert en te 1070 Anderlecht)

6041 Gosselies

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (niet- hematopoiëtische stamcellen)

-

Van 30/06/10 tot 30/06/14