FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Lijst van de erkenningen die tussen 1 juli 2011 en 31 juli 2011 toegekend werden bij toepassing van de wet van 19 december 2008Relevante gevonden documenten type wet prom. 19/12/2008 pub. 30/12/2008 numac 2008018385 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek type wet prom. 19/12/2008 pub. 29/10/2010 numac 2010000627 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Etablissement

Localité

Type de matériel corporel humain ou d'opérations

Agrément provisoire

Agrément définitif

A. Banques de matériel corporel humain

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

Prolongé jusqu'à decision définitive

-

Centre hospitalier régional de Namur

5000 Namur

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur

Prolongé jusqu'à decision définitive

-

CHU Ambroise Paré

7000 Mons

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

-

Du 01/04/11 au 30/06/12

Cliniques de l'Europe - Site Clinique des Deux Alice

1180 Uccle

Matériel corporel humain de l'appareil reproducteur (limité aux activités autorisées à un programme de soins « médecine de la reproduction A »)

-

Du 01/04/11 a u 31/03/15

Intercommunale Vivalia - Site Clinique du Sud Luxembourg à 6700 Arlon

6600 Bastogne

Autre matériel corporel humain (tissus prolifératifs)

-

Du 11/07/11 au 30/09/12

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Cellules souches provenant de sang ombilical

-

Du 01/05/11 au 31/01/12

B. Structure intermédiaire

AZ Sint-Dimpna

2440 Geel

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 30/06/12

Heilig Hartziekenhuis

2400 Mol

Capacitation des gamètes masculins

-

Du 08/01/10 au 30/06/12

Rode Kruis Vlaanderen - site à 9000 Gent

2800 Mechelen

Traitement, conservation, stockage et distribution de cellules souches provenant de sang ombilical

-

Du 01/12/09 au 31/01/12

C. Etablissement de production

Bone Therapeutics SA (site de 1435 Mont-Saint-Guibert et site de 1070 Anderlecht)

6041 Gosselies

Autre matériel corporel humain destiné à des thérapies cellulaires (cellules souches non-hématopoïétiques)

-

Du 30/06/10 au 30/06/14

Instelling

Plaats

Type van menselijk lichaamsmateriaal of handeling

Voorlopige erkenning

Definitieve erkenning

A. Bank voor menselijk lichaamsmateriaal

AZ Groeninge

8500 Kortrijk

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

Centre hospitalier régional de Namur

5000 Namur

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal

Verlengd tot de definitieve beslissing

-

CHU Ambroise Paré

7000 Mons

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

-

Van 01/04/11 tot 30/06/12

Cliniques de l'Europe - site Clinique des Deux Alice

1180 Ukkel

Reproductief menselijk lichaamsmateriaal (beperkt tot de activiteiten van een zorgprogramma « reproductieve geneeskunde A »)

-

Van 01/04/11 tot 31/03/15

Intercommunale Vivalia - Site Clinique du Sud Luxembourg à 6700 Arlon

6600 Bastogne

Ander menselijk lichaamsmateriaal (proliferatief weefsel)

-

Van 11/07/11 tot 30/09/12

Universitair Ziekenhuis Gent

9000 Gent

Stamcellen uit navelstrengbloed

-

Van 01/05/11 tot 31/01/12

B. Intermediaire structuur

AZ Sint-Dimpna

2440 Geel

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 30/06/12

Heilig Hartziekenhuis

2400 Mol

Capacitatie van mannelijke gameten

-

Van 08/01/10 tot 30/06/12

Rode Kruis Vlaanderen - vestiging te 9000 Gent

2800 Mechelen

Bewerken, preserveren, bewaren en distribueren van stamcellen afkomstig van navelstrengbloed

-

Van 01/12/09 tot 31/01/12

C. Productie-instelling

Bone Therapeutics SA (vestiging te 1435 Mont-Saint-Guibert en te 1070 Anderlecht)

6041 Gosselies

Ander menselijk lichaamsmateriaal bestemd voor celtherapieën (niet- hematopoiëtische stamcellen)

-

Van 30/06/10 tot 30/06/14