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Liste
publié le 16 novembre 2010

Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BE(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)

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agence federale des medicaments et des produits de sante
numac
2010018371
pub.
16/11/2010
prom.
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Document Qrcode

AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE


Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2010 et le 30 septembre 2010

BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

AIRATHON 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU

MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)

09/09/2010

BE377632

6

M1

MONTELUKAST SODIUM

AIRATHON 4 MG

Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES

MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)

09/09/2010

BE377641

6

M1

MONTELUKAST SODIUM

CANDULLIS 16 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378043

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDULLIS 32 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378052

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDULLIS 4 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378025

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDULLIS 8 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378034

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

CANDULLIS HCT 16 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378077

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL HYDROCHLOROTHIAZIDE

CANDULLIS HCT 8 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

16/09/2010

BE378061

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL HYDROCHLOROTHIAZIDE

CETADO 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml

CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

28/09/2010

BE378682

9

M4

DOCETAXEL

CETADO 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml

CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

28/09/2010

BE378691

9

M4

DOCETAXEL

CETADO 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml

CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)

28/09/2010

BE378707

9

M4

DOCETAXEL

CIPROFLOXACINE PFIZER 250 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

02/09/2010

BE377063

8

M1

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

CIPROFLOXACINE PFIZER 500 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

02/09/2010

BE377072

8

M1

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

CIPROFLOXACINE PFIZER 750 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

02/09/2010

BE377081

8

M1

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

DINORTES 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

20/09/2010

BE378332

8

M1

TELMISARTAN

DINORTES 40 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

20/09/2010

BE378341

8

M1

TELMISARTAN

DINORTES 80 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

20/09/2010

BE378357

8

M1

TELMISARTAN

DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

08/09/2010

BE377571

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

08/09/2010

BE377587

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

08/09/2010

BE377553

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)

08/09/2010

BE377562

8

M1

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/09/2010

BE378716

9

M4

DOCETAXEL

DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/09/2010

BE378725

9

M4

DOCETAXEL

DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

28/09/2010

BE378734

9

M4

DOCETAXEL

ESOMEMELES 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PE Gélule gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

02/09/2010

BE377002

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

ESOMEMELES 20 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Container HDPE Gélule gastro-résistante - Récipient HDPE

HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)

02/09/2010

BE377011

8

M1

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

FENTANYL PHARMABIDE 100 MICROGRAMMES/H

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère

PHARMABIDE LTD (GREECE)

02/09/2010

BE377054

8

MS

FENTANYL

FENTANYL PHARMABIDE 25 MICROGRAMMES/H

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère

PHARMABIDE LTD (GREECE)

02/09/2010

BE377027

8

MS

FENTANYL

FENTANYL PHARMABIDE 50 MICROGRAMMES/H

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère

PHARMABIDE LTD (GREECE)

02/09/2010

BE377036

8

MS

FENTANYL

FENTANYL PHARMABIDE 75 MICROGRAMMES/H

Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère

PHARMABIDE LTD (GREECE)

02/09/2010

BE377045

8

MS

FENTANYL

GEMCITABINE ACTAVIS 38 MG/ML

Poeder (2 g) voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas Poudre (2 g) pour solution pour perfusion - Flacon verre

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

02/09/2010

BE376966

9

M4

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

GENOTONORM 12 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments verre en stylo prérempli Goquick

PFIZER SA (BELGIUM)

28/09/2010

BE378761

-

M1

SOMATROPIN

GENOTONORM 5 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments verre en stylo prérempli Goquick

PFIZER SA (BELGIUM)

28/09/2010

BE378743

-

M1

SOMATROPIN

GENOTONORM 5,3 MG

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments verre en stylo prérempli Goquick

PFIZER SA (BELGIUM)

28/09/2010

BE378752

-

M1

SOMATROPIN

LANSOPHAR 15 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

TEVA PHARMA BELGIUM NV

08/09/2010

BE377596

8

M1

LANSOPRAZOLE

LANSOPHAR 30 MG

Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Flacon HDPE

TEVA PHARMA BELGIUM NV

08/09/2010

BE377605

8

M1

LANSOPRAZOLE

LETROZOLE ITALCHIMICI 2,5 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

ITALCHIMICI S.P.A (ITALY)

06/09/2010

BE377343

8

M1

LETROZOLE

LISINOPRIL PFIZER 10 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

20/09/2010

BE378296

8

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

LISINOPRIL PFIZER 20 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

20/09/2010

BE378305

8

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

LISINOPRIL PFIZER 30 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

20/09/2010

BE378314

9

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

LISINOPRIL PFIZER 40 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

20/09/2010

BE378323

9

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

LISINOPRIL PFIZER 5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

PFIZER SA (BELGIUM)

20/09/2010

BE378287

8

M1

LISINOPRIL DIHYDRATE

MADINELLE 0,03 MG/2 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

MIBE GmbH ARZNEIMITTEL (GERMANY)

07/09/2010

BE377483

10

M2

CHLORMADINONE ACETATE ETHINYLESTRADIOL

MIRPRESOC 20 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

07/09/2010

BE377456

8

M1

TELMISARTAN

MIRPRESOC 40 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

07/09/2010

BE377465

8

M1

TELMISARTAN

MIRPRESOC 80 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)

07/09/2010

BE377474

8

M1

TELMISARTAN

MONTELUKAST MSD 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU

MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)

09/09/2010

BE377614

6

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTELUKAST MSD 4 MG

Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES

MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)

09/09/2010

BE377623

6

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTHAN 10 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SPECIFAR SA (GREECE)

02/09/2010

BE376993

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTHAN 4 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SPECIFAR SA (GREECE)

02/09/2010

BE376975

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

MONTHAN 5 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU

SPECIFAR SA (GREECE)

02/09/2010

BE376984

8

M1

MONTELUKAST SODIUM

NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4 %

Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon PET

RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

30/09/2010

BE378822

0

FD

IBUPROFEN

NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4 %

Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon PET

RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA

30/09/2010

BE378831

0

FD

IBUPROFEN

OCULO-HEEL

Oogdruppels, oplossing - Ampul PE 0,45 ml Collyre en solution - Ampoule PE 0,45 ml

HEEL BELGIUM NV

28/09/2010

HO-BE378813

12

FD

JABORANDI D5 COCHLEARIA OFFICINALIS D5 EUPHRASIA OFFICINALIS D5 ECHINACEA ANGUSTIFOLIA D5

PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

07/09/2010

BE377492

9

M1

PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE

PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

07/09/2010

BE377501

9

M1

PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE

PAMIDRONAAT ACTAVIS 6 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

07/09/2010

BE377517

9

M1

PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE

PAMIDRONAAT ACTAVIS 9 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml

ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)

07/09/2010

BE377526

9

M1

PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE

PAREGLIN 0,5 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378576

8

M1

REPAGLINIDE

PAREGLIN 0,5 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378585

8

M1

REPAGLINIDE

PAREGLIN 1,0 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378594

8

M1

REPAGLINIDE

PAREGLIN 1,0 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378603

8

M1

REPAGLINIDE

PAREGLIN 2,0 MG

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378612

8

M1

REPAGLINIDE

PAREGLIN 2,0 MG

Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE

PHARMATHEN SA (GREECE)

22/09/2010

BE378621

8

M1

REPAGLINIDE

RISEDRONATE TEVA 35 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

TEVA PHARMA BELGIUM NV

16/09/2010

BE378201

8

M1

RISEDRONATE SODIUM

RIVASTIGMINE APOTEX 1,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)

20/09/2010

BE378244

8

M4

RIVASTIGMINE TARTRATE

RIVASTIGMINE APOTEX 3 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)

20/09/2010

BE378253

8

M4

RIVASTIGMINE TARTRATE

RIVASTIGMINE APOTEX 4,5 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)

20/09/2010

BE378262

8

M4

RIVASTIGMINE TARTRATE

RIVASTIGMINE APOTEX 6 MG

Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)

20/09/2010

BE378271

8

M4

RIVASTIGMINE TARTRATE

STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE

Kauwtablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé à croquer - Pilulier HDPE

NYCOMED BELGIUM NV

08/09/2010

BE377535

0

FD

CALCIUM CARBONATE CHOLECALCIFEROL

STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE

Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

NYCOMED BELGIUM NV

08/09/2010

BE377544

0

FD

CALCIUM CARBONATE CHOLECALCIFEROL

TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml

EBEWE PHARMA GmbH NFG. KG (AUSTRIA)

06/09/2010

BE377316

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 3 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 3 ml

EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA)

06/09/2010

BE377325

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML

Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon glas 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml

EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA)

06/09/2010

BE377334

9

M4

TOPOTECAN HYDROCHLORIDE

VALSARTAN KRKA 320 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

16/09/2010

BE378016

8

M1

VALSARTAN

ZETANOCAND 16 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377675

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

ZETANOCAND 32 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377684

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

ZETANOCAND 4 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377657

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

ZETANOCAND 8 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377666

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL

ZETANOCAND HCT 16 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377702

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL HYDROCHLOROTHIAZIDE

ZETANOCAND HCT 8 MG/12,5 MG

Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU

HELM AG (GERMANY)

09/09/2010

BE377693

8

M1

CANDESARTAN CILEXETIL HYDROCHLOROTHIAZIDE


Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2010 et le 30 septembre 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

NOLVADEX-D 20, 20 mg

Tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU

PI-PHARMA NV

21/09/2010

1637PI0173F003

M1

TAMOXIFEN CITRATE

SEROXAT 20 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

20/09/2010

1549PI0048F003

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

SEROXAT 30 MG

Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/ALU

IMPEXECO SA/NV

20/09/2010

1549PI0049F003

M1

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen September 2010 - Menselijk gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage humain


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

FD

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M1

Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M2

Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M3

Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

M4

Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

MS

M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte

Base réglementaire - Wettelijke basis

-

Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.

Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.

0

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

6

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6bis , § 4, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

8

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

9

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

10

Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

12

Médicament homéopathique à usage humain auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' article 6, § 1, de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l' article 41 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 41 van het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010

Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2010 et le 30 septembre 2010


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGSNUMMER - N° D'AUTORISATION

WETTELIJKE BASIS - BASE LEGALE

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

CENIDOX 100 %

Poeder voor drank - Sachet PE & ALU/PE Poudre pour solution buvable - Sachet PE & ALU/PE

EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)

06/09/2010

BE-V377377

R

M

DOXYCYCLINE HYCLATE

CENTIDOX 100 %

Poeder voor drank - Sachet PES/PE/ALU/ionomer Poudre pour solution buvable - Sachet PES/PE/ALU/ionomère

EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)

06/09/2010

BE-V377386

R

M

DOXYCYCLINE HYCLATE

DOKAMOX 100 MG/G

Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier

LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)

07/09/2010

BE-V377404

R

M

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

EXITEL PLUS

Tablet - Strip ALU/PE Comprimé - Film thermosoudé ALU/PE

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND)

16/09/2010

BE-V377991

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

EXITEL PLUS

Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU/ALU

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND)

16/09/2010

BE-V378007

H

F

PRAZIQUANTEL FEBANTEL PYRANTEL EMBONATE

KEFLORIL 300 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Flacon verre

VETOQUINOL NV (BELGIUM)

22/09/2010

BE-V378567

R

M

FLORFENICOL

MARBOX 100 MG/ML

Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP Solution injectable - Flacon PP/EVOH/PP

CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)

14/09/2010

BE-V377903

R

M

MARBOFLOXACIN

THERIOS 75 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU

LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)

07/09/2010

BE-V377422

R

M

CEFALEXIN MONOHYDRATE

THERIOS 75 MG

Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU

LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)

07/09/2010

BE-V377431

R

M

CEFALEXIN MONOHYDRATE

TOLTRANIL 50 MG/ML

Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon HDPE

KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)

06/09/2010

BE-V377352

R

M

TOLTRAZURIL

TRULEVA RTU 50 MG/ML

Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Flacon verre

CONTINENTAL FARMACEUTICA S.L. (SPAIN)

27/09/2010

BE-V378673

S

M

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

XEDEN 200 MG

Tablet - Blisterverpakking PVDC/TE/PVC/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée PVDC/TE/PVC/ALU

LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)

07/09/2010

BE-V377413

R

M

ENROFLOXACIN


Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen September 2010 - Diergeneeskundig gebruik

Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage vétérinaire


Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering

F

Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

M

Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments et de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et vétérinaire.

Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

Base réglementaire - Wettelijke basis

H (Hybrid)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

R (Reference)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

S (Similar)

Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.

Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 juli 2010 Addendum bij de lijst verschenen in het op 10 september 2010, blz 57653

Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le 31 juillet 2010 Addendum à la liste publiée au Moniteur belge le 10 septembre 2010, page 57653


BENAMING - DENOMINATION

FARMACEUTISCHE VORM - FORME PHARMACEUTIQUE

HOUDER VAN DE VERGUNNING - DETENTEUR D'AUTORISATION

DATUM EERSTE VERGUNNING - DATE DE 1re AUTORISATION

VERGUNNINGS- NUMMER - N° D'AUTORISATION

AFLEVERING - DELIVRANCE

ACTIEVE BESTANDDELEN - PRINCIPES ACTIFS

FASTUM 2,5 %

Gel - Tube ALU 60 g Gel - Tube ALU 60 g

PI-PHARM NV

23/07/2010

1637PI0172F007

FD

KETOPROFEN

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