Etaamb.openjustice.be
Vue multilingue de Liste du --
← Retour vers "Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BE(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)"
Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché ou enregistrement a été octroyé entre le 1 er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BE(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...) Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 BENA(...) DENOMINATION FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT HOUDE(...)
AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Liste des médicaments à usage humain auxquels une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er septembre 2010 et le 30 septembre 2010 BENAMING - FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING FARMACEUTISCHE VORM VERPAKKING
- FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT - FORME PHARMACEUTIQUE CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
- DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER - VERGUNNINGSNUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
- PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS
AIRATHON 4 MG AIRATHON 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
09/09/2010 09/09/2010
BE377632 BE377632
6 6
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
AIRATHON 4 MG AIRATHON 4 MG
Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
09/09/2010 09/09/2010
BE377641 BE377641
6 6
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
CANDULLIS 16 MG CANDULLIS 16 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378043 BE378043
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDULLIS 32 MG CANDULLIS 32 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378052 BE378052
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDULLIS 4 MG CANDULLIS 4 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378025 BE378025
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDULLIS 8 MG CANDULLIS 8 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378034 BE378034
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
CANDULLIS HCT 16 MG/12,5 MG CANDULLIS HCT 16 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378077 BE378077
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CANDULLIS HCT 8 MG/12,5 MG CANDULLIS HCT 8 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
16/09/2010 16/09/2010
BE378061 BE378061
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
CETADO 20 MG/ML CETADO 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 1 ml glas 1 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml
CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378682 BE378682
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
CETADO 20 MG/ML CETADO 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 4 ml glas 4 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml
CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378691 BE378691
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
CETADO 20 MG/ML CETADO 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 7 ml glas 7 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml
CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM) CADUCEUS PHARMA LTD (UNITED KINGDOM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378707 BE378707
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
CIPROFLOXACINE PFIZER 250 MG CIPROFLOXACINE PFIZER 250 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
02/09/2010 02/09/2010
BE377063 BE377063
8 8
M1 M1
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
CIPROFLOXACINE PFIZER 500 MG CIPROFLOXACINE PFIZER 500 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
02/09/2010 02/09/2010
BE377072 BE377072
8 8
M1 M1
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
CIPROFLOXACINE PFIZER 750 MG CIPROFLOXACINE PFIZER 750 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
02/09/2010 02/09/2010
BE377081 BE377081
8 8
M1 M1
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
DINORTES 20 MG DINORTES 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
20/09/2010 20/09/2010
BE378332 BE378332
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
DINORTES 40 MG DINORTES 40 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
20/09/2010 20/09/2010
BE378341 BE378341
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
DINORTES 80 MG DINORTES 80 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
20/09/2010 20/09/2010
BE378357 BE378357
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
08/09/2010 08/09/2010
BE377571 BE377571
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG DOC PRAMIPEXOL 0,18 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
08/09/2010 08/09/2010
BE377587 BE377587
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
08/09/2010 08/09/2010
BE377553 BE377553
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG DOC PRAMIPEXOL 0,7 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
DOCPHARMA BVBA (BELGIUM) DOCPHARMA BVBA (BELGIUM)
08/09/2010 08/09/2010
BE377562 BE377562
8 8
M1 M1
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 1 ml glas 1 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/09/2010 28/09/2010
BE378716 BE378716
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 4 ml glas 4 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/09/2010 28/09/2010
BE378725 BE378725
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 7 ml glas 7 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 7 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
28/09/2010 28/09/2010
BE378734 BE378734
9 9
M4 M4
DOCETAXEL DOCETAXEL
ESOMEMELES 20 MG ESOMEMELES 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PE Gélule Maagsapresistente capsule, hard - Blisterverpakking OPA/ALU/PE Gélule
gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE gastro-résistante - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PE
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
02/09/2010 02/09/2010
BE377002 BE377002
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
ESOMEMELES 20 MG ESOMEMELES 20 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Container HDPE Gélule Maagsapresistente capsule, hard - Container HDPE Gélule
gastro-résistante - Récipient HDPE gastro-résistante - Récipient HDPE
HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA) HYGIA NOVO MESTO, D.O.O. (SLOVENIA)
02/09/2010 02/09/2010
BE377011 BE377011
8 8
M1 M1
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
FENTANYL PHARMABIDE 100 MICROGRAMMES/H FENTANYL PHARMABIDE 100 MICROGRAMMES/H
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars
Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère
PHARMABIDE LTD (GREECE) PHARMABIDE LTD (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE377054 BE377054
8 8
MS MS
FENTANYL FENTANYL
FENTANYL PHARMABIDE 25 MICROGRAMMES/H FENTANYL PHARMABIDE 25 MICROGRAMMES/H
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars
Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère
PHARMABIDE LTD (GREECE) PHARMABIDE LTD (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE377027 BE377027
8 8
MS MS
FENTANYL FENTANYL
FENTANYL PHARMABIDE 50 MICROGRAMMES/H FENTANYL PHARMABIDE 50 MICROGRAMMES/H
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars
Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère
PHARMABIDE LTD (GREECE) PHARMABIDE LTD (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE377036 BE377036
8 8
MS MS
FENTANYL FENTANYL
FENTANYL PHARMABIDE 75 MICROGRAMMES/H FENTANYL PHARMABIDE 75 MICROGRAMMES/H
Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars Pleister voor transdermaal gebruik - Sachet ALU/Ionomeerhars
Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère Dispositif transdermique - Sachet ALU/Résine Ionomère
PHARMABIDE LTD (GREECE) PHARMABIDE LTD (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE377045 BE377045
8 8
MS MS
FENTANYL FENTANYL
GEMCITABINE ACTAVIS 38 MG/ML GEMCITABINE ACTAVIS 38 MG/ML
Poeder (2 g) voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Poeder (2 g) voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas glas
Poudre (2 g) pour solution pour perfusion - Flacon verre Poudre (2 g) pour solution pour perfusion - Flacon verre
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
02/09/2010 02/09/2010
BE376966 BE376966
9 9
M4 M4
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
GENOTONORM 12 MG GENOTONORM 12 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon
2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick
Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments
verre en stylo prérempli Goquick verre en stylo prérempli Goquick
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378761 BE378761
- -
M1 M1
SOMATROPIN SOMATROPIN
GENOTONORM 5 MG GENOTONORM 5 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon
2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick
Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments
verre en stylo prérempli Goquick verre en stylo prérempli Goquick
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378743 BE378743
- -
M1 M1
SOMATROPIN SOMATROPIN
GENOTONORM 5,3 MG GENOTONORM 5,3 MG
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - Patroon
2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick 2-compartimenten glas in voorgevulde pen GoQuick
Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments Poudre et solvant pour solution injectable - Cartouche 2-compartiments
verre en stylo prérempli Goquick verre en stylo prérempli Goquick
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
28/09/2010 28/09/2010
BE378752 BE378752
- -
M1 M1
SOMATROPIN SOMATROPIN
LANSOPHAR 15 MG LANSOPHAR 15 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
08/09/2010 08/09/2010
BE377596 BE377596
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LANSOPHAR 30 MG LANSOPHAR 30 MG
Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante - Maagsapresistente capsule, hard - Fles HDPE Gélule gastro-résistante -
Flacon HDPE Flacon HDPE
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
08/09/2010 08/09/2010
BE377605 BE377605
8 8
M1 M1
LANSOPRAZOLE LANSOPRAZOLE
LETROZOLE ITALCHIMICI 2,5 MG LETROZOLE ITALCHIMICI 2,5 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
ITALCHIMICI S.P.A (ITALY) ITALCHIMICI S.P.A (ITALY)
06/09/2010 06/09/2010
BE377343 BE377343
8 8
M1 M1
LETROZOLE LETROZOLE
LISINOPRIL PFIZER 10 MG LISINOPRIL PFIZER 10 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378296 BE378296
8 8
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
LISINOPRIL PFIZER 20 MG LISINOPRIL PFIZER 20 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378305 BE378305
8 8
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
LISINOPRIL PFIZER 30 MG LISINOPRIL PFIZER 30 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378314 BE378314
9 9
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
LISINOPRIL PFIZER 40 MG LISINOPRIL PFIZER 40 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378323 BE378323
9 9
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
LISINOPRIL PFIZER 5 MG LISINOPRIL PFIZER 5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
PFIZER SA (BELGIUM) PFIZER SA (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378287 BE378287
8 8
M1 M1
LISINOPRIL DIHYDRATE LISINOPRIL DIHYDRATE
MADINELLE 0,03 MG/2 MG MADINELLE 0,03 MG/2 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
MIBE GmbH ARZNEIMITTEL (GERMANY) MIBE GmbH ARZNEIMITTEL (GERMANY)
07/09/2010 07/09/2010
BE377483 BE377483
10 10
M2 M2
CHLORMADINONE ACETATE CHLORMADINONE ACETATE
ETHINYLESTRADIOL ETHINYLESTRADIOL
MIRPRESOC 20 MG MIRPRESOC 20 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
07/09/2010 07/09/2010
BE377456 BE377456
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
MIRPRESOC 40 MG MIRPRESOC 40 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
07/09/2010 07/09/2010
BE377465 BE377465
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
MIRPRESOC 80 MG MIRPRESOC 80 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN) LABORATORIOS LICONSA SA (SPAIN)
07/09/2010 07/09/2010
BE377474 BE377474
8 8
M1 M1
TELMISARTAN TELMISARTAN
MONTELUKAST MSD 4 MG MONTELUKAST MSD 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking PA/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU Plaquette thermoformée PA/PVC/ALU
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
09/09/2010 09/09/2010
BE377614 BE377614
6 6
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTELUKAST MSD 4 MG MONTELUKAST MSD 4 MG
Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES Granulaat - Sachet PE/ALU/PES Granulés - Sachet PE/ALU/PES
MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM) MERCK SHARP & DOHME BV (BELGIUM)
09/09/2010 09/09/2010
BE377623 BE377623
6 6
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTHAN 10 MG MONTHAN 10 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR SA (GREECE) SPECIFAR SA (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE376993 BE376993
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTHAN 4 MG MONTHAN 4 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR SA (GREECE) SPECIFAR SA (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE376975 BE376975
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
MONTHAN 5 MG MONTHAN 5 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking OPA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée OPA/ALU/PVC/ALU
SPECIFAR SA (GREECE) SPECIFAR SA (GREECE)
02/09/2010 02/09/2010
BE376984 BE376984
8 8
M1 M1
MONTELUKAST SODIUM MONTELUKAST SODIUM
NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4 % NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ 4 %
Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon
PET PET
RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
30/09/2010 30/09/2010
BE378822 BE378822
0 0
FD FD
IBUPROFEN IBUPROFEN
NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4 % NUROFEN VOOR KINDEREN SUIKERVRIJ ROOD 4 %
Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles PET Suspension buvable - Flacon
PET PET
RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA RECKITT BENCKISSER HEALTHCARE (BELGIUM) NV/SA
30/09/2010 30/09/2010
BE378831 BE378831
0 0
FD FD
IBUPROFEN IBUPROFEN
OCULO-HEEL OCULO-HEEL
Oogdruppels, oplossing - Ampul PE 0,45 ml Oogdruppels, oplossing - Ampul PE 0,45 ml
Collyre en solution - Ampoule PE 0,45 ml Collyre en solution - Ampoule PE 0,45 ml
HEEL BELGIUM NV HEEL BELGIUM NV
28/09/2010 28/09/2010
HO-BE378813 HO-BE378813
12 12
FD FD
JABORANDI D5 JABORANDI D5
COCHLEARIA OFFICINALIS D5 COCHLEARIA OFFICINALIS D5
EUPHRASIA OFFICINALIS D5 EUPHRASIA OFFICINALIS D5
ECHINACEA ANGUSTIFOLIA D5 ECHINACEA ANGUSTIFOLIA D5
PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 5 ml glas 5 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 5 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/09/2010 07/09/2010
BE377492 BE377492
9 9
M1 M1
PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE
PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML PAMIDRONAAT ACTAVIS 3 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/09/2010 07/09/2010
BE377501 BE377501
9 9
M1 M1
PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE
PAMIDRONAAT ACTAVIS 6 MG/ML PAMIDRONAAT ACTAVIS 6 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/09/2010 07/09/2010
BE377517 BE377517
9 9
M1 M1
PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE
PAMIDRONAAT ACTAVIS 9 MG/ML PAMIDRONAAT ACTAVIS 9 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 10 ml glas 10 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 10 ml
ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND) ACTAVIS GROUP PTC EHF (ICELAND)
07/09/2010 07/09/2010
BE377526 BE377526
9 9
M1 M1
PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE PAMIDRONATE DISODIUM PENTAHYDRATE
PAREGLIN 0,5 MG PAREGLIN 0,5 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378576 BE378576
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
PAREGLIN 0,5 MG PAREGLIN 0,5 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378585 BE378585
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
PAREGLIN 1,0 MG PAREGLIN 1,0 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378594 BE378594
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
PAREGLIN 1,0 MG PAREGLIN 1,0 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378603 BE378603
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
PAREGLIN 2,0 MG PAREGLIN 2,0 MG
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378612 BE378612
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
PAREGLIN 2,0 MG PAREGLIN 2,0 MG
Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE Tablet - Fles HDPE Comprimé - Flacon HDPE
PHARMATHEN SA (GREECE) PHARMATHEN SA (GREECE)
22/09/2010 22/09/2010
BE378621 BE378621
8 8
M1 M1
REPAGLINIDE REPAGLINIDE
RISEDRONATE TEVA 35 MG RISEDRONATE TEVA 35 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé pelliculé
- Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU - Plaquette thermoformée PVC/PVDC/ALU
TEVA PHARMA BELGIUM NV TEVA PHARMA BELGIUM NV
16/09/2010 16/09/2010
BE378201 BE378201
8 8
M1 M1
RISEDRONATE SODIUM RISEDRONATE SODIUM
RIVASTIGMINE APOTEX 1,5 MG RIVASTIGMINE APOTEX 1,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378244 BE378244
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE TARTRATE RIVASTIGMINE TARTRATE
RIVASTIGMINE APOTEX 3 MG RIVASTIGMINE APOTEX 3 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378253 BE378253
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE TARTRATE RIVASTIGMINE TARTRATE
RIVASTIGMINE APOTEX 4,5 MG RIVASTIGMINE APOTEX 4,5 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378262 BE378262
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE TARTRATE RIVASTIGMINE TARTRATE
RIVASTIGMINE APOTEX 6 MG RIVASTIGMINE APOTEX 6 MG
Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette Capsule, hard - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Gélule - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
APOTEX EUROPE BV (BELGIUM) APOTEX EUROPE BV (BELGIUM)
20/09/2010 20/09/2010
BE378271 BE378271
8 8
M4 M4
RIVASTIGMINE TARTRATE RIVASTIGMINE TARTRATE
STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE
Kauwtablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé à croquer - Pilulier Kauwtablet - Tablettencontainer HDPE Comprimé à croquer - Pilulier
HDPE HDPE
NYCOMED BELGIUM NV NYCOMED BELGIUM NV
08/09/2010 08/09/2010
BE377535 BE377535
0 0
FD FD
CALCIUM CARBONATE CALCIUM CARBONATE
CHOLECALCIFEROL CHOLECALCIFEROL
STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE STEOVIT D3 SINAASAPPEL 500 MG/800 IE
Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
NYCOMED BELGIUM NV NYCOMED BELGIUM NV
08/09/2010 08/09/2010
BE377544 BE377544
0 0
FD FD
CALCIUM CARBONATE CALCIUM CARBONATE
CHOLECALCIFEROL CHOLECALCIFEROL
TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 1 ml glas 1 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 1 ml
EBEWE PHARMA GmbH NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GmbH NFG. KG (AUSTRIA)
06/09/2010 06/09/2010
BE377316 BE377316
9 9
M4 M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 3 ml glas 3 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 3 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 3 ml
EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA)
06/09/2010 06/09/2010
BE377325 BE377325
9 9
M4 M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML TOPOTECAN EBEWE 1 MG/ML
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie - Injectieflacon
glas 4 ml glas 4 ml
Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml Solution à diluer pour perfusion - Flacon verre 4 ml
EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA) EBEWE PHARMA GembH NFG. KG (AUSTRIA)
06/09/2010 06/09/2010
BE377334 BE377334
9 9
M4 M4
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE TOPOTECAN HYDROCHLORIDE
VALSARTAN KRKA 320 MG VALSARTAN KRKA 320 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/PE/PVDC/ALU Comprimé
pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU pelliculé - Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/ALU
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
16/09/2010 16/09/2010
BE378016 BE378016
8 8
M1 M1
VALSARTAN VALSARTAN
ZETANOCAND 16 MG ZETANOCAND 16 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377675 BE377675
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
ZETANOCAND 32 MG ZETANOCAND 32 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377684 BE377684
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
ZETANOCAND 4 MG ZETANOCAND 4 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377657 BE377657
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
ZETANOCAND 8 MG ZETANOCAND 8 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377666 BE377666
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
ZETANOCAND HCT 16 MG/12,5 MG ZETANOCAND HCT 16 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377702 BE377702
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
ZETANOCAND HCT 8 MG/12,5 MG ZETANOCAND HCT 8 MG/12,5 MG
Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVC/PVDC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVC/PVDC/ALU thermoformée PVC/PVDC/ALU
HELM AG (GERMANY) HELM AG (GERMANY)
09/09/2010 09/09/2010
BE377693 BE377693
8 8
M1 M1
CANDESARTAN CILEXETIL CANDESARTAN CILEXETIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2010 en vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 september 2010 en
30 september 2010 30 september 2010
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2010 et d'importation paralléle a été accordée entre le 1er septembre 2010 et
le 30 septembre 2010 le 30 septembre 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING - FARMACEUTISCHE VORM - VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS VERGUNNINGS
NUMMER - NUMMER -
N° D'AUTORISATION N° D'AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
- PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS
NOLVADEX-D 20, 20 mg NOLVADEX-D 20, 20 mg
Tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU Tablet - Blisterverpakking ALU Comprimé - Plaquette thermoformée ALU
PI-PHARMA NV PI-PHARMA NV
21/09/2010 21/09/2010
1637PI0173F003 1637PI0173F003
M1 M1
TAMOXIFEN CITRATE TAMOXIFEN CITRATE
SEROXAT 20 MG SEROXAT 20 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
20/09/2010 20/09/2010
1549PI0048F003 1549PI0048F003
M1 M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
SEROXAT 30 MG SEROXAT 30 MG
Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé - Filmomhulde tablet - Blisterverpakking PVC/ALU Comprimé pelliculé -
Plaquette thermoformée PVC/ALU Plaquette thermoformée PVC/ALU
IMPEXECO SA/NV IMPEXECO SA/NV
20/09/2010 20/09/2010
1549PI0049F003 1549PI0049F003
M1 M1
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
September 2010 - Menselijk gebruik September 2010 - Menselijk gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage mise sur le marché (AMM) ou enregistrements Septembre 2010 - Usage
humain humain
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
FD FD
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant de l'article 65, § 3 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant
les médicaments à usage humain et vétérinaire. les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 65, § 3 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
M1 M1
Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être Médicament sur prescription dont la délivrance ne peut pas être
prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, prolongée conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis,
alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et alinéa 3, 1er tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering niet verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 1e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M2 M2
Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée Médicament sur prescription dont la délivrance peut être prolongée
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 2e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 61 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is Geneesmiddel op voorschrift waarvan de aflevering verlengbaar is
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 2e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 61 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M3 M3
Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales Médicament soumis à prescription médicale avec mentions spéciales
conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e conformément aux dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 3e
tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article tiret, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article
62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à 62 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à
usage humain et vétérinaire. usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere Geneesmiddel onderworpen aan een medisch voorschrift met bijzondere
vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde vermeldingen overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde
lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en lid, 3e streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en
artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende artikel 62 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
M4 M4
Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux Médicament soumis à prescription médicale restreinte conformément aux
dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi dispositions de l'article 6, § 1erbis, alinéa 3, 4e tiret, de la loi
du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l'article 63 de l'arrêté
royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et royal du 14 décembre 2006 concernant les médicaments à usage humain et
vétérinaire. vétérinaire.
Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift Geneesmiddel onderworpen aan een beperkt medisch voorschrift
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1bis, derde lid, 4e
streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel streep, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel
63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende 63 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende
geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
MS MS
M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement M3 ou M3 + M4 selon la grandeur du conditionnement
M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte M3 of M3 + M4 in functie van de verpakkingsgrootte
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
- -
Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8, Médicament enregistré conformément aux dispositions de l'article 2.8,
premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969. premier alinéa, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969.
Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel Geneesmiddel geregistreerd overeenkomstig de bepalingen van artikel
2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969. 2.8 eerste lid van het koninklijk besluit van 3 juli 1969.
0 0
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'
article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les article 6, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1, derde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
6 6
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'
article 6bis , § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. article 6bis , § 4, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis , § 4 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
8 8
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'
article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 article 6bis , § 1, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25
mars 1964 sur les médicaments. mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25 van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen. maart 1964 op de geneesmiddelen.
9 9
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'
article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les article 6bis , § 1, septième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, zevende lid, van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
10 10
Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage humain auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l' marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'
article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur article 6bis, § 1er, troisième alinéa, de la loi du 25 mars 1964 sur
les médicaments. les médicaments.
Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het Geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een vergunning voor het
in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6bis, § 1, derde lid van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
12 12
Médicament homéopathique à usage humain auquel une autorisation de Médicament homéopathique à usage humain auquel une autorisation de
mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions mise sur le marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions
de l' article 6, § 1, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et de l' article 6, § 1, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l' article 41 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l' article 41 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een Homeopathisch geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor in de handel brengen (VHB) werd verleend vergunning voor in de handel brengen (VHB) werd verleend
overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, van de wet van 25 overeenkomstig de bepalingen van artikel 6, § 1, van de wet van 25
maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 41 van het Koninklijk maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 41 van het Koninklijk
Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik. en diergeneeskundig gebruik.
Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie werd
verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010 verleend tussen 1 september 2010 en 30 september 2010
Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de Liste des médicaments à usage vétérinaire auxquels une autorisation de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er mise sur le marché (AMM) ou enregistrement a été octroyé entre le 1er
septembre 2010 et le 30 septembre 2010 septembre 2010 et le 30 septembre 2010
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
VERPAKKING - VERPAKKING -
FORME PHARMACEUTIQUE FORME PHARMACEUTIQUE
CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT
HOUDER VAN DE VERGUNNING - HOUDER VAN DE VERGUNNING -
DETENTEUR D'AUTORISATION DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING DATUM EERSTE VERGUNNING
- DATE DE 1re AUTORISATION - DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGSNUMMER VERGUNNINGSNUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
WETTELIJKE BASIS - WETTELIJKE BASIS -
BASE LEGALE BASE LEGALE
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN - ACTIEVE BESTANDDELEN -
PRINCIPES ACTIFS PRINCIPES ACTIFS
CENIDOX 100 % CENIDOX 100 %
Poeder voor drank - Sachet PE & ALU/PE Poudre pour solution buvable - Poeder voor drank - Sachet PE & ALU/PE Poudre pour solution buvable -
Sachet PE & ALU/PE Sachet PE & ALU/PE
EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)
06/09/2010 06/09/2010
BE-V377377 BE-V377377
R R
M M
DOXYCYCLINE HYCLATE DOXYCYCLINE HYCLATE
CENTIDOX 100 % CENTIDOX 100 %
Poeder voor drank - Sachet PES/PE/ALU/ionomer Poudre pour solution Poeder voor drank - Sachet PES/PE/ALU/ionomer Poudre pour solution
buvable - Sachet PES/PE/ALU/ionomère buvable - Sachet PES/PE/ALU/ionomère
EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS) EUROVET ANIMAL HEALTH BV (THE NETHERLANDS)
06/09/2010 06/09/2010
BE-V377386 BE-V377386
R R
M M
DOXYCYCLINE HYCLATE DOXYCYCLINE HYCLATE
DOKAMOX 100 MG/G DOKAMOX 100 MG/G
Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange Premix voor gemedicineerd voer - Zak LDPE/papier/papier Prémelange
médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier médicamenteux - Poche LDPE/papier/papier
LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)
07/09/2010 07/09/2010
BE-V377404 BE-V377404
R R
M M
AMOXICILLIN TRIHYDRATE AMOXICILLIN TRIHYDRATE
EXITEL PLUS EXITEL PLUS
Tablet - Strip ALU/PE Comprimé - Film thermosoudé ALU/PE Tablet - Strip ALU/PE Comprimé - Film thermosoudé ALU/PE
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND)
16/09/2010 16/09/2010
BE-V377991 BE-V377991
H H
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
EXITEL PLUS EXITEL PLUS
Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée Tablet - Blisterverpakking ALU/ALU Comprimé - Plaquette thermoformée
ALU/ALU ALU/ALU
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND) CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED (IRELAND)
16/09/2010 16/09/2010
BE-V378007 BE-V378007
H H
F F
PRAZIQUANTEL PRAZIQUANTEL
FEBANTEL FEBANTEL
PYRANTEL EMBONATE PYRANTEL EMBONATE
KEFLORIL 300 MG/ML KEFLORIL 300 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable - Oplossing voor injectie - Injectieflacon glas Solution injectable -
Flacon verre Flacon verre
VETOQUINOL NV (BELGIUM) VETOQUINOL NV (BELGIUM)
22/09/2010 22/09/2010
BE-V378567 BE-V378567
R R
M M
FLORFENICOL FLORFENICOL
MARBOX 100 MG/ML MARBOX 100 MG/ML
Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP Oplossing voor injectie - Injectieflacon PP/EVOH/PP
Solution injectable - Flacon PP/EVOH/PP Solution injectable - Flacon PP/EVOH/PP
CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM) CEVA SANTE ANIMALE NV/SA (BELGIUM)
14/09/2010 14/09/2010
BE-V377903 BE-V377903
R R
M M
MARBOFLOXACIN MARBOFLOXACIN
THERIOS 75 MG THERIOS 75 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking PVC/TE/PVDC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU Plaquette thermoformée PVC/TE/PVDC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)
07/09/2010 07/09/2010
BE-V377422 BE-V377422
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
THERIOS 75 MG THERIOS 75 MG
Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer - Kauwtablet - Blisterverpakking PA/ALU/PVC/ALU Comprimé à croquer -
Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU Plaquette thermoformée PA/ALU/PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)
07/09/2010 07/09/2010
BE-V377431 BE-V377431
R R
M M
CEFALEXIN MONOHYDRATE CEFALEXIN MONOHYDRATE
TOLTRANIL 50 MG/ML TOLTRANIL 50 MG/ML
Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon Suspensie voor oraal gebruik - Fles HDPE Suspension buvable - Flacon
HDPE HDPE
KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA) KRKA, D.D. NOVO MESTO (SLOVENIA)
06/09/2010 06/09/2010
BE-V377352 BE-V377352
R R
M M
TOLTRAZURIL TOLTRAZURIL
TRULEVA RTU 50 MG/ML TRULEVA RTU 50 MG/ML
Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable - Suspensie voor injectie - Injectieflacon glas Suspension injectable -
Flacon verre Flacon verre
CONTINENTAL FARMACEUTICA S.L. (SPAIN) CONTINENTAL FARMACEUTICA S.L. (SPAIN)
27/09/2010 27/09/2010
BE-V378673 BE-V378673
S S
M M
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
XEDEN 200 MG XEDEN 200 MG
Tablet - Blisterverpakking PVDC/TE/PVC/ALU Comprimé - Plaquette Tablet - Blisterverpakking PVDC/TE/PVC/ALU Comprimé - Plaquette
thermoformée PVDC/TE/PVC/ALU thermoformée PVDC/TE/PVC/ALU
LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE) LABORATOIRES SOGEVAL (FRANCE)
07/09/2010 07/09/2010
BE-V377413 BE-V377413
R R
M M
ENROFLOXACIN ENROFLOXACIN
Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het Betekenis van de codes die in de lijsten van de vergunningen voor het
in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen in de handel brengen (VHB) of registraties voorkomen
September 2010 - Diergeneeskundig gebruik September 2010 - Diergeneeskundig gebruik
Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de Signification des codes figurant dans les listes d'autorisations de
mise sur le marché (AMM) ou enregistrements mise sur le marché (AMM) ou enregistrements
Septembre 2010 - Usage vétérinaire Septembre 2010 - Usage vétérinaire
Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering Statut légal de délivrance - Wettelijk regime voor de aflevering
F F
Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament NON soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de Geneesmiddel NIET aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
M M
Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de Médicament soumis à prescription conformément aux dispositions de
l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et l'article 6, § 1erbis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments et
de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les de l'article 188 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 concernant les
médicaments à usage humain et vétérinaire. médicaments à usage humain et vétérinaire.
Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen Geneesmiddel aan voorschrift onderworpen overeenkomstig de bepalingen
van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de van artikel 6, § 1bis van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14 geneesmiddelen en artikel 188 van het koninklijk besluit van 14
december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik. diergeneeskundig gebruik.
Base réglementaire - Wettelijke basis Base réglementaire - Wettelijke basis
H H
(Hybrid) (Hybrid)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les 6bis, § 6, sixième alinéa de la loi du 25 mars 1964 sur les
médicaments. médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart bepalingen van artikel 6bis, § 6, zesde lid van de wet van 25 maart
1964 op de geneesmiddelen. 1964 op de geneesmiddelen.
R R
(Reference) (Reference)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964 6bis, § 6, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964
sur les médicaments. sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet bepalingen van artikel 6bis, § 6, vijfde lid, tweede streep van de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
S S
(Similar) (Similar)
Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le Médicament à usage vétérinaire auquel une autorisation de mise sur le
marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article marché (AMM) a été octroyée conformément aux dispositions de l'article
6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. 6bis, § 9 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments.
Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning Geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik waarvoor een vergunning
voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de voor het in de handel brengen (VHB) werd verleend overeenkomstig de
bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de bepalingen van artikel 6bis, § 9 van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een Lijst van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een
vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31 vergunning voor parallelinvoer is toegekend tussen 1 juli 2010 en 31
juli 2010 juli 2010
Addendum bij de lijst verschenen in het op 10 september 2010, blz Addendum bij de lijst verschenen in het op 10 september 2010, blz
57653 57653
Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation Liste des médicaments à usage humain pour lesquels une autorisation
d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le d'importation parallèle a été accordée entre le 1er juillet 2010 et le
31 juillet 2010 31 juillet 2010
Addendum à la liste publiée au Moniteur belge le 10 septembre 2010, Addendum à la liste publiée au Moniteur belge le 10 septembre 2010,
page 57653 page 57653
BENAMING - BENAMING -
DENOMINATION DENOMINATION
FARMACEUTISCHE VORM FARMACEUTISCHE VORM
- FORME PHARMACEUTIQUE - FORME PHARMACEUTIQUE
HOUDER VAN DE VERGUNNING HOUDER VAN DE VERGUNNING
- DETENTEUR D'AUTORISATION - DETENTEUR D'AUTORISATION
DATUM EERSTE VERGUNNING - DATUM EERSTE VERGUNNING -
DATE DE 1re AUTORISATION DATE DE 1re AUTORISATION
VERGUNNINGS- VERGUNNINGS-
NUMMER NUMMER
- N° D'AUTORISATION - N° D'AUTORISATION
AFLEVERING AFLEVERING
- DELIVRANCE - DELIVRANCE
ACTIEVE BESTANDDELEN ACTIEVE BESTANDDELEN
- PRINCIPES ACTIFS - PRINCIPES ACTIFS
FASTUM 2,5 % FASTUM 2,5 %
Gel - Tube ALU 60 g Gel - Tube ALU 60 g
Gel - Tube ALU 60 g Gel - Tube ALU 60 g
PI-PHARM NV PI-PHARM NV
23/07/2010 23/07/2010
1637PI0172F007 1637PI0172F007
FD FD
KETOPROFEN KETOPROFEN
^