SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE

Recommandations sur l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons Les molécules suivantes sont concernées; celles ayant une forme générique sont soulignées : -oméprazole - ésoméprazole - lansoprazole - pantoprazole - rabéprazole Les indications pour le bon usage des inhibiteurs de la pompe à protons, (abréviation IPP), sont uniquement : 1° le reflux gastro-oesophagien et l'oesophagite de reflux;2° les ulcères et ulcérations gastroduodénales dans l'utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (abréviation AINS) chez des patients à haut risque de développer de telles lésions;3° les ulcères gastro-duodénaux et l'éradication d'Helicobacter pylori (abréviation HP);4° le syndrome de Zollinger-Ellison. Remarques préalables : - Il n'y a pas de différence thérapeutique entre les différents IPP. - A plusieurs reprises, des mises en garde contre une mauvaise utilisation des IPP ont été formulées. La dyspepsie fonctionnelle sans reflux typique ou sans une douleur de type ulcère est une mauvaise indication des IPP. L'utilisation des IPP chez des patients sous AINS qui ne présentent pas un risque élevé d'ulcères/ulcérations est également à déconseiller. 1° Le reflux gastro-oesophagien et l'oesophagite de reflux :

Wat zijn typische reflux-klachten ?

Wat zijn frequente reflux-klachten ?

Quels sont les symptômes typiques de reflux ?

Quand les symptômes de reflux sont-ils considérés comme fréquents ?

- pyrosis

Eénmaal per week of vaker. - pyrosis

Une fois par semaine ou plus.

- zure regurgitatie

- régurgitation acide

- branderig gevoel epigastrisch

- sensation de brûlure épigastrique

- Alternatieven voor PPI bij atypische klachten :

Alternatief voor PPI bij weinig frequente klachten : antacidum;

H2-antagonist.

- Alternatives aux IPP en cas de plaintes atypiques :

Alternatives aux IPP en cas de plaintes peu fréquentes : antacides; antagoniste-H2.

Zie Transparantiefiche Maagklachten BCFI 2009 (zie ref 3); alternatief voor PPI : antacidum; H2-antagonist.

Voir Fiche de Transparence CBIP 2009 (réf 3); antacides; antagoniste-H2

- Wanneer men bij atypische klachten toch PPI toedient, riskeert men typische reflux uit te lokken door het fenomeen van rebound-hyperaciditeit na stoppen PPI (zie ref 2).

- Si l'on administre tout de même un IPP pour des plaintes atypiques, on risque d'induire un reflux typique à cause du phénomène d'hyperacidité de rebound après l'arrêt de l'IPP (réf 2).

L'endoscopie a sa place (voici quelques exemples) : - un patient âgé de plus de 50 ans qui présente pour la première fois des plaintes de reflux; - pas d'amélioration du reflux après 4 semaines de traitement; - symptômes d'alarme : perte de poids, dysphagie, odynophagie, anémie ferriprive, vomissement, masse épigastrique, saignement gastro-intestinal; - suivi endoscopique de la muqueuse de Barrett selon une fréquence recommandée par un médecin spécialiste en gastro-entérologie/médecine interne/gériatrie. 1.1. Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien caractérisé par des plaintes typiques et fréquentes du reflux, sans preuve d'oesophagite :

PPI

dagdosis (mg)

Gastro-oesofagale reflux zonder oesofagitis

IPP

dose journalière (mg)

Reflux gastro-oesophagien sans oesophagite

omeprazol

10 - 20

4 weken en dan stop Eventueel later te herhalen voor een korte periode bij recidief klachten

oméprazole

10 - 20

4 semaines et puis arrêt A répéter éventuellement plus tard pour une courte durée lors de plaintes récidivantes.

esomeprazol

20

ésoméprazole

20

lansoprazol

15 - 30

lansoprazole

15 - 30

pantoprazol

20

pantoprazole

20

rabeprazol

10

rabéprazole

10

1.2. Traitement de l'oesophagite de reflux, démontrée par une endoscopie :

PPI

dagdosis (mg)

Refluxoesofagitis

IPP

dose journalière (mg)

Oesophagite de reflux

omeprazol

20 - 40

4 à 8 weken

oméprazole

20 - 40

4 à 8 semaines

esomeprazol

40

soméprazole

40

lansoprazol

30

lansoprazole

30

pantoprazol

20 - 40 - 80

pantoprazole

20 - 40 - 80

rabeprazol

20

rabéprazole

20

1.3. Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien caractérisé par des plaintes typiques et fréquentes du reflux, après guérison de l'oesophagite :

PPI

dagdosis (mg)

Gastro-oesofagale reflux na een genezen oesofagitis

IPP

dose journalière (mg)

Reflux gastro-oesophagien après guérison d'une oesophagite

omeprazol

10 - 20

In periodes en dan stoppen (doel = symptoomcontrole).

Oméprazole

10 B 20

Par périodes et puis arrêt (but = contrôle des symptômes).

esomeprazol

20

ésoméprazole

20

lansoprazol

15 - 30

lansoprazole

15 - 30

pantoprazol

20 - 40

pantoprazole

20 - 40

rabeprazol

10 - 20

rabéprazole

10 - 20

Un traitement continu d'IPP est, si possible, à éviter. 2° Ulcères et ulcérations gastro-duodénales dus aux AINS :

PPI

dagdosis (mg)

NSAID

IPP

dose journalière (mg)

AINS

omeprazol

20

Preventief bij een risicopatiënt : gedurende de innames van NSAID. Acute behandeling : 4 - 8 weken.

Oméprazole

20

Prévention chez un patient à risque : pendant la prise de l'AINS. Traitement aigu : 4 - 8 semaines.

esomeprazol

20

ésoméprazole

20

lansoprazol

30

lansoprazole

30

pantoprazol

20

pantoprazole

20

rabeprazol

indicatie niet geregistreerd

rabéprazole

indication non enregistrée

2.1. Prévention des lésions gastro-duodénales chez un patient à risque qui prend un AINS. Un patient à risque se trouve dans une des situations suivantes : - > 65 ans; - co-morbidité importante; - antécédents d'ulcères peptiques; - antécédent d'un ulcère compliqué (saignement; perforation); - AINS + corticoïdes; - AINS + acide salicylique; - AINS + autre médicament antiagrégant; - AINS + anticoagulant : coumarine ou autre. 2.2. Traitement aigu des ulcères/ulcérations durant la prise d'un AINS. Evaluer chaque fois la nécessité de poursuivre l'AINS. 3° Ulcère gastroduodénal et éradication de l'HP :

PPI

dagdosis (mg)

maagulcus

IPP

dose journalière (mg)

ulcère gastrique

omeprazol

20

4 - 8 weken

oméprazole

20

4 - 8 semaines

esomeprazol

indicatie niet geregistreerd

ésoméprazole

indication non enregistrée

lansoprazol

30

lansoprazole

30

pantoprazol

40

pantoprazole

40

rabeprazol

20

rabéprazole

20

PPI

dagdosis (mg)

duodenumulcus

IPP

dose journalière (mg)

ulcère duodénal

omeprazol

20

4 weken

oméprazole

20

4 semaines

esomeprazol

indicatie niet geregistreerd

ésoméprazole

indication non enregistrée

lansoprazol

30

lansoprazole

30

pantoprazol

40

pantoprazole

40

rabeprazol

20

rabéprazole

20

PPI

dagdosis (mg)

HP eradicatie bij gastroduodenaal ulcus, tesamen met antibiotica

IPP

dose journalière (mg)

éradication d'HP en présence d'un ulcère gastro-duodénal, en association à des antibiotiques

omeprazol

2 x 20

1 week

oméprazole

2 x 20

1 semaine

esomeprazol

2 x 20

ésoméprazole

2 x 20

lansoprazol

2 x 30

lansoprazole

2 x 30

pantoprazol

2 x 40

pantoprazole

2 x 40

rabeprazol

2 x 20

rabéprazole

2 x 20

PPI

dagdosis (mg)

Preventie van nieuwe ulcera zonder een HP-infectie of met HP na mislukte HP eradicatie

IPP

dose journalière (mg)

prévention de nouveaux ulcères en l'absence d'HP ou après tentative non fructueuse d'éradication d'HP

omeprazol

10-20

lange termijn

oméprazole

10-20

à long terme

esomeprazol

indi#catie niet geregistreerd

ésoméprazole

indication non enregistrée

lansoprazol

indicatie niet geregistreerd

lansoprazole

indication non enregistrée

pantoprazol

indicatie niet geregistreerd

pantoprazole

indication non enregistrée

rabeprazol

indicatie niet geregistreerd

rabéprazole

indication non enregistrée

4° le syndrome de Zollinger-Ellison : Doses journalières très élevées, plus élevées que mentionnées ci-dessus (posologie en fonction de l'avis d'un médecin spécialiste en gastro-entérologie/médecine interne/gériatrie). Références : 1. Haute Autorité de Santé : bon usage du médicament.Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l'adulte. Paris 2009. 2. McColl K et al.Evidence that proton-pump inhibitor therapy induces the symptoms it is used to treat. Gastroenterology 2009; 137 : 20-39. 3. Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique.Fiche de transparence : prise en charge des troubles gastriques. Bruxelles 2009. 4. Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : Résumé des Caractéristiques du Produit. Eléments à conserver dans le dossier : Les décisions diagnostiques et thérapeutiques doivent être mentionnées dans le dossier du patient.