AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE

Abrogation. - Refus Une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament MEMANTINE EG 10 mg, comprimés pelliculés, (contenant 10 mg de chlorhydrate de mémantine) a été transmise le 24 juin 2009 à la firme Eurogenerics NV suite au dossier introduit conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième tiret de la loi du 25 mars 1964Documents pertinents retrouvés type loi prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 source agence federale des medicaments et des produits de sante Loi sur les médicaments - Publication conformément à l'article 13bis, § 2quinquies, dernier alinéa, des montants indexés des contributions et rétributions type loi prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 source service public federal interieur Loi sur les médicaments Coordination officieuse en langue allemande fermer sur les médicaments.

Etant donné que les données relatives au produit de référence AXURA sont encore protégées, l'AMM a été retirée et refusée au 24 juin 2009.