← Retour vers "Abrogation. - Refus Une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament MEMANTINE
EG 10 mg, comprimés pelli(...)"
| Abrogation. - Refus Une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament MEMANTINE EG 10 mg, comprimés pelli(...) | Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als ge(...) Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd zijn, werd de VHB op 24 juni 20(...) |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE Abrogation. - Refus Une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament MEMANTINE EG 10 mg, comprimés pelliculés, (contenant 10 mg de chlorhydrate de mémantine) a été transmise le 24 juin 2009 à la firme Eurogenerics NV suite au dossier introduit conformément aux dispositions de l'article 6bis, § 1er, cinquième alinéa, deuxième | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, (dat 10 mg memantinehydrochloride bevat) werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als gevolg van het dossier ingediend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de |
| tiret de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments. | wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. |
| Etant donné que les données relatives au produit de référence AXURA | Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd |
| sont encore protégées, l'AMM a été retirée et refusée au 24 juin 2009. | zijn, werd de VHB op 24 juni 2009 ingetrokken en geweigerd. |