gepubliceerd op 30 juli 2009
Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als ge(...) Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd zijn, werd de VHB op 24 juni 20(...)
- bron
- federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
- numac
- 2009018304
- pub.
- 30/07/2009
- prom.
- --
- staatsblad
- https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body(...)
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
Intrekking. - Weigering Voor het geneesmiddel MEMANTINE EG 10 mg, filmomhulde tabletten, (dat 10 mg memantinehydrochloride bevat) werd op 24 juni 2009 een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) bezorgd aan de firma Eurogenerics NV als gevolg van het dossier ingediend overeenkomstig de bepalingen van artikel 6bis, § 1, vijfde lid, tweede streepje, van de
wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten
type
wet
prom.
25/03/1964
pub.
21/06/2011
numac
2011000361
bron
federale overheidsdienst binnenlandse zaken
Wet op de geneesmiddelen
type
wet
prom.
25/03/1964
pub.
11/12/2017
numac
2017031760
bron
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies
sluiten op de geneesmiddelen.
Aangezien de gegevens van het referentieproduct Axura nog beschermd zijn, werd de VHB op 24 juni 2009 ingetrokken en geweigerd.