19 AOUT 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié en dernier lieu par la loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, § 10, alinéa 5, inséré par la loi du 30 octobre 2018 et l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, les articles 15, 20, 27, 34, 40, 52, 60, 112 et 130;

Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 7, 14, 21, 28 et 29 mai 2019 et le 4 juin 2019 ;

Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 21 mai 2019 et les 4 et 18 juin 2019 ;

Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 9, 23, 27 et 28 mai 2019 et les 3, 5, 14, 17, 18, 20 et 25 juin 2019 ;

Vu l'accord du Ministre du Budget les 28 et 29 mai 2019 et les 7, 21, 24 et 26 juin 2019 ;

Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités AGGRIPAL, AIRBUFO FORSPIRO, ALPHARIX-TETRA, AMLODIPINE VALSARTAN HCT KRKA, AMLODIPINE/VALSARTAN EG, APREPITANT SANDOZ, BORTEZOMIB ACCORD, ENTECAVIR KRKA, FELODIPINE RETARD EG, INFLUVAC TETRA, PELVICARE, PREGABALINE EUROGENERICS, SALMETEROL/FLUTICASONE EG, SOFTACOR, SOLIFENACIN SANDOZ, TARGRETIN et VAXIGRIP TETRA le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 25 juin 2019 en ce qui concerne la spécialité BESPONSA;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 27 juin 2019 en ce qui concerne la spécialité IMBRUVICA;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 7 juin 2019 en ce qui concerne la spécialité MEKINIST ;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 7 juin 2019 en ce qui concerne la spécialité TAFINLAR;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 27 juin 2019 en ce qui concerne la spécialité XTANDI;

Vu les notifications aux demandeurs des 4, 6, 7, 14, 14, 24, 25 et 27 juin 2019 Vu l'avis n° 66.428/2 du Conseil d'Etat, donné le 12 août 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Arrête :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes: Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes : het punt IV.14.1. wordt aangepast, luidende: "De geneesmiddelen, bestemd voor de behandeling van multiple sclerose: B-227" het punt IV.14.2. wordt toegevoegd, luidende: "Geneesmiddelen bestemd voor de symptomatische behandeling van multiple sclerose bij volwassen patiënten: B-351" le point VIII.1.30. est inséré, rédigé comme suit : « Inhibiteurs enzymatiques: Fa-11 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés: L01XC26 - Inotuzumab ozogamicin

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er août 2019.

Bruxelles, le 19 août 2019.

M. DE BLOCK