14 MAI 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 6, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par la loi du 12 mai 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 8, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par les lois des 27 décembre 2005 et 7 avril 2019, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006, et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi du 27 avril 2005 et remplacé par la loi du 18 mai 2022;

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 15, 20, 27, 52, 60, 112, 127 § 3 et 130 tel qu'il a été modifié à ce jour;

Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 7 et 21 janvier 2025, les 4 et 18 février 2025 et le 4 mars 2025 ;

Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises les 4 et 18 février 2025, et les 4 et 18 mars 2025 ;

Vu les avis du groupe de travail permanent concernant la forfaitarisation en hôpital du 2 août 2022 et du 22 octobre 2024;

Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés le 23 janvier 2025, les 19, 24 et 25 février 2025 et les 6, 11, 13, 14, 25 et 28 mars 2025;

Vu l'accord du Ministre du Budget des 20, 21 et 27 février 2025, des 7, 13, 17 et 31 mars 2025;

Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : APREPITANT (SANDOZ, TEVA), AXITINIB ACCORD, BEYFORTUS, BYDUREON, EMEND, EUCREAS (NOVARTIS, ORIFARM, PI-PHARMA), EZETIMIBE/ATORVASTATIN KRKA, FORXIGA, GALVUS, GAZYVARO (ORIFARM), HUKYNDRA (ORIFARM), HUMALOG, INVOKANA, JANUMET, JANUVIA, JARDIANCE, JENTADUETO, LIBTAYO, MEKTOVI, MIRAPEXIN (ORIFARM), NOVOMIX, ONGLYZA, OZEMPIC (ABACUS, NOVO NORDISK), PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA GENERICS, RYBELSUS (ABACUS, NOVO NORDISK), SIMPONI (ORIFARM), SINGULAIR (ORIFARM), SYNJARDY, TICAGRELOR SANDOZ, TRAJENTA, TRULICITY (ABACUS, ELI LILLY), VANFLYTA, VICTOZA, VIPDOMET, VIPIDIA, XIGDUO, XULTOPHY; le Ministre du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision motivée le 20 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité POTELIGEO;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision motivée le 28 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité MEKTOVI;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision motivée le 31 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité CARVYKTI;

Vu les notifications aux demandeurs des 6, 7, 11, 13, 20, 21, 25, 26, 27, 28 et 31 mars 2025;

Vu l'avis n° 77.638/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mai 2025, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Arrête :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes :

Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, est apportée la modification suivante : Le point VII.1.34. est inséré, rédigé comme suit : « Antibiotiques à petit spectre. : A-165 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : L01XL05- CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL L04AJ07- CROVALIMAB

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2025.

Bruxelles, le 14 mai 2025.

F. VANDENBROUCKE