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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 14 MAI 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté | 14 MEI 2025. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd |
| royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions | bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de |
| en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et | procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in | |
| indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | de kosten van farmaceutische specialiteiten |
| Le Ministre des Affaires sociales, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005 et | gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april |
| modifié en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2, inséré par la | 2005, 27 december 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei |
| loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 25 | 2024, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij |
| avril 2007, 23 décembre 2009, 22 juin 2016, 6 novembre 2023 et modifié | de wetten van 22 december 2003, 25 april 2007, 23 december 2009, 22 |
| en dernier lieu par la loi du 12 mai 2024, § 2bis, alinéa 1er, inséré | juni 2016, 6 november 2023 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 |
| par la loi du 13 décembre 2006, § 3, cinquième alinéa, inséré par la | mei 2024, § 2bis, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 13 december |
| loi du 10 août 2001, et huitième alinéa, inséré par la loi du 22 | 2006, § 3 vijfde lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en |
| achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 6, eerste | |
| décembre 2003, § 6, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 | lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet |
| et modifié par la loi du 12 mai 2024, § 7, neuvième alinéa, inséré par | van 12 mei 2024, § 7, negende lid, ingevoegd bij de wet van 19 |
| la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 12 | december 2008 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 12 mei 2024, § 8 |
| mai 2024, § 8, première alinéa, inséré par la loi du 10 août 2001 et | eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en derde lid, |
| troisième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 9 inséré | ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 9 ingevoegd bij de wet |
| par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 27 décembre | van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 |
| 2005 et 7 avril 2019, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé | en 7 april 2019, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van |
| par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre | 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en |
| 2006, et l'article 72bis, § 2bis, deuxième alinéa, inséré par la loi | artikel 72bis, § 2bis, tweede lid, ingevoegd bij de wet van 27 april |
| du 27 avril 2005 et remplacé par la loi du 18 mai 2022; | 2005 en vervangen bij de wet van 18 mei 2022; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| notamment les articles 15, 20, 27, 52, 60, 112, 127 § 3 et 130 tel | bijzonder artikelen 15, 20, 27, 52, 60, 112, 127 § 3 en 130 zoals tot |
| qu'il a été modifié à ce jour; | op heden gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises les 7 et 21 janvier 2025, les 4 et 18 février 2025 et le 4 mars | Geneesmiddelen, uitgebracht op 7 en 21 januari 2025, op 4 en 18 |
| 2025 ; | februari 2025 en op 4 maart 2025; |
| Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement | Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie |
| des Médicaments, émises les 4 et 18 février 2025, et les 4 et 18 mars | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 4 en 18 februari 2025 en |
| 2025 ; | op 4 en 18 maart 2025; |
| Vu les avis du groupe de travail permanent concernant la | Gelet op de adviezen van de permanente werkgroep forfaitarisering in |
| forfaitarisation en hôpital du 2 août 2022 et du 22 octobre 2024; | ziekenhuizen van 2 augustus 2022, en 22 oktober 2024; |
| Vu les avis émis par l'Inspecteur des finances donnés le 23 janvier | Gelet op de adviezen van de Inspecteur van financiën, gegeven op 23 |
| 2025, les 19, 24 et 25 février 2025 et les 6, 11, 13, 14, 25 et 28 | januari 2025, en op 19, 24 en 25 februari 2025 en op 6, 11, 13, 14, 25 |
| mars 2025; | en 28 maart 2025; |
| Vu l'accord du Ministre du Budget des 20, 21 et 27 février 2025, des | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting op 20, 21 |
| 7, 13, 17 et 31 mars 2025; | en 27 februari 2025, op 7, 13, 17 en 31 maart 2025; |
| Vu qu'en ce qui concerne les spécialités : | Gelet op het feit dat, met betrekking tot de specialiteiten : |
| APREPITANT (SANDOZ, TEVA), AXITINIB ACCORD, BEYFORTUS, BYDUREON, | APREPITANT (SANDOZ, TEVA), AXITINIB ACCORD, BEYFORTUS, BYDUREON, |
| EMEND, EUCREAS (NOVARTIS, ORIFARM, PI-PHARMA), EZETIMIBE/ATORVASTATIN | EMEND, EUCREAS (NOVARTIS, ORIFARM, PI-PHARMA), EZETIMIBE/ATORVASTATIN |
| KRKA, FORXIGA, GALVUS, GAZYVARO (ORIFARM), HUKYNDRA (ORIFARM), | KRKA, FORXIGA, GALVUS, GAZYVARO (ORIFARM), HUKYNDRA (ORIFARM), |
| HUMALOG, INVOKANA, JANUMET, JANUVIA, JARDIANCE, JENTADUETO, LIBTAYO, | HUMALOG, INVOKANA, JANUMET, JANUVIA, JARDIANCE, JENTADUETO, LIBTAYO, |
| MEKTOVI, MIRAPEXIN (ORIFARM), NOVOMIX, ONGLYZA, OZEMPIC (ABACUS, NOVO | MEKTOVI, MIRAPEXIN (ORIFARM), NOVOMIX, ONGLYZA, OZEMPIC (ABACUS, NOVO |
| NORDISK), PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA GENERICS, RYBELSUS | NORDISK), PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA GENERICS, RYBELSUS |
| (ABACUS, NOVO NORDISK), SIMPONI (ORIFARM), SINGULAIR (ORIFARM), | (ABACUS, NOVO NORDISK), SIMPONI (ORIFARM), SINGULAIR (ORIFARM), |
| SYNJARDY, TICAGRELOR SANDOZ, TRAJENTA, TRULICITY (ABACUS, ELI LILLY), | SYNJARDY, TICAGRELOR SANDOZ, TRAJENTA, TRULICITY (ABACUS, ELI LILLY), |
| VANFLYTA, VICTOZA, VIPDOMET, VIPIDIA, XIGDUO, XULTOPHY; le Ministre du | VANFLYTA, VICTOZA, VIPDOMET, VIPIDIA, XIGDUO, XULTOPHY ; de Minister |
| Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à | van Begroting geen akkoord heeft verleend binnen een termijn van tien |
| l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire | dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en | gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden |
| application de cette disposition législative, les accords concernés | dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn |
| sont par conséquent réputés avoir été donnés; | verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 20 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité POTELIGEO; | de specialiteit POTELIGEO een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 20 maart 2025; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 28 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité MEKTOVI; | de specialiteit MEKTOVI een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 28 maart 2025; | |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 31 mars 2025 en ce qui concerne la spécialité CARVYKTI; | de specialiteit CARVYKTI een gemotiveerde beslissing genomen en |
| genotificeerd op 31 maart 2025; | |
| Vu les notifications aux demandeurs des 6, 7, 11, 13, 20, 21, 25, 26, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op des 6, 7, 11, 13, 20, |
| 27, 28 et 31 mars 2025; | 21, 25, 26, 27, 28 en 31 maart 2025; |
| Vu l'avis n° 77.638/2 du Conseil d'Etat, donné le 7 mai 2025, en | Gelet op advies nr. 77.638/2 van de Raad van State, gegeven op 7 mei |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | 2025 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| sont apportées les modifications suivantes : | wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, est apportée la modification suivante : | gewijzigd, wordt de volgende wijziging aangebracht : |
| Le point VII.1.34. est inséré, rédigé comme suit : « Antibiotiques à | Het punt VII.1.34. wordt toegevoegd, luidende : « Smalspectrum |
| petit spectre. : A-165 ». | antibiotica. : A-165 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, telle qu'elle a été modifiée à |
Art. 3.In bijlage IV bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| ce jour, les codes ATC libellés comme suit sont ajoutés : | gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : |
| L01XL05- CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL | L01XL05- CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL |
| L04AJ07- CROVALIMAB | L04AJ07- CROVALIMAB |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er mai 2025. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 mei 2025. |
| Bruxelles, le 14 mai 2025. | Brussel, 14 mei 2025. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |