FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 9 februari 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 8 februari 2021 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten op basis van fulvestrant.

Vraag : In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van fulvestrant terugbetaald worden voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, indien het een combinatiebehandeling met de specialiteit KISQALI betreft? Antwoord : Indien een patiënt reeds geniet van een terugbetaling Indien een patiënt geniet van een terugbetaling voor KISQALI en voldoet aan de vergoedingsvoorwaarden van § 9350300 (de behandeling van vrouwen met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, symptomatische lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die reeds een eerdere adjuvante hormonale behandeling hebben gekregen en die meer dan 12 maanden na het beëindigen van de adjuvante behandeling hervallen zijn) of aan de voorwaarden van § 9350400 (de behandeling van vrouwen met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, symptomatische lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij initiële diagnose (de novo)), is de specialiteit op basis van fulvestrant vergoedbaar zonder voorafgaande machtiging, zelfs indien niet aan alle criteria van de vergoedingsvoorwaarden van de specialiteit op basis van fulvestrant is voldaan, en dit voor een periode gelijk aan de duur van de machtiging voor de terugbetaling van KISQALI en indien de aflevering van de specialiteit op basis van fulvestrant wordt uitgevoerd door de ziekenhuisapotheker die KISQALI heeft afgeleverd.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 maart 2021.

De Leidend ambtenaar, B. VAN DAMME Directeur-generaal geneeskundige verzorging De ondervoorzitter, M. MOENS