FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 september 2015 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 5 oktober 2015 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van rituximab.

Vraag : In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van rituximab terugbetaald worden voor de behandeling van chronische lymfoïde leucemie, indien de behandeling niet gecombineerd wordt met fludarabine, chlorambucil of bendamustine, noch in combinatie met cyclofosfamide en fludarabine ? Antwoord : Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling met de specialiteit ZYDELIG, vervalt de verplichting om rituximab te combineren met bovenvermelde moleculen, en is rituximab zonder voorafgaande machtiging vergoedbaar voor 8 cycli maximaal, op basis van de toegekende terugbetaling van ZYDELIG waarmee rituximab wordt gecombineerd.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 december 2015.

De Leidend ambtenaar, H. DE RIDDER De Voorzitter, J. VERSTRAETEN