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van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 september 2015 en in uitvoering van artikel 22,
4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekeri Interpretatieve regel voor
de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van rituxim(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 september 2015 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekeri Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van rituxim(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 1 er septembre 2015 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assuranc Règle interprétative pour le remboursement des spécialité pharmaceutique à base de rituximab. Qu(...) |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering | Institut national d'assurance maladie-invalidité |
| Interpretatieregel | Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 1 | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 1er |
| september 2015 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet | septembre 2015 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 5 oktober 2015 de hierna | a établi le 5 octobre 2015 la règle interprétative suivante : |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische | Règle interprétative pour le remboursement des spécialité |
| specialiteit op basis van rituximab. | pharmaceutique à base de rituximab. |
| Vraag : | Question : |
| In welke mate mag een farmaceutische specialiteit op basis van | Dans quelle mesure une spécialité pharmaceutique à base de rituximab |
| rituximab terugbetaald worden voor de behandeling van chronische | peut-elle être remboursée pour le traitement d'une leucémie lymphoïde |
| lymfoïde leucemie, indien de behandeling niet gecombineerd wordt met | chronique, si ce traitement n'est pas administré en association à une |
| fludarabine, chlorambucil of bendamustine, noch in combinatie met | chimiothérapie qui contient de la fludarabine, chlorambucil ou |
| cyclofosfamide en fludarabine ? | bendamustine, ni en association avec du cyclophosphamide et du fludarabine ? |
| Antwoord : | Réponse : |
| Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling | Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par la |
| met de specialiteit ZYDELIG, vervalt de verplichting om rituximab te | spécialité ZYDELIG, l'obligation d'associer le rituximab aux molécules |
| combineren met bovenvermelde moleculen, en is rituximab zonder | citées ci-dessus est supprimée, et le rituximab est remboursable sans |
| voorafgaande machtiging vergoedbaar voor 8 cycli maximaal, op basis | autorisation préalable pour 8 cycles maximum, sur base du |
| van de toegekende terugbetaling van ZYDELIG waarmee rituximab wordt | remboursement accordé pour le traitement par ZYDELIG auquel le |
| gecombineerd. | rituximab est administré en association. |
| De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 december | La règle interprétative précitée prend effet le 1er décembre 2015. |
| 2015. De Leidend ambtenaar, | Le Fonctionnaire dirigeant, |
| H. DE RIDDER | H. DE RIDDER |
| De Voorzitter, | Le Président, |
| J. VERSTRAETEN | J. VERSTRAETEN |